LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular el tercer apartat de l'apartat 1 de l'article 89 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament delegat de la Comissió (UE) núm. 1062/2014 [E0002] estableix una llista de les substàncies actives existents que s'avaluaran per a la seva possible aprovació per al seu ús en productes biocides, que inclou l'esbiotrina (CE No: No disponible; CAS No: 260359-57-7).
(2) S'ha avaluat l'esbiotrina per al seu ús en productes biocides de tipus 18, insecticides, acaricides i productes per al control d'altres artròpodes, tal com es descriu en l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) Alemanya va ser designada com a Estat membre ponent i la seva autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar l'informe d'avaluació juntament amb les seves conclusions a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") l'11 de gener de 2017.
(4) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 7 del Reglament delegat (UE) núm. 1062/2014, el Comitè de Productes Biocides va adoptar el dictamen de l'Agència el 16 de juny de 2020 [E0003], tenint en compte les conclusions de l'autoritat competent avaluadora.
(5) Segons aquesta opinió, no es pot esperar que els productes biocides de tipus 18 que contenen esbiotrina compleixin els criteris establerts en la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 19 del Reglament (UE) núm. 528/2012, ja que l'avaluació del risc per a la salut humana identifica riscos inacceptables.
(6) Tenint en compte l'opinió de l'Agència, la Comissió considera que no és apropiat aprovar l'esbiotrina per al seu ús en productes biocides de tipus 18.
(7) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
L'esbiotrina (EC No: No disponible; CAS No: 260359-57-7) no està aprovada com a substància activa per al seu ús en biocides de tipus producte 18.
Aquesta Decisió entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.