Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular el primer paràgraf de l'apartat 5 de l'article 44 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 2 de febrer de 2018, l'NV Aero-Sense va presentar una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització d'un únic producte biocida anomenat "Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD" del tipus de producte 18, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament, proporcionant confirmació per escrit que l'autoritat competent de Bèlgica havia acordat avaluar la sol·licitud. La sol·licitud es va registrar en el cas número BC-DX037393-17 en el Registre de Productes Biocides.
(2) "Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD" conté 1R-trans fenotrina, com a substància activa, que s'inclou en la llista de la Unió de substàncies actives aprovades a què es refereix l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) El 7 de maig de 2020, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència").
(4) El 2 de juliol de 2020, l'Agència va presentar a la Comissió un dictamen [E0002], el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de "Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD" i l'informe d'avaluació final sobre el producte biocida únic de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) L'opinió conclou que "Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD" és un producte biocida, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 del Reglament (UE) núm. 528/2012 i que està subjecte al compliment del projecte de SPC, compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 d'aquest Reglament.
(6) El 4 d'agost de 2020, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de PCS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) La Comissió està d'acord amb l'opinió de l'Agència i, per tant, considera oportú concedir una autorització de la Unió per a "Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD".
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
S'atorga una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0024297-0000 a Aero-Sense NV per a la posada a disposició al mercat i ús del producte únic biocida "Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollides en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 22 de març de 2021 fins al 28 de febrer de 2031.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.