Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'article 36, apartat 3, del mateix,,
Atenent que:
(1) El 24 de novembre de 2017, l'empresa Bird Free Ltd ("el sol·licitant") va presentar una sol·licitud d'autorització del producte biocida "Bird Free" en virtut del procediment d'autorització simplificat a l'autoritat competent del Regne Unit. "Bird Free" va ser autoritzat al Regne Unit el 5 de juny de 2018. "Bird Free" és un avi-repel·lent del producte tipus 19 i les dues substàncies actives que conté, l'oli de menta i el citronel·lar, estan incloses en l'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012 sense restriccions.
(2) D'acord amb l'apartat 1 de l'article 27 del Reglament (UE) núm. 528/2012, el titular de l'autorització va notificar als Estats membres el territori dels quals pretenia comercialitzar el producte el 12 de juny de 2018.
(3) De conformitat amb el primer paràgraf de l'apartat 2 de l'article 27 del Reglament (UE) núm. 528/2012, França i Alemanya van remetre objeccions al grup de coordinació el 12 de juliol de 2018, indicant que el producte biocida impugnat no compleix els requisits establerts en l'article 25 d'aquest Reglament.
(4) En la seva objecció França considera que "Bird Free" sembla repel·lir els ocells per aversió visual a causa de l'emissió de llum UV i considera que aquest efecte hauria d'haver estat reportat en l'aplicació; així mateix, considera que es requereix un control negatiu addicional, és a dir, proves d'una formulació del producte sense les substàncies actives per assegurar que l'efecte biocida sigui causat per les substàncies actives. França qüestiona l'eficàcia de les substàncies actives en "Bird Free" a causa de les baixes quantitats d'aquestes presents en el producte i la disminució de la concentració de citronel·les durant l'emmagatzematge del producte. Per tant, França considera que s'han de realitzar noves proves per demostrar que l'eficàcia de "Bird Free" és el resultat d'una aversió olfactiva a causa de la presència de les substàncies actives.
(5) En la seva objecció Alemanya considera que les dades d'eficàcia aportades pel sol·licitant no són acceptables, ja que el producte biocida sense les substàncies actives no es va utilitzar en els grups de control; Alemanya considera que sense aquest control no es pot confirmar que les substàncies actives tinguin un efecte repel·lent en els coloms; també considera que no està clar quin mode d'acció està causant l'efecte repel·lent.
(6) La secretaria del grup de coordinació va convidar als Estats membres i al sol·licitant a presentar comentaris escrits sobre la devolució, que es va discutir en la reunió del grup de coordinació el 25 de setembre de 2018 i una teleconferència el 12 d'octubre de 2018.
(7) Com que no es va arribar a un acord en el grup de coordinació, el Regne Unit va remetre les objeccions no resoltes a la Comissió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 36 del Reglament (UE) núm. 528/2012, de 31 d'octubre de 2018, de manera que el Regne Unit va proporcionar a la Comissió una declaració detallada dels assumptes sobre els quals els Estats membres no van poder arribar a un acord i les raons del seu desacord.
(8) El 27 de novembre de 2018, la Comissió va sol·licitar un dictamen a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 36 del Reglament (UE) núm. 528/2012 sobre una sèrie de preguntes relatives a les objeccions no resoltes.
(9) L'Agència va adoptar el seu dictamen [E0002] l'1 de març de 2019 després d'haver donat l'oportunitat al sol·licitant de proporcionar comentaris per escrit de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 38 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(10) Segons l'Agència, el producte biocida "Bird Free" és prou eficaç i, per tant, compleix la condició per a concedir una autorització d'acord amb el procediment simplificat d'autorització establert en l'article 25(d) del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(11) A la llum de l'opinió de l'Agència, el producte biocida impugnat es considera prou eficaç com es requereix en virtut de l'article 25(d) del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(12) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El producte biocida "Bird Free", identificat pel cas BC-RG035397-31 en el Registre de Productes Biocides, compleix la condició establerta en l'article 25(d) del Reglament (UE) núm. 528/2012.
Aquesta decisió va dirigida als Estats membres.