Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell de 25 de novembre de 2015 sobre nous aliments, pel qual es modifica el Reglament (UE) núm. 1169/2011 del Parlament Europeu i del Consell i es deroga el Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Reglament (CE) núm. 1852/2001 del Consell i de la Comissió (E0001], i en particular l'article 12 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (UE) 2015/2283 estableix que només els nous aliments autoritzats i inclosos en la llista de la Unió poden comercialitzar-se dins de la Unió.
(2) De conformitat amb l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283, es va adoptar el Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2017/2470 [E0002] pel qual s'estableix una llista de la Unió de nous aliments autoritzats.
(3) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2019/760 [E0003] va autoritzar, d'acord amb el Reglament (UE) 2015/2283, la comercialització de biomassa de llevat de Yarrowia lipolytica com a nou aliment per a ser utilitzat en suplements alimentaris tal com es defineix en la Directiva 2002/46/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0004], excloent els suplements alimentaris per a nens i nenes.
(4) El 22 d'agost de 2018, l'empresa Skotan S.A. ("el sol·licitant") va presentar una sol·licitud a la Comissió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (UE) 2015/2283 per col·locar la biomassa enriquida en crom del llevat Yarrowia lipolytica en el mercat de la Unió com a nou aliment. El sol·licitant va sol·licitar que la biomassa enriquida en crom del llevat Yarrowia lipolytica s'utilitzés com a nou aliment en els suplements alimentaris, excloent els suplements alimentaris per a nadons i nens petits. Els nivells màxims d'ús proposats pel sol·licitant són de 2 g al dia per a nens de 3 a 9 anys d'edat, i 4 g al dia per a adolescents i adults.
(5) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 10 del Reglament (UE) 2015/2283, la Comissió va consultar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("Autoritat") el 18 de febrer de 2019, demanant-li que proporcionés una opinió científica mitjançant la realització d'una avaluació de la biomassa de llevat que conté crom (Yarrowia lipolytica) com a nou aliment.
(6) El 23 de gener de 2020, l'Autoritat va adoptar la seva opinió científica "Safety of chromium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food conformat pel Reglament (UE) 2015/2283" [E0005] que s'ajusta als requisits de l'article 11 del Reglament (UE) 2015/2283.
(7) En la seva opinió, l'Autoritat va concloure que la biomassa de llevat que conté crom (Yarrowia lipolytica) és segura sota els usos i nivells d'ús proposats, quan s'utilitza en suplements alimentaris destinats a la població general per sobre dels 3 anys d'edat.
(8) L'opinió de l'Autoritat dona motius suficients per establir que la biomassa de llevat que conté crom (Yarrowia lipolytica) en les condicions d'ús proposades compleix amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (UE) 2015/2283.
(9) El Reglament (UE) 2017/2470 hauria de modificar-se en conseqüència.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La biomassa de llevat que conté crom (Yarrowia lipolytica) tal com s'especifica en l'Annex d'aquest Reglament s'inclourà en la llista de nous aliments autoritzats de la Unió establerta en el Reglament d'execució (UE) 2017/2470.
L'entrada en la llista de la Unió a la qual fa referència l'apartat 1 inclourà les condicions d'ús i els requisits d'etiquetatge establerts en l'Annex.
1. La biomassa de llevats que continguin crom (Yarrowia lipolytica) tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament s'inclourà en la llista de nous aliments autoritzats de la Unió establerta en el Reglament d'execució (UE) 2017/2470.
2. L'entrada en la llista de la Unió a la qual fa referència l'apartat 1 inclourà les condicions d'ús i els requisits d'etiquetatge establerts en l'Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) 2017/2470 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.