Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 396/2005 del Parlament Europeu i del Consell de 23 de febrer de 2005 sobre els nivells màxims de residus de plaguicides en o en aliments i pinsos d'origen vegetal i animal i pel qual es modifica la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0001], i en particular la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 14 i la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 18 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) Els nivells màxims de residus de clorotalonil, clorpropham, dimethoat, fenamidona, ometoat, propiconazol i pimetrozina (MRL) es van establir en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005. Per al tetraclorur de carboni, els LMR es van establir en l'Annex II i la Part B de l'Annex III d'aquest Reglament.
(2) L'aprovació de la substància activa clorotalonil no va ser renovada pel Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2019/989 [E0003] L'aprovació de la substància activa dimethoate no va ser renovada pel Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2019/344 [E0005]. L'aprovació de la substància activa methiocarb no va ser renovada pel Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2018/1043 [E0006]. L'aprovació de la substància activa propiconazole no va ser renovada pel Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2018/1865 [E0008].
(3) Les substàncies actives tetraclorur de carboni i ometoat mai van ser aprovades a la Unió per a l'ús en productes fitosanitaris. Els LMR temporals es van fixar per al tetraclorur de carboni en cereals pel Reglament (CE) núm. 149/2008 de la Comissió [E0010] i l'ometoat en diversos productes pel Reglament (UE) 2017/1135 [E0011] de la Comissió.
(4) S'han revocat totes les autoritzacions existents per a productes fitosanitaris que continguin aquestes substàncies actives, per la qual cosa és convenient eliminar els LMR establerts per a aquestes substàncies en els annexos II i III del Reglament (CE) núm. 396/2005 de conformitat amb l'article 17 d'aquest Reglament juntament amb la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 14.
(5) La Comissió ha consultat als laboratoris de referència de la Unió Europea pel que fa a la necessitat d'adaptar uns certs límits de determinació (ODL), laboratoris que han conclòs que per a determinats productes el desenvolupament tècnic permet l'establiment d'uns LOD inferiors; per a les substàncies actives per a les quals tots els LMR haurien de reduir-se als LOD pertinents, els valors per defecte haurien de figurar en l'Annex V de conformitat amb l'apartat b) de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 396/2005.
(6) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 396/2005, es va presentar una sol·licitud de modificació de l'LMR existent per a les patates juntament amb proves de residus i dades de seguiment, i es va sol·licitar que es donés compte de la possible contaminació de les patates per sobre de l'LMR predeterminat de 0,01 mg/kg quan s'emmagatzema en instal·lacions amb un historial d'ús de clorpropà. El sol·licitant afirma que, a causa de les propietats específiques del clorpropà, les operacions de neteja actuals d'aquestes instal·lacions d'emmagatzematge no es poden evitar completament.
(7) Els Països Baixos van avaluar aquesta aplicació de conformitat amb l'article 8 del Reglament (CE) núm. 396/2005 i van remetre l'informe d'avaluació a la Comissió.
(8) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va avaluar la sol·licitud i l'informe d'avaluació, examinant en particular els riscos per als consumidors i, si escau, per als animals, i va emetre una opinió científica sobre la proposta de LMR [E0012], que va transmetre al sol·licitant, a la Comissió i als Estats membres i la va posar a la disposició del públic.
(9) L'Autoritat va concloure en la seva opinió científica que els LMR recomanats pels Països Baixos a 0,3 mg/kg o a 0,4 mg/kg eren acceptables pel que fa a la seguretat del consumidor sobre la base d'una avaluació de l'exposició del consumidor a 27 grups de consumidors europeus específics, tenint en compte la informació més recent sobre les propietats toxicològiques de la substància i considerant la presència de 3-cloroanilina, que es forma en condicions que reflecteixen l'enfornament de les patates, ni l'exposició al clorpropam a curt termini a través del consum de tots els productes alimentaris que el poden contenir, ni l'exposició a curt termini al clorpropam i el seu principal metabòlit a 3-cloroanilina, a causa de l'alt consum de patates, van mostrar que existeix el risc que se superi la ingesta diària acceptable o la dosi aguda de referència.
(10) A la llum de les conclusions de l'Autoritat sobre el risc per als consumidors, i tenint en compte que els nivells han de ser tan baixos com raonablement assolibles, el LMR per a les patates s'ha de fixar a un nivell de 0,4 mg/kg resultant dels assajos de Bones Pràctiques de Laboratori (GLP) i corresponent al 97,5è percentil de tots els resultats de la mostra.A més, com l'Autoritat va concloure que les pràctiques de neteja actuals són inadequades, convé proporcionar als operadors d'empreses alimentàries el temps suficient per desenvolupar i introduir una nova metodologia de neteja.
(11) Aquest LMR temporal es revisarà a partir de les dades de seguiment presentades a la Comissió abans del 31 de desembre de 2021 i a partir del 31 de desembre de cada any següent, permetent a la Comissió reavaluar periòdicament la situació i reduir gradualment el LMR, si escau, a mesura que avanci la implementació d'una millor metodologia de neteja.
(12) A través de l'Organització Mundial del Comerç, es va consultar als socis comercials de la Unió sobre els nous LMR i s'han tingut en compte els seus comentaris.
(13) Per tant, el Reglament (CE) núm. 396/2005 hauria de modificar-se en conseqüència.
(14) S'hauria de permetre un període raonable abans que els LMR modificats siguin aplicables a fi de permetre que els Estats membres, els tercers països i els operadors d'empreses alimentàries es preparin per a complir els nous requisits que es derivaran de la modificació dels LMR.
(15) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Els annexos II, III i V del Reglament (CE) núm. 396/2005 es modifiquen de conformitat amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir del 2 de setembre de 2021.