REGLAMENT D'EXECUCIÓ DE LA COMISSIÓ (UE) 2019/1137 de 3 de juliol de 2019 pel qual es renova l'aprovació de la substància activa dimethenamid-P de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris, i es modifica l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 1 de l'article 20,,

Atenent que:

(1) La Directiva 2003/84/CE de la Comissió [E0002] incloïa la dimethenamid-P com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].

(2) Es considera que les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE han estat aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].

(3) L'aprovació de la substància activa dimethenamid-P, tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 31 d'octubre de 2019.

(4) Es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'aprovació de la substància activa dimethenamid-P de conformitat amb l'article 1 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0005] dins del termini previst en aquest article.

(5) El sol·licitant ha presentat els expedients complementaris exigits de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, la sol·licitud del qual ha estat completada per l'Estat membre ponent.

(6) El ponent Estat membre va elaborar un informe d'avaluació de renovació en consulta amb l'Estat membre coponent i el va presentar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") i a la Comissió l'11 d'agost de 2016.

(7) L'Autoritat va comunicar l'informe d'avaluació de la renovació al sol·licitant i als Estats membres per als comentaris i va remetre els comentaris rebuts a la Comissió, així com va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari.

(8) El 12 d'abril de 2018, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0006] sobre si es pot esperar que la dimethenamid-P compleixi els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. La Comissió va presentar el projecte d'informe de renovació i la proposta de Reglament relativa a la dimethenamid-P al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments el 24 de gener de 2019.

(9) Pel que fa als criteris per identificar les propietats disruptores endocrines introduïts pel Reglament (UE) 2018/605 [E0007] de la Comissió, la conclusió de l'Autoritat indica que, basant-se en l'evidència científica, és molt poc probable que la dimethenamid-P sigui un disruptor endocrin i que no es considerin necessaris estudis addicionals, de manera que la Comissió conclou que la dimethenamid-P no s'ha de considerar que tingui propietats disruptores endocrines.

(10) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb el tercer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, sobre el projecte d'informe de renovació.

(11) S'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui la substància activa dimethenamid-P que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, per la qual cosa és convenient renovar l'aprovació de dimethenamid-P.

(12) L'avaluació de riscos per a la renovació de l'aprovació de la substància activa dimethenamid-P es basa en un nombre limitat d'usos representatius, que no obstant això no restringeixen els usos per als quals es poden autoritzar productes fitosanitaris que continguin dimethenamid-P.

(13) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, juntament amb l'article 6 d'aquest Reglament i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari, no obstant això, preveure unes certes condicions; en particular, és apropiat exigir més informació de confirmació sobre els efectes dels processos de tractament de l'aigua sobre la naturalesa dels residus presents en l'aigua potable i recomanar als Estats membres que prestin atenció a la protecció dels operadors i treballadors, de les aigües subterrànies, dels organismes aquàtics i dels petits mamífers herbívors en el marc de les autoritzacions que es concedeixin, segons correspongui.

(14) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 20 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en conjunció amb l'apartat 4 de l'article 13 del mateix, l'Annex al Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.

(15) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2018/1262 [E0008] va ampliar el període d'aprovació de dimethenamid-P al 31 d'octubre de 2019 per tal de permetre que el procés de renovació es completi abans del venciment de l'aprovació d'aquesta substància activa, atès que s'ha pres una decisió sobre la renovació abans d'aquesta data de caducitat ampliada, aquest Reglament s'aplicarà a partir de l'1 de setembre de 2019.

(16) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: