Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 178/2002 del Parlament Europeu i del Consell, de 28 de gener de 2002, pel qual s'estableixen els principis i requisits generals de la legislació alimentària, es crea l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària i s'estableixen procediments en matèria de seguretat alimentària [E0001] i, en particular, la lletra b) de l'apartat 2 de l'article 39f del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (UE) 2019/1381 del Parlament Europeu i del Consell [E0002] va modificar, entre d'altres, el Reglament (CE) núm. 178/2002 i el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell [E0003] amb la finalitat de reforçar la transparència i la sostenibilitat de l'avaluació de riscos de la Unió en tots els àmbits de la cadena alimentària on l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") realitza una avaluació de riscos científics.
(2) L'apartat 1 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 preveu que es presenti una sol·licitud d'aprovació d'una substància activa o d'una modificació de les condicions d'aprovació d'acord amb formats de dades estàndard.
(3) L'Autoritat ha elaborat esborranys de formats de dades estàndard, basats en el paquet de programari IUCLID, a l'efecte de les sol·licituds d'aprovació i de modificació de les condicions d'aprovació de substàncies actives, tal com preveu el Reglament (CE) núm. 1107/2009 i les sol·licituds pertinents de producció científica.
(4) Per tal d'assegurar un alt nivell de transparència en les activitats de l'Autoritat, és convenient permetre el tractament eficient de les sol·licituds a l'Autoritat per a una producció científica i permetre que els documents es presentin, busquin, copiïn i imprimeixin, garantint al mateix temps el compliment dels requisits reguladors establerts en la legislació de la Unió; en conseqüència, s'han d'adoptar formats de dades estàndard per a la presentació de sol·licituds en el sentit de l'article 7, apartat 1, del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(5) Com que aquest Reglament aplica les disposicions del Reglament (CE) núm. 178/2002 que s'apliquen a partir del 27 de març de 2021, hauria d'aplicar-se a partir de la mateixa data.
(6) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Aquest Reglament adopta formats de dades estàndard per a la presentació de sol·licituds d'aprovació o per a la modificació de les condicions d'aprovació de substàncies actives, en el sentit del Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de conformitat amb l'article 7 d'aquest Reglament.
S'aplicarà a les sol·licituds, a què es refereix l'apartat 1, presentades a partir del 27 de març de 2021.
Aquest Reglament adopta formats de dades estàndard per a la presentació de sol·licituds d'aprovació o per a la modificació de les condicions d'aprovació de substàncies actives, en el sentit del Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de conformitat amb l'article 7 d'aquest Reglament.
S'aplicarà a les sol·licituds, a què es refereix l'apartat 1, presentades el 27 de març de 2021.
S'adopten els formats de dades estàndard per a l'aprovació d'una substància activa i els de la modificació de les condicions d'aquesta aprovació, tal com proposa l'Autoritat, sobre la base del paquet de programari IUCLID i vinculat amb el sistema central de presentació que s'establirà d'acord amb l'apartat 1 de l'article 7 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2020/1740 [E0004].
Aquest Reglament entrarà en vigor el tercer dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir del 27 de març de 2021.