Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell de 25 de novembre de 2015 sobre nous aliments, pel qual es modifica el Reglament (UE) núm. 1169/2011 del Parlament Europeu i del Consell i es deroga el Reglament (CE) núm. 258/97 i el Reglament (CE) núm. 1852/2001 de la Comissió (E0001], i en particular l'article 12 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (UE) 2015/2283 estableix que només els nous aliments autoritzats i inclosos en la llista de la Unió poden comercialitzar-se dins de la Unió.
(2) De conformitat amb l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283, es va adoptar el Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2017/2470 [E0002], que estableix una llista de la Unió de nous aliments autoritzats.
(3) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2019/1979 [E0003] va autoritzar, d'acord amb el Reglament (UE) 2015/2283, la comercialització de la mescla microbiana de 2 ⁇ -fucosilactosa/difucosilactosa ("2 ⁇ -FL/DFL") com a nou aliment, de manera que 2 ⁇ -FL/DFL es va incloure en la llista de nous aliments de la Unió.
(4) El 17 de març de 2020, l'empresa Glycom A/S ("el sol·licitant") va presentar una sol·licitud a la Comissió per ampliar l'ús i modificar les especificacions de 2 ⁇ -FL/DFL d'acord amb l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (UE) 2015/2283. El sol·licitant va sol·licitar ampliar l'ús de 2 ⁇ -FL/DFL en begudes làcties i productes similars destinats als nens petits en nivells de 1,2 g/L en els usos autoritzats.A més, el sol·licitant va demanar que es prevegi una descripció més genèrica del procés d'assecat final en el procés de producció, en particular per eliminar el terme "assecat final" de la descripció del nou aliment en la seva forma final, ja que el nou aliment és una pols o aglomerats, un dels components menors del nou aliment en la suma dels oligosacàrids que componen el nou aliment en lloc de la suma dels altres hidrats de carboni menors on es troba actualment.
(5) Els canvis sol·licitats en les condicions d'ús relatives a l'extensió de l'ús dels nous aliments en begudes làcties i productes similars destinats als nens petits, i en les especificacions relatives al mètode d'assecat i l'aparició dels nous aliments, formaven part de la sol·licitud original d'autorització de 2 ⁇ -FL/DFL com a nou aliment d'acord amb el Reglament (UE) 2015/2283 que va ser avaluat favorablement per l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") en la seva opinió científica "Safety of 2 ⁇ -fucosyllactose/difucosyllactose mix as a new food de conformitat amb el Reglament (UE) 2015/2283" [E0004]; per tant, la Comissió considera que no és necessari un altre dictamen de l'Autoritat.
(6) La sol·licitud d'incloure 3-fucosilactosa en la suma dels oligosacàrids que componen el nou aliment i no en la suma dels altres hidrats de carboni menors on es troba actualment, no es va incloure en la sol·licitud original que va ser avaluada favorablement per l'Autoritat, que va fer referència al potencial de DFL per a produir 3-fucosilactosa, que es va detectar a nivells baixos. La Comissió considera que el canvi sol·licitat en la forma en què el 3-fucosilactosa està inclòs en les especificacions de 2 ⁇ -FL/DFL a la llum del fet que està present en els nous aliments a nivells baixos i per sota dels nivells naturals trobats en la llet humana, no és susceptible de canviar els efectes d'aquest nou aliment autoritzat en la salut humana.
(7) Per tant, és apropiat modificar la llista de la Unió sobre les condicions d'ús i les especificacions de 2 ⁇ -FL/DFL per autoritzar el seu ús en begudes amb llet i productes similars destinats als nens petits a nivells de 1,2 g/L en el producte final llest per al seu ús, comercialitzat com a tal o reconstituït segons les instruccions del fabricant, en els usos autoritzats, per preveure una descripció genèrica del procés d'assecat final en el procés de producció, per eliminar el terme "amorf" de la descripció del nou aliment, i per incloure 3-fucosilactosa en la suma dels principals oligosacàrids que componen el nou aliment.
(8) Per tant, l'Annex al Reglament d'execució (UE) 2017/2470 hauria de modificar-se en conseqüència.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'entrada en la llista de nous aliments autoritzats de la Unió, tal com preveu l'article 6 del Reglament (UE) 2015/2283 relatiu a la font microbiana "2 ⁇ -Fucosilactosa/Difucosilactosa mescla" ("2 ⁇ -FL/DFL")" es modificarà tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
L'entrada en la llista de la Unió a la qual fa referència l'apartat 1 inclourà les condicions d'ús i els requisits d'etiquetatge establerts en l'Annex.
L'entrada en la llista de nous aliments autoritzats de la Unió, tal com preveu l'article 6 del Reglament (UE) 2015/2283 relatiu a la font microbiana "2 ⁇ -Fucosilactosa/Mescilla de Difucosilactosa" ("2 ⁇ -FL/DFL")" es modificarà tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
2. L'entrada en la llista de la Unió a la qual fa referència l'apartat 1 inclourà les condicions d'ús i els requisits d'etiquetatge establerts en l'Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.