Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els seus articles 7(3) i 19(3),,
Atenent que:
(1) El 17 de desembre de 2015, Monsanto Europe N.V., en nom de Monsanto Company, Estats Units, va presentar a l'autoritat nacional competent dels Països Baixos una sol·licitud per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin o continguin soja genèticament modificada MON 87751 ⁇ MON 87701 ⁇ MON 87708 ⁇ MON 89788, de conformitat amb els articles 5 i 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 ("la sol·licitud"), així com la comercialització de productes que continguin o continguin soja genèticament modificada MON 87751 ⁇ MON 87701 ⁇ MON 87708 ⁇ MON 89788 per a usos diferents dels aliments i pinsos, amb excepció del cultiu.
(2) De conformitat amb els articles 5, 5 i 17, 5, del Reglament (CE) núm. 1829/2003, la sol·licitud incloïa informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II de la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002], així com la informació requerida d'acord amb els annexos III i IV d'aquesta Directiva i un pla de seguiment dels efectes mediambientals d'acord amb l'Annex VII d'aquesta Directiva.
(3) Per carta de data 27 d'agost de 2018, Monsanto Europe N.V. va informar la Comissió que va convertir la seva forma legal i va canviar el seu nom a Bayer Agriculture BVBA, Bèlgica.
(4) L'11 de novembre de 2019, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre un dictamen favorable d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 [E0003]. L'Autoritat va concloure que la soja genèticament modificada MON 87751 ⁇ MON 87701 ⁇ MON 87708 ⁇ MON 89788, tal com es descriu a l'aplicació, és tan segura i nutricionalment equivalent a la seva contrapart convencional i a les varietats de referència de soja no genèticament modificada pel que fa als possibles efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient.
(5) En la seva opinió, l'Autoritat va considerar totes les qüestions i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en els apartats 4 i 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(6) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals, presentat pel sol·licitant, consistent en un pla general de vigilància està en línia amb els usos previstos dels productes.
(7) Tenint en compte aquestes conclusions, s'ha d'autoritzar la comercialització de productes que continguin, consistents o produïts a partir de soja genèticament modificada MON 87751 ⁇ MON 87701 ⁇ MON 87708 ⁇ MON 89788 per als usos enumerats en la sol·licitud.
(8) Per una carta de data 28 de juliol de 2020, Bayer Agriculture BVBA, Bèlgica, va informar la Comissió que, a partir de l'1 d'agost de 2020, canvia el seu nom a Bayer Agriculture BV, Bèlgica.
(9) Per una carta de data 28 de juliol de 2020, Bayer Agriculture BVBA, Bèlgica, en representació de Monsanto Company, Estats Units, va informar la Comissió que, a partir de l'1 d'agost de 2020, Monsanto Company, Estats Units, converteix la seva forma legal i canvia el seu nom a Bayer CropScience LP, Estats Units.
(10) S'ha d'assignar un identificador únic a la soja modificada genèticament MON 87751 ⁇ MON 87701 ⁇ MON 87708 ⁇ MON 89788 de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 de la Comissió [E0004].
(11) Pel que fa als productes contemplats en aquesta Decisió, no semblen necessaris requisits específics d'etiquetatge, a part dels previstos en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], però per a garantir que l'ús d'aquests productes romangui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge dels productes que contenen o consisteixen en soja genèticament modificada MON 87751 ⁇ MON 87701 ⁇ MON 87708 ⁇ MON 89788, amb excepció dels productes alimentaris, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(12) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0006].
(13) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i manipulació, inclosos els requisits de seguiment post-mercat relatius al consum d'aliments i pinsos que continguin, consistents o produïts a partir de soja genèticament modificada MON 87751 ⁇ MON 87701 ⁇ MON 87708 ⁇ MON 89788, o per a la protecció d'ecosistemes/entorns particulars o zones geogràfiques, tal com preveuen els articles 6(5)(e) i 18(5)(e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(14) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes contemplats en aquesta Decisió hauria d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(15) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 9 i la lletra c) de l'apartat 2 de l'article 15 del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0007].
(16) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a una nova deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La soja modificada genèticament (Glycine max (L.) Merr) MON 87751 ⁇ MON 87701 ⁇ MON 87708 ⁇ MON 89788, tal com s'especifica en el punt (b) de l'Annex a aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic MON-87751-7 ⁇ MON 877 ⁇ 1-2 ⁇ MON-877 ⁇ 8-9 ⁇ MON-89788-1, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
Els següents productes estan autoritzats a l'efecte dels articles 4(2) i 16(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 de conformitat amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin, que continguin o produeixin a partir de soja genèticament modificada MON-87751-7 ⁇ MON 877 ⁇ 1-2 ⁇ MON-89788-1 ⁇ MON 877 ⁇ 1-2 ⁇ MON-89788-1 per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen als productes que contenen o consisteixen en soja genèticament modificada MON-87751-7 ⁇ MON 877 ⁇ 1-2 ⁇ MON-877 ⁇ 8-9 ⁇ MON-89788-1, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en soja genèticament modificada MON-87751-7 ⁇ MON 877 ⁇ 1-2 ⁇ MON-877 ⁇ 8-9 ⁇ MON-89788-1, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció de soja genèticament modificada MON-87751-7 ⁇ MON 877 ⁇ 1-2 ⁇ MON-877 ⁇ 8-9 ⁇ MON-89788-1 tal com es fa referència en l'article 1.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Bayer CropScience LP, Estats Units, representat a la Unió per Bayer Agriculture BV, Bèlgica.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a Bayer Agriculture BV, Escheldelaan 460, 2040 Anvers, Bèlgica.