Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'article 20(1) i l'article 78(2) d'aquestes,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2004/58/CE de la Comissió [E0002] incloïa el bromoxinil com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].
(2) Les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE es consideren aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].
(3) L'aprovació del bromoxinil de substància activa, tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 31 de juliol de 2021.
(4) Es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'aprovació del bromoxinil de substància activa de conformitat amb l'article 1 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0005] dins del termini previst en aquest article.
(5) El sol·licitant ha presentat els expedients complementaris exigits de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, la sol·licitud del qual ha estat completada per l'Estat membre ponent.
(6) El ponent Estat membre va elaborar un informe d'avaluació de renovació en consulta amb el coponent Estat membre i el va presentar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") i a la Comissió el 21 de març de 2016.
(7) L'Autoritat va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari, així com l'informe d'avaluació de la renovació a la persona sol·licitant i als Estats membres per a les seves observacions i va posar en marxa una consulta pública sobre aquest tema.
(8) El 10 d'abril de 2017, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0006] sobre si es pot esperar que el bromoxinil compleixi els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(9) La conclusió de l'Autoritat indica que, durant la revisió per parells, els experts dels Estats membres i l'Autoritat van suggerir que el bromoxinil, actualment subjecte a una classificació i etiquetatge harmonitzats de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0007] com a tòxic per a la reproducció categoria 2; per tant, la Comissió va demanar a l'Autoritat que considerés si l'exposició negligible d'acord amb el punt 3.6.4 de l'Annex II al Reglament (CE) núm. 1107/2009; el 8 de novembre de 2018, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0008] que, per als usos representatius considerats, l'exposició no monetària al bromoxinil, fins i tot tenint en compte les mesures de mitigació disponibles.
(10) En la seva conclusió de 2017, l'Autoritat també va identificar un alt risc per als mamífers salvatges de l'exposició dietètica al bromoxinil, i va concloure que no es podia finalitzar l'avaluació del risc per als productes d'origen animal i l'avaluació del risc per als organismes aquàtics.
(11) En el seu Informe Científic [E0009], l'Autoritat va concloure que encara que per a alguns usos del bromoxinil i en alguns Estats membres pot haver-hi un nombre insuficient d'alternatives químiques, es disposa d'una àmplia gamma de mètodes no químics preventius i curatius, i que, donades les preocupacions esmentades, en particular el risc per als residents infantils, i l'existència d'alternatives, que permetrien l'aplicació dels principis de gestió integrada de plagues, tal com preveu l'article 55 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, les condicions per a l'aplicació de la derogació en l'apartat 7 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, que són acumulatius, no es compleixen.
(12) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre les conclusions de l'Autoritat; a més, d'acord amb el tercer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, la Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre l'informe de renovació.
(13) No obstant això, malgrat els arguments presentats pel sol·licitant, les preocupacions sobre la substància activa no van poder ser eliminades.
(14) En conseqüència, no s'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que es compleixin els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, per la qual cosa és convenient no renovar l'aprovació del bromoxinil de substància activa de conformitat amb l'apartat b) de l'article 20 d'aquest Reglament.
(15) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.
(16) Els Estats membres haurien de disposar de temps suficient per a retirar les autoritzacions per als productes fitosanitaris que continguin bromoxinil.
(17) Per als productes fitosanitaris que continguin bromoxinil quan els Estats membres concedeixin algun període de gràcia de conformitat amb l'article 46 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, aquest període no hauria de superar els 12 mesos a partir de la data d'entrada en vigor d'aquest Reglament.
(18) 18) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2020/869 [E0010] va ampliar el període d'aprovació del bromoxynil fins al 31 de juliol de 2021 per permetre que el procés de renovació es completi abans del venciment del període d'aprovació d'aquesta substància, però, atès que s'està prenent una decisió sobre la no renovació de l'aprovació abans del venciment d'aquest període d'aprovació ampliat, aquest Reglament hauria d'aplicar-se com més aviat millor.
(19) Aquest Reglament no impedeix la presentació d'una nova sol·licitud d'aprovació del bromoxynil de conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(20) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'aprovació de la substància activa bromoxinil no es renova.
En la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, fila 85 sobre bromoxynil, s'elimina.
Els Estats membres retiraran les autoritzacions per als productes fitosanitaris que continguin bromoxinil com a substància activa abans del 14 de març de 2021.
Qualsevol període de gràcia concedit pels Estats membres de conformitat amb l'article 46 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 expirarà el 14 de setembre de 2021.
Aquest Reglament entrarà en vigor el tercer dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.