Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els seus articles 11(3) i 23(3),,
Atenent que:
(1) Decisió de la Comissió 2009/866/CE [E0002] va autoritzar la comercialització d'aliments i pinsos que contenien o produïen a partir de blat de moro modificat genèticament MIR604 L'àmbit d'aplicació d'aquesta autorització també abasta la comercialització de productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament MIR604 per a usos diferents dels aliments i pinsos, amb excepció del cultiu.
(2) El 26 de juliol de 2018, el titular de l'autorització, Syngenta Crop Protection NV/SA, en nom de Syngenta Crop Protection AG, va presentar a la Comissió una sol·licitud, de conformitat amb els articles 11 i 23 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la renovació d'aquesta autorització.
(3) El 7 de novembre de 2019, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre un dictamen favorable [E0003] d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, i va concloure que la sol·licitud de renovació no contenia proves de nous perills, exposició modificada o incerteses científiques que modificarien les conclusions de l'avaluació de riscos original sobre el blat de moro modificat genèticament MIR604, aprovada per l'Autoritat el 2009 [E0004].
(4) En la seva opinió, l'Autoritat va considerar totes les preguntes i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en els apartats 4 i 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(5) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals, consistent en un pla general de vigilància, presentat pel sol·licitant, està d'acord amb els usos previstos dels productes.
(6) Tenint en compte aquestes conclusions, ha de renovar-se l'autorització per a la comercialització d'aliments i pinsos que continguin o produeixin blat de moro modificat genèticament MIR604 i de productes que continguin o continguin per a usos diferents d'aliments o pinsos, amb excepció del cultiu.
(7) S'ha assignat un identificador únic al blat de moro modificat genèticament MIR604, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 de la Comissió [E0005], en el context de la seva autorització inicial per la Decisió 2009/866/CE, que ha de continuar utilitzant-se.
(8) Per als productes inclosos en aquesta Decisió, no semblen necessaris requisits específics d'etiquetatge, a part dels previstos en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0006], però per a garantir que l'ús de productes que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament MIR604 romangui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge d'aquests productes, amb excepció dels productes alimentosos, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(9) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0007].
(10) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i la manipulació, inclosos els requisits de seguiment post-mercat relatius al consum d'aliments i pinsos que continguin, consistents o produïts a partir de blat de moro modificat genèticament MIR604, o per a la protecció d'ecosistemes/medi ambient o zones geogràfiques particulars, tal com preveuen els articles 6 (5) e) i 18 (5) e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(11) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes contemplats en aquesta Decisió hauria d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(12) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb els articles 9, apartats 1 i 15, apartat 2, lletra c) del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0008].
(13) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a una nova deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El blat de moro modificat genèticament (Zea mays L.) MIR604, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic SYN-IR6 ⁇ 4-5, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
L'autorització per a la comercialització dels següents productes es renova d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o produeixin a partir de blat de moro modificat genèticament SYN-IR6 ⁇ 4-5;(b) pinsos que continguin o produeixin a partir de blat de moro modificat genèticament SYN-IR6 ⁇ 4-5;(c) productes que continguin o que continguin blat de moro modificat genèticament SYN-IR6 ⁇ 4-5 per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "maize".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament SYN-IR6 ⁇ 4-5, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "maize".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament SYN-IR6 ⁇ 4-5, amb excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció del blat de moro modificat genèticament SYN-IR6 ⁇ 4-5.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Syngenta Crop Protection AG, Suïssa, representada a la Unió per Syngenta Crop Protection NV/SA, Bèlgica.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise, 489, 1050 Brussel·les, Bèlgica.