DECISIÓ D'EXECUCIÓ (UE) 2021/63 de la COMISSIÓ, de 22 de gener de 2021, per la qual es renova l'autorització per a la comercialització de productes que continguin, que continguin o produeixin blat de moro modificat genèticament MON 89034 (MON-89 ⁇ 34-3) de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell (notificat en el document C(2021) 261) (Només el text neerlandès és autèntic) (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els seus articles 11(3) i 23(3),,

Atenent que:

(1) Decisió de la Comissió 2009/813/CE [E0002] va autoritzar la comercialització d'aliments i pinsos que continguin o produeixin blat de moro modificat genèticament MON 89034, l'àmbit d'aplicació de la qual també abasta la comercialització de productes diferents dels aliments i pinsos, que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament MON 89034 per als mateixos usos que qualsevol altre blat de moro, amb excepció del cultiu.

(2) El 3 d'agost de 2018, Monsanto Europe N.V., en nom de Monsanto Company, Estats Units, va presentar a la Comissió una sol·licitud, de conformitat amb els articles 11 i 23 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la renovació d'aquesta autorització.

(3) Per carta de data 27 d'agost de 2018, Monsanto Europe N.V. va informar la Comissió que va convertir la seva forma legal i va canviar el seu nom a Bayer Agriculture BVBA, Bèlgica.

(4) El 7 de novembre de 2019, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre un dictamen favorable [E0003] d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, i va concloure que la sol·licitud de renovació no contenia proves de nous riscos, exposició modificada o incerteses científiques que modificarien les conclusions de l'avaluació de riscos original sobre el blat de moro modificat genèticament MON 89034, aprovada per l'Autoritat el 2008 [E0004].

(5) En la seva opinió, l'Autoritat va considerar totes les qüestions i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en els apartats 4 i 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.

(6) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals, consistent en un pla general de vigilància, presentat pel sol·licitant, s'ajusta als usos previstos dels productes.

(7) Tenint en compte aquestes conclusions, s'hauria de renovar l'autorització per a la comercialització d'aliments i pinsos que continguin, consistents o produïts a partir de blat de moro modificat genèticament MON 89034 i de productes que el componen o el contenen per a altres usos que els aliments o pinsos, amb excepció del cultiu.

(8) Per carta de data 28 de juliol de 2020, Bayer Agriculture BVBA Belgium va informar la Comissió que, a partir de l'1 d'agost de 2020, canvia el seu nom a Bayer Agriculture BV, Bèlgica.

(9) Per carta de data 28 de juliol de 2020, Bayer Agriculture BVBA Bèlgica representant Monsanto Company, Estats Units, va informar la Comissió que, a partir de l'1 d'agost de 2020, Monsanto Company, Estats Units, converteix la seva forma legal i canvia el seu nom a Bayer CropScience LP, Estats Units.

(10) S'ha assignat un identificador únic al blat de moro modificat genèticament MON 89034, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 de la Comissió [E0005], en el context de la seva autorització inicial per la Decisió 2009/813/CE, que ha de continuar utilitzant-se.

(11) Per als productes inclosos en aquesta Decisió, no semblen necessaris requisits específics d'etiquetatge, a part dels previstos en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0006]; no obstant això, per a garantir que l'ús de productes que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament MON 89034 romangui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge d'aquests productes, amb excepció dels productes alimentosos, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.

(12) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0007].

(13) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i la manipulació, inclosos els requisits de seguiment post-mercat relatius al consum dels aliments i pinsos que continguin, consistents o produïts a partir de blat de moro modificat genèticament MON 89034, o per a la protecció d'ecosistemes/medi ambient o zones geogràfiques particulars, tal com preveuen els articles 6 (5) e) i 18 (5) e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.

(14) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes contemplats en aquesta Decisió hauria d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.

(15) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb els articles 9, apartats 1 i 15, apartat 2, lletra c) del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0008].

(16) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a una nova deliberació.

HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ: