Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'article 20(1) i l'article 78(2) d'aquestes,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2005/72/CE de la Comissió [E0002] incloïa el clorpirifòs-metil com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].
(2) Les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE es consideren aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].
(3) L'aprovació de la substància activa clorpirifòs-metil, tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 31 de gener de 2020.
(4) Les sol·licituds per a la renovació de l'aprovació de la substància activa clorpirifòs-metil es van presentar de conformitat amb l'article 1 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0005] dins del termini previst en aquest article.
(5) Els sol·licitants van presentar els expedients complementaris exigits de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, les sol·licituds del qual van ser completades per l'Estat membre ponent.
(6) El ponent Estat membre va elaborar un informe d'avaluació de renovació en consulta amb el coponent Estat membre i el va presentar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") i a la Comissió el 3 de juliol de 2017.
(7) L'Autoritat va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari, va fer circular l'informe d'avaluació de la renovació als sol·licitants i als Estats membres per als seus comentaris i va posar en marxa una consulta pública sobre aquest tema.
(8) El 4 de juliol de 2018, l'Autoritat va sol·licitar que els sol·licitants proporcionessin informació addicional als Estats membres, a la Comissió i a l'Autoritat. L'avaluació de la informació addicional per part de l'Estat membre ponent es va presentar a l'Autoritat en forma d'un informe d'avaluació de renovació actualitzat.
(9) L'1 de juliol de 2019 la Comissió va enviar un mandat a l'Autoritat per demanar una declaració sobre els resultats disponibles de l'avaluació de la salut humana i una indicació sobre si la substància activa pot complir els criteris d'aprovació aplicables a la salut humana, tal com estableix l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(10) El 31 de juliol de 2019, l'Autoritat va enviar la seva declaració inicial [E0006] a la Comissió sobre els resultats disponibles de l'avaluació de la salut humana. L'11 de novembre de 2019, l'Autoritat va confirmar les seves conclusions sobre l'avaluació de la salut humana que existeixen àrees crítiques.
(11) La Comissió va convidar als sol·licitants a presentar els seus comentaris sobre les declaracions de l'Autoritat; a més, d'acord amb el tercer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, la Comissió va convidar als sol·licitants a presentar comentaris sobre el projecte d'informe de renovació.
(12) No obstant això, malgrat els arguments presentats pels sol·licitants, les preocupacions sobre la substància activa no van poder ser eliminades.
(13) En conseqüència, no s'ha establert, pel que fa a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari, que els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 no poden alterar aquesta conclusió, ja que els criteris d'aprovació relacionats amb els efectes sobre la salut humana no estan satisfets i, per tant, no haurien de retardar més la presa de decisions sobre la renovació de l'aprovació de la substància activa clorpirifòs-metil de conformitat amb l'apartat b) de l'article 20 d'aquest Reglament.
(14) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.
(15) Els Estats membres haurien de disposar de temps suficient per a retirar les autoritzacions per a productes fitosanitaris que continguin clorpirifòs-metil.
(16) Per als productes fitosanitaris que continguin clorpirifòs-metil, en els quals els Estats membres concedeixin algun període de gràcia de conformitat amb l'article 46 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, aquest període no hauria de superar els 3 mesos a partir de la data d'entrada en vigor d'aquest Reglament.
(17) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2018/1796 [E0009] va prorrogar el període d'aprovació de clorpirifòs-metil al 31 de gener de 2020, amb la finalitat de permetre que el procés de renovació es completi abans del venciment del període d'aprovació d'aquesta substància; no obstant això, atès que s'està prenent una decisió sobre la no renovació de l'aprovació abans del venciment d'aquest període d'aprovació ampliat, aquest Reglament hauria d'aplicar-se com més aviat millor.
(18) Aquest Reglament no impedeix la presentació d'una nova sol·licitud d'aprovació de clorpirifòs-metil de conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(19) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'aprovació de la substància activa clorpirifòs-metil no es renova.
En la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, s'elimina la fila 112, sobre clorpirifòs-metil.
Els Estats membres retiraran les autoritzacions per als productes fitosanitaris que continguin clorpirifòs-metil com a substància activa abans del 16 de febrer de 2020.
Qualsevol període de gràcia concedit pels Estats membres de conformitat amb l'article 46 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 expirarà el 16 d'abril de 2020.
Aquest Reglament entrarà en vigor el tercer dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.