Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els seus articles 7(3) i 19(3),,
Atenent que:
(1) El 8 d'agost de 2012, Syngenta Crop Protection AG va presentar, a través de la seva empresa afiliada Syngenta Crop Protection NV/SA, una sol·licitud a l'autoritat nacional competent d'Alemanya ("la sol·licitud"), de conformitat amb els articles 5 i 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 , la sol·licitud contemplava la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que contenien o produïen a partir de soja genèticament modificada (Glycine max (L.) Merr.) SYHT0H2.
(2) De conformitat amb els articles 5, 5 i 17, 5, del Reglament (CE) núm. 1829/2003, la sol·licitud incloïa informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II de la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002], així com la informació requerida d'acord amb els annexos III i IV d'aquesta Directiva i un pla de seguiment dels efectes mediambientals d'acord amb l'Annex VII d'aquesta Directiva.
(3) El 20 de gener de 2020, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre un dictamen favorable d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 [E0003], que conclou que la soja genèticament modificada SYHT0H2, tal com es descriu en l'aplicació, és tan segura i nutricionalment equivalent a la seva contrapart convencional i a les varietats de referència de soja no genèticament modificada pel que fa als efectes potencials sobre la salut humana i animal i el medi ambient.
(4) En la seva opinió, l'Autoritat va considerar totes les preguntes i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en els apartats 4 i 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(5) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals presentats pel sol·licitant, consistent en un pla general de vigilància, s'ajusta als usos previstos dels productes.
(6) Tenint en compte aquestes conclusions, s'ha d'autoritzar la comercialització de productes que continguin, consistents o produïts a partir de la soja modificada genèticament SYHT0H2 per als usos enumerats en la sol·licitud.
(7) S'hauria d'assignar un identificador únic a la soja modificada genèticament SYHT0H2 de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0004].
(8) Pel que fa als productes contemplats en aquesta Decisió, no semblen necessaris uns requisits específics d'etiquetatge, diferents dels previstos en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], però per a garantir que l'ús d'aquests productes es mantingui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge dels productes que contenen o consisteixen en soja modificada genèticament SYHT0H2, amb excepció dels productes alimentosos, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(9) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0006].
(10) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i la manipulació, inclosos els requisits de seguiment post-mercat relatius al consum d'aliments i pinsos que continguin, consistents o produïts a partir de la soja genèticament modificada SYHT0H2, o per a la protecció d'ecosistemes/medi ambient o zones geogràfiques particulars, tal com preveuen els articles 6 (5) e) i 18 (5) e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(11) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes ha d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(12) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb els articles 9, apartats 1 i 15, apartat 2, lletra c) del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0007].
(13) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a una nova deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La soja genèticament modificada (Glycine max (L.) Merr.) SYHT0H2, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic SYN- ⁇ H2-5, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
Els següents productes estan autoritzats a l'efecte dels articles 4(2) i 16(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003, d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o estiguin produïts a partir de soja genèticament modificada SYN- ⁇ H2-5;(b) pinsos que continguin o estiguin produïts a partir de soja genèticament modificada SYN- ⁇ H2-5;(c) productes que continguin o continguin soja genèticament modificada SYN- ⁇ H2-5 per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en soja genèticament modificada SYN- ⁇ H2-5, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen als productes que contenen o consisteixen en soja genèticament modificada SYN- ⁇ H2-5, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció de soja genèticament modificada SYN- ⁇ H2-5.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Syngenta Crop Protection AG, Suïssa, representada a la Unió per Syngenta Crop Protection NV/SA, Bèlgica.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise, 489, 1050 Brussel·les, Bèlgica.