Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els seus articles 7(3) i 19(3),,
Atenent que:
(1) L'11 de febrer de 2011, Bayer CropScience AG ("el sol·licitant") va presentar una sol·licitud, de conformitat amb els articles 5 i 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin, consistents o produïts a partir de cotó GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985 ("la sol·licitud") a l'autoritat nacional competent dels Països Baixos, així com la comercialització de cotó genèticament modificat GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985 i la subcombinació LLCotton25 ⁇ MON 15985 en productes que el componen o contenen per a usos diferents dels aliments i pinsos, amb excepció del cultiu.
(2) Per carta de 20 d'abril de 2011, el sol·licitant va ser informat que, a causa de les característiques reproductives del cotó GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985, la subcombinació LLCotton25 ⁇ MON 15985 s'hauria d'eliminar de la sol·licitud per tal d'avaluar-la per separat. Per carta de 15 de juny de 2015, el sol·licitant va presentar una versió actualitzada de la sol·licitud a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat"), limitant l'abast de la sol·licitud a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que contenen, consistents o produïts a partir de cotó GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985.
(3) De conformitat amb els articles 5, 5 i 17, 5, del Reglament (CE) núm. 1829/2003, la sol·licitud incloïa informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II de la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002] i la informació requerida pels annexos III i IV d'aquesta Directiva, així com un pla de seguiment dels efectes mediambientals d'acord amb l'Annex VII de la Directiva 2001/18/CE.
(4) El 20 d'abril de 2018, l'Autoritat va emetre un dictamen favorable d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 [E0003]. L'Autoritat va concloure que el cotó modificat genèticament GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985 és tan segur i s'espera que tingui el mateix impacte nutricional que el seu comparador no modificat genèticament en el context de l'àmbit d'aplicació.
(5) En la seva opinió, l'Autoritat va considerar totes les qüestions i preocupacions específiques plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents segons el que es disposa en l'apartat 4 de l'article 6 i en l'apartat 4 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(6) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals presentat pel sol·licitant, consistent en un pla general de vigilància, s'ajusta als usos previstos dels productes.
(7) Tenint en compte aquestes consideracions, s'ha d'autoritzar la comercialització de productes que continguin, consistents o produïts a partir de cotó genèticament modificat GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985.
(8) 8) Per carta de data 1 d'agost de 2018, Bayer CropScience AG va sol·licitar que la Comissió transferís els drets i obligacions de Bayer CropScience AG relatius a totes les autoritzacions i sol·licituds pendents de productes modificats genèticament, a BASF Agricultural Solutions Seed US LLC. Per carta de data 6 d'agost de 2018, BASF SE va confirmar el consentiment a aquesta transferència en nom de BASF Agricultural Solutions Seed US LLC.
(9) S'ha d'assignar un identificador únic al cotó modificat genèticament GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985 de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0004].
(10) Sobre la base de l'opinió de l'Autoritat, no semblen necessaris uns requisits d'etiquetatge específics, diferents dels previstos en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], però per a garantir que l'ús d'aquests productes es mantingui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge dels productes que continguin o continguin cotó modificat genèticament GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985, amb excepció dels productes alimentosos, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(11) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'aplicació i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits de format d'informació estàndard establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0006].
(12) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, i/o condicions o restriccions específiques per a l'ús i la manipulació, inclosos els requisits de seguiment postmercat relatius al consum d'aliments i pinsos, o per a la protecció d'ecosistemes/medi ambient o zones geogràfiques particulars, tal com preveuen l'apartat 5 de l'article 5 de la lletra e) i l'article 18 de la lletra e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(13) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes ha d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(14) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 9 i la lletra c) de l'apartat 2 de l'article 15 del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0007].
(15) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès un dictamen dins del termini establert pel seu President, acte d'execució que es va considerar necessari i el president el va presentar a la comissió d'apel·lació per a la seva posterior deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El cotó modificat genèticament (Gossypium hirsutum) GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985, tal com s'especifica en el punt (b) de l'Annex a aquesta Decisió, se li assigna l'identificador únic BCS-GH ⁇ 2-5 ⁇ ACS-GH ⁇ 1-3 ⁇ MON-15985-7, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
Els següents productes estan autoritzats a l'efecte de l'apartat 2 de l'article 4 i l'apartat 2 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o produïts a partir de cotó GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985 cotó;(b) pinsos que continguin o produeixin a partir de cotó GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985 cotó;(c) productes que continguin o continguin GHB614 ⁇ LLCotton25 ⁇ MON 15985 cotó per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b) d'aquest article, amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "cottó".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen als productes que contenen o consisteixen en cotó modificat genèticament a què es refereix l'article 1, amb excepció dels aliments i ingredients alimentaris.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "cottó".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen als productes que contenen o consisteixen en cotó modificat genèticament a què fa referència l'article 1, amb excepció dels aliments i ingredients alimentaris.
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció del cotó modificat genèticament a què es refereix l'article 1.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex d'aquesta Decisió s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, EUA, representat per BASF SE, Alemanya.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063 Ludwigshafen, Alemanya.