Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els articles 7(3) i 19(3) dels mateixos,,
Atenent que:
(1) El 26 de setembre de 2014, Monsanto Europe S.A./N.V. va presentar en nom de l'empresa Monsanto, Estats Units, una sol·licitud, de conformitat amb els articles 5 i 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin o produeixin a partir de soja genèticament modificada MON 87751 ("la sol·licitud") a l'autoritat nacional competent dels Països Baixos, així com la comercialització de productes que continguin o continguin soja genèticament modificada MON 87751 per a usos diferents dels aliments i pinsos, amb excepció del cultiu.
(2) De conformitat amb els articles 5, 5 i 17, 5, del Reglament (CE) núm. 1829/2003, la sol·licitud incloïa informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II de la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002] i la informació requerida pels annexos III i IV d'aquesta Directiva, així com un pla de seguiment dels efectes mediambientals d'acord amb l'Annex VII de la Directiva 2001/18/CE.
(3) El 2 d'agost de 2018, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre un dictamen favorable d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 [E0003], i va concloure que la soja genèticament modificada MON 87751, tal com es descriu en l'aplicació, és tan segura i nutricionalment equivalent a la seva contrapart convencional i a les varietats de referència de soja no genèticament modificada, pel que fa als possibles efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient.
(4) En la seva opinió, l'Autoritat va considerar totes les preguntes i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents segons el que es disposa en els articles 6(4) i 18(4) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(5) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals consistent en un pla general de vigilància, presentat pel sol·licitant, estava d'acord amb els usos previstos dels productes.
(6) Tenint en compte aquestes conclusions, s'ha d'autoritzar la comercialització de productes que continguin o produeixin soja genèticament modificada MON 87751 per als usos enumerats en la sol·licitud.
(7) Per carta de data 27 d'agost de 2018, Monsanto Europe N.V. va informar la Comissió que Monsanto Europe N.V. va convertir la seva forma legal i va canviar el seu nom a Bayer Agriculture BVBA, Bèlgica.
(8) S'hauria d'assignar un identificador únic a la soja modificada genèticament MON 87751 de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0004].
(9) Sobre la base del dictamen de l'Autoritat, no semblen necessaris uns requisits específics d'etiquetatge, diferents dels previstos en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], però per a garantir que l'ús d'aquests productes romangui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge dels productes que contenen o consisteixen en soja genèticament modificada MON 87751, amb excepció dels productes alimentaris, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(10) Per tal de donar compte de l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, el titular de l'autorització ha de presentar informes anuals, presentats d'acord amb els requisits de format d'informe estàndard establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0006].
(11) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i la manipulació, inclosos els requisits de seguiment post-mercat relatius al consum d'aliments i pinsos, o per a la protecció d'ecosistemes/medi ambient o zones geogràfiques particulars, tal com preveuen els articles 6(5)(e) i 18(5)(e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(12) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes ha d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(13) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb els articles 9, apartats 1 i 15, apartat 2, lletra c) del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0007].
(14) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a la seva posterior deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La soja modificada genèticament (Glycine max (L.) Merr.) MON 87751, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic MON-87751-7, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
Els següents productes estan autoritzats a l'efecte dels articles 4(2) i 16(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003, d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o estiguin produïts a partir de soja genèticament modificada MON-87751-7;(b) pinsos que continguin o estiguin produïts a partir de soja genèticament modificada MON-87751-7;(c) productes que continguin o continguin soja genèticament modificada MON-87751-7 per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen als productes que contenen o consisteixen en soja genèticament modificada MON-87751-7, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen als productes que contenen o consisteixen en soja genèticament modificada MON-87751-7, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció de la soia genèticament modificada MON-87751-7.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Monsanto Company, Estats Units, representat per Bayer Agriculture BVBA, Bèlgica.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a l'agricultura Bayer BVBA, Escheldelaan 460, 2040 Anvers, Bèlgica.