Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) 2016/429 del Parlament Europeu i del Consell de 9 de març de 2016 sobre malalties animals transmissibles i pel qual es modifiquen i derogen determinats actes en l'àmbit de la salut animal ("Llei de salut animal") [E0001], i en particular l'article 94(3), l'article 97(2), l'article 101(1), l'article 122(1) i (2), l'article 131(1) i (2), l'article 161(6), l'article 162(3) i (4), l'article 163(5), l'article 164(2), l'article 165(3) i l'article 279(2) dels mateixos,,
Atenent que:
(1) El Reglament (UE) 2016/429 estableix normes per a la prevenció i el control de les malalties animals que són transmissibles als animals o als éssers humans. Aquestes normes preveuen, entre altres coses, el registre i l'aprovació dels establiments de productes germinals, així com la traçabilitat i els requisits per a la salut animal dels trasllats de productes germinals dins de la Unió. El Reglament (UE) 2016/429 també permet a la Comissió adoptar normes per a complementar determinats elements no essencials d'aquest Reglament mitjançant actes delegats.
(2) Les normes establertes en aquest Reglament estan obligades a complementar les establertes en els capítols 1, 2 i 5 del títol I de la part IV del Reglament (UE) 2016/429, pel que fa a l'aprovació dels establiments de productes germinals (UE) 2016/429, els registres d'establiments de productes germinals que han de ser conservats per les autoritats competents, les obligacions de manteniment de registres dels operadors, els requisits de traçabilitat i salut animal, i els requisits de certificació i notificació de la sanitat animal per als moviments dins de la Unió de lliuraments de productes germinals de determinats animals terrestres mantinguts amb la finalitat d'evitar la propagació de malalties animals transmissibles dins de la Unió per aquests productes.
(3) Aquestes regles estan substantivament lligades i moltes estan destinades a aplicar-se en tàndem. En interès de la simplicitat i la transparència, així com per facilitar la seva aplicació i evitar una multiplicació de regles, per tant, haurien d'establir-se en un sol acte en lloc d'en una sèrie d'actes separats amb moltes referències creuades i el risc de duplicació.
(4) De fet, el Reglament (UE) 2016/429 té com a objectiu proporcionar un marc regulador més simple i flexible del que existia anteriorment, alhora que garanteix un enfocament més basat en el risc dels requisits de salut animal, una preparació millorada de les malalties, la prevenció i el control de les malalties animals, així com assegurar que les normes relatives a les malalties animals s'estableixen principalment en un sol acte, en lloc de dispersar-se en una sèrie d'actes diferents, i les normes establertes en aquest Reglament sobre els productes germinals també segueixen el mateix enfocament.
(5) Abans de l'adopció del Reglament (UE) 2016/429, les normes de la Unió sobre els productes germinals es van establir en les Directives 88/407/CEE del Consell [E0002], 89/556/CEE [E0003], 90/429/CEE [E0004] i 92/65/CEE [E0005], que estableixen les condicions de salut animal per al comerç dins de la Unió i per a l'entrada en la Unió de les remeses de semen, ova i embrions d'animals bovins, ovins, caprins, porcins i equins i, en principi, de determinades altres espècies animals.
(6) Els productes germinals, i en particular el semen, però també en menor mesura els oòcits i els embrions poden representar un risc important per a la propagació de malalties animals, que es recullen o produeixen a partir d'un nombre limitat de donants, però s'utilitzen àmpliament en la població animal en general, de manera que poden, si no es gestionen correctament o no es classifiquen amb l'estat de salut correcte, ser una font de malaltia per a un gran nombre d'animals, casos que s'han produït en el passat i han causat pèrdues econòmiques substancials.
(7) Per evitar el risc de propagació de malalties, el Reglament (UE) 2016/429 estableix que els productes germinals han de ser recollits, produïts, processats i emmagatzemats en establiments especialitzats de productes germinals i sotmesos a règims especials de sanitat i higiene animal, i que, al mateix temps, han de ser classificats com a donants de productes germinals que puguin ser traslladats entre els Estats membres.El Reglament (UE) 2016/429 estableix també procediments específics per garantir la traçabilitat d'aquests productes germinals i un conjunt especial de requisits de salut animal s'apliquen als seus moviments dins de la Unió, dins d'aquest marc, és apropiat establir en aquest Reglament disposicions relatives als trasllats de productes germinals sobre la base de diverses disposicions d'apoderament establertes en el Reglament (UE) 2016/429 que preveuen que la Comissió adopti actes delegats, i en particular els establerts en la Part IV de la mateixa.
(8) L'apartat 1 de l'article 160 del Reglament (UE) 2016/429 preveu que la Comissió adopti actes delegats que estableixin requisits de sanitat animal per als trasllats a altres Estats membres de productes germinals de bovins, porcins, ovins, caprins i equins.Una de les condicions per a aquests moviments és que aquests productes germinals han de procedir d'un establiment de productes germinals aprovat a aquest efecte d'acord amb les condicions previstes en un acte delegat.A més, l'article 94, apartat 3, lletra c) del Reglament (UE) 2016/429 preveu que la Comissió adopti actes delegats relatius a les normes especials per al cessament d'activitats dels establiments de productes germinals prèviament aprovats d'acord amb les condicions previstes en un acte delegat.
(9) Com que els requisits de salut animal i les derogacions que s'han d'adoptar de conformitat amb les disposicions del Reglament (UE) 2016/429 es refereixen als moviments de productes germinals d'animals terrestres mantinguts dins de la Unió, encara que pertanyen a una sèrie d'espècies diferents, en interès de la simplicació de les normes de la Unió, haurien d'establir-se en un únic acte delegat, en lloc de dispersar-se en una sèrie d'actes delegats diferents.
(10) L'apartat 1 de l'article 162 del Reglament (UE) 2016/429 estableix els requisits relatius a la informació mínima que ha d'incloure's en els certificats de sanitat animal per als trasllats entre els Estats membres de productes germinals de bestiar boví, porcí, oví, caprí i equí; ha d'incloure informació sobre el marcat dels productes germinals, quan així ho requereixi l'apartat 1 de l'article 121 del mateix Reglament, i la informació necessària per a demostrar que els productes germinals compleixen els requisits de circulació establerts en els articles 157 i 159 del mateix Reglament; i l'apartat 3 de l'article 162 preveu l'adopció d'actes delegats relatius a la informació que ha d'incloure's en els certificats de sanitat animal; al mateix temps, l'apartat 5 de l'article 163 preveu l'adopció d'actes delegats relatius als requisits de notificació dels moviments entre Estats membres de productes germinals de determinats animals terrestres mantinguts, acompanyats d'un certificat de salut animal el contingut del qual ha d'establir-se de conformitat amb l'article 162 (3) i (4) del mateix Reglament.
(11) L'apartat 1 de l'article 94 del Reglament (UE) 2016/429 estableix que els productes germinals d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins es podran traslladar a un altre Estat membre si aquests productes germinals s'han recollit en establiments de productes germinals aprovats per les autoritats competents de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 97 del mateix, només es podran concedir si aquests establiments germinals compleixen amb els requisits particulars relatius a la quarantena, l'aïllament i altres mesures de bioseguretat, la vigilància, les instal·lacions i els equips, així com les responsabilitats, la competència i la formació especialitzada de personal i veterinaris, per la qual cosa, sobre la base d'aquests requisits, és necessari establir en aquest Reglament les normes i condicions detallades per a l'autorització d'establiments de productes germinals per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins dels quals es poden traslladar productes germinals d'aquests animals a un altre Estat membre.
(12) La Directiva 92/65/CEE estableix que el semen d'animals ovins i caprins, que ha de traslladar-se a un altre Estat membre, pot recollir-se en l'establiment de l'origen d'aquests animals en lloc d'en un centre de recollida de semen; no obstant això, hauria d'establir-se condicions especials per als desplaçaments d'aquest semen, inclosa la finalitat d'aquests moviments i el consentiment de l'Estat membre de destinació; per tant, sobre la base del possible risc que suposa la circulació d'aquest semen, les normes i condicions que autoritzen aquestes derogacions haurien d'establir-se en aquest Reglament.
(13) 13) La recollida de semen equí té unes característiques pròpies a causa del sistema especial de cria d'animals equins que té en compte la participació d'aquests animals en concursos equins, espectacles i altres esdeveniments eqüestres.En l'actualitat, la Directiva 92/65/CEE preveu tres tipus de residència de sementals; no obstant això, les condicions del programa d'assajos previstes en el punt 1.6(b) del capítol II(I) de l'annex D de la Directiva 92/65/CEE per als donants que puguin abandonar el semen ocasionalment i per al programa d'assajos especificat en el punt 1.6(c) del capítol II(I) de l'Annex D de la Directiva 92/65/CEE per als sementals, haurien de millorar-se i reforçar-se en aquest Reglament.
(14) Aquest Reglament també hauria de preveure centres d'emmagatzematge de productes germinals de qualsevol tipus i originaris de més d'una espècie, amb un número únic d'autorització i subjectes a normes que garanteixin la traçabilitat, ja que no hi ha motius de salut animal que requereixin centres d'emmagatzematge separats per tipus de producte germinal o per espècie. La informació sobre els tipus i espècies de productes germinals emmagatzemats ha d'especificar-se en l'aprovació d'aquests establiments i en el registre públic disponible d'establiments de productes germinals homologats conservats per les autoritats competents. Aquest Reglament també ha d'establir disposicions específiques sobre l'emmagatzematge de semen fresc, refrigerat i congelat.
(15) El procés continu de les tècniques de processament de productes germinals ha portat a l'establiment d'unitats especialitzades per a aquest fi, que no només processen productes germinals, sinó que també preparen el producte final llest per al seu ús o per al seu emmagatzematge, per la qual cosa els centres de recollida de semen poden utilitzar serveis d'altres operadors per al seu processament, inclosa la selecció de semen, per a després ser enviats al centre de processament de semen, així com normes detallades per al transport i la marca de semen i altres productes germinals a i des d'aquests establiments de processament de producte germinal, una marca a la palla o un altre paquet ha d'incloure el número d'autorització o registre tant del centre de recollida de semen com de l'establiment de processament de producte germinal per a garantir la traçabilitat del semen.
(16) D'acord amb la Directiva 88/407/CEE, hi ha l'obligació d'afegir als antibiòtics de semen porcí que siguin eficaços contra els leptospirs, mentre que la Directiva 92/65/CEE preveu l'ús voluntari d'antibiòtics, així com els recomanats per l'OIE, on s'afegeixen antibiòtics al semen, la informació sobre la substància activa i la seva concentració s'ha d'indicar en el certificat de salut que l'acompanya.
(17) L'apartat 1 de l'article 101 del Reglament (UE) 2016/429 estableix que cada autoritat competent ha d'establir i mantenir actualitzats els registres d'establiments de productes germinals registrats i d'establiments de productes germinals homologats que han de posar-se a la disposició de la Comissió i les autoritats competents dels Estats membres.A més, el registre d'establiments de productes germinals homologats ha de posar-se a la disposició del públic, per la qual cosa és apropiat establir en aquest Reglament la informació detallada que ha d'incloure's en aquests registres i la disponibilitat pública del registre dels establiments de productes germinals homologats.
(18) 18) A causa de les llargues capacitats de poblament de semen, oòcits i embrions, és necessari establir en aquest Reglament normes especials per a l'emmagatzematge i la circulació de productes germinals recollits per establiments de productes germinals aprovats que cessin la seva activitat. La informació relativa a aquests establiments de productes germinals ha de conservar-se en el registre d'establiments de productes germinals aprovats de l'Estat membre en qüestió i s'han d'incloure dates en les quals es va suspendre l'activitat.
(19) A més, aquest Reglament també hauria d'establir normes per garantir que els operadors d'establiments de productes germinals aprovats que cessin la seva activitat, abans de la data de retirada de l'aprovació del seu establiment de productes germinals, traslladin el semen, els oòcits o els embrions recollits o produïts i emmagatzemats en aquests establiments de productes germinals per al seu posterior emmagatzematge a un centre d'emmagatzematge de productes germinals, o amb finalitats de reproducció a un establiment on es guardin animals bovins, porcins, ovins, caprins o equins, o per a la seva eliminació o ús segur com a subproductes animals de conformitat amb l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1069/2009 del Parlament Europeu i del Consell [E0007].
(20) L'article 121 del Reglament (UE) 2016/429 estableix els requisits de traçabilitat per als productes germinals dels animals bovins, ovins, caprins, porcins i equins i les normes detallades en relació amb el marcat d'aquests productes germinals han d'establir-se en aquest Reglament.El sistema actual de marcat de palletes i altres paquets amb productes germinals està ben establert.
(21) La recollida i el processament de semen d'animals ovins i caprins també tenen característiques particulars. Alguns centres de recol·lecció de semen congelen en pellets, mentre que altres col·loquen semen fresc o refredat en recipients, com els tubs. La marca individual d'aquests pellets i tubs consumeix temps i és onerosa. Per tal de permetre la seva traçabilitat, la identificació grupal de pellets de semen congelat o tubs o palletes amb semen fresc o fred i animals caprins ha d'estar disponible. Per tant, és necessari establir en aquest Reglament normes per al marcatge d'envasos col·lectius, com els gots, on es col·loquen pellets de semen congelat, o tubs o palletes amb semen fresc o fred d'animals ovins i caprins.
(22) Els requisits de traçabilitat per als productes germinals dels animals bovins, ovins, caprins, porcins i equins establerts en aquest Reglament es complementaran amb les normes relatives als requisits tècnics i les especificacions per al marcat de les palletes i altres paquets que s'establiran en el Reglament d'execució de la Comissió aprovat de conformitat amb l'article 123 del Reglament (UE) 2016/429.
(23) Cada vegada són més els productes germinals de gossos i gats, d'animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins i equins que es mouen en establiments confinats i d'animals de les famílies Camelidae i Cervidae, per la qual cosa és convenient establir normes harmonitzades sobre el marcat de palletes i altres envasos que continguin aquests productes germinals.
(24) L'article 159 del Reglament (UE) 2016/429 estableix normes relatives a l'autorització de trasllats a altres Estats membres de productes germinals d'animals criats de les espècies bovina, ovina, caprina, porcina i equina, per a fer-les operatives, és necessari establir en aquest Reglament normes detallades per a la recollida, producció, processament, emmagatzematge i transport de productes germinals, així com requisits de salut animal per als animals donants criats i per a l'aïllament i la quarantena d'aquests animals, així com requisits de salut animal per a la recollida, producció, processament, emmagatzematge o altres procediments i transport d'aquests productes germinals.
(25) A més, les Directives 88/407/CEE, 90/429/CEE i 92/65/CEE preveien excepcions, en determinades condicions, a les obligacions d'experimentació d'animals donants de les espècies bovina, porcina, ovina i caprina quan aquests animals es traslladen entre els centres de recollida de semen i, atès que aquestes excepcions disminueixen les càrregues processals i econòmiques dels operadors dels centres de recollida de semen i estan justificades des del punt de vista de la salut animal, és apropiat mantenir en aquest Reglament aquestes excepcions a determinats requisits de salut animal per als animals donants de les espècies bovina, ovina, caprina i porcina traslladades entre els centres de recollida de semen homologats.
(26) A partir del coneixement científic actual, el transport de diferents tipus de productes germinals d'una sola espècie en un contenidor no suposa un risc per a la contaminació de productes germinals si es transporten sota determinades condicions, com ara el transport en compartiments físicament separats del contenidor de transport o amb l'ús d'un sistema de doble bossa que protegeixi la mercaderia d'un tipus de l'altre, per la qual cosa és convenient establir normes en aquest Reglament que permetin el transport de productes germinals de diferents tipus d'una única espècie en un contenidor sota determinades condicions.
(27) El segellat de contenidors en els quals es transporten productes germinals des d'establiments de productes germinals homologats a altres Estats membres o a nivell nacional des d'establiments de productes germinals homologats fins a establiments de transformació de productes germinals i centres d'emmagatzematge de productes germinals garanteix que les condicions de salut animal per al transport de productes germinals, el nom dels quals s'especifica en l'aprovació d'aquest establiment, han de garantir que aquest segell s'apliqui en el contenidor de transport. Un veterinari oficial que certifiqui un lliurament de productes germinals hauria de tenir la possibilitat de trencar aquest segell amb la finalitat de verificar el contingut del contenidor de transport i posteriorment tornar a segellar el contenidor de transport.
(28) La Directiva 89/556/CEE estableix les condicions per al comerç intra-Unió i les importacions a la Unió d'embrions d'animals de l'espècie bovina, però també és necessari establir en aquest Reglament normes sobre els moviments dins de la Unió d'ovòcits bovins i ovaris.
(29) La legislació de la Unió en vigor abans de l'adopció del Reglament (UE) 2016/429 i aquest Reglament establia les normes sobre el comerç de semen que cobreixen situacions en què cada dosi de l'enviament es compon d'ejaculats d'un donant en particular, però a causa del fet que el semen mixt o agrupat de diversos donants pot augmentar la fertilitat i aquest semen s'utilitza habitualment, aquest Reglament hauria d'establir normes sobre els moviments de semen mixt o agrupat d'animals bovins, porcins, ovins i caprins, sempre que la mescla de semen es restringeixi només a un centre de recollida de semen on es recolli el semen i una marca en cada palla o un altre paquet en el qual es col·loqui semen mixt, a més, l'operador hauria de tenir procediments pel que fa al processament de semen mixt i hauria d'incloure, en els seus registres, detalls dels moviments d'aquest semen del semen del semen.
(30) L'article 13 de la Directiva 92/65/CEE estableix normes per al comerç de semen, ova i embrions d'animals susceptibles de malalties enumerades en l'Annex A o B d'aquesta Directiva, que són consignats a organismes, instituts o centres autoritzats, i que en els articles 95 i 137 del Reglament (UE) 2016/429 s'estableix el concepte de "organisme, institut o centre autoritzat" que equival a la lletra c) de la Directiva 92/65/CEE, per la qual cosa és necessari establir en aquest Reglament les condicions per als desplaçaments de productes germinals d'animals terrestres en establiments confinats, per als operadors d'establiments confinats, per a l'autorització com a establiment confinat, per a la gestió controlada d'animals en aquests establiments, per a la circulació selectiva de productes germinals a un altre establiment confinat, per a la circulació selectiva de productes germinals a un altre establiment confinat, per a la circulació selectiva de productes germinals a un altre establiment confinat.
(31) L'article 162 del Reglament (UE) 2016/429 estableix normes relatives a la informació mínima que ha d'incloure's en els certificats de sanitat animal per als moviments entre els Estats membres de productes germinals d'animals terrestres mantinguts de les espècies bovina, porcina, ovina, caprina i equina, per la qual cosa aquest Reglament ha d'especificar la informació detallada que ha de contenir aquests certificats.
(32) L'article 163 del Reglament (UE) 2016/429 estableix que els operadors han d'informar l'autoritat competent en el seu Estat membre d'origen amb antelació del moviment previst a un altre Estat membre de productes germinals d'animals terrestres mantinguts de les espècies bovina, porcina, ovina, caprina i equina i proporcionar tota la informació necessària per permetre que aquesta autoritat competent notifiqui el moviment de productes germinals a l'autoritat competent de l'Estat membre de destinació, per la qual cosa és necessari establir en aquest Reglament normes detallades sobre els requisits per a la notificació anticipada per part dels operadors, la informació necessària per notificar aquests moviments i els procediments d'emergència per a aquestes notificacions.
(33) L'apartat 2 de l'article 163 del Reglament (UE) 2016/429 estableix que els Traços s'han d'utilitzar per a la notificació quan els enviaments de productes germinals estan destinats a traslladar-se a altres Estats membres. El Traces és el sistema veterinari integrat informàtic previst en les decisions 2003/24/CE de la Comissió [E0009] i 2004/292/CE [E0010] L'article 131 del Reglament (UE) 2017/625 del Parlament Europeu i del Consell [E0011] preveu l'establiment d'un sistema de gestió de la informació per als controls oficials (IMSOC) que incorporarà funcionalitats de Traces.
(34) L'article 165 del Reglament (UE) 2016/429 estableix que l'autoritat competent del lloc de destinació pot autoritzar, prèvia acord de l'autoritat competent del lloc d'origen, els moviments de productes germinals al seu territori quan aquests moviments no compleixin els requisits estàndard per als moviments de productes germinals.Per permetre aquests moviments, és convenient establir en aquest Reglament les normes per a la concessió d'excepcions per part de les autoritats competents per als moviments entre els Estats membres de productes germinals amb finalitats científiques.
(35) L'objectiu d'aquests bancs nacionals de gens és la conservació ex situ i l'ús sostenible dels recursos genètics dels animals. Els productes germinals emmagatzemats en els bancs nacionals de gens són sovint d'estatus de salut animal desconegut o van ser recollits, produïts, processats i emmagatzemats d'acord amb un règim de salut animal diferent del que actualment és aplicable segons la legislació de la Unió i nacional. Com que aquests productes germinals solen ser materials genètics de races amenaçades tal com es defineix en el punt (24) del Reglament (UE) 2016/1012 del Parlament Europeu i del Consell [E0012], o les races extingides des de la recollida dels productes germinals entre els bancs nacionals de gens a altres Estats membres, aquest Reglament hauria d'establir condicions especials per a la circulació d'aquests productes germinals emmagatzemats en els bancs nacionals de gens a diferents Estats membres, mentre que les normes per a la distribució nacional de productes germinals dels bancs nacionals de gens als operadors haurien de deixar-se a les autoritats competents dels Estats membres.
(36) Aquest Reglament fa referència al Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2018/1882 [E0013] i als Reglaments Delegats de la Comissió (UE) 2019/2035 [E0014], (UE) 2020/689 [E0015] i (UE) 2020/688 [E0016], que també van ser aprovats en virtut del Reglament (UE) 2016/429, ja que estableixen requisits sobre vigilància, programes d'erradicació i estats lliures de malalties, identificació i registre, traçabilitat i moviments dins de la Unió i entrada en la Unió d'animals, que també són aplicables als animals donants de productes germinals.
(37) Amb la finalitat de garantir una transició sense problemes al nou marc legal per als centres de recollida o emmagatzematge de semen o equips de producció d'embrions aprovats en virtut d'actes adoptats de conformitat amb les Directives 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE i 92/65/CEE, que són derogats pel Reglament (UE) 2016/429 amb efecte a partir del 21 d'abril de 2021, i que realitzen activitats relacionades amb la recollida, la producció, el processament, l'emmagatzematge i el transport de productes germinals, els Estats membres han d'assegurar que aquests operadors compleixen amb totes les normes previstes en aquest Reglament, en particular sotmetent-los a controls oficials regulars i de risc, i en cas d'incompliment, les autoritats competents han d'assegurar que aquests operadors adoptin les mesures necessàries per remeiar aquest incompliment i, si escau, suspendre o retirar la seva aprovació.
(38) Amb la finalitat d'assegurar una transició suau per als productes germinals recollits i produïts abans de la data d'aplicació d'aquest Reglament, les palletes i altres paquets en els quals aquests semen, oòcits o embrions, separats en dosis individuals, siguin col·locats, emmagatzemats i transportats, i que estiguin marcats abans del 21 d'abril de 2021 de conformitat amb la legislació aprovada de conformitat amb el present Reglament i elegibles per a la circulació entre els Estats membres.
(39) Aquest Reglament ha de ser aplicable a partir del 21 d'abril de 2021 d'acord amb la data d'aplicació del Reglament (UE) 2016/429,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Aquest Reglament complementa les normes establertes en el Reglament (UE) 2016/429 pel que fa als establiments de productes germinals registrats i homologats i als requisits de traçabilitat i sanitat animal per als moviments dins de la Unió de productes germinals de determinats animals terrestres mantinguts.
El capítol 1 de la Part II estableix els requisits per a l'aprovació d'establiments de productes germinals per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins dels quals els productes germinals d'aquests animals es traslladen a un altre Estat membre en relació amb:(a) quarantena, aïllament i altres mesures de bioseguretat;(b) requisits de vigilància;(c) instal·lacions i equips;(d) responsabilitats, competència i formació especialitzada de personal i veterinaris per a l'activitat dels establiments de productes germinals;(e) responsabilitats de l'autoritat competent que aprova els establiments de productes germinals;(f) normes especials per al cessament de les activitats d'aquests establiments de productes germinals.
El capítol 2 de la Part II estableix els requisits sobre:(a) la informació que ha d'incloure l'autoritat competent en el registre d'establiments de productes germinals registrats;(b) la informació que ha d'incloure l'autoritat competent en el registre dels establiments de productes germinals autoritzats per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins; i les normes per a la disponibilitat al públic d'aquest registre quan es traslladin productes germinals d'aquests animals entre els Estats membres.
El capítol 3 de la Part II estableix: (a) les normes per a les obligacions de registre dels operadors d'establiments de productes germinals aprovats per als animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins, i els requisits per al registre respecte als productes germinals recollits, produïts o processats en aquest establiment després d'haver cessat les seves activitats; (b) els requisits de traçabilitat per als productes germinals de:
El capítol 1 de la Part III estableix els requisits de salut animal, incloses les derogacions, per als moviments entre els Estats membres de productes germinals de bovins, porcins, ovins, caprins i equins, especificant: a) les normes de recollida, producció, processament i emmagatzematge de productes germinals en els establiments de productes germinals aprovats; b) els requisits de salut animal per als animals donants dels quals es van recollir productes germinals, i relatius a l'aïllament o quarantena d'aquests animals; c) el laboratori i altres proves que s'han de dur a terme en els animals donants i productes germinals; d) els requisits de salut animal per a la recollida, producció, processament, emmagatzematge i altres procediments, i per al transport de productes germinals.
En el capítol 2 de la Part III, per als moviments entre els Estats membres de productes germinals dels animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins, s'estableixen:(a) les normes sobre la certificació de la sanitat animal;(b) la informació que ha de contenir el certificat de salut animal;(c) els requisits relatius al document d'autodeclaració;(d) els requisits de notificació.
El capítol 3 de la Part III estableix els requisits de salut animal, certificació i notificació per als moviments entre els Estats membres de productes germinals de:(a) gossos i gats;(b) animals terrestres diferents dels animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins mantinguts en establiments confinats;(c) animals de les famílies Camelidae i Cervidae.
El capítol 4 de la Part III estableix normes per a la concessió d'excepcions per part de les autoritats competents per als moviments entre els Estats membres de productes germinals amb finalitats científics i productes germinals emmagatzemats en bancs de gens.
La Part IV estableix unes certes mesures transitòries relatives a les Directives 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE i 92/65/CEE en relació amb:(a) l'aprovació de centres de recollida de semen, centres d'emmagatzematge de semen, equips de recollida d'embrions i equips de producció d'embrions;(b) el marcat de palletes i altres paquets en els quals es col·loquen, emmagatzemen i transporten semen, oòcits o embrions.
Aquest Reglament no s'aplicarà als productes germinals d'animals salvatges.
Aquest Reglament complementa les normes establertes en el Reglament (UE) 2016/429 pel que fa als establiments de productes germinals registrats i homologats i als requisits de traçabilitat i sanitat animal per als moviments dins de la Unió de productes germinals de determinats animals terrestres mantinguts.
2. El capítol 1 de la Part II estableix els requisits per a l'aprovació d'establiments de productes germinals per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins dels quals els productes germinals d'aquests animals es traslladen a un altre Estat membre en relació amb:(a) quarantena, aïllament i altres mesures de bioseguretat;(b) requisits de vigilància;(c) instal·lacions i equips;(d) responsabilitats, competència i formació especialitzada de personal i veterinaris per a l'activitat dels establiments de productes germinals;(e) responsabilitats de l'autoritat competent que aprova els establiments de productes germinals;(f) normes especials per al cessament de les activitats d'aquests establiments de productes germinals.
3. El capítol 2 de la Part II estableix els requisits sobre:(a) la informació que ha d'incloure l'autoritat competent en el registre d'establiments de productes germinals registrats;(b) la informació que ha d'incloure l'autoritat competent en el registre dels establiments de productes germinals autoritzats per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins; i les normes per a la disponibilitat al públic d'aquest registre quan els productes germinals d'aquests animals han de ser traslladats entre els Estats membres.
4. Capítol 3 de la Part II estableix:(a) les normes per a les obligacions de registre dels operadors d'establiments de productes germinals aprovats per als animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins, i els requisits per al registre respecte als productes germinals recollits, produïts o processats en aquest establiment després d'haver cessat les seves activitats;(b) els requisits de traçabilitat per als productes germinals de:
5. El capítol 1 de la Part III estableix els requisits de salut animal, incloses les derogacions, per als moviments entre els Estats membres de productes germinals de bestiar boví, porcí, oví, caprí i equí, especificant: a) les normes de recollida, producció, processament i emmagatzematge de productes germinals en els establiments de productes germinals aprovats; b) els requisits de salut animal per als animals donants dels quals es van recollir productes germinals, i pel que fa a l'aïllament o quarantena d'aquests animals; c) el laboratori i altres proves que s'han de dur a terme en els animals donants i productes germinals; d) els requisits de salut animal per a la recollida, producció, processament, emmagatzematge i altres procediments, i per al transport de productes germinals.
6. Capítol 2 de la Part III, per als moviments entre els Estats membres de productes germinals d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins, estableix:(a) les normes sobre certificació de salut animal;(b) la informació que ha de contenir el certificat de salut animal;(c) els requisits relatius al document d'autodeclaració;(d) els requisits de notificació.
7. El capítol 3 de la Part III estableix els requisits de salut animal, certificació i notificació per als moviments entre els Estats membres de productes germinals de:(a) gossos i gats;(b) animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins i equins mantinguts en establiments confinats;(c) animals de les famílies Camelidae i Cervidae.
8. El capítol 4 de la Part III estableix normes per a la concessió d'excepcions per part de les autoritats competents per als moviments entre els Estats membres de productes germinals amb finalitats científics i productes germinals emmagatzemats en bancs de gens.
9. La Part IV estableix unes certes mesures transitòries relatives a les Directives 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE i 92/65/CEE en relació amb:(a) l'aprovació de centres de recollida de semen, centres d'emmagatzematge de semen, equips de recollida d'embrions i equips de producció d'embrions;(b) el marcat de palletes i altres paquets en els quals es col·loquen, emmagatzemen i transporten semen, oòcits o embrions.
10. Aquest Reglament no s'aplicarà als productes germinals d'animals salvatges.
A l'efecte d'aquest Reglament, a més de les definicions establertes en l'article 1 del Reglament d'execució (UE) 2018/1882, s'aplicaran les següents definicions: (1) "establiment de producte germinal registrat" significa un establiment de producte germinal aprovat, d'acord amb el punt (a) del primer subapartat del Reglament (UE) 2016/429; (3) "animal de producció d'ungulats pertanyent al gènere (Bibús) 2016/429;(5) "animal de producció d'ungulats pertanyent al gènere (Bibús)" o "animal de l'espècie d'ungulats pertanyent al gènere (Bibús)" o "animal de l'espècie d'ungulats pertanyent al gènere (Bibús)" o "animal de l'espècie d'ungulat pertanyent al gènere (Bibús)" o "animal de l'espècie d'ungulat pertanyent al gènere (Bibús)" o "animal de l'espècie d'ungulat pertanyent al gènere (Bibús)" o "animal de l'espècie d'ungulat pertanyent al gènere (Bibús)" o "animal de l'espècie d'ungulat pertanyent al gènere (Bibús)" o "animal de l'espècie d'ungulat pertanyent al gènere (Bibús)" o "animal de l'espècie d'ungulat pertanyent al gènere (Bibli) 2016/429;(10) "animal de producció autodeclarat" significa un dipòsit de material genètic animal autoritzat o reconegut per l'autoritat competent per complir amb aquestes tasques;(11) "equip de producció d'embrions" significa un establiment de producte germinal aprovat per l'autoritat competent per a la recollida, processament, emmagatzematge i transport d'un animal derivat a un altre estat membre, com es refereix a l'article 4;(13) "equip de producció d'embrions" significa l'estadi inicial de desenvolupament d'un animal o bé preparat o diluït;(16) "animal de producció" significa una quantitat de semen, oòcits, embrions derivats in vivo o preparats o diluïts, i l'emmagatzematge d'un producte germinal aprovat per l'autoritat competent per a la recollida, processament, emmagatzematge i transport d'un animal derivat a un altre estat membre, com es refereix a l'article 4;(16) "animal de producció" significa una quantitat de semen, oòcits, embrions produïts in vivo coberts per un únic certificat de salut animal;(18) "animal de producció germinal establert per l'autoritat competent per al tractament, incloent semen, oòcits o embrions produïts in vitro.
Els operadors dels següents establiments de productes germinals per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins s'aplicaran de conformitat amb l'article 94(1)(b) del Reglament (UE) 2016/429 a l'autoritat competent per a la seva aprovació a altres Estats membres:(a) el grup de professionals o l'estructura supervisada per un veterinari d'equip competent per a la seva aprovació com a equip de recollida d'embrions;(c) el grup de professionals o l'estructura supervisada per un veterinari d'equip competent per a la seva aprovació com a equip de producció d'embrions;(d) el grup de professionals o l'estructura supervisada per un veterinari d'equip competent per a la seva aprovació com a equip de producció d'embrions;(d) l'establiment on es processen i emmagatzemen semen fresc, refrigerat o congelat, oòcits o embrions d'animals bovins, porcins, ovins o embrions d'animals bovins, porcins, ovins o embrions d'animals bovins, porcins, ovins o embrions d'animals bovins, porcins, ovins o embrions d'animals bovins, porcins, ovins o embrions d'animals bovins, porcins, ovins, caprins o equins per a la seva aprovació com a centre d'emmagatzematge de productes germinals.
L'autoritat competent només concedirà l'aprovació d'un establiment de productes germinals per a animals bovins, porcins, ovins, caprins o equins segons el que estableix l'article 97 del Reglament (UE) 2016/429 després d'assegurar que compleix amb els següents requisits:(a) l'operador ha nomenat:(b) les instal·lacions, equips i procediments operatius per a l'activitat en qüestió compleixen amb els requisits establerts a:
A l'hora de concedir l'aprovació d'un establiment de productes germinals per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins, tal com es fa referència en els articles 97 i 99 del Reglament (UE) 2016/429, l'autoritat competent l'assignarà amb un número d'autorització únic, que inclourà el codi ISO 3166-1 alfa-2 del país en el qual es concedeix l'autorització.
1. L'autoritat competent només concedirà l'aprovació d'un establiment de productes germinals per a animals bovins, porcins, ovins, caprins o equins segons el que es disposa en l'article 97 del Reglament (UE) 2016/429 després d'assegurar que compleix amb els següents requisits:(a) l'operador ha nomenat:(b) les instal·lacions, equips i procediments operatius per a l'activitat en qüestió compleixen amb els requisits establerts en:
2. Quan es concedeixi l'aprovació d'un establiment de productes germinals per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins, tal com es fa referència en els articles 97 i 99 del Reglament (UE) 2016/429, l'autoritat competent l'assignarà amb un número d'autorització únic, que inclourà el codi ISO 3166-1 alfa-2 del país en el qual es concedeix l'autorització.
Quan l'operador d'un establiment de productes germinals homologat per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins cessi la seva activitat, aquest operador s'assegurarà que abans de la data de retirada de l'autorització tots els enviaments de semen, oòcits o embrions recollits o produïts i emmagatzemats en aquest establiment de productes germinals hagin estat traslladats:(a) a un centre d'emmagatzematge de productes germinals per a emmagatzematge posterior; o(b) amb finalitats de reproducció a un establiment on es guardin animals bovins, porcins, ovins, caprins o equins; o(c) per a la seva eliminació o ús segur com a subproductes animals de conformitat amb l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1069/2009.
Quan els enviaments de semen, oòcits o embrions no es traslladin de l'establiment del producte germinal aprovat abans de la data de retirada de l'aprovació, tal com es fa referència en l'apartat 1, aquests enviaments no es traslladaran a un altre Estat membre.
Si l'operador d'un establiment de productes germinals homologat per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins cessa la seva activitat, aquest operador s'assegurarà que abans de la data de retirada de l'autorització tots els enviaments de semen, oòcits o embrions recollits o produïts i emmagatzemats en aquest establiment de productes germinals hagin estat traslladats:(a) a un centre d'emmagatzematge de productes germinals per a un emmagatzematge posterior; o(b) amb finalitats de reproducció a un establiment on es guardin animals bovins, porcins, ovins, caprins o equins; o(c) per a una eliminació o ús segur com a subproductes animals de conformitat amb l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1069/2009.
En el cas que les remeses de semen, oòcits o embrions no es traslladin de l'establiment del producte germinal aprovat abans de la data de retirada de l'autorització a què fa referència l'apartat 1, aquestes remeses no es traslladaran a un altre Estat membre.
L'autoritat competent elaborarà i actualitzarà un registre d'establiments de productes germinals registrats.
L'autoritat competent ha d'incloure almenys la següent informació en el registre a què es refereix l'apartat 1, per a cada establiment de productes germinals registrats:(a) el nom, les dades de contacte i, si està disponible, l'Uniform Resource Locator (URL) del lloc web de l'establiment de productes germinals registrats;(b) l'adreça de l'establiment de productes germinals registrats;(c) el tipus de productes germinals i les espècies animals per als quals es va registrar;(d) el número de registre únic assignat per l'autoritat competent i la data del registre;(e) si han cessat les activitats de l'establiment de productes germinals registrats, la data de cessament d'aquestes activitats.
1. L'autoritat competent elaborarà i actualitzarà un registre d'establiments de productes germinals registrats.
2. L'autoritat competent ha d'incloure almenys la següent informació en el registre a què es refereix l'apartat 1, per a cada establiment de productes germinals registrats:(a) el nom, les dades de contacte i, si està disponible, l'Uniform Resource Locator (URL) del lloc web de l'establiment de productes germinals registrats;(b) l'adreça de l'establiment de productes germinals registrats;(c) el tipus de productes germinals i les espècies animals per als quals es va registrar;(d) el número de registre únic assignat per l'autoritat competent i la data del registre;(e) si han cessat les activitats de l'establiment de productes germinals registrats, la data de cessament d'aquestes activitats.
L'autoritat competent ha d'elaborar i mantenir al dia un registre d'establiments de productes germinals homologats per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins.
L'autoritat competent ha d'incloure almenys la següent informació en el registre a què es refereix l'apartat 1 per a cada establiment de productes germinals homologats:(a) el nom, les dades de contacte i, si està disponible, la URL del lloc web de l'establiment de productes germinals;(b) l'adreça de l'establiment de productes germinals;(c) el nom del veterinari del centre o del veterinari de l'equip;(d) el tipus de productes germinals, el tipus de l'establiment de productes germinals i les espècies animals per a les quals s'ha concedit l'aprovació;(e) el número d'aprovació únic assignat per l'autoritat competent i la data de l'aprovació.
Quan, d'acord amb els requisits previstos a l'article 4, un establiment de processament de productes germinals o un centre d'emmagatzematge de productes germinals estigui aprovat per l'autoritat competent per al seu emmagatzematge i, pel que fa a l'establiment de processament de productes germinals, el tractament, de productes germinals de més d'un tipus o de més d'una espècie animal, l'autoritat competent inclogui informació sobre el tipus dels productes germinals i sobre les espècies animals dels mateixos emmagatzemades i, si escau, tractades en l'establiment de productes germinals aprovat en el seu registre d'establiments de productes germinals homologats.
Si l'autoritat competent ha suspès o retirat l'aprovació d'un establiment de producte germinal aprovat de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 100 del Reglament (UE) 2016/429, haurà d'indicar, sense demora indeguda:(a) indicar que la suspensió o retirada en el seu registre d'establiments de producte germinal aprovats;(b) especificar en el cas de suspensió de l'aprovació, la data d'inici i finalització, i en el cas de la retirada, la data de retirada de l'aprovació.
Quan un establiment de productes germinals homologat hagi cessat la seva activitat tal com es fa referència a l'article 5, l'autoritat competent, sense demora indeguda, indicarà la data de cessament d'aquestes activitats en el seu registre d'establiments de productes germinals homologats.
L'autoritat competent posarà a la disposició del públic el registre al qual fa referència l'apartat 1 en el seu lloc web, on els productes germinals es traslladaran entre els Estats membres i notificarà la URL d'aquest lloc web a la Comissió.
En cas que s'hagi modificat la URL del lloc web d'una autoritat competent, es notificarà, sense dilació indeguda, la nova URL d'aquest lloc web a la Comissió.
1. L'autoritat competent elaborarà i mantindrà al dia un registre d'establiments de productes germinals homologats per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins.
2. L'autoritat competent inclourà almenys la següent informació en el registre a què es refereix l'apartat 1 per a cada establiment de producte germinal aprovat:(a) el nom, les dades de contacte i, si està disponible, la URL del lloc web de l'establiment de producte germinal;(b) l'adreça de l'establiment de producte germinal;(c) el nom del veterinari del centre o del veterinari de l'equip;(d) el tipus de productes germinals, el tipus de l'establiment de producte germinal i les espècies animals per a les quals s'ha concedit l'aprovació;(e) el número d'aprovació únic assignat per l'autoritat competent i la data de l'aprovació.
Quan, d'acord amb els requisits previstos a l'article 4, un establiment de processament de productes germinals o un centre d'emmagatzematge de productes germinals sigui aprovat per l'autoritat competent per al seu emmagatzematge i, pel que fa a l'establiment de processament de productes germinals, el tractament, de productes germinals de més d'un tipus o de més d'una espècie animal, l'autoritat competent inclourà informació sobre el tipus dels productes germinals i sobre les espècies animals dels mateixos emmagatzemades i, si escau, tractades en l'establiment de productes germinals aprovat en el seu registre d'establiments de productes germinals homologats.
Si l'autoritat competent ha suspès o retirat l'aprovació d'un establiment de producte germinal aprovat de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 100 del Reglament (UE) 2016/429, haurà d'indicar, sense demora indeguda:(a) indicar la suspensió o retirada en el seu registre d'establiments de producte germinal aprovat;(b) especificar en el cas de suspensió de l'aprovació, la data d'inici i finalització, i en el cas de la retirada, la data de retirada de l'aprovació.
Quan un establiment de productes germinals homologat hagi cessat la seva activitat tal com preveu l'article 5, l'autoritat competent ha d'indicar, sense dilació indeguda, la data de cessament d'aquestes activitats en el seu registre d'establiments de productes germinals homologats.
L'autoritat competent posarà a la disposició del públic el registre al qual fa referència l'apartat 1 en el seu lloc web, on els productes germinals es traslladaran entre els Estats membres i notificarà la URL d'aquest lloc web a la Comissió.
Els operadors d'establiments homologats de productes germinals per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins han de mantenir i mantenir registres que continguin almenys la següent informació:(a) respecte a un centre de recollida de semen:(b) respecte a un equip de recollida d'embrions, un equip de producció d'embrions o un equip de recollida i producció d'embrions:(c) respecte a un establiment de processament de productes germinals o un centre d'emmagatzematge de productes germinals:(c) respecte a un centre de processament de productes germinals o un centre d'emmagatzematge de productes germinals:(b) respecte a un equip de recollida de semen:(b) respecte a un equip de recollida d'embrions, un equip de producció d'embrions o un equip de producció d'embrions:(c) respecte a un establiment de processament de productes germinals o un centre d'emmagatzematge de productes germinals:
Quan un establiment de productes germinals, a què es refereix l'apartat 1(c), sigui aprovat per l'autoritat competent per al processament i emmagatzematge o emmagatzematge de productes germinals de més d'un tipus o de més d'una espècie animal, l'operador ha de mantenir i mantenir registres per separat per a cada tipus de producte germinal i productes germinals de cada espècie animal, ja sigui processat i emmagatzemat o emmagatzemat.
Els operadors d'establiments homologats de productes germinals per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins han de mantenir i mantenir registres que continguin almenys la següent informació:(a) respecte a un centre de recollida de semen:(b) respecte a un equip de recollida d'embrions, un equip de producció d'embrions o un equip de recollida i producció d'embrions:(c) respecte a un establiment de processament de productes germinals o un centre d'emmagatzematge de productes germinals:(c) respecte a un establiment de processament de productes germinals o un centre d'emmagatzematge de productes germinals:(b) respecte a un centre de recollida de semen:(b) respecte a un equip de recollida d'embrions, un equip de producció d'embrions o un equip de producció d'embrions:(c) respecte a un establiment de processament de productes germinals o un centre d'emmagatzematge de productes germinals:
Quan un establiment de productes germinals, a què fa referència l'apartat 1(c), sigui aprovat per l'autoritat competent per al processament i emmagatzematge o emmagatzematge de productes germinals de més d'un tipus o de més d'una espècie animal, l'operador ha de mantenir i mantenir registres per separat per a cada tipus de producte germinal i productes germinals de cada espècie animal, ja sigui processat i emmagatzemat o emmagatzemat.
Quan un establiment de productes germinals homologat per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins cessi la seva activitat tal com s'assenyala en l'article 5, l'operador d'aquest establiment només traslladarà els enviaments de productes germinals emmagatzemats a un centre d'emmagatzematge de productes germinals si aquests enviaments van acompanyats d'originals o còpies dels registres exigits d'acord amb l'article 8(1).
L'operador del centre d'emmagatzematge de productes germinals que rebi l'enviament de productes germinals de l'establiment que hagi cessat la seva activitat, tal com s'assenyala en l'apartat 1 haurà de registrar l'entrada i els detalls dels productes germinals en funció dels registres d'acompanyament exigits d'acord amb l'article 8, apartat 1, lletra c).
Quan un establiment de productes germinals homologat per a animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins cessi la seva activitat, tal com s'assenyala en l'article 5, l'operador d'aquest establiment només traslladarà els enviaments de productes germinals emmagatzemats a un centre d'emmagatzematge de productes germinals si aquests enviaments van acompanyats d'originals o còpies dels registres exigits d'acord amb l'article 8(1).
2. L'operador del centre d'emmagatzematge de productes germinals que rebi l'enviament de productes germinals de l'establiment que hagi cessat la seva activitat segons es refereix en l'apartat 1 registrarà l'entrada i els detalls dels productes germinals en funció dels registres d'acompanyament exigits d'acord amb l'article 8, apartat 1, lletra c).
Els operadors que recullen, produeixen, processen o emmagatzemen productes germinals dels animals bovins, porcins, ovins, caprins o equins han de marcar cada palla o un altre paquet en el qual es col·loquen, emmagatzemen i transporten semen, oòcits o embrions, separats o no en dosis individuals, de manera que es pugui establir fàcilment la següent informació:(a) la data de recollida o producció d'aquests productes germinals;(b) l'espècie i la identificació dels animals donants;(c) el número únic d'aprovació de l'establiment del producte germinal de recollida o producció, processament i emmagatzematge d'aquests productes germinals;(d) qualsevol altra informació rellevant.
En cas d'ordenació sexual del semen en un establiment de processament de productes germinals, l'operador del centre de recollida de semen ha de complementar la informació a què fa referència l'apartat 1 amb informació que permeti identificar el número d'autorització únic de l'establiment de processament de productes germinals on aquest semen estava ordenat per sexe.
Quan una sola palla o un altre paquet contingui semen d'animals bovins, porcins, ovins o caprins recollits de més d'un animal donant, l'operador garantirà que la informació a què es refereix l'apartat 1 permeti la identificació de tots els animals donants que hagin contribuït a la dosi de semen utilitzat per a la inseminació.
Com a excepció de l'apartat 1, on el semen d'animals ovins o caprins està(a) congelat en pèl·lets, l'operador pot marcar el calze que conté el semen d'un sol donant en lloc de marcar cada pellet individual en aquest calze;(b) semen fresc o fred, l'operador pot marcar el calze que conté els tubs de semen o palles d'un sol donant en lloc de marcar cada tub o palla individual en aquest calze.
Com a excepció de la lletra c) de l'apartat 1, l'operador ha d'assegurar que el marcatge de cada palla o d'un altre paquet en el qual es col·loquen, emmagatzemen i transporten semen, oòcits o embrions, es dugui a terme de manera que permeti la identificació de: (a) en el cas del semen d'animals ovins i caprins que s'hagi recollit en l'establiment en el qual es guarden els animals donants, segons es refereix en l'article 13, el número de registre únic d'aquest establiment; o (b) en el cas dels productes germinals d'animals bovins, porcins, ovins, caprins o equins que hagin estat recollits o produïts en un establiment confinat al qual es fa referència en l'article 14, el número d'autorització únic d'aquest establiment confinat.
Els operadors que recullen, produeixen, processen o emmagatzemen productes germinals dels animals bovins, porcins, ovins, caprins o equins han de marcar cada palla o un altre paquet en el qual es col·loquen, emmagatzemen i transporten semen, oòcits o embrions, separats o no en dosis individuals, de manera que es pugui establir fàcilment la següent informació:(a) la data de recollida o producció d'aquests productes germinals;(b) l'espècie i la identificació dels animals donants;(c) el número únic d'aprovació de l'establiment del producte germinal de recollida o producció, processament i emmagatzematge d'aquests productes germinals;(d) qualsevol altra informació rellevant.
2. En cas de classificació sexual de semen en un establiment de processament de producte germinal, l'operador del centre de recollida de semen ha de complementar la informació a què fa referència l'apartat 1 amb informació que permeti identificar el número d'autorització únic de l'establiment de processament de producte germinal en el qual aquest semen estava ordenat per sexe.
Quan una sola palla o un altre paquet contingui semen d'animals bovins, porcins, ovins o caprins recollits de més d'un animal donant, l'operador ha d'assegurar-se que la informació a què fa referència l'apartat 1 permeti la identificació de tots els animals donants que hagin contribuït a la dosi de semen utilitzat per a la inseminació.
4. Com a excepció de l'apartat 1, on el semen d'animals ovins o caprins està(a) congelat en pèl·lets, l'operador pot marcar el calze que conté el semen d'un sol donant en lloc de marcar cada pellet individual en aquest calze;(b) semen fresc o fred, l'operador pot marcar el calze que conté els tubs de semen o palles d'un sol donant en lloc de marcar cada tub o palla individual en aquest calze.
5. Com a excepció de l'apartat 1 c), l'operador ha d'assegurar que el marcat de cada palla o d'un altre paquet en el qual es col·loquen, emmagatzemen i transporten semen, oòcits o embrions, es dugui a terme de manera que permeti la identificació de: (a) en el cas del semen d'animals ovins i caprins que s'hagi recollit en l'establiment en el qual es mantinguin els animals donants, tal com es fa referència en l'article 13, o (b) en el cas dels productes germinals d'animals bovins, porcins, ovins, caprins o equins que hagin estat recollits o produïts en un establiment confinat al qual es fa referència en l'article 14, el número d'autorització únic d'aquest establiment confinat.
Els operadors que recullen, produeixen, processen o emmagatzemen productes germinals de gossos o gats, d'animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins o equins mantinguts en establiments confinats o d'animals de la família Camelidae o Cervidae marcaran cada palla o un altre paquet en el qual semen, oòcits o embrions, separats en dosis individuals, siguin col·locats, emmagatzemats i transportats de manera que es pugui establir fàcilment la següent informació:(a) la data de recollida o producció d'aquests productes germinals;(b) l'espècie, quan sigui necessari, i la identificació dels animals donants;(c) una de les següents:(d) qualsevol altra informació.
En cas d'ordenació sexual del semen en un establiment diferent de l'establiment de la seva recollida o producció, l'operador de l'establiment de la recollida o producció d'aquest semen ha de complementar la informació a què fa referència l'apartat 1 amb informació que permeti la identificació de l'establiment on aquest semen va ser ordenat per sexe.
Com a excepció de l'apartat 1, on el semen dels animals a què es fa referència en l'apartat 1 està congelat en pellets, l'operador pot marcar el calze que conté pellets de semen d'un sol donant en lloc de marcar cada pellet individual en aquest calze.
Quan una sola palla o un altre paquet contingui semen recollit de més d'un animal donant, l'operador garantirà que la informació, a la qual es fa referència en l'apartat 1, inclogui la identificació de tots els animals donants.
Els operadors que recullen, produeixen, processen o emmagatzemen productes germinals de gossos o gats, d'animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins o equins mantinguts en establiments confinats o d'animals de la família Camelidae o Cervidae marcaran cada palla o un altre paquet en el qual semen, oòcits o embrions, separats en dosis individuals, es col·loquen, emmagatzemen i transporten de manera que es pugui establir fàcilment la següent informació:(a) la data de recollida o producció d'aquests productes germinals;(b) l'espècie, quan sigui necessari, i la identificació dels animals donants;(c) una de les següents:(d) qualsevol altra informació.
2. En cas d'ordenació sexual del semen en un establiment diferent de l'establiment de la seva recollida o producció, l'operador de l'establiment de la recollida o producció d'aquest semen complementarà la informació a què fa referència l'apartat 1 amb informació que permeti la identificació de l'establiment en el qual aquest semen fos ordenat per sexe.
3. Com a excepció de l'apartat 1, on el semen dels animals a què es fa referència en l'apartat 1 està congelat en pellets, l'operador pot marcar el calze que conté pellets de semen d'un sol donant en lloc de marcar cada pellet individual en aquest calze.
Quan una sola palla o un altre paquet contingui semen recollit de més d'un animal donant, l'operador ha d'assegurar-se que la informació, a la qual es fa referència en l'apartat 1, inclogui la identificació de tots els animals donants.
Els operadors només es traslladaran a un altre Estat membre semen, oòcits i embrions d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins, que van ser recollits, produïts, processats i emmagatzemats en establiments de productes germinals homologats.
Com a excepció de l'article 12, els operadors poden traslladar-se a altres Estats membres enviaments de semen d'animals ovins i caprins que hagin estat recollits, processats i emmagatzemats en l'establiment on es conserven aquests animals donants, sempre que aquests operadors:(a) obtinguin el consentiment previ de l'autoritat competent de l'Estat membre de destinació per a acceptar l'enviament;(b) assegurin que els animals donants hagin estat examinats clínicament per un veterinari abans de la recollida de semen;(c) assegurin que els animals donants procedeixin d'establiments que compleixin els requisits de salut animal establerts en els apartats 1 de l'article 15, (2), (3) i (4) del Reglament delegat (UE) 2020/688;(d) assegurin que els animals donants hagin estat identificats d'acord amb els requisits de l'article 45 (2) o (4), o l'article 46(1), (2) o (3) del Reglament (UE) 2019/2035;(f) assegurin que el semen ha estat marcat d'acord amb els requisits previstos en l'article 8(1)(a);(h) assegurin que l'enviament de semen sigui transportat d'acord amb els articles 28 i 29.
Com a excepció de l'article 12, els operadors d'establiments confinats poden traslladar-se a altres Estats membres els enviaments de semen, oòcits i embrions recollits en aquests establiments d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins, sempre que aquests operadors:(a) només traslladin els enviaments d'aquests productes germinals a un altre establiment confinat;(b) assegurin que els animals donants:(c) assegurin que els productes germinals s'han marcat d'acord amb els requisits previstos en l'article 10;(d) assegurin que els productes germinals es transportin d'acord amb els articles 28 i 29.
Els operadors només es traslladaran a un altre Estat membre els enviaments de semen, oòcits i embrions d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins que compleixin els següents requisits:(a) els productes germinals es van recollir d'animals que no presentaven símptomes o signes clínics de malalties transmissibles d'animals el dia de la recollida;(b) el moviment va ser autoritzat respectivament pel veterinari del centre o de l'equip.
Els veterinaris de centre, pel que fa als animals donants de semen, o els veterinaris d'equip, pel que fa als animals donants d'òvuls i embrions, han d'assegurar-se que els animals donants de boví, porcí, oví, caprí i equí compleixen els requisits següents:(a) han nascut i han romàs des del naixement en la Unió, o han entrat en la Unió d'acord amb els requisits d'entrada en la Unió;(b) procedeixen d'establiments en un Estat membre o zona d'aquest, o d'establiments sota control oficial de l'autoritat competent en un tercer país o territori, o d'una zona d'aquest, cadascun dels quals compleix els requisits de salut animal establerts en el Reglament delegat (UE) 2020/688:(c) han estat identificats d'acord amb els requisits establerts en el Reglament (UE) 2019/2035:(d) no han mostrat ni símptomes ni signes clínics de cap de les malalties de categoria A què es refereix el punt (d)(ii) o de les malalties emergents el dia de la recollida del semen, oòcits o embrions;(f) compleixen amb els requisits addicionals de salut animal establerts:
Els veterinaris de centre, pel que fa als animals donants de semen, o els veterinaris d'equip, pel que fa als animals donants d'òvuls i embrions, han d'assegurar que el semen, els oòcits i els embrions, recollits en un centre de recollida de semen o en un establiment sotmès a restriccions de circulació per motius de salut animal relatives a les malalties a les quals es refereix l'article 16(b), 20, 21, 22 o 23, compleixin els requisits següents:(b) no han de ser emmagatzemats entre els Estats membres fins que les autoritats competents hagin eliminat les restriccions de circulació aplicades al centre de recollida de semen o a l'establiment on es va recollir el semen; i(c) el semen, els oòcits i els embrions emmagatzemats han d'haver estat objecte de les recerques oficials adequades per a descartar la presència en el semen, els oòcits i els embrions de patògens animals causants de les malalties per a les quals es van establir les restriccions de circulació.
Els veterinaris del centre han d'assegurar-se que els animals donants bovins, porcins, ovins, caprins i equins compleixen els requisits següents:(a) no van mostrar símptomes ni signes clínics de cap de les malalties de categoria D a què es refereix l'article 16(d)(ii) el dia de la seva admissió en un centre de recollida de semen;(b) en el cas dels animals donants, porcins, ovins i caprins, abans del dia de la seva admissió en un centre de recollida de semen, es van mantenir en un allotjament de quarantena que aquell dia complia les següents condicions:(c) es mantenen en el centre de recollida de semen que:
Com a excepció del punt (b) de l'article 18, els operadors poden traslladar als animals donants bovins, porcins, ovins i caprins, i als animals donants sotmesos al programa de proves de determinades malalties, tal com es fa referència en el punt 1(b)(i) del capítol I de la part 4 de l'Annex II, directament d'un centre de recollida de semen a un altre centre de recollida de semen:(a) sense quarantena ni proves, abans i després del moviment, tal com es fa referència en l'Annex II per als següents animals:(b) sempre que els animals donants:
Els operaris només mouran els animals donants, tal com es fa referència en la frase introductòria de l'apartat 1, quan el moviment estigui autoritzat per l'autoritat competent del centre de recollida de semen d'origen i amb el consentiment previ del veterinari del centre de recollida de semen de destinació.
Els operadors han d'assegurar que els animals donants als quals es fa referència en la frase introductòria de l'apartat 1 no entrin en contacte directe o indirecte amb animals de menor estat de salut durant el moviment i que els mitjans de transport utilitzats hagin estat netejats i desinfectats abans del seu ús.
Els operadors dels centres de recollida de semen de destinació sotmetran als animals donants als quals es fa referència en la frase introductòria de l'apartat 1 a totes les proves rutinàries obligatòries a les quals es refereix l'apartat 1 a) no més tard de 12 mesos a partir de la data en què es van dur a terme les últimes proves rutinàries obligatòries en aquests animals.
En virtut de l'excepció del punt b) de l'article 18, els operadors poden traslladar als animals donants bovins, porcins, ovins i caprins, i als animals donants sotmesos al programa d'experimentació de determinades malalties, tal com es fa referència en el punt 1(b)(i) del capítol I de la part 4 de l'Annex II, directament d'un centre de recollida de semen a un altre centre de recollida de semen:(a) sense quarantena ni proves, abans i després del moviment, tal com es fa referència en l'Annex II per als següents animals:(b) sempre que els animals donants:
2. Els operadors només traslladaran els animals donants, tal com es fa referència en la frase introductòria de l'apartat 1, quan el moviment estigui autoritzat per l'autoritat competent del centre de recollida de semen d'origen i amb el consentiment previ del veterinari del centre de recollida de semen de destinació.
3. Els operadors han d'assegurar que els animals donants als quals es fa referència en la frase introductòria de l'apartat 1 no entrin en contacte directe o indirecte amb animals de menor estat de salut durant el moviment i els mitjans de transport utilitzats hagin estat netejats i desinfectats abans del seu ús.
Els operadors dels centres de recollida de semen de destinació sotmetran als animals donants als quals es fa referència en la frase introductòria de l'apartat 1 a totes les proves rutinàries obligatòries a les quals es refereix l'apartat 1 a) no més tard de 12 mesos a partir de la data en què es van realitzar les últimes proves rutinàries obligatòries en aquests animals.
El veterinari de centre, pel que fa als animals donants de semen, o el veterinari d'equip, pel que fa als animals donants d'ovòcits i embrions, ha d'assegurar-se que els animals de boví donant compleixen els següents requisits:(a) provenien d'un establiment, en el cas dels animals donants de semen abans de la seva admissió a un allotjament en quarantena, que estava lliure de les següents malalties i mai s'havien mantingut prèviament en cap establiment d'un estat de salut inferior:(b) complien els requisits addicionals de salut animal establerts en la Part 1 i en els capítols I, II i III de la Part 5 de l'Annex II.
Com a excepció de l'apartat 1(a)(iii), el veterinari del centre pot acceptar que un animal donant de semen prové d'un establiment que no estava lliure de leucosi bovina enzoòtica sempre que l'animal tingui menys de 2 anys d'edat i hagi estat produït per una presa que va ser sotmesa, amb resultats negatius, a una prova serològica per a la leucosi bovina enzoòtica després de la retirada d'aquest animal de la seva presa; o (b) ha arribat a l'edat de 2 anys i va ser sotmès, amb resultats negatius, a una prova serològica per a la leucosi bovina enzoòtica.
Com a excepció de l'apartat 1(a)(iii), el veterinari de l'equip pot acceptar un animal donant d'ovòcits i embrions de menys de 2 anys d'edat que procedia d'un establiment que no estava lliure de leucosi bovina enzoòtica sempre que el veterinari oficial responsable de l'establiment de l'origen hagi certificat que no hi ha hagut cap cas clínic de leucosi bovina enzoòtica durant un període d'almenys els 3 anys anteriors.
Com a excepció de l'apartat 1(a)(iv),(a) el veterinari central, pel que fa als animals donants de semen, pot acceptar un animal donant procedent d'un establiment que no estigui lliure de rinoceront bovina infecciosa/vulvovaginitis pustular infecciosa sempre que l'animal hagi estat sotmès a la prova requerida d'acord amb el punt 1(b)(iv) del capítol 1 de la part 1 de l'Annex II, o(b) el veterinari de l'equip, pel que fa als animals donants d'oòcits i embrions, pugui acceptar un animal donant procedent d'un establiment que no estigui lliure de rinoceront bovina infecciosa/vulvovaginitis pustular infecciosa durant un període d'almenys els 12 mesos anteriors.
1. El veterinari de centre, pel que fa als animals donants de semen, o el veterinari d'equip, pel que fa als animals donants d'ovòcits i embrions, ha de garantir que els animals donants de boví compleixin els següents requisits:(a) provenien d'un establiment, en el cas dels animals donants de semen abans de la seva admissió a un allotjament en quarantena, que estava lliure de les següents malalties i mai s'havien mantingut prèviament en cap establiment d'un estat de salut inferior:(b) complien els requisits addicionals de salut animal establerts en la Part 1 i en els capítols I, II i III de la Part 5 de l'Annex II.
2. Com a excepció de l'apartat 1(a)(iii), el veterinari del centre pot acceptar que un animal donant de semen prové d'un establiment que no estava lliure de leucosi bovina enzoòtica sempre que l'animal tingui menys de 2 anys d'edat i hagi estat produït per una presa que va ser sotmesa, amb resultats negatius, a una prova serològica per a la leucosi bovina enzoòtica després de la retirada d'aquest animal de la seva presa; o (b) ha arribat a l'edat de 2 anys i va ser sotmès, amb resultats negatius, a una prova serològica per a la leucosi bovina enzoòtica.
Com a excepció de l'apartat 1(a)(iii), el veterinari de l'equip pot acceptar un animal donant d'ovòcits i embrions de menys de 2 anys d'edat que procedia d'un establiment que no estava lliure de leucosi bovina enzoòtica sempre que el veterinari oficial responsable de l'establiment de l'origen hagi certificat que no hi ha hagut cap cas clínic de leucosi bovina enzoòtica durant un període d'almenys els 3 anys anteriors.
4. Com a excepció de l'apartat 1(a)(iv),(a) el veterinari central, pel que fa als animals donants de semen, pot acceptar un animal donant procedent d'un establiment que no estigui lliure de rinoceront bovina infecciosa/vulvovaginitis pustular infecciosa sempre que l'animal hagi estat sotmès a la prova requerida d'acord amb el punt 1(b)(iv) del capítol 1 de la part 1 de l'Annex II, o(b) el veterinari de l'equip, pel que fa als animals donants d'oòcits i embrions, pugui acceptar un animal donant procedent d'un establiment que no estigui lliure de rinoceront bovina infecciosa/vulvovaginitis pustular infecciosa durant un període d'almenys els 12 mesos anteriors.
El veterinari de centre, pel que fa als animals donants de semen, o el veterinari d'equip, pel que fa als animals donants d'ovòcits i embrions, ha d'assegurar que els animals porcins donants compleixen els següents requisits:(a) provenien d'un establiment, en el cas d'animals donants de semen previ a la seva admissió en un allotjament de quarantena, on no s'havien detectat proves clíniques, serològiques, virològiques o patològiques d'infecció amb el virus de la malaltia d'Aujeszky durant un període d'almenys els 12 mesos anteriors;(b) compleixen els requisits addicionals de salut animal establerts en la Part 2 i en els Capítols I i IV de la Part 5 de l'Annex II.
El veterinari del centre ha d'assegurar que els animals porcins donants de semen compleixin els següents requisits:(a) abans de la seva admissió a un allotjament en quarantena, procedien d'un establiment que estava lliure d'infecció amb Brucella abortus, Brucella melitensis i Brucella suis d'acord amb els requisits establerts en el capítol IV de la Part 5 de l'Annex II;(b) es mantenien en un allotjament en quarantena que el dia d'ingrés estava lliure d'infecció amb Brucella abortus, Brucella melitensis i Brucella suis per al període d'almenys els 3 mesos anteriors a la data d'admissió;(c) no s'han vacunat contra la infecció amb virus de la síndrome reproductiva i respiratòria porcina i durant aquest període no s'ha detectat cap infecció amb virus de la síndrome reproductiva i respiratòria porcina.
El veterinari de centre, pel que fa als animals donants de semen, o el veterinari d'equip, pel que fa als animals donants d'ovòcits i embrions, ha de garantir que els animals porcins donants compleixen els següents requisits:(a) provenien d'un establiment, en el cas d'animals donants de semen previ a la seva admissió en un allotjament de quarantena, on no s'havien detectat proves clíniques, serològiques, virològiques o patològiques d'infecció amb el virus de la malaltia d'Aujeszky durant un període d'almenys els 12 mesos anteriors;(b) compleixen els requisits addicionals de salut animal establerts en la Part 2 i en els Capítols I i IV de la Part 5 de l'Annex II.
2. El veterinari del centre ha d'assegurar que els animals porcins donants de semen compleixin els següents requisits:(a) abans de la seva admissió a un allotjament en quarantena, procedien d'un establiment que estava lliure d'infecció amb Brucella abortus, Brucella melitensis i Brucella suis d'acord amb els requisits establerts en el capítol IV de la Part 5 de l'Annex II;(b) es mantenien en un allotjament en quarantena que el dia d'ingrés estava lliure d'infecció amb Brucella abortus, Brucella melitensis i Brucella suis per al període d'almenys els 3 mesos anteriors a la data d'admissió;(c) no s'han vacunat contra la infecció amb virus de la síndrome reproductiva i respiratòria porcina i durant aquest període no s'ha detectat cap infecció amb virus de la síndrome reproductiva i respiratòria porcina.
El veterinari de centre, pel que fa als animals donants de semen, o el veterinari d'equip, pel que fa als animals donants d'òvuls i embrions, ha d'assegurar que els animals donants de semen i caprí compleixin els requisits següents:(a) no procedien d'un establiment, ni han estat en contacte amb animals d'un establiment, en el cas d'animals donants de semen abans de la seva admissió a un allotjament de quarantena, que ha estat objecte de restriccions de moviment pel que fa a la infecció per Brucella abortus, Brucella melitensis i Brucella suis;(b) procedien d'un establiment, en el cas d'animals donants de semen abans de la seva admissió a un allotjament de quarantena, que no s'havia mantingut prèviament en cap establiment d'un estat de salut inferior;(c) complien requisits addicionals de salut animal establerts en la Part 3 i en els Capítols I, II i III de la Part 5 de l'Annex II.
El veterinari del centre ha d'assegurar que els animals equins ingressats en un centre de recollida de semen i el veterinari de l'equip ha d'assegurar que els animals equins utilitzats per a la recollida d'oòcits i embrions o la producció d'embrions compleixin els següents requisits previs a la recollida dels productes germinals:(a) procedeixen d'un establiment:(b) en el cas dels donants de semen, es van conservar durant un període de 30 dies abans de la data de recollida de semen en establiments on cap animal equí ha mostrat cap signe clínic d'infecció amb virus d'arteritis equina o de metritis equina contagiosa durant aquest període;(c) compleixen els requisits addicionals de salut animal establerts en la Part 4 de l'Annex II.
Com a excepció de l'apartat 1(a), les restriccions de circulació a les quals es fa referència en l'apartat 1(a)(i) a (iii) han de mantenir-se durant un període d'almenys 30 dies, començant el dia en què tots els animals de l'establiment d'espècies enumerades per a la malaltia respectiva a la qual es fa referència en l'apartat 1(a)(i) a (iii) van ser assassinats i destruïts o sacrificats, quan se'ls va permetre d'acord amb l'apartat 1(b), i l'establiment va ser netejat i desinfectat.
El veterinari del centre ha d'assegurar que els animals equins ingressats en un centre de recollida de semen i el veterinari de l'equip ha d'assegurar que els animals equins utilitzats per a la recollida d'oòcits i embrions o la producció d'embrions compleixen els següents requisits previs a la recollida dels productes germinals:(a) procedeixen d'un establiment:(b) en el cas dels donants de semen, es van conservar durant un període de 30 dies abans de la data de recollida de semen en establiments on cap animal equí ha mostrat cap signe clínic d'infecció amb virus d'arteritis equina o de metritis equina contagiosa durant aquest període;(c) compleixen els requisits addicionals de salut animal establerts en la Part 4 de l'Annex II.
2. Com a excepció de l'apartat 1(a), les restriccions de circulació a què es fa referència en l'apartat 1(a)(i) a (iii) han de romandre en el lloc durant un període d'almenys 30 dies, començant el dia en què tots els animals de l'establiment d'espècies enumerades per a la malaltia respectiva a la qual es fa referència en l'apartat 1(a)(i) a (iii) van ser assassinats i destruïts o assassinats, quan se'ls va permetre d'acord amb l'apartat 1(b), i l'establiment va ser netejat i desinfectat.
Els operadors han de garantir que:(a) els animals donants els productes germinals dels quals han de ser traslladats a altres Estats membres hagin estat sotmesos a les proves següents:(b) totes les proves a les quals es refereix el punt (a) es realitzen en laboratoris oficials.
L'autoritat competent pot autoritzar la realització de les següents proves a què fa referència l'Annex II sobre les mostres preses en l'allotjament de quarantena:(a) per als animals bovins, les proves a les quals fa referència el punt 1(b) del capítol 1 de la part 1 de la mateixa;(b) per als animals porcins, les proves a les quals fa referència el punt 1(b) del capítol I de la part 2 de la mateixa;(c) per als animals ovins i caprins, les proves a les quals fa referència el punt 1(c) del capítol I de la part 3 de la mateixa.
Quan l'autoritat competent hagi concedit les autoritzacions a què es refereix l'apartat 1, es compliran les següents condicions:(a) el període de quarantena en l'allotjament de quarantena no ha de començar abans de la data de mostreig a l'efecte de les proves a què es refereix l'apartat 1(a), (b) i (c) quan els resultats de qualsevol de les proves a què es refereix l'apartat 1 siguin positius, l'animal en qüestió ha de ser retirat immediatament de l'allotjament de quarantena;(c) en el cas de quarantena d'un grup d'animals, si algun dels animals resulta positiu per a una prova a què es refereix l'apartat 1, la quarantena en l'allotjament de quarantena no ha de començar per als animals restants fins que l'animal que hagi demostrat ser positiu hagi estat retirat de l'allotjament de quarantena.
L'autoritat competent pot autoritzar que les següents proves a què fa referència l'Annex II es realitzin en mostres preses en quarantena:(a) per a animals bovins, les proves a què fa referència el punt 1(b) del capítol 1 de la part 1 de la mateixa;(b) per a animals porcins, les proves a què fa referència el punt 1(b) del capítol I de la part 2 de la mateixa;(c) per a animals ovins i caprins, les proves a què fa referència el punt 1(c) del capítol I de la part 3 de la mateixa.
2. Quan l'autoritat competent hagi concedit les autoritzacions a què es refereix l'apartat 1, es compliran les següents condicions:(a) el període de quarantena en l'allotjament de quarantena no ha de començar abans de la data de mostreig a l'efecte de les proves a les quals es refereix l'apartat 1(a), (b) i (c) quan els resultats d'alguna de les proves a les quals es refereix l'apartat 1 han de ser immediatament eliminats de l'allotjament de quarantena;(c) en el cas de quarantena d'un grup d'animals, si algun dels animals resulta positiu per a una prova a la qual es refereix l'apartat 1, la quarantena en l'allotjament de quarantena no ha de començar per als animals restants fins que l'animal que hagi demostrat ser positiu hagi estat retirat de l'allotjament de quarantena.
Els operadors garantiran que els enviaments de semen, oòcits i embrions d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins només es traslladin a altres Estats membres si aquests enviaments compleixen els requisits de salut animal per a la recollida, producció, processament i emmagatzematge de productes germinals establerts en l'Annex III.
Quan els productes germinals dels animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins es traslladin a un altre Estat membre o a un establiment de processament de productes germinals o a un centre d'emmagatzematge de productes germinals dins del mateix Estat membre, el veterinari del centre o el veterinari de l'equip s'assegurarà que:(a) els contenidors de transport estiguin segellats i numerats abans del seu enviament des de l'establiment de productes germinals aprovat;(b) la marca en les palletes o altres paquets, aplicats de conformitat amb l'article 10, correspongui amb el número proporcionat en el certificat de sanitat animal o en el document d'autodeclaració i en el contenidor en el qual es transportin.
El segell a què fa referència l'apartat 1(a) aplicat sota la responsabilitat del veterinari del centre o del veterinari de l'equip pot ser substituït pel veterinari oficial.
Quan els productes germinals de bovins, porcins, ovins, caprins i equins es traslladin a un altre Estat membre o a un centre de processament de productes germinals o a un centre d'emmagatzematge de productes germinals dins del mateix Estat membre, el veterinari del centre o el veterinari de l'equip s'assegurarà que:(a) els contenidors de transport estiguin segellats i numerats abans del seu enviament des de l'establiment de productes germinals aprovat;(b) la marca en les palletes o altres paquets, aplicats de conformitat amb l'article 10, correspongui amb el número proporcionat en el certificat de sanitat animal o en el document d'autodeclaració i en el contenidor en el qual es transportin.
2. El segell a què fa referència l'apartat 1(a) aplicat sota la responsabilitat del veterinari de centre o del veterinari d'equip pot ser substituït pel veterinari oficial.
Els operadors només mouran semen, oòcits i embrions d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins a altres Estats membres subjectes al compliment de les següents condicions: (a) només s'ha col·locat un tipus de producte germinal d'una espècie en el contenidor de transport; (b) el contenidor de transport, al qual es fa referència en el punt (a):
Com a excepció de l'apartat 1, els operadors poden col·locar en un contenidor de transport semen, oòcits i embrions de la mateixa espècie sempre que: (a) palletes o altres paquets en els quals es col·loquen productes germinals estiguin segellats de manera segura i hermètica; (b) els productes germinals de diferents tipus estiguin separats entre si per compartiments físics o per ser col·locats en bosses de protecció secundàries.
Com a excepció dels apartats 1 i 2, els operadors poden col·locar en un contenidor de transport semen, oòcits i embrions d'animals ovins i caprins.
1. Els operadors només mouran semen, oòcits i embrions d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins a altres Estats membres subjectes al compliment de les següents condicions: (a) només s'ha col·locat un tipus de producte germinal d'una espècie en el contenidor de transport; (b) el contenidor de transport, al qual es fa referència en el punt (a):
2. Com a excepció de l'apartat 1, els operadors poden col·locar en un contenidor de transport semen, oòcits i embrions de la mateixa espècie sempre que:(a) palletes o altres paquets en els quals es col·loquen productes germinals estiguin segellats de manera segura i hermètica;(b) els productes germinals de diferents tipus estiguin separats entre si per compartiments físics o per ser col·locats en bosses de protecció secundàries.
Com a excepció dels apartats 1 i 2, els operadors poden col·locar en un contenidor de transport semen, oòcits i embrions d'animals ovins i caprins.
Quan els operadors es desplacin a un altre Estat membre en els lliuraments de semen de bovins, porcins, ovins o caprins que hagin estat recollits de més d'un animal donant i col·locats en una sola palla o un altre paquet, els operadors hauran de: (a) garantir que el semen es reculli i s'enviï des d'un únic centre de recollida de semen o, en el cas de les derogacions previstes en els articles 13 i 14, un únic establiment on es va recollir; (b) disposar de procediments pel que fa al processament d'aquest semen per a garantir la seva traçabilitat de conformitat amb els articles 10 i 19.
Abans d'emetre un certificat de sanitat animal per als moviments entre els Estats membres d'enviaments de productes germinals d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins, el veterinari oficial ha de dur a terme:(a) un examen visual del contenidor de transport per verificar si s'han complert els requisits a què es refereix l'article 28 i comprovar:(b) una comprovació documental de les dades presentades pel veterinari del centre o equip per assegurar que:
El veterinari oficial realitzarà els controls i exàmens previstos en l'apartat 1 i emetrà el certificat de sanitat animal en el termini de 72 hores abans del moment d'expedició de l'enviament de productes germinals.
El certificat de sanitat animal serà vàlid durant un període de 10 dies a partir de la data d'expedició.
1. Abans d'emetre un certificat de sanitat animal per als moviments entre els Estats membres d'enviaments de productes germinals d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins, el veterinari oficial ha de dur a terme:(a) un examen visual del contenidor de transport per tal de verificar si s'han complert els requisits a què es refereix l'article 28 i comprovar:(b) una comprovació documental de les dades presentades pel veterinari del centre o equip per assegurar que:
2. El veterinari oficial realitzarà els controls i exàmens previstos en l'apartat 1 i emetrà el certificat de sanitat animal en el termini de 72 hores abans del moment d'expedició de l'enviament de productes germinals.
El certificat de sanitat animal serà vàlid durant un període de 10 dies a partir de la data d'emissió.
Els certificats de sanitat animal per als desplaçaments entre Estats membres d'enviaments de productes germinals d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins, han de contenir almenys la informació recollida en el punt 1 de l'Annex IV.
Quan un operador d'un establiment homologat de productes germinals de bovins, porcins, ovins, caprins i equins disposa que els productes germinals siguin processats per un establiment de processament de productes germinals, aquest operador ha d'assegurar que un document d'autodeclaració acompanya l'enviament dels productes germinals durant el transport cap a i des d'aquest establiment de processament de productes germinals.
Un operador d'un establiment de productes germinals homologat ha d'assegurar que el document d'autodeclaració a què fa referència l'apartat 1 inclogui almenys la següent informació:(a) el nom i l'adreça del producte germinal aprovat establiment de la recollida o producció dels productes germinals;(b) el nom i l'adreça de l'establiment de processament de productes germinals al qual es traslladen els productes germinals per al seu processament;(c) les dates de moviment de l'enviament dels productes germinals a i des d'un establiment de processament de productes germinals;(d) el tipus i la quantitat dels productes germinals;(e) el marcat dels productes germinals, tal com exigeix l'article 10.
Si un operador d'un establiment homologat de productes germinals de bovins, porcins, ovins, caprins i equins disposa que els productes germinals siguin processats per un establiment de processament de productes germinals, aquest operador ha d'assegurar que un document d'autodeclaració acompanya l'enviament dels productes germinals durant el transport cap a i des d'aquest establiment de processament de productes germinals.
2. Un operador d'un establiment de productes germinals homologat ha d'assegurar que el document d'autodeclaració a què fa referència l'apartat 1 inclogui almenys la següent informació:(a) el nom i l'adreça del producte germinal aprovat establiment de la recollida o producció dels productes germinals;(b) el nom i l'adreça de l'establiment de processament de productes germinals al qual es traslladen els productes germinals per al seu processament;(c) les dates de moviment de l'enviament dels productes germinals a i des d'un establiment de processament de productes germinals;(d) el tipus i la quantitat dels productes germinals;(e) el marcat dels productes germinals, tal com exigeix l'article 10.
Quan els enviaments de productes germinals de bovins, porcins, ovins, caprins i equins es traslladin a un altre Estat membre, els operadors d'establiments de productes germinals homologats, els establiments en els quals es mantinguin els animals ovins i caprins tal com es fa referència en l'article 13 o els establiments confinats tal com es fa referència en l'article 14 notificaran a l'autoritat competent en el seu Estat membre d'origen abans del desplaçament previst d'aquests enviaments de productes germinals.
Els operadors que notifiquin a l'autoritat competent en el seu Estat membre d'origen de conformitat amb l'article 33, proporcionaran a l'autoritat competent la informació relativa a cada enviament de productes germinals que es traslladaran a un altre Estat membre prevista en:(a) punts 1(a) a (f) de l'Annex IV, on els productes germinals vagin acompanyats d'un certificat de salut animal; o(b) article 32(2), on els productes germinals vagin acompanyats d'un document d'autodeclaració.
En cas de talls de corrent i altres pertorbacions de l'IMSOC, l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament de productes germinals d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins que es traslladin a un altre Estat membre notificarà a la Comissió i a l'autoritat competent del lloc de destinació del moviment d'aquest enviament per fax o correu electrònic.
La notificació, a què fa referència l'apartat 1, serà realitzada per l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament de productes germinals d'acord amb les disposicions de contingència a aplicar en cas de no disponibilitat de qualsevol de les funcionalitats IMSOC.
En cas de talls de corrent i altres pertorbacions de l'IMSOC, l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament de productes germinals d'animals bovins, porcins, ovins, caprins i equins que es traslladin a un altre Estat membre notificarà a la Comissió i a l'autoritat competent del lloc de destinació del trasllat d'aquest enviament per fax o correu electrònic.
La notificació, a què fa referència l'apartat 1, serà realitzada per l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament de productes germinals d'acord amb les disposicions de contingència a aplicar en cas de no disponibilitat de qualsevol de les funcionalitats IMSOC.
Els operaris només es traslladaran a altres Estats membres de semen, oòcits i embrions recollits de gossos (Canis lupus familiaris) i gats (Felis silvestris catus) que:(a) hagin nascut i romanguin des del naixement a la Unió, o hagin entrat a la Unió d'acord amb els requisits d'entrada a la Unió;(b) no hagin mostrat símptomes de malaltia el dia de recollida del semen, oòcits o embrions;(d) estiguin marcats per la implantació d'un transponedor o per un tatuatge clarament llegible d'acord amb l'article 17(1) del Reglament (UE) núm. 576/2013 del Parlament Europeu i del Consell [E0017] o identificats d'acord amb l'article 70 del Reglament (UE) 2019/2035;(e) hagin rebut una vacunació antiràbia que compleixi amb els requisits de validesa establerts a la Part 1 de l'Annex VII al Reglament Delegat (UE) 2020/688;(g) no s'hagin utilitzat per a la cria natural durant un període d'almenys 30 dies abans de la data de recollida del semen, oòcits o embrions i durant el període de recollida.
Els operadors d'establiments confinats només traslladaran productes germinals d'animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins i equins a establiments confinats en altres Estats membres quan els animals donants:(a) hagin nascut i romanguin des del naixement en la Unió, o hagin entrat en la Unió durant un període d'almenys 30 dies abans de la data de recollida del semen, oòcits o embrions;(d) hagin romàs en un únic establiment confinat d'origen durant un període d'almenys 30 dies abans de la data de recollida del semen, oòcits o embrions;(f) hagin estat identificats i registrats d'acord amb les normes d'aquest establiment confinat;(f) no hagin estat utilitzats per a la reproducció natural durant un període d'almenys 30 dies abans de la data de la primera recollida i durant el període de recollida del semen, oòcits o embrions encarregats de la recollida del semen, oòcits o embrions.
Els operadors només es traslladaran a un altre Estat membre els productes germinals recollits d'animals de la família Camelidae o Cervidae que:(a) hagin nascut i romanguin des del naixement a la Unió, o hagin entrat a la Unió d'acord amb els requisits d'entrada a la Unió;(d) hagin romàs en un establiment d'almenys 30 dies abans de la data de recollida del semen, oòcits o embrions;(h) procedeixin d'un establiment en el qual la infecció pel virus de la ràbia no hagi estat confirmada durant el període d'almenys els 30 dies anteriors a la data de recollida del semen, oòcits o embrions;(j) hagin estat examinats clínicament per un veterinari en el període de residència d'almenys 30 dies fixats en el punt (a) i (m) hagin estat examinats clínicament per un veterinari i no hagin mostrat símptomes de la malaltia el dia de recollida del semen, oòcits o embrions.
Abans de signar un certificat de sanitat animal per als moviments entre els Estats membres d'enviaments de productes germinals de gossos o gats, el veterinari oficial ha de dur a terme:(a) un examen visual del contenidor de transport per tal de comprovar:(b) un control documental de les dades presentades per l'operador per assegurar que:
Abans de signar un certificat de sanitat animal per als moviments entre els Estats membres de les remeses de productes germinals d'animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins o equins mantinguts en establiments confinats, el veterinari oficial ha de dur a terme:(a) un examen visual del contenidor de transport per tal de comprovar:(b) un control documental de les dades presentades pel veterinari de l'establiment responsable de les activitats realitzades en establiments confinats per assegurar que:
Abans de signar un certificat de sanitat animal per als moviments entre els Estats membres de les remeses de productes germinals d'animals de la família Camelidae o Cervidae, el veterinari oficial ha de dur a terme:(a) un examen visual del contenidor de transport per tal de comprovar:(b) una comprovació documental de les dades presentades per l'operador per assegurar que:
El veterinari oficial realitzarà els controls i exàmens previstos en els apartats 1, 2 i 3 i emetrà el certificat de sanitat animal en el termini de 72 hores abans del temps d'expedició de l'enviament de productes germinals.
El certificat de sanitat animal previst en els apartats 1, 2 i 3 serà vàlid durant 10 dies a partir de la data d'emissió.
1. Abans de signar un certificat de sanitat animal per als moviments entre els Estats membres d'enviaments de productes germinals de gossos o gats, el veterinari oficial ha de dur a terme:(a) un examen visual del contenidor de transport per tal de comprovar:(b) un control documental de les dades presentades per l'operador per assegurar que:
2. Abans de signar un certificat de sanitat animal per als moviments entre els Estats membres de les remeses de productes germinals d'animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins o equins mantinguts en establiments confinats, el veterinari oficial ha de dur a terme:(a) un examen visual del contenidor de transport per tal de comprovar:(b) un control documental de les dades presentades pel veterinari de l'establiment responsable de les activitats realitzades en establiments confinats per assegurar que:
3. Abans de signar un certificat de sanitat animal per als moviments entre els Estats membres d'enviaments de productes germinals d'animals de la família Camelidae o Cervidae, el veterinari oficial ha de dur a terme:(a) un examen visual del contenidor de transport per tal de comprovar:(b) una comprovació documental de les dades presentades per l'operador per assegurar que:
El veterinari oficial realitzarà els controls i exàmens previstos en els apartats 1, 2 i 3 i emetrà el certificat de sanitat animal en el termini de 72 hores abans del moment d'expedició de l'enviament de productes germinals.
El certificat de sanitat animal previst en els apartats 1, 2 i 3 serà vàlid durant 10 dies a partir de la data d'emissió.
Els certificats de sanitat animal per als desplaçaments entre Estats membres dels enviaments de productes germinals de gossos i gats, i d'animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins o equins mantinguts en establiments confinats o d'animals de la família Camelidae o Cervidae, han de contenir almenys la informació recollida en el punt 2 de l'Annex IV.
Quan els enviaments de productes germinals de gossos o gats, d'animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins o equins mantinguts en establiments confinats o d'animals de la família Camelidae o Cervidae es traslladin a un altre Estat membre, l'operador notificarà a l'autoritat competent en l'Estat membre d'origen dels enviaments abans del moviment previst d'aquests enviaments de productes germinals.
Els operadors obligats a notificar a l'autoritat competent en l'Estat membre d'origen dels enviaments de conformitat amb l'article 41, proporcionaran a l'autoritat competent la informació relativa a cada enviament de productes germinals que es traslladaran a un altre Estat membre prevista en el punt 2 a) a (f) de l'Annex IV.
En cas de talls d'energia i altres pertorbacions de l'IMSOC, l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament de productes germinals de gossos o gats, d'animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins o equins conservats en establiments confinats o d'animals de la família Camelidae o Cervidae, per a ser traslladats a un altre Estat membre, notificarà a la Comissió i a l'autoritat competent del lloc de destinació del moviment d'aquest enviament per fax o correu electrònic.
La notificació, a què fa referència l'apartat 1, serà duta a terme per l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament dels productes germinals d'acord amb les disposicions de contingència a aplicar en cas de no disponibilitat de qualsevol de les funcionalitats de l'IMSOC.
En cas de talls de corrent i altres pertorbacions de l'IMSOC, l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament de productes germinals de gossos o gats, d'animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins o equins conservats en establiments confinats o d'animals de la família Camelidae o Cervidae, per a ser traslladats a un altre Estat membre, notificarà a la Comissió i a l'autoritat competent del lloc de destinació del moviment d'aquest enviament per fax o correu electrònic.
La notificació, a què fa referència l'apartat 1, serà duta a terme per l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament dels productes germinals d'acord amb les disposicions de contingència a aplicar en cas de no disponibilitat de qualsevol de les funcionalitats de l'IMSOC.
Les autoritats competents dels Estats membres d'origen poden concedir la derogació per a la circulació a un altre Estat membre de productes germinals destinats a fins científics que no compleixin els requisits de salut animal previstos en el capítol 1 o 3, sempre que l'operador de l'establiment de l'expedició hagi obtingut el consentiment previ per escrit de l'autoritat competent de l'Estat membre de destinació per a acceptar l'enviament de productes germinals.
L'autoritat competent de l'Estat membre de destinació només consentirà l'enviament de productes germinals als quals es refereix l'apartat 1, quan l'operador de l'establiment de la destinació destinada a rebre aquests productes germinals garanteixi que els productes germinals només s'utilitzen amb finalitats científics en condicions que impedeixin la propagació de malalties de categoria D.
Les autoritats competents dels Estats membres d'origen poden concedir la derogació per a la circulació a un altre Estat membre de productes germinals destinats a fins científics que no compleixin els requisits de salut animal previstos en el capítol 1 o 3, sempre que l'operador de l'establiment de l'expedició hagi obtingut el consentiment previ per escrit de l'autoritat competent de l'Estat membre de destinació per a acceptar l'enviament de productes germinals.
2. L'autoritat competent de l'Estat membre de destinació només consentirà l'enviament de productes germinals als quals es refereix l'apartat 1, quan l'operador de l'establiment de la destinació destinada a rebre aquests productes germinals garanteixi que els productes germinals només s'utilitzen amb finalitats científics en condicions que impedeixin la propagació de malalties de categoria D.
Les autoritats competents dels Estats membres d'origen poden concedir excepcions per als moviments a bancs de gens en un altre Estat membre de productes germinals, sempre que l'operador de l'establiment de l'expedició hagi obtingut el consentiment previ per escrit de l'autoritat competent de l'Estat membre de destinació per a acceptar l'enviament de productes germinals, de: (a) races amenaçades que no compleixin els requisits de salut animal previstos en el capítol 1; o (b) animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins i equins mantinguts en establiments confinats que no compleixin els requisits de salut animal previstos en l'article 37.
L'autoritat competent de l'Estat membre de destinació només consentirà l'enviament de productes germinals a què es refereix l'apartat 1, sempre que:(a) l'operador del banc de gens destinat a rebre aquests productes germinals garanteixi que els productes germinals només s'utilitzen per a la conservació ex situ i l'ús sostenible dels recursos genètics d'animals terrestres mantinguts per als quals es va establir el banc de gens receptor;(b) disposi d'informació suficient, inclosa la informació proporcionada per l'autoritat competent de l'Estat membre d'origen o els resultats de les proves, o dugui a terme el tractament dels productes germinals que li permeti evitar la propagació de la febre aftosa, la infecció pel virus de la pesta d'orina i altres malalties enumerades.
Les autoritats competents dels Estats membres d'origen poden concedir excepcions per als moviments a bancs de gens en un altre Estat membre de productes germinals, sempre que l'operador de l'establiment de l'expedició hagi obtingut el consentiment previ per escrit de l'autoritat competent de l'Estat membre de destinació per a acceptar l'enviament de productes germinals, de: (a) races amenaçades que no compleixin els requisits de salut animal previstos en el capítol 1; o (b) animals terrestres diferents dels bovins, porcins, ovins, caprins i equins mantinguts en establiments confinats que no compleixin els requisits de salut animal previstos en l'article 37.
2. L'autoritat competent de l'Estat membre de destinació només consentirà l'enviament de productes germinals a què es refereix l'apartat 1, sempre que:(a) l'operador del banc de gens destinat a rebre aquests productes germinals garanteixi que els productes germinals només s'utilitzen per a la conservació ex situ i l'ús sostenible dels recursos genètics d'animals terrestres mantinguts per als quals es va establir el banc de gens receptor;(b) disposi d'informació suficient, inclosa la informació proporcionada per l'autoritat competent de l'Estat membre d'origen o els resultats de les proves, o dugui a terme el tractament dels productes germinals que li permeti evitar la propagació de la febre aftosa, la infecció pel virus de la pesta volcànica i altres malalties enumerades.
Quan els productes germinals destinats a fins científics o per a l'emmagatzematge en bancs de gens es traslladin a un altre Estat membre, l'operador de l'establiment de l'enviament garantirà que un document d'autodeclaració acompanyi els productes germinals durant el transport al lloc de destinació.
L'operador de l'establiment de l'enviament ha d'assegurar que el document d'autodeclaració previst en l'apartat 1 inclogui almenys la següent informació:(a) el nom i l'adreça del consignatari i del consignatari;(b) el nom i l'adreça del lloc d'enviament i del lloc de destinació;(c) on els productes germinals es van traslladar a i des d'un establiment de processament de productes germinals, les dates d'aquests moviments;(d) el tipus dels productes germinals i les espècies d'animals donants;(e) el nombre de palletes o altres paquets en l'enviament a enviar;(f) la següent informació que permet la identificació dels productes germinals:(g) resultats disponibles de les proves a què fa referència l'article 45(2)(b).
En el cas que els productes germinals destinats a fins científics o per a l'emmagatzematge en bancs de gens es traslladin a un altre Estat membre, l'operador de l'establiment de l'enviament garantirà que un document d'autodeclaració acompanyi els productes germinals durant el transport al lloc de destinació.
2. L'operador de l'establiment de l'enviament ha d'assegurar que el document d'autodeclaració previst en l'apartat 1 inclogui almenys la següent informació:(a) el nom i l'adreça del consignatari i del consignatari;(b) el nom i l'adreça del lloc d'enviament i del lloc de destinació;(c) on els productes germinals es van traslladar a i des d'un establiment de processament de productes germinals, les dates d'aquests moviments;(d) el tipus dels productes germinals i les espècies d'animals donants;(f) el nombre de palletes o altres paquets en l'enviament a enviar;(f) la següent informació que permet la identificació dels productes germinals:(g) resultats disponibles de les proves a què fa referència l'article 45(2)(b).
Si els productes germinals destinats a fins científics o per a l'emmagatzematge en bancs de gens es traslladen a un altre Estat membre, l'operador de l'establiment de l'enviament notificarà a l'autoritat competent en l'Estat membre d'origen de l'enviament abans del desplaçament previst d'aquests productes germinals i facilitarà la informació que figura en la lletra a) de l'apartat 2 de l'article 46 a la lletra g).
En cas de talls d'energia i altres pertorbacions de l'IMSOC, l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament de productes germinals destinats a fins científics o per a l'emmagatzematge en bancs de gens, que es traslladarà a un altre Estat membre, notificarà a la Comissió i a l'autoritat competent del lloc de destinació del trasllat d'aquest lliurament per fax o correu electrònic.
La notificació, a què fa referència l'apartat 1, serà realitzada per l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament dels productes germinals d'acord amb les disposicions de contingència a aplicar en cas de no disponibilitat de qualsevol de les funcionalitats de l'IMSOC.
En cas de talls d'energia i altres pertorbacions de l'IMSOC, l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament de productes germinals destinats a fins científics o per a l'emmagatzematge en bancs de gens, que es traslladarà a un altre Estat membre, notificarà a la Comissió i a l'autoritat competent del lloc de destinació del trasllat d'aquest lliurament per fax o correu electrònic.
La notificació, a què fa referència l'apartat 1, serà realitzada per l'autoritat competent del lloc d'origen de l'enviament dels productes germinals d'acord amb les disposicions de contingència a aplicar en cas de no disponibilitat de qualsevol de les funcionalitats de l'IMSOC.
Els centres de recollida de semen, els centres d'emmagatzematge de semen, els equips de recollida d'embrions i els equips de producció d'embrions que hagin estat aprovats abans del 21 d'abril de 2021 de conformitat amb les Directives 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE i 92/65/CEE a què es fa referència en els sagnats 6, 7, 8 i 12 de l'article 270(2) del Reglament (UE) 2016/429 es consideraran aprovats de conformitat amb aquest Reglament.
En la resta d'aspectes, estaran subjectes a les normes previstes en aquest Reglament, i en el Reglament (UE) 2016/429.
Straws i altres paquets en què semen, oòcits o embrions, separats en dosis individuals, siguin col·locats, emmagatzemats i transportats, marcats abans del 21 d'abril de 2021 d'acord amb les Directives 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE i 92/65/CEE es consideraran marcats d'acord amb aquest Reglament.
Els certificats de sanitat animal expedits abans del 21 d'abril de 2021 de conformitat amb les Directives 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE i 92/65/CEE es consideraran expedits d'acord amb aquest Reglament.
Els centres de recollida de semen, els centres d'emmagatzematge de semen, els equips de recollida d'embrions i els equips de producció d'embrions que hagin estat aprovats abans del 21 d'abril de 2021 de conformitat amb les Directives 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE i 92/65/CEE a què es fa referència en els sagnats 6, 7, 8 i 12 de l'article 270(2) del Reglament (UE) 2016/429 es consideraran aprovats de conformitat amb aquest Reglament.
2. Les varetes i altres paquets en els quals es col·loquen, emmagatzemen i transporten semen, oòcits o embrions, separats en dosis individuals, marcats abans del 21 d'abril de 2021 d'acord amb les Directives 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE i 92/65/CEE es consideraran marcades d'acord amb aquest Reglament.
Els certificats de sanitat animal expedits abans del 21 d'abril de 2021 de conformitat amb les Directives 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE i 92/65/CEE es consideraran expedits d'acord amb aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir del 21 d'abril de 2021.