LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els seus articles 11(3) i 23(3),,
Atenent que:
(1) Decisió de la Comissió 2009/814/CE [E0002] va autoritzar la comercialització d'aliments i pinsos que continguin o produeixin blat de moro modificat genèticament MON 88017 L'àmbit d'aplicació d'aquesta autorització també abasta la comercialització de productes diferents dels aliments i pinsos, que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament MON 88017 per als mateixos usos que qualsevol altre blat de moro, amb excepció del cultiu.
(2) El 10 de juliol de 2018, Monsanto Europe N.V., en nom del titular de l'autorització Monsanto Company, Estats Units, va presentar a la Comissió una sol·licitud, de conformitat amb els articles 11 i 23 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la renovació d'aquesta autorització.
(3) Per carta de data 27 d'agost de 2018, Monsanto Europe N.V. va informar la Comissió que ha convertit la seva forma legal i va canviar el seu nom a Bayer Agriculture BVBA, Bèlgica.
(4) El 12 de març de 2020, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre un dictamen favorable [E0003] d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, i va concloure que la sol·licitud de renovació no contenia proves de nous riscos, exposició modificada o incerteses científiques que modificarien les conclusions de l'avaluació de riscos original sobre el blat de moro modificat genèticament MON 88017, aprovada per l'Autoritat el 2009 [E0004].
(5) En la seva opinió, l'Autoritat va considerar totes les qüestions i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en els apartats 4 i 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(6) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals, consistent en un pla general de vigilància, presentat pel sol·licitant, s'ajusta als usos previstos dels productes.
(7) Tenint en compte aquestes conclusions, s'hauria de renovar l'autorització per a la comercialització d'aliments i pinsos que continguin, consistents o produïts a partir de blat de moro modificat genèticament MON 88017 i de productes que la continguin o que la continguin per a altres usos que els aliments o pinsos, amb excepció del cultiu.
(8) Per carta de data 28 de juliol de 2020, Bayer Agriculture BVBA Belgium va informar la Comissió que, a partir de l'1 d'agost de 2020, canvia el seu nom a Bayer Agriculture BV, Bèlgica.
(9) Per carta de data 28 de juliol de 2020, Bayer Agriculture BVBA. Bèlgica representant Monsanto Company, Estats Units, va informar la Comissió que, a partir de l'1 d'agost de 2020, Monsanto Company, Estats Units, converteix la seva forma legal i canvia el seu nom a Bayer CropScience LP, Estats Units.
(10) S'ha assignat un identificador únic al blat de moro modificat genèticament MON 88017, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 de la Comissió [E0005], en el context de la seva autorització inicial per la Decisió 2009/814/CE, que ha de continuar utilitzant-se.
(11) Per als productes inclosos en aquesta Decisió, no semblen necessaris requisits específics d'etiquetatge, a part dels previstos en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0006]; no obstant això, per a garantir que l'ús de productes que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament MON 88017 romangui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge d'aquests productes, amb excepció dels productes alimentosos, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(12) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0007].
(13) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i la manipulació, inclosos els requisits de seguiment postmercat relatius al consum dels aliments i pinsos que continguin, que continguin o produeixin blat de moro modificat genèticament MON 88017, o per a la protecció d'ecosistemes/medi ambient o zones geogràfiques particulars, tal com preveuen els articles 6 (5) e) i 18 (5) e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(14) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes contemplats en aquesta Decisió hauria d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(15) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb els articles 9, apartats 1 i 15, apartat 2, lletra c) del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0008].
(16) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a una nova deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El blat de moro modificat genèticament (Zea mays L.) MON 88017, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic MON-88 ⁇ 17-3, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
L'autorització per a la comercialització dels següents productes es renova d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o produeixin a partir de blat de moro modificat genèticament MON-88 ⁇ 17-3;(b) pinsos que continguin o produeixin a partir de blat de moro modificat genèticament MON-88 ⁇ 17-3;(c) productes que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament MON-88 ⁇ 17-3 per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "maize".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament MON-88 ⁇ 17-3, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "maize".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament MON-88 ⁇ 17-3, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció del blat de moro modificat genèticament MON-88 ⁇ 17-3.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Bayer CropScience LP, Estats Units, representat a la Unió per Bayer Agriculture BV, Bèlgica.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a Bayer Agriculture BV, Escheldelaan 460, 2040 Anvers, Bèlgica.