DECISIÓ D'EXECUCIÓ DE LA COMISSIÓ (UE) 2019/1217 de 17 de juliol de 2019 sobre les normes harmonitzades per a dispositius de flotació personal — salvavides redactades en suport de la Directiva 89/686/CEE del Consell (Text amb rellevància de l'EEE)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 1025/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 25 d'octubre de 2012 sobre normalització europea, pel qual es modifiquen les Directives 89/686/CEE i 93/15/CEE i 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE i 2009/105/CE del Parlament Europeu i del Consell i es derogen la Decisió 87/95/CEE i la Decisió 1673/2006/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0001], i en particular el punt (b) de l'apartat 1 de l'article 11 del mateix,,

Atenent que:

(1) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 5 de la Directiva 89/686/CEE del Consell [E0002], els Estats membres pressuposen que l'equip de protecció personal (EPI) a què fa referència l'apartat 2 de l'article 8 compleix els requisits bàsics a què es refereix l'article 3 si porta la marca CE respecte a la qual el fabricant pot produir, sota demanda, no sols la declaració a què fa referència l'article 12 sinó també el certificat emès per l'organisme del qual s'ha donat notificació de conformitat amb l'article 9 que demostra la seva conformitat amb les normes nacionals pertinents, transposant les normes harmonitzades, avaluades al nivell de l'examen de tipus CE de conformitat amb el primer guió de l'article 10, apartat 4, lletra a) i (b).

(2) Al setembre de 2014, Suècia va presentar una objecció formal pel que fa a les normes EN ISO 12402-2:2006) "Equipaments de flotació personal — Part 2: Caixes de vida, nivell de seguretat 275", ISO 12402-2:2006/A1:2010 "Equipaments de flotació personal" en ISO 12402-3:2006/A1:2010 "Equipaments de flotació personal" en ISO 12402-4:2006/A1:2010 "Equipaments de flotació personal" en la comunicació de la Comissió en el marc de l'aplicació de la Directiva 89/686/CEE sobre equips de protecció personal [E0004] en el marc de la comunicació de la Comissió en el marc de l'aplicació de la Directiva 89/686/CEE sobre la presumpció de conformitat només amb la Directiva 89/686/CEE i només fins al 21 d'abril de 2019.

(3) La base de l'objecció formal es va basar en el suposat fracàs de les normes referenciades per complir amb els requisits bàsics de salut i seguretat de l'Annex II a la Directiva 89/686/CEE, en particular el punt 1.1.1 sobre els principis del disseny — Ergonòmica, el punt 1.2.1 sobre la innocuïtat dels EPI — Absència de riscos i altres factors de molèstia "inherent" i el punt 3.4 sobre la prevenció de l'ofegament (coixins, braçalets i vestits salvavides) respecte als salvavides inflables.

(4) L'objecció formal presentada per Suècia es refereix a un accident laboral, quan una armilla inflable equipada amb un dispositiu d'inflació automàtica, portada per un empleat que va caure en aigua freda, no es va inflar. Les investigacions dutes a terme per l'Autoritat Sueca de Medi Ambient de Treball van arribar a la conclusió que la armilla no es va inflar perquè el cartutx de gas es va separar parcialment i es va tancar el fil, a causa dels moviments corporals, els factors ambientals i les operacions realitzades. Si el cilindre de gas es va separar, la armilla inflable ja no és segura i no manté les seves propietats protectores durant l'ús. Altres accidents o incidents s'han trobat a l'Autoritat Sueca de Medi Ambient de Treball, i s'han trobat cilindres de gas solts o separats que no tenen finestra indicadora, de manera que durant l'ús no hi ha indicis de si el producte és segur per al seu ús o, quan la armilla inflable està equipada amb una finestra indicadora, la finestra no és visible per a l'usuari durant el seu ús, a causa de la seva posició a la armilla.

(5) Com a conseqüència, Suècia va identificar una deficiència de les normes harmonitzades esmentades anteriorment. La deficiència consisteix en l'absència de requisits per assegurar que el cartutx de gas de la camisa de vida inflable no es desprengui i es filtri durant l'ús, fent que la camisa de vida perdi la seva funció protectora, en particular quan l'usuari està exposat al risc d'ofegament. En absència d'aquests requisits, no es pot assegurar que la funció protectora de la camisa de vida inflable es mantingui en totes les circumstàncies raonables d'ús i comportament previsible de l'usuari, independentment que sigui per a ús privat o professional.

(6) El Comitè Tècnic 162 del Comitè Europeu de Normalització (CEN) ("CEN/TC 162") va reaccionar a l'objecció formal presentada per Suècia, afirmant que l'accident esmentat no es devia a una deficiència en les normes harmonitzades en qüestió. Segons la seva avaluació, el despreniment del cartutx de gas es va deure a un disseny defectuós de la camisa de vida inflable que no es va detectar abans de comercialitzar el producte. Si s'hagués dut a terme una avaluació de risc adequada amb seqüències d'entrenament i manteniment per a l'usuari, això hauria portat a proporcionar la camisa de vida amb un dispositiu d'inflació diferent i millorat, per evitar accidents.

(7) Suècia va respondre a la informació proporcionada pel CEN/TC 162 afirmant que el problema no era a causa d'un disseny defectuós de la camisa de vida inflable, ja que es va dissenyar d'acord amb les clàusules pertinents de les normes harmonitzades esmentades, i va reafirmar que el problema sorgeix perquè aquestes normes no contenen requisits específics per a una funció de bloqueig per evitar que el cartutx de gas es desprengui o es deslligui durant l'ús, la qual cosa va impedir que la camisa de vida inflable proporcionés protecció contra l'ofegament.

(8) Després d'haver examinat les normes harmonitzades EN ISO 12402-2:2006/A1:2010, EN ISO 12402-3:2006/A1:2010, en ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006/A1:2010, en la norma ISO 12402-4:2006.

(9) No obstant això, la Comissió considera que les altres clàusules de les normes harmonitzades pertinents, que no són objecte de l'objecció formal, continuen sent vàlides per a conferir la presumpció de conformitat amb els requisits bàsics de salut i seguretat de la Directiva 89/686/CEE que pretenen cobrir.

(10) Tenint en compte les consideracions esmentades, les referències de les normes harmonitzades EN ISO 12402-2:2006/A1:2010, EN ISO 12402-3:2006/A1:2010, modificada en ISO 12402-3:2006/A1:2010, modificada en ISO 12402-4:2006/A1:2010, modificada en ISO 12402-4:2006/A1:2010, modificada en ISO 12402-4:2006/A1:2010, modificada en ISO 12402-4:2006/A1:2010, en el marc de l'aplicació de la Directiva 89/686/CEE, sobre l'aproximació de les lleis dels Estats membres relatives als equips de protecció personal el 27 de març de 2018, haurien de mantenir-se amb restricció en el Diari Oficial de la Unió Europea, excloent les clàusules específiques d'aquestes normes destinades a cobrir els requisits bàsics de salut i seguretat establerts en el punt 1.1.1 sobre els principis de disseny — Ergonòmica, punt 1.2.1 sobre la innocuïtat del PPE — Absència de riscos i altres factors molestos "inherents" i el punt 3.4 sobre la prevenció de l'ofegament (coixins, braçalets i vestits de salvament) de l'Annex II a la Directiva 89/686/CEE.

(11) Amb la finalitat de garantir que la restricció s'apliqui al més aviat possible, aquesta Decisió hauria d'entrar en vigor el dia de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.

(12) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió de Normes establerta per l'article 22 del Reglament (UE) núm. 1025/2012,

HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ: