Reglament (UE) 2020/2101 de 15 de desembre de 2020 pel qual es renova l'aprovació de la substància activa kieselgur (terres diatomees) de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris, i es modifica l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 (Text amb rellevància EEE)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1107/2009, del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001], i en particular l'article 20(1) de les mateixes,,

Atenent que:

(1) La Directiva 2008/127/CE de la Comissió [E0002] incloïa el kieselgur (terres diatomees) com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].

(2) Es considera que les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE han estat aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].

(3) L'aprovació de la substància activa kieselgur (terres diatomees), tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 31 d'agost de 2021.

(4) Es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'aprovació de la substància activa kieselgur (terres diatomees) de conformitat amb l'article 1 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0005] dins del termini previst en aquest article.

(5) El sol·licitant ha presentat els expedients complementaris exigits de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, la sol·licitud del qual ha estat completada per l'Estat membre ponent.

(6) El ponent Estat membre va elaborar un informe d'avaluació de renovació en consulta amb el coponent Estat membre i el va presentar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") i a la Comissió el 22 de febrer de 2019.

(7) L'Autoritat va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari, va comunicar el projecte d'informe d'avaluació de la renovació als sol·licitants i als Estats membres per als seus comentaris i va iniciar una consulta pública sobre aquest tema, i va remetre els comentaris rebuts a la Comissió.

(8) El 27 de febrer de 2020, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0006] sobre si es pot esperar que el kieselgur (terres diatomees) compleixi els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. La Comissió va presentar un informe de renovació inicial i el projecte de Reglament per al kieselgur (terres diatomees) al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments el 19 de maig de 2020 i el 16 de juliol de 2020, respectivament.

(9) Pel que fa als criteris per identificar les propietats pertorbadores endocrines introduïts pel Reglament (UE) 2018/605 [E0007] de la Comissió, l'Autoritat va concloure que el kieselgur (terres diatomees) no compleix aquests criteris, per la qual cosa la Comissió conclou que el kieselgur (terres diatomees) no s'ha de considerar que tingui propietats pertorbadores endocrines.

(10) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb el tercer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, sobre l'informe de renovació.

(11) S'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui la substància activa kieselgur (terres diatomees) que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(12) L'avaluació de riscos per a la renovació de l'aprovació de la substància activa kieselgur (terres diatomees) es basa en un nombre limitat d'usos representatius, que no obstant això no restringeixen els usos per als quals es poden autoritzar productes fitosanitaris que continguin kieselgur (terres diatomees).

(13) Per tant, és apropiat renovar l'aprovació de kieselgur (terra diatomac).

(14) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 en conjunció amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és, no obstant això, necessari incloure determinades condicions i restriccions.

(15) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.

(16) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2020/1160 [E0008] va prorrogar el període d'aprovació de kieselgur (terres diatomees) fins al 31 d'agost de 2021, amb la finalitat de permetre que el procés de renovació es completi abans de l'expiració del període d'aprovació d'aquesta substància activa, però, atès que s'està prenent una decisió sobre la renovació de l'aprovació abans de l'expiració d'aquest període d'aprovació ampliat, aquest Reglament s'aplicarà a partir de l'1 de febrer de 2021.

(17) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: