Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els seus articles 11(3) i 23(3),,
Atenent que:
(1) Decisió de la Comissió 2009/184/CE [E0002] va autoritzar la comercialització d'aliments i pinsos que contenien o produïen a partir de la violació de llavors oleaginoses genèticament modificades T45 ("T45 oleaseed rape") L'àmbit d'aplicació d'aquesta autorització també abastava la comercialització de productes diferents dels aliments i pinsos, que contenien la violació de llavors oleaginoses T45 per als mateixos usos que qualsevol altra violació oleaginosa amb excepció del cultiu.
(2) El sol·licitant va indicar en les seves sol·licituds i en les comunicacions a la Comissió que la comercialització de llavors de colza de llavors oleaginoses T45 es va aturar després de la temporada de plantació de 2005.
(3) Per tant, l'únic propòsit d'aquestes aplicacions era cobrir la presència de la violació de les llavors oleaginoses T45 resultant del seu cultiu passat en tercers països.
(4) Seguint els requisits de control establerts en la Decisió 2009/184/CE, el sol·licitant ha demostrat que els rastres minúsculs de la violació de les llavors oleaginoses T45 continuen presents en les llavors oleaginoses de productes bàsics en tercers països i s'importen a la Unió.
(5) Com a resultat, el 9 de gener de 2018, el titular de l'autorització Bayer CropScience AG va presentar a la Comissió una sol·licitud, de conformitat amb els articles 11 i 23 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la renovació d'aquesta autorització.
(6) El sol·licitant va confirmar en la seva sol·licitud que el propòsit de la sol·licitud era cobrir la presència de colza de llavors oleaginoses T45 en aliments i pinsos, resultant del seu cultiu en tercers països fins a 2005.
(7) El 14 de febrer de 2019, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va publicar un dictamen favorable complet [E0003] sobre la violació de les llavors oleaginoses T45 d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, en el qual conclou que la sol·licitud de renovació no contenia proves de nous perills, exposició modificada o incerteses científiques que modificarien les conclusions de l'avaluació de riscos original sobre la violació de les llavors oleaginoses T45, adoptada per l'Autoritat el 2008 [E0004].
(8) En el seu dictamen de 14 de febrer de 2019, l'Autoritat va considerar totes les qüestions i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en els articles 6(4) i 18(4) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(9) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, consistent en un pla general de vigilància, presentat per Bayer CropScience AG, està en línia amb els usos previstos dels productes.
(10) Tenint en compte aquestes conclusions, s'ha de renovar l'autorització per a la comercialització d'aliments i pinsos que continguin o produeixin de colza oleaginosa T45 i de productes diferents d'aliments i pinsos, que continguin colza oleaginosa T45 per als mateixos usos que qualsevol altra colza oleaginosa, amb excepció del cultiu.
(11) D'acord amb l'opinió de l'Autoritat, no semblen necessaris requisits específics d'etiquetatge per als productes coberts per aquesta Decisió. De conformitat amb els articles 12(2) i 24(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i amb l'apartat 7 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], els requisits generals de traçabilitat i etiquetatge no s'apliquen a la presència accidental o tècnicament inevitable d'aliments o pinsos genèticament modificats en una proporció que no excedeixi del 0,9 %.
(12) Per tal de continuar controlant l'eliminació gradual de la violació de les llavors oleaginoses T45, la seva presència en els productes importats ha de continuar informant-se regularment, tal com es preveu en la Decisió 2009/184/CE.
(13) Per carta de data 1 d'agost de 2018, Bayer CropScience AG va sol·licitar que la Comissió transferís els seus drets i obligacions relatius a totes les autoritzacions i sol·licituds pendents de productes modificats genèticament, a BASF Agricultural Solutions Seed US LLC. Per carta de data 19 d'octubre de 2018, BASF Agricultural Solutions Seed US LLC va confirmar aquesta transferència i va autoritzar BASF SE a actuar com el seu representant a la Unió.
(14) El 17 de maig de 2019, el sol·licitant va sol·licitar a la Comissió que restringís l'àmbit d'aplicació de la Decisió de renovació per permetre la presència de colza de llavors oleaginoses T45 en aliments i pinsos en una proporció no superior al 0,9 %. Després d'aquesta sol·licitud, l'àmbit d'aplicació d'aquesta decisió es limita a un nivell màxim del 0,9 % de la presència de colza oleaginosa T45 en aliments i pinsos.
(15) S'ha assignat un identificador únic a la violació de les llavors oleaginoses T45, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0006] de la Comissió, en el context de la seva autorització inicial per la Decisió 2009/184/CE, que ha de continuar utilitzant-se.
(16) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0007].
(17) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i la manipulació, inclosos els requisits de seguiment post-mercat relatius al consum dels aliments i pinsos que contenen o produeixen a partir de la colza de llavors oleaginoses genèticament modificades T45, ni per a la protecció d'ecosistemes/medi ambient i/o zones geogràfiques particulars, tal com preveuen els articles 6 (5) e) i 18 (5) e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(18) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes ha d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(19) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb els articles 9, apartats 1 i 15, apartat 2, lletra c) del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0008].
(20) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a la seva posterior deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La violació de les llavors oleaginoses modificada genèticament (Brassica napus L) T45, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic ACS-BN ⁇ 8-2, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
L'objectiu d'aquesta Decisió és renovar una autorització que cobreixi, per als productes als quals es fa referència en l'apartat 2, la presència de la violació de les llavors oleaginoses ACS-BN ⁇ 8-2 com a resultat directe o indirecte de la comercialització, fins a 2005, de les llavors oleaginoses ACS-BN ⁇ 8-2 en tercers països.
L'autorització per a la comercialització dels següents productes es renova d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o produeixin a partir de colza oleaginosa genèticament modificada ACS-BN ⁇ 8-2;(b) pinsos que continguin o produeixin a partir de colza oleaginosa genèticament modificada ACS-BN ⁇ 8-2;(c) productes que continguin colza oleaginosa genèticament modificada ACS-BN ⁇ 8-2 per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
L'objectiu d'aquesta Decisió és renovar una autorització que cobreixi, per als productes als quals es fa referència en l'apartat 2, la presència de violacions de les llavors oleaginoses ACS-BN ⁇ 8-2 que es derivin directament o indirectament de la comercialització, fins a 2005, de llavors oleaginoses ACS-BN ⁇ 8-2 en tercers països.
2. L'autorització per a la comercialització dels següents productes es renova d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o produeixin a partir de colza oleaginosa genèticament modificada ACS-BN ⁇ 8-2;(b) pinsos que continguin o produeixin a partir de colza oleaginosa genèticament modificada ACS-BN ⁇ 8-2;(c) productes que continguin colza oleaginosa genèticament modificada ACS-BN ⁇ 8-2 per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
La presència de colza de oleaginoses genèticament modificades ACS-BN ⁇ 8-2 en productes definits en l'article 2 està autoritzada en una proporció no superior al 0,9 %.
El mètode establert en el punt (c) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció de la violació de les llavors oleaginoses genèticament modificades ACS-BN ⁇ 8-2.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (g) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (g) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
El titular de l'autorització ha de garantir que els enviaments de violacions de llavors oleaginoses importades a la Unió des d'un tercer país en el qual es van comercialitzar llavors oleaginoses genèticament modificades ACS-BN ⁇ 8-2 fins a 2005 siguin mostrejats i provats adequadament per a la presència de violacions oleaginoses genèticament modificades ACS-BN ⁇ 8-2.
El mètode utilitzat per al mostreig de la violació de les oleaginoses ACS-BN ⁇ 8-2 serà reconegut internacionalment i les proves es realitzaran en un laboratori acreditat i d'acord amb el mètode de detecció validat tal com s'estableix en l'annex.
El titular de l'autorització sotmetrà a la Comissió, juntament amb els informes a què fa referència l'apartat 2 de l'article 5, els informes anuals sobre les activitats de control de la presència de la violació de les oleaginoses genèticament modificades ACS-BN ⁇ 8-2.
1. El titular de l'autorització garantirà que els enviaments de violacions de llavors oleaginoses importades a la Unió des d'un tercer país en el qual es van comercialitzar llavors oleaginoses genèticament modificades ACS-BN ⁇ 8-2 fins a 2005 siguin mostrejats i provats adequadament per a la presència de violacions oleaginoses genèticament modificades ACS-BN ⁇ 8-2.
2. El mètode utilitzat per al mostreig de la violació de les oleaginoses ACS-BN ⁇ 8-2 serà reconegut internacionalment i les proves es realitzaran en un laboratori acreditat i d'acord amb el mètode de detecció validat tal com s'estableix en l'Annex.
3. El titular de l'autorització sotmetrà a la Comissió, juntament amb els informes a què fa referència l'apartat 2 de l'article 5, els informes anuals sobre les activitats de control de la presència de la violació de les oleaginoses genèticament modificades ACS-BN ⁇ 8-2.
La informació recollida en l'Annex d'aquesta Decisió s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Estats Units, representat a la Unió per BASF SE, Alemanya.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Alemanya.