Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per al seu ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió i renovació d'aquesta autorització.
(2) L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 va ser autoritzada durant 10 anys com a additiu alimentari per a totes les espècies animals pel Reglament (CE) núm. 1139/2007 [E0002] de la Comissió.
(3) De conformitat amb l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'autorització de L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 com a additiu alimentari per a totes les espècies animals, sol·licitant que aquest additiu es classifiqués en la categoria additiva "additius nutricionals", grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs". Aquesta sol·licitud va ser acompanyada pels detalls i documents exigits en l'article 14(2) del Reglament (CE) núm. 1831/2003 i va incloure una sol·licitud per a canviar la designació de la soca a Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285.
(4) De conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003 es va presentar una sol·licitud per a l'autorització de L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 com a additiu alimentari produït per Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 com a additiu alimentari perquè totes les espècies animals es classifiquin en la categoria additiva "additius nutricionals", grup funcional "aminoàcids, sals i anàlegs" i categoria additiva "additius sensorials", grup funcional "compostos afavoridors". Aquesta aplicació va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en l'article 7(3) del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(5) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en els seus dictàmens del 3 d'abril de 2019 [E0003] i del 14 de maig de 2019 [E0004] que, sota les condicions d'ús proposades, L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 i per Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 és irritant per a la pell, corrosiva per als ulls i perillosa per a la inhalació. Per a L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, s'han de prendre mesures de protecció adequades per prevenir els efectes adversos sobre la salut humana, en particular pel que fa als usuaris de l'additiu.
(6) L'Autoritat va expressar en la seva opinió sobre L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 una preocupació sobre la seguretat de l'administració oral simultània de l'aminoàcid a través de l'aigua per beure i alimentar-se, però l'Autoritat no va proposar un contingut màxim per a L-arginina, per la qual cosa, en el cas de la suplementació amb L-arginina a través de l'aigua per beure, és convenient alertar a l'usuari perquè tingui en compte el subministrament dietètic amb tots els aminoàcids essencials i condicionalment essencials.
(7) S'han de proporcionar restriccions i condicions per permetre un millor control de l'arginina L quan s'utilitza com a aromatització. Per a l'arginina L utilitzada com a contingut recomanat per a la aromatització s'ha d'indicar a l'etiqueta. Quan aquest contingut s'excedeix, s'ha d'indicar certa informació a l'etiqueta de les premixtures.
(8) Pel que fa a l'ús de L-arginina com a aromatitzant, l'Autoritat declara que no és necessària una demostració més d'eficàcia quan la substància s'utilitza a nivell de dosi recomanada. L'ús de L-arginina com a compost aromatitzant no està autoritzat a l'aigua per beure.
(9) L'Autoritat no considera que es necessitin requisits específics de seguiment post-mercat, sinó que també ha verificat els informes sobre el mètode d'anàlisi de l'additiu de pinsos en pinsos presentats pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(10) L'avaluació de l'arginina L produïda per Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 i per Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 mostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús d'aquest additiu tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
(11) Com a conseqüència de la renovació de l'autorització de L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 com a additiu alimentari en les condicions previstes en l'Annex d'aquest Reglament, s'hauria de derogar el Reglament (CE) núm. 1139/2007.
(12) Atès que els motius de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització de L-arginina produïdes per Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, és convenient establir un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de la renovació de l'autorització.
(13) El fet que l'ús de l'arginina L no estigui autoritzat per al seu ús com a aromatitzant en aigua per beure, no impedeix el seu ús en pinsos compostos, que s'administra a través de l'aigua.
(14) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'autorització de L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, pertanyent a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs", es renova subjecte a les condicions previstes en l'Annex.
L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, pertanyent a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs", i en la categoria additiva "additius sensorials", el grup funcional "compostos afavoridors" està autoritzat com a additiu en nutrició animal subjecte a les condicions previstes en l'Annex.
1. L'autorització de L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, pertanyent a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs", es renova subjecte a les condicions previstes en l'Annex.
2. L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, pertanyent a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs", i en la categoria additiva "additius sensorials", el grup funcional "compostos afavoridors" està autoritzat com a additiu en nutrició animal subjecte a les condicions previstes en l'Annex.
L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 i premixtures que la contenen, que són produïdes i etiquetades abans del 5 de febrer de 2021 de conformitat amb les normes aplicables abans del 5 d'agost de 2020 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Els materials alimentosos i els pinsos composts que contenen les substàncies a què es refereix el punt 1, que es produeixen i etiquetatges abans del 5 d'agost de 2021 de conformitat amb les normes aplicables abans del 5 d'agost de 2020 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals productors d'aliments.
Els materials alimentosos i els pinsos composts que contenen les substàncies a què es refereix el punt 1, que es produeixen i etiquetatges abans del 5 d'agost de 2022 de conformitat amb les normes aplicables abans del 5 d'agost de 2020 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals no productors d'aliments.
1. L-arginina produïda per Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 i premixtures que la contenen, que es produeixen i etiquetatges abans del 5 de febrer de 2021 de conformitat amb les normes aplicables abans del 5 d'agost de 2020 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
2. Els materials alimentosos i els pinsos composts que continguin les substàncies a què es refereix el punt 1, que es produeixen i etiquetatges abans del 5 d'agost de 2021 de conformitat amb les normes aplicables abans del 5 d'agost de 2020 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals productors d'aliments.
3. Els materials alimentaris i els pinsos composts que continguin les substàncies a què fa referència el punt 1, que es produeixen i etiquetatges abans del 5 d'agost de 2022 de conformitat amb les normes aplicables abans del 5 d'agost de 2020 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals no productors d'aliments.
Es deroga el Reglament (CE) núm. 1139/2007.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.