Reglament (UE) 2021/120 del 2 de febrer de 2021 pel qual s'autoritza la comercialització de pols de colza parcialment desgreixada de Brassica rapa L. i Brassica napus L. com a nou aliment en virtut del Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell i es modifica el Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2017/2470 (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell de 25 de novembre de 2015 sobre nous aliments, pel qual es modifica el Reglament (UE) núm. 1169/2011 del Parlament Europeu i del Consell i es deroga el Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Reglament (CE) núm. 1852/2001 del Consell i de la Comissió (E0001], i en particular l'article 12 del mateix,,

Atenent que:

(1) El Reglament (UE) 2015/2283 estableix que només els nous aliments autoritzats i inclosos en la llista de la Unió poden comercialitzar-se dins de la Unió.

(2) De conformitat amb l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283, es va adoptar el Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2017/2470 [E0002] pel qual s'estableix una llista de la Unió de nous aliments autoritzats.

(3) El 31 de desembre de 2018, l'empresa Avena Nordic Grain Oy ("el sol·licitant") va presentar una sol·licitud a la Comissió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (UE) 2015/2283 per col·locar en el mercat de la Unió una pols de colza parcialment desgreixada de Brassica rapa L. i Brassica napus L. per ser utilitzada en barres de cereals, muesli i cereals d'esmorzar mixt similars, productes de cereals d'esmorzar extruïts, aperitius diferents de patates fregides i pans similars sense gluten, pa i rotllos amb ingredients especials afegits, pa i rotllos multigra, substituts de la carn i boles de carn.

(4) El sol·licitant també va proposar que, com que la fracció proteica de la pols de colza parcialment desgreixada de Brassica rapa L. i Brassica napus L. és similar a la de la proteïna de colza autoritzada com a nou aliment per la Decisió d'Execució 2014/424/UE [E0003] per a la qual l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") havia conclòs [E0004] que un risc de sensibilització no pot ser exclòs i que és probable que pugui desencadenar reaccions al·lèrgiques en persones al·lèrgiques a la mostassa, l'etiquetatge de productes alimentaris que contenen pols de colza parcialment desgreixada de Brassica rapa L. i Brassica napus L. és tal per permetre a les persones que són al·lèrgics a la mostassa evitar el consum d'aquests aliments.

(5) El 31 de desembre de 2018, el sol·licitant també va fer una sol·licitud a la Comissió per a la protecció de dades propietàries per a un grup aleatori de doble cec, controlat i paral·lel, estudi d'assaig clínic humà d'intervenció de 4 setmanes, per avaluar la seguretat i tolerabilitat dels nous aliments entre els consumidors sans [E0005].

(6) El 19 de juny de 2019, la Comissió va demanar a l'Autoritat que realitzés una avaluació de la pols de colza parcialment desgreixada de Brassica rapa L. i Brassica napus L. com a aliment nou de conformitat amb l'article 10(3) del Reglament (UE) 2015/2283.

(7) El 30 de juny de 2020, l'Autoritat va adoptar la seva opinió científica "Safety of rapeseed powder from Brassica rapa L. and Brassica napus L. as a novel food conformat pel Reglament (CE) 2015/2283" [E0006] d'acord amb els requisits de l'article 11 del Reglament (UE) 2015/2283.

(8) 8) En la seva opinió científica, l'Autoritat va concloure que la pols de colza parcialment desgreixada de Brassica rapa L. i Brassica napus L. la colza pot desencadenar reaccions al·lèrgiques en persones al·lèrgiques a la mostassa. 8) Per tant, aquesta opinió científica dona motius suficients per establir que la pols de colza parcialment desgreixada de brassica rapa L. i Brassica napus L., quan s'utilitza en barres de cereals, muesli i cereals d'esmorzars mixtos similars, productes de cereals d'esmorzar extruïts, pa i rotllos amb ingredients especials afegits, pa i rotllos multigra, substituts de la carn i boles de carn, i sempre que l'etiquetatge dels aliments que contenen pols de colza parcialment desgreixada de Brassica rapa L. i Brassica napus L. és tal per permetre a les persones que són al·lèrgics a la mostassa per evitar el consum d'aquests aliments, compleix amb els requisits d'autorització de l'article 12(1) del Reglament (UE) 2015/2283.

(9) L'opinió de l'Autoritat i les dades de composició i especificació presentades pel sol·licitant també donen motius suficients per incloure totals d'hidrats de carboni en l'especificació de nous aliments, ja que es tracta d'un component nutricional important la inclusió del qual completarà el perfil pròxim d'aquest nou aliment.

(10) En la seva opinió científica, l'Autoritat va considerar que podria haver arribat a les seves conclusions sobre la seguretat de la pols de colza parcialment desgreixada de Brassica rapa L. i Brassica napus L. sota les condicions d'ús proposades sense les dades reclamades com a pròpies pel sol·licitant (una intervenció aleatòria de doble cec, controlada, en grup paral·lel, de 4 setmanes, estudi d'assaig clínic humà, per avaluar la seguretat i tolerabilitat dels nous aliments entre els consumidors sans).

(11) Per tant, la Comissió considera que no s'han complert els requisits establerts en l'apartat 2 de l'article 26 del Reglament (UE) 2015/2283, per la qual cosa és convenient que l'autorització de la pols de colza parcialment desgreixada de Brassica rapa L. i Brassica napus L. com a nou aliment i la seva inclusió en la llista de la Unió de nous aliments autoritzats contingui només la informació a què es refereix l'apartat 3 de l'article 9 del Reglament (UE) 2015/2283.

(12) Per tant, l'Annex al Reglament d'execució (UE) 2017/2470 hauria de modificar-se en conseqüència.

(13) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: