Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular el primer paràgraf de l'apartat 5 de l'article 44 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 21 d'agost de 2015, Boumatic Gascoigne Melotte va presentar una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització d'una família de productes biocides anomenada "família de productes biocides" de tipus 3, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament, que proporciona la confirmació per escrit que l'autoritat competent dels Països Baixos havia acordat avaluar la sol·licitud.
(2) Tenint en compte les propietats intrínseques de la substància activa, i els criteris científics per a la determinació de les propietats pertorbadores endocrines establerts en el Reglament delegat de la Comissió (UE) 2017/2100 [E0002], la Comissió considerarà la necessitat de revisar l'aprovació del iode, inclòs el polivinilpirrolidona iode, de conformitat amb l'article 15 del Reglament (UE) núm. 528/2012, i en funció del resultat d'aquesta revisió, la Comissió estudiarà si les autoritzacions de la Unió per als productes que contenen la substància activa han de ser revisades de conformitat amb l'article 48 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) El 10 d'abril de 2018, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència").
(4) El 4 d'abril de 2019, l'Agència va presentar a la Comissió un dictamen [E0003], inclòs el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de la "família del producte biocida" i l'informe d'avaluació final sobre la família del producte biocida de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012. El dictamen conclou que la "família del producte biocida" és una família de productes biocides dins del significat de la lletra s) de l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 d'aquest Reglament i que està subjecta al compliment del projecte de reglament, compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 i (6) d'aquest Reglament.
(5) El 20 de juny de 2019, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de CPS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) La Comissió està d'acord amb l'opinió de l'Agència i, per tant, considera oportú concedir una autorització de la Unió per a la "família de productes de Iode Boum ⁇ tico".
(7) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització UE-0020541-0000 a Boumatic Gascoigne Melotte per a la posada a disposició al mercat i ús de la família de productes biocides "Boumatic Iodine product family", d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollit en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 18 de novembre de 2019 fins al 31 d'octubre de 2029.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.