Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per al seu ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) De conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud per a l'autorització del clorhidrat de L-cysteine monohidrat produït per fermentació amb Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181. Aquesta sol·licitud va ser acompanyada pels detalls i documents exigits en virtut de l'article 7(3) del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) Aquesta sol·licitud es refereix a l'autorització de l'hidroclorur de L-cisteïna monohidrat produït per fermentació amb Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181 com a additiu alimentari per a totes les espècies animals. L'aspirant va sol·licitar que aquest additiu fos classificat en la categoria additiva "additius sensorials".
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen de 10 de gener de 2020 [E0002] que, sota les condicions d'ús proposades en els pinsos L-Cysteine hydrochloride monohydrate produït per fermentació amb Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181 no té efectes adversos sobre la salut animal, la seguretat del consumidor o el medi ambient, i en les seves conclusions també considera que el sol·licitant proposa etiquetar l'additiu amb la declaració de perillositat H335 (pot causar irritació respiratòria) segons el Reglament (CE) núm. 1272/2008 [E0003], per la qual cosa la Comissió considera que han d'adoptar-se mesures de protecció adequades per prevenir els efectes adversos sobre la salut humana, en particular, pel que fa als usuaris de l'additiu.
(5) S'han d'establir restriccions i condicions que permetin un millor control. Per a l'hidroclorur de L-cisteïna monohidrat, el contingut recomanat s'ha d'indicar a l'etiqueta de l'additiu. En cas de sobrepassar aquest contingut, s'ha d'indicar certa informació a l'etiqueta de les premixtures.
(6) L'Autoritat no considera que es necessitin requisits específics de seguiment postmercat, sinó que també ha verificat l'informe sobre el mètode d'anàlisi dels additius alimentaris en pinsos presentat pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(7) L'avaluació de l'hidròxid de L-cisteïna monohidrat produït per fermentació amb Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181 mostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús d'aquesta substància tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
(8) El fet que el clorhidrat de L-cisteïna monohidrat produït per fermentació amb Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181 no estigui autoritzat per al seu ús com a aromatitzant en aigua per beure, no impedeix el seu ús en pinsos compostos, que s'administra a través de l'aigua.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les substàncies especificades en l'Annex, pertanyents a la categoria additiva "additius sensorials" i al grup funcional "compostos afavoridors", estan autoritzades com a additius alimentaris en nutrició animal subjectes a les condicions previstes en aquest Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.