REGLAMENT (UE) 2021/77 de la COMISSIÓ, de 27 de gener de 2021, pel qual es neguen a autoritzar determinades declaracions de propietats saludables en els aliments, diferents de les referides a la reducció del risc de malaltia i al desenvolupament i la salut dels infants (Text amb rellevància de l'EEE)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell de 20 de desembre de 2006 relatiu a les declaracions nutricionals i de propietats saludables en els aliments [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 18 del mateix,,

Atenent que:

(1) De conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1924/2006, les declaracions de propietats saludables dels aliments estan prohibides tret que estiguin autoritzades per la Comissió de conformitat amb aquest Reglament i incloses en una llista de reclamacions permeses.

(2) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix també que les sol·licituds d'autoritzacions de demandes de salut poden ser presentades pels operadors d'empreses alimentàries a l'autoritat nacional competent d'un Estat membre; l'autoritat nacional competent és la de remetre sol·licituds vàlides a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), d'ara endavant anomenada "l'Autoritat", per a una avaluació científica, així com a la Comissió i als Estats membres per a la informació.

(3) L'Autoritat ha d'emetre un dictamen sobre la reclamació sanitària en qüestió.

(4) La Comissió decidirà sobre l'autorització de les declaracions de propietats saludables, tenint en compte el dictamen emès per l'Autoritat.

(5) Després d'una sol·licitud de Lonza Ltd, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb la L-carnitina i el metabolisme lipídic normal (Pregunta No EFSA- Q-2017-00564).

(6) El 16 de gener de 2018, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica [E0002] de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, no s'ha establert una relació causa-efecte entre el consum de L-carnitina i la contribució al metabolisme lipídic normal en la població objectiu, de manera que, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria d'autoritzar-se.

(7) Després d'una sol·licitud de Unilever N.V., presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb el te negre i el manteniment de la vasodilació normal dependent de l'endoteli (Pregunta No EFSA-Q-2017-00419), la reclamació proposada pel sol·licitant va ser redactada de la següent manera: "millora la vasodilació dependent de l'endoteli que contribueix al flux sanguini saludable".

(8) El 16 de gener de 2018, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica [E0003] de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, no s'ha establert una relació causal i efecte entre el consum de te negre i el manteniment de la vasodilació normal dependent de l'endoteli, de manera que, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria d'autoritzar-se.

(9) Després d'una sol·licitud de Newtricious R & D B.V., presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, l'Autoritat va haver de pronunciar-se sobre una reclamació de salut relacionada amb NWT-02, una combinació fixa de luteïna, zeaxantina i àcid docosahexaenoic en rovell d'ou, i una reducció de la pèrdua de visió (Pregunta No EFSA-Q-2017-00539).

(10) El 18 de gener de 2018, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica [E0004] de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, no s'ha establert una relació causal i efecte entre el consum de NWT-02, una combinació fixa de luteïna, zeaxantina i DHA en rovell d'ou i una reducció de la pèrdua de visió, per la qual cosa, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no s'ha d'autoritzar.

(11) Després d'una sol·licitud de TA-XAN AG, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb el xantohumol a XERME ⁇ , un extracte de malt torrat enriquit amb xantohumol, i la protecció de l'ADN contra danys oxidatius (Pregunta No EFSA-Q-2017-00663).

(12) El 13 de març de 2018, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica [E0005] de l'Autoritat que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, no s'ha establert una relació causa-efecte entre el consum de xantohumol a XERME ⁇ , un extracte de malt torrat enriquit amb xantohumol, i la protecció de l'ADN de danys oxidatius, per la qual cosa, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria d'autoritzar-se.

(13) Després d'una sol·licitud de Essential Sterolin Products (Pty) Ltd., presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, l'Autoritat va haver de pronunciar-se sobre una reclamació de salut relacionada amb una combinació de beta-sitosterol i glucòsid beta-sitosterol i funció normal del sistema immunològic (Pregunta No EFSA-Q-2018-00701).

(14) El 24 de juliol de 2019, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica [E0006] de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, no es pot establir una relació causa-efecte entre el consum d'una combinació de beta-sitosterol i glucòsid beta-sitosterol en una relació 100:1 i un efecte fisiològic beneficiós, de manera que, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria d'autoritzar-se.

(15) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: