REGLAMENT (UE) 2019/1020 DEL PARLAMENT EUROPEU I DEL CONSELL, de 20 de juny de 2019, sobre vigilància del mercat i compliment dels productes i pel qual es modifiquen la Directiva 2004/42/CE i els Reglaments (CE) núm. 765/2008 i (UE) núm. 305/2011 (Text amb rellevància de l'EEE)

Article 1

L'objectiu d'aquest Reglament és millorar el funcionament del mercat interior mitjançant l'enfortiment de la vigilància del mercat dels productes inclosos en la legislació d'harmonització de la Unió a la qual es fa referència en l'article 2, amb la finalitat de garantir que només els productes que compleixen els requisits que proporcionen un alt nivell de protecció dels interessos públics, com la salut i la seguretat en general, la salut i la seguretat en el lloc de treball, la protecció dels consumidors, la protecció del medi ambient i la seguretat pública i qualsevol altre interès públic protegit per aquesta legislació, estiguin disponibles en el mercat de la Unió.

Aquest Reglament estableix normes i procediments per als operadors econòmics relatius als productes subjectes a una determinada legislació d'harmonització de la Unió i estableix un marc per a la cooperació amb els operadors econòmics.

Aquest Reglament també estableix un marc per als controls dels productes que entren en el mercat de la Unió.

L'objectiu d'aquest Reglament és millorar el funcionament del mercat interior mitjançant l'enfortiment de la vigilància del mercat dels productes inclosos en la legislació d'harmonització de la Unió a la qual es fa referència en l'article 2, amb la finalitat de garantir que només els productes que compleixen els requisits que proporcionen un alt nivell de protecció dels interessos públics, com la salut i la seguretat en general, la salut i la seguretat en el lloc de treball, la protecció dels consumidors, la protecció del medi ambient i la seguretat pública i qualsevol altre interès públic protegit per aquesta legislació, estiguin disponibles en el mercat de la Unió.

Aquest Reglament estableix normes i procediments per als operadors econòmics relatius als productes subjectes a una determinada legislació d'harmonització de la Unió i estableix un marc per a la cooperació amb els operadors econòmics.

Aquest Reglament també estableix un marc per als controls dels productes que entren en el mercat de la Unió.

Article 2

Aquest Reglament s'aplicarà als productes que estiguin subjectes a la legislació d'harmonització de la Unió que figura en l'Annex I ("Legislació d'harmonització de la Unió"), en la mesura en què no hi hagi disposicions específiques amb el mateix objectiu en la legislació d'harmonització de la Unió, que regulen d'una manera més específica aspectes particulars de la vigilància del mercat i l'aplicació.

Els articles 25 a 28 s'aplicaran als productes inclosos en el Dret de la Unió en la mesura en què no hi hagi disposicions específiques relatives a l'organització dels controls sobre els productes que entren en el mercat de la Unió en el Dret de la Unió.

L'aplicació d'aquest Reglament no impedirà que les autoritats de vigilància del mercat prenguin mesures més específiques, tal com preveu la Directiva 2001/95/CE.

Aquest Reglament no perjudica els articles 12 a 15 de la Directiva 2000/31/CE.

Aquest Reglament s'aplicarà als productes que estiguin subjectes a la legislació d'harmonització de la Unió que figura en l'Annex I ("Legislació d'harmonització de la Unió"), en la mesura en què no hi hagi disposicions específiques amb el mateix objectiu en la legislació d'harmonització de la Unió, que regulen de manera més específica aspectes particulars de la vigilància i l'aplicació del mercat.

Els articles 25 a 28 s'aplicaran als productes inclosos en el Dret de la Unió en la mesura en què no hi hagi disposicions específiques relatives a l'organització dels controls sobre els productes que entren en el mercat de la Unió en el Dret de la Unió.

L'aplicació d'aquest Reglament no impedirà que les autoritats de vigilància del mercat prenguin mesures més específiques, tal com preveu la Directiva 2001/95/CE.

Aquest Reglament no perjudica els articles 12 a 15 de la Directiva 2000/31/CE.

Article 3

A l'efecte d'aquest Reglament, s'aplicaran les següents definicions: (1) "disponibilitat en el mercat" significa qualsevol subministrament d'un producte per a la distribució o ús en el mercat; (4) "autoritat de vigilància del mercat" significa l'autoritat de vigilància del mercat que realitza una sol·licitud d'assistència mútua;(4) "autoritat de vigilància del mercat" significa qualsevol persona física o jurídica establerta en el territori d'aquest Estat membre;(10) "distribuïdor" significa qualsevol persona física o jurídica establerta en el punt 2 de la Directiva 97/67/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0032], i qualsevol persona física o jurídica establerta en el punt 2 de la legislació d'harmonització de la Unió pertinent;(13) "operador econòmic proveïdor de serveis" significa qualsevol acció correctiva, incloent un lloc web, part d'un lloc web o una iniciativa pròpia de l'operador econòmic;(18) "mesura correctiva" significa la combinació de la probabilitat d'una ocurrència d'un perill que causi danys en el mercat;(19) "producte presentant un risc greu" significa un producte que té el potencial d'afectar negativament la salut i seguretat del producte en general, el medi ambient, la seguretat pública i altres interessos públics, per als quals, basant-se en una avaluació de riscos i el grau de gravetat del dany es considera que requereix una intervenció ràpida per part de les autoritats de vigilància del mercat, i per als casos en què els efectes del risc no siguin immediats;(21) "usuari final" significa qualsevol persona física o jurídica resident o establerta a la Unió.

Article 4

Sense perjudici de les obligacions establertes en la legislació aplicable d'harmonització de la Unió, un producte sotmès a la legislació a la qual es fa referència en l'apartat 5 només podrà comercialitzar-se si existeix un operador econòmic establert en la Unió que és responsable de les tasques establertes en l'apartat 3 respecte a aquest producte.

A l'efecte d'aquest article, l'operador econòmic al qual fa referència l'apartat 1 significa qualsevol dels següents:(a) un fabricant establert en la Unió;(b) un importador, en el cas que el fabricant no estigui establert en la Unió;(c) un representant autoritzat que tingui un mandat per escrit del fabricant que designa el representant autoritzat per a dur a terme les tasques establertes en l'apartat 3 en nom del fabricant;(d) un proveïdor de serveis de compliment establert en la Unió respecte als productes que maneja, on no s'estableix cap altre operador econòmic com s'esmenta en els punts (a), (b) i (c) en la Unió.

Sense perjudici de les obligacions dels operadors econòmics en virtut de la legislació aplicable en matèria d'harmonització de la Unió, l'operador econòmic al qual es fa referència en l'apartat 1 exercirà les següents tasques:(a) si la legislació d'harmonització de la Unió aplicable al producte disposa d'una declaració de conformitat o d'una declaració d'eficàcia i documentació tècnica, mantenint la declaració de conformitat o declaració d'eficàcia a la disposició de les autoritats de vigilància del mercat durant el període exigit per aquesta legislació;(b) a més d'una sol·licitud motivada d'una autoritat de vigilància del mercat, proporcionant a aquesta autoritat tota la informació i documentació necessària per a demostrar la conformitat d'un producte en un idioma que pugui ser entès fàcilment per aquesta autoritat;(c) cooperant amb les autoritats de vigilància del mercat, incloent una sol·licitud motivada per a assegurar-se que es prenen les mesures immediates, necessàries i correctives per a remeiar qualsevol cas d'incompliment dels requisits establerts en la legislació d'harmonització de la Unió aplicable al producte en qüestió, o, si això no és possible, per a mitigar els riscos presentats per les autoritats de vigilància del mercat o per iniciativa pròpia, quan l'operador econòmic al qual es fa referència en l'apartat 1 consideri o tingui motius per a creure que el producte en qüestió presenta un risc.

Sense perjudici de les obligacions respectives dels operadors econòmics en virtut de la legislació d'harmonització de la Unió aplicable, el nom, el nom comercial registrat o la marca registrada, i les dades de contacte, inclosa l'adreça postal, de l'operador econòmic a què es refereix l'apartat 1 s'indicaran en el producte o en el seu embalatge, el paquet o un document que l'acompanyi.

Aquest article només s'aplica als productes que estan subjectes als Reglaments (UE) núm. 305/2011 [E0034], (UE) 2016/425 [E0035] i (UE) 2016/426 [E0037], 2006/42/CE [E0039], 2009/125/CE [E0041], 2013/29/EU [E0043], 2014/30/EU [E0045], 2014/32/EU [E0048], 2014/35/EU [E0049], 2014/53/EU [E0050], 2014/53/EU [E0050] i 2014/68/EU [E0051] del Parlament Europeu i del Consell.

Sense perjudici de les obligacions establertes en la legislació aplicable en matèria d'harmonització de la Unió, un producte sotmès a la legislació esmentada en l'apartat 5 només podrà comercialitzar-se si existeix un operador econòmic establert en la Unió que és responsable de les tasques establertes en l'apartat 3 respecte a aquest producte.

2. A l'efecte d'aquest article, l'operador econòmic al qual fa referència l'apartat 1 significa qualsevol dels següents: (a) un fabricant establert en la Unió; (b) un importador, en el cas que el fabricant no estigui establert en la Unió;(c) un representant autoritzat que tingui un mandat per escrit del fabricant que designa el representant autoritzat per a dur a terme les tasques establertes en l'apartat 3 en nom del fabricant;(d) un proveïdor de serveis de compliment establert en la Unió respecte als productes que maneja, on no s'estableix cap altre operador econòmic com s'esmenta en els punts (a), (b) i (c) en la Unió.

3. Sense perjudici de les obligacions dels operadors econòmics en virtut de la legislació d'harmonització de la Unió aplicable, l'operador econòmic al qual es fa referència en l'apartat 1 exercirà les següents tasques:(a) si la legislació d'harmonització de la Unió aplicable al producte disposa d'una declaració de conformitat o d'una declaració d'eficàcia i documentació tècnica, mantenint la declaració de conformitat o declaració d'eficàcia a la disposició de les autoritats de vigilància del mercat durant el període exigit per aquesta legislació;(b) a més d'una sol·licitud motivada d'una autoritat de vigilància del mercat, proporcionant a aquesta autoritat tota la informació i documentació necessària per demostrar la conformitat d'un producte en un idioma que pugui ser entès fàcilment per aquesta autoritat;(c) cooperant amb les autoritats de vigilància del mercat, incloent una sol·licitud raonada que garanteixi que s'adoptin les mesures immediates, necessàries i correctives per a remeiar qualsevol cas d'incompliment dels requisits establerts en la legislació d'harmonització de la Unió aplicable al producte en qüestió, o, si això no és possible, per a mitigar els riscos presentats per les autoritats de vigilància del mercat o per iniciativa pròpia, quan l'operador econòmic esmentat en l'apartat 1 consideri o tingui motius per a creure que el producte en qüestió presenta un risc.

Sense perjudici de les obligacions respectives dels operadors econòmics en virtut de la legislació d'harmonització de la Unió aplicable, el nom, el nom comercial registrat o la marca registrada, i les dades de contacte, inclosa l'adreça postal, de l'operador econòmic a què es refereix l'apartat 1 s'indicaran en el producte o en el seu embalatge, el paquet o un document que l'acompanyi.

Aquest article només s'aplica als productes que estan subjectes als Reglaments (UE) núm. 305/2011 [E0034], (UE) 2016/425 [E0035] i (UE) 2016/426 [E0037], 2006/42/CE [E0039], 2009/125/CE [E0041], 2013/29/EU [E0043], 2014/29/EU [E0045], 2014/32/EU [E0048], 2014/35/EU [E0049], 2014/53/EU [E0050], 2014/53/EU [E0050] i 2014/68/EU [E0051] del Parlament Europeu i del Consell.

Article 5

A l'efecte del punt c) de l'apartat 2 de l'article 4, el representant autoritzat tindrà l'obligació per part del fabricant de dur a terme les tasques enumerades en l'apartat 3 de l'article 4, sense perjudici de les altres tasques previstes en la legislació d'harmonització de la Unió.

El representant autoritzat exercirà les tasques especificades en el mandat i lliurarà una còpia del mandat a les autoritats de vigilància del mercat, prèvia sol·licitud, en un idioma de la Unió determinat per l'autoritat de vigilància del mercat.

Els representants autoritzats disposaran dels mitjans adequats per a poder complir les seves tasques.

A l'efecte del punt c) de l'apartat 2 de l'article 4, el representant autoritzat tindrà l'obligació per part del fabricant de dur a terme les tasques enumerades en l'apartat 3 de l'article 4, sense perjudici de les altres tasques previstes en la legislació d'harmonització de la Unió.

2. El representant autoritzat exercirà les tasques especificades en el mandat i lliurarà una còpia del mandat a les autoritats de vigilància del mercat, prèvia sol·licitud, en un idioma de la Unió determinat per l'autoritat de vigilància del mercat.

3. Els representants autoritzats disposaran dels mitjans adequats per a poder complir les seves tasques.

Article 6

Els productes oferts per a la venda en línia o a través d'altres mitjans de venda a distància es consideraran disponibles en el mercat si l'oferta està dirigida als usuaris finals de la Unió. Una oferta per a la venda es considerarà dirigida als usuaris finals de la Unió si l'operador econòmic pertinent dirigeix, per qualsevol mitjà, les seves activitats a un Estat membre.

Article 7

Els operadors econòmics han de cooperar amb les autoritats de vigilància del mercat pel que fa a les accions que podrien eliminar o mitigar els riscos que presenten els productes posats a disposició en el mercat per aquests operadors.

Els proveïdors de serveis de la societat de la informació col·laboraran amb les autoritats de vigilància del mercat, a petició de les autoritats de vigilància del mercat i en casos concrets, per facilitar qualsevol acció adoptada per eliminar o, si això no és possible, mitigar els riscos presentats per un producte que s'ofereix o s'ofereix a la venda en línia a través dels seus serveis.

1. Els operadors econòmics cooperaran amb les autoritats de vigilància del mercat pel que fa a les accions que podrien eliminar o mitigar els riscos que presenten els productes posats a disposició en el mercat per aquests operadors.

2. Els prestadors de serveis de la societat de la informació cooperaran amb les autoritats de vigilància del mercat, a petició de les autoritats de vigilància del mercat i en casos concrets, per facilitar qualsevol acció empresa per eliminar o, si no és possible, mitigar els riscos presentats per un producte que s'ofereix o s'ofereix a la venda en línia a través dels seus serveis.

Article 8

La Comissió, d'acord amb el Reglament (UE) 2018/1724, garantirà que el portal Your Europe proporcioni als usuaris un accés en línia fàcil a la informació sobre els requisits i drets del producte, les obligacions i les normes derivades de la legislació d'harmonització de la Unió.

Els Estats membres establiran procediments per a proporcionar als operadors econòmics, a petició seva i de manera gratuïta, informació relativa a la transposició i aplicació nacional de la legislació d'harmonització de la Unió aplicable als productes, a aquest efecte s'aplicaran els apartats 1 i 5 de l'article 9 del Reglament (UE) 2019/515.

La Comissió, d'acord amb el Reglament (UE) 2018/1724, garantirà que el portal Your Europe proporcioni als usuaris un accés en línia fàcil a la informació sobre els requisits i drets del producte, les obligacions i les normes derivades de la legislació d'harmonització de la Unió.

Els Estats membres establiran procediments per a proporcionar als operadors econòmics, a petició seva i de manera gratuïta, informació respecte a la transposició nacional i l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió aplicable als productes, a aquest efecte s'aplicaran els apartats 1 i 5 de l'article 9 del Reglament (UE) 2019/515.

Article 9

Les autoritats de vigilància del mercat poden estar d'acord amb altres autoritats pertinents o amb les organitzacions que representen als operadors econòmics o als usuaris finals en la realització d'activitats conjuntes amb l'objectiu de promoure el compliment, identificar l'incompliment, sensibilitzar i proporcionar orientació en relació amb la legislació d'harmonització de la Unió respecte a categories específiques de productes, en particular categories de productes que sovint es troba que presenten un greu risc, inclosos els productes oferts per a la venda en línia.

L'autoritat de vigilància del mercat en qüestió i les parts a les quals es fa referència en l'apartat 1 garantiran que l'acord sobre activitats conjuntes no condueixi a una competència deslleial entre operadors econòmics i no afecti l'objectivitat, la independència i la imparcialitat de les parts.

Una autoritat de vigilància del mercat pot utilitzar qualsevol informació resultant d'activitats conjuntes dutes a terme com a part de qualsevol investigació sobre l'incompliment que realitzi.

L'autoritat de vigilància del mercat en qüestió ha de posar a la disposició del públic l'acord sobre activitats conjuntes, inclosos els noms de les parts implicades, i ha d'entrar en aquest acord en el sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34. A petició d'un Estat membre, la Xarxa establerta en virtut de l'article 29 ajudarà a l'elaboració de l'acord sobre activitats conjuntes.

Les autoritats de vigilància del mercat poden estar d'acord amb altres autoritats pertinents o amb les organitzacions que representen als operadors econòmics o als usuaris finals en la realització d'activitats conjuntes amb l'objectiu de promoure el compliment, identificar l'incompliment, sensibilitzar i proporcionar orientació en relació amb la legislació d'harmonització de la Unió respecte a les categories específiques de productes, en particular les categories de productes que sovint es troba que presenten un greu risc, inclosos els productes oferts per a la venda en línia.

2. L'autoritat de vigilància del mercat en qüestió i les parts a les quals es fa referència en l'apartat 1 garantiran que l'acord sobre activitats conjuntes no condueixi a una competència deslleial entre operadors econòmics i no afecti l'objectivitat, la independència i la imparcialitat de les parts.

3. Una autoritat de vigilància del mercat pot utilitzar qualsevol informació resultant d'activitats conjuntes dutes a terme com a part de qualsevol investigació sobre l'incompliment que realitzi.

4. L'autoritat de vigilància del mercat en qüestió posarà a la disposició del públic l'acord sobre activitats conjuntes, inclosos els noms de les parts implicades, i l'establirà en el sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34. A petició d'un Estat membre, la Xarxa establerta en virtut de l'article 29 facilitarà l'elaboració de l'acord sobre activitats conjuntes.

Article 10

Els Estats membres han d'organitzar i dur a terme la vigilància del mercat tal com preveu aquest Reglament.

A l'efecte de l'apartat 1 d'aquest article, cada Estat membre designarà una o més autoritats de vigilància del mercat en el seu territori, i cada Estat membre informarà la Comissió i als altres Estats membres de les seves autoritats de vigilància del mercat i de les àrees de competència de cadascuna d'aquestes autoritats, utilitzant el sistema d'informació i comunicació a què es refereix l'article 34.

Cada Estat membre nomenarà una única oficina d'enllaç.

L'oficina única d'enllaç serà, almenys, responsable de representar la posició coordinada de les autoritats de vigilància del mercat i les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 i de comunicar les estratègies nacionals tal com s'estableix en l'article 13. L'oficina única d'enllaç també ajudarà en la cooperació entre les autoritats de vigilància del mercat en els diferents Estats membres, tal com s'estableix en el capítol VI.

Amb la finalitat de dur a terme la vigilància del mercat dels productes posats a disposició en línia i fora de línia amb la mateixa eficàcia per a tots els canals de distribució, els Estats membres han de garantir que les seves autoritats de vigilància del mercat i l'oficina d'enllaç únic tinguin els recursos necessaris, inclosos els recursos pressupostaris i d'un altre tipus, com un nombre suficient de personal competent, experiència, procediments i altres disposicions per a l'acompliment adequat de les seves funcions.

Quan hi hagi més d'una autoritat de vigilància del mercat en el seu territori, els Estats membres garantiran que les respectives obligacions d'aquestes autoritats estiguin clarament definides i que s'estableixin mecanismes de comunicació i coordinació adequats que permetin a aquestes autoritats col·laborar estretament i exercir les seves funcions de manera eficaç.

1. Els Estats membres han d'organitzar i dur a terme la vigilància del mercat tal com preveu aquest Reglament.

A l'efecte de l'apartat 1 d'aquest article, cada Estat membre designarà una o més autoritats de vigilància del mercat en el seu territori, i cada Estat membre informarà la Comissió i als altres Estats membres de les seves autoritats de vigilància del mercat i de les àrees de competència de cadascuna d'aquestes autoritats, utilitzant el sistema d'informació i comunicació a què es refereix l'article 34.

3. Cada Estat membre nomenarà una única oficina d'enllaç.

4. L'oficina única d'enllaç serà, almenys, responsable de representar la posició coordinada de les autoritats de vigilància del mercat i de les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 i de comunicar les estratègies nacionals tal com s'estableix en l'article 13. L'oficina única d'enllaç també ajudarà en la cooperació entre les autoritats de vigilància del mercat en els diferents Estats membres, tal com s'estableix en el capítol VI.

5. Amb la finalitat de dur a terme la vigilància del mercat dels productes posats a disposició en línia i fora de línia amb la mateixa eficàcia per a tots els canals de distribució, els Estats membres han de garantir que les seves autoritats de vigilància del mercat i l'oficina d'enllaç únic tinguin els recursos necessaris, inclosos els recursos pressupostaris i d'un altre tipus, com un nombre suficient de personal competent, experiència, procediments i altres disposicions per a l'acompliment adequat de les seves funcions.

Si hi ha més d'una autoritat de vigilància del mercat en el seu territori, els Estats membres garantiran que les respectives obligacions d'aquestes autoritats estiguin clarament definides i que s'estableixin mecanismes de comunicació i coordinació adequats que permetin a aquestes autoritats col·laborar estretament i exercir les seves funcions de manera eficaç.

Article 11

Les autoritats de vigilància del mercat han de dur a terme les seves activitats amb la finalitat de garantir el següent: (a) vigilància efectiva del mercat dins del seu territori dels productes posats a disposició en línia i fora de línia respecte als productes que estan subjectes a la legislació d'harmonització de la Unió; (b) l'adopció per part dels operadors econòmics d'accions correctives adequades i proporcionades en relació amb el compliment d'aquesta legislació i aquest Reglament;(c) l'adopció de mesures adequades i proporcionades quan l'operador econòmic no prengui mesures correctives.

Les autoritats de vigilància del mercat exerciran les seves competències i exerciran les seves funcions de manera independent, imparcial i sense prejudicis.

Les autoritats de vigilància del mercat, com a part de les seves activitats establertes en l'apartat 1 d'aquest article, han de realitzar controls adequats de les característiques dels productes a una escala adequada, mitjançant controls documentals i, si escau, controls físics i de laboratori basats en mostres adequades, prioritzant els seus recursos i accions per garantir una vigilància eficaç del mercat i tenint en compte l'estratègia nacional de vigilància del mercat a la qual es refereix l'article 13.

En decidir sobre quins controls realitzar, sobre quins tipus de productes i en quina escala, les autoritats de vigilància del mercat han de seguir un enfocament basat en el risc tenint en compte els següents factors:(a) possibles riscos i incompliments associats als productes i, si estan disponibles, la seva aparició en el mercat;(b) activitats i operacions sota el control de l'operador econòmic;(c) el passat registre de l'operador econòmic d'incompliment;(d) si escau, l'elaboració de perfils de risc realitzat per les autoritats designades en virtut de l'article 25(1);(e) queixes dels consumidors i altra informació rebuda d'altres autoritats, operadors econòmics, mitjans de comunicació i altres fonts que puguin indicar incompliment.

La Comissió, prèvia consulta a la Xarxa, podrà adoptar actes d'execució que determinin les condicions uniformes dels controls, els criteris de determinació de la freqüència dels controls i la quantitat de mostres a comprovar en relació amb determinats productes o categories de productes, en els quals s'hagin identificat contínuament riscos específics o violacions greus de la legislació aplicable d'harmonització de la Unió, amb la finalitat de garantir un alt nivell de protecció de la salut i la seguretat o altres interessos públics protegits per aquesta legislació, actes d'execució que s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen a què es refereix l'apartat 2 de l'article 43.

Quan els operadors econòmics presentin informes de prova o certificats que acreditin la conformitat dels seus productes amb la legislació d'harmonització de la Unió emesa per un òrgan d'avaluació de la conformitat acreditat d'acord amb el Reglament (CE) núm. 765/2008, les autoritats de vigilància del mercat tindran en compte aquests informes o certificats.

Les proves utilitzades per una autoritat de vigilància del mercat en un Estat membre poden utilitzar-se com a part de les recerques per a verificar el compliment dels productes dutes a terme per les autoritats de vigilància del mercat en un altre Estat membre, sense més requisits formals.

Les autoritats de vigilància del mercat establiran els següents procediments en relació amb els productes subjectes a la legislació d'harmonització de la Unió:(a) procediments per al seguiment de les queixes o informes sobre qüestions relacionades amb riscos o incompliment;(b) procediments per a verificar que s'ha adoptat l'acció correctiva que havien d'adoptar els operadors econòmics.

Amb la finalitat de garantir la comunicació i la coordinació amb els seus homòlegs d'altres Estats membres, les autoritats de vigilància del mercat participaran activament en els grups de cooperació administrativa (ADCO) tal com es fa referència en l'apartat 2 de l'article 30.

Sense perjudici de qualsevol procediment de salvaguarda de la Unió de conformitat amb la legislació aplicable en matèria d'harmonització de la Unió, els productes que hagin estat considerats incomplidors sobre la base d'una decisió d'una autoritat de vigilància del mercat en un Estat membre, es presumiran no conformes per les autoritats de vigilància del mercat en altres Estats membres, tret que una autoritat de vigilància del mercat pertinent en un altre Estat membre conclogui el contrari sobre la base de la seva pròpia recerca, tenint en compte l'aportació, si escau, proporcionada per un operador econòmic.

Les autoritats de vigilància del mercat han de dur a terme les seves activitats amb la finalitat de garantir el següent: (a) vigilància efectiva del mercat dins del seu territori dels productes posats a disposició en línia i fora de línia respecte als productes que estan subjectes a la legislació d'harmonització de la Unió; (b) l'adopció per part dels operadors econòmics d'accions correctives adequades i proporcionades en relació amb el compliment d'aquesta legislació i aquest Reglament;(c) l'adopció de mesures adequades i proporcionades quan l'operador econòmic no prengui mesures correctives.

2. Les autoritats de vigilància del mercat exerciran les seves competències i exerciran les seves funcions de manera independent, imparcial i sense prejudicis.

Les autoritats de vigilància del mercat, com a part de les seves activitats previstes en l'apartat 1 d'aquest article, han de realitzar controls adequats de les característiques dels productes a una escala adequada, mitjançant controls documentals i, si escau, controls físics i de laboratori basats en mostres adequades, prioritzant els seus recursos i accions per garantir una vigilància eficaç del mercat i tenint en compte l'estratègia nacional de vigilància del mercat a la qual es refereix l'article 13.

La Comissió, prèvia consulta a la Xarxa, podrà adoptar actes d'execució que determinin les condicions uniformes dels controls, els criteris de determinació de la freqüència dels controls i la quantitat de mostres a comprovar en relació amb determinats productes o categories de productes, en els quals s'hagin identificat contínuament riscos específics o violacions greus de la legislació aplicable d'harmonització de la Unió, amb la finalitat de garantir un alt nivell de protecció de la salut i la seguretat o d'altres interessos públics protegits per aquesta legislació, actes d'execució que s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen contemplat en l'apartat 2 de l'article 43.

Quan els operadors econòmics presentin informes de prova o certificats que acreditin la conformitat dels seus productes amb la legislació d'harmonització de la Unió emesa per un òrgan d'avaluació de la conformitat acreditat d'acord amb el Reglament (CE) núm. 765/2008, les autoritats de vigilància del mercat tindran en compte aquests informes o certificats.

6. Les proves utilitzades per una autoritat de vigilància del mercat en un Estat membre poden utilitzar-se com a part de les recerques per a verificar el compliment dels productes dutes a terme per les autoritats de vigilància del mercat en un altre Estat membre, sense més requisits formals.

7. Les autoritats de vigilància del mercat establiran els següents procediments en relació amb els productes subjectes a la legislació d'harmonització de la Unió:(a) procediments per al seguiment de les queixes o informes sobre qüestions relacionades amb riscos o incompliment;(b) procediments per a verificar que s'ha adoptat l'acció correctiva que havien d'adoptar els operadors econòmics.

8. Amb vista a garantir la comunicació i la coordinació amb els seus homòlegs d'altres Estats membres, les autoritats de vigilància del mercat participaran activament en els grups de cooperació administrativa (ADCO) tal com es fa referència en l'apartat 2 de l'article 30.

9. Sense perjudici de qualsevol procediment de salvaguarda de la Unió de conformitat amb la legislació d'harmonització de la Unió aplicable, els productes que hagin estat considerats incomplidors sobre la base d'una decisió d'una autoritat de vigilància del mercat en un Estat membre es presumiran no conformes per les autoritats de vigilància del mercat en altres Estats membres, tret que una autoritat de vigilància del mercat pertinent en un altre Estat membre conclogui el contrari sobre la base de la seva pròpia recerca, tenint en compte l'aportació, si escau, proporcionada per un operador econòmic.

Article 12

S'organitzaran revisions entre iguals per a les autoritats de vigilància del mercat que desitgin participar en aquestes revisions, amb la finalitat de reforçar la coherència en les activitats de vigilància del mercat en relació amb l'aplicació d'aquest Reglament.

La Xarxa ha de desenvolupar la metodologia i el pla rotatori per a la revisió entre iguals entre les autoritats participants en la vigilància del mercat i, en establir la metodologia i el pla rotatori, la Xarxa ha de tenir en compte, almenys, el nombre i la mida de les autoritats de vigilància del mercat en els Estats membres, el nombre de personal disponible i altres recursos per dur a terme la revisió per parells, i altres criteris pertinents.

Les revisions entre iguals cobriran les millors pràctiques desenvolupades per algunes autoritats de vigilància del mercat que poden ser beneficioses per a altres autoritats de vigilància del mercat, i altres aspectes rellevants relacionats amb l'eficàcia de les activitats de vigilància del mercat.

El resultat de les revisions per parells s'informarà a la Xarxa.

1. S'organitzaran revisions entre iguals per a les autoritats de vigilància del mercat que desitgin participar en aquestes revisions, amb la finalitat de reforçar la coherència en les activitats de vigilància del mercat en relació amb l'aplicació d'aquest Reglament.

2. La Xarxa desenvoluparà la metodologia i el pla rotatori per a la revisió entre iguals entre les autoritats participants en la vigilància del mercat. En establir la metodologia i el pla rotatori, la Xarxa tindrà en compte, almenys, el nombre i la mida de les autoritats de vigilància del mercat en els Estats membres, el nombre de personal disponible i altres recursos per dur a terme la revisió per parells, i altres criteris pertinents.

3. Les revisions dels parells cobriran les millors pràctiques desenvolupades per algunes autoritats de vigilància del mercat que poden ser beneficioses per a altres autoritats de vigilància del mercat, i altres aspectes rellevants relacionats amb l'eficàcia de les activitats de vigilància del mercat.

4. El resultat de les revisions per parells s'informarà a la Xarxa.

Article 13

Cada Estat membre elaborarà una estratègia global de vigilància del mercat nacional, com a mínim cada quatre anys. Cada Estat membre elaborarà la primera estratègia d'aquest tipus abans del 16 de juliol de 2022; l'estratègia nacional promourà un enfocament coherent, integral i integrat de la legislació d'harmonització de la Unió dins del territori de l'Estat membre. En elaborar l'estratègia nacional de vigilància del mercat, es consideraran tots els sectors coberts per la legislació d'harmonització de la Unió i totes les etapes de la cadena de subministrament de productes, incloses les importacions i les cadenes de subministrament digitals.

L'estratègia nacional de vigilància del mercat ha d'incloure almenys els següents elements, quan això no comprometi les activitats de vigilància del mercat:(a) la informació disponible sobre l'aparició de productes no conformes, en particular tenint en compte els controls i les tendències del mercat que poden afectar els tipus d'incompliment de les categories de productes, i les possibles amenaces i riscos relacionats amb les tecnologies emergents;(b) les àrees identificades pels Estats membres com a prioritats per a l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió;(c) les activitats d'execució previstes per a reduir l'incompliment en aquelles àrees identificades com a prioritats, inclosos, si escau, els nivells mínims de control previstos per a les categories de productes que tenen nivells significatius d'incompliment;(d) una avaluació de la cooperació amb les autoritats de vigilància del mercat d'altres Estats membres, tal com es fa referència en l'apartat 8 de l'article 11 i el capítol VI.

Els Estats membres han de comunicar la seva estratègia nacional de vigilància del mercat a la Comissió i a altres Estats membres a través del sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34. Cada Estat membre ha de publicar un resum de la seva estratègia.

Cada Estat membre elaborarà una estratègia global de vigilància del mercat nacional, almenys cada quatre anys. Cada Estat membre elaborarà la primera estratègia d'aquest tipus abans del 16 de juliol de 2022; l'estratègia nacional promourà un enfocament coherent, integral i integrat de la legislació d'harmonització de la Unió dins del territori de l'Estat membre; en elaborar l'estratègia nacional de vigilància del mercat, es consideraran tots els sectors coberts per la legislació d'harmonització de la Unió i totes les etapes de la cadena de subministrament de productes, incloses les importacions i les cadenes de subministrament digitals; també es consideraran les prioritats establertes en el programa de treball de la Xarxa.

2. L'estratègia nacional de vigilància del mercat inclourà almenys els següents elements, quan això no comprometi les activitats de vigilància del mercat:(a) la informació disponible sobre l'aparició de productes no conformes, en particular, tenint en compte els controls i les tendències del mercat que poden afectar els tipus d'incompliment de les categories de productes, i les possibles amenaces i riscos relacionats amb les tecnologies emergents;(b) les àrees identificades pels Estats membres com a prioritats per a l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió;(c) les activitats d'execució previstes per a reduir l'incompliment en aquelles àrees identificades com a prioritats, inclosos, si escau, els nivells mínims de control previstos per a les categories de productes que tenen nivells significatius d'incompliment;(d) una avaluació de la cooperació amb les autoritats de vigilància del mercat d'altres Estats membres, tal com es fa referència en l'apartat 8 de l'article 11 i el capítol VI.

Els Estats membres han de comunicar la seva estratègia nacional de vigilància del mercat a la Comissió i a altres Estats membres a través del sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34. Cada Estat membre ha de publicar un resum de la seva estratègia.

Article 14

Els Estats membres confereixen a les seves autoritats de vigilància del mercat les competències de vigilància, recerca i execució del mercat necessàries per a l'aplicació d'aquest Reglament i per a l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió.

Les autoritats de vigilància del mercat exerciran les competències previstes en aquest article de manera eficient i eficaç, d'acord amb el principi de proporcionalitat, en la mesura en què aquest exercici es refereixi a la matèria i a la finalitat de les mesures i a la naturalesa i al perjudici general real o potencial derivat de l'incompliment de les competències, així com als principis de la legislació nacional relativa a la llibertat d'expressió i la llibertat i pluralisme dels mitjans de comunicació, amb les garanties processals aplicables i amb les normes de la Unió en matèria de protecció de dades, en particular el Reglament (UE) 2016/679.

A l'hora d'atorgar poders en virtut de l'apartat 1, els Estats membres poden preveure la facultat d'exercir-se d'una de les següents formes, segons correspongui:(a) directament per part de les autoritats de vigilància del mercat sota la seva pròpia autoritat;(b) recorrent a altres autoritats públiques d'acord amb la divisió de poders i l'organització institucional i administrativa de l'Estat membre en qüestió;(c) prèvia sol·licitud als tribunals competents per a concedir la decisió necessària d'aprovar l'exercici d'aquest poder, inclòs, si escau, el recurs, si la sol·licitud d'atorgar la decisió necessària no va tenir èxit.

Els poders conferits a les autoritats de vigilància del mercat en virtut de l'apartat 1 han d'incloure almenys el següent:(a) la facultat d'exigir als operadors econòmics que facilitin documents pertinents, especificacions tècniques, dades o informació sobre el compliment i els aspectes tècnics del producte, en la mesura en què aquest accés sigui necessari per a avaluar el compliment de la legislació aplicable en matèria d'harmonització del producte;(b) la facultat d'exigir als operadors econòmics que facilitin informació rellevant sobre la base de la legislació d'harmonització de la Unió;(c) la facultat d'exigir als operadors econòmics que duguin a terme inspeccions in situ i controls físics dels productes;(f) la facultat d'iniciar recerques sobre el comerç, l'empresa, l'artesania o la professió de l'operador econòmic que utilitzin per a identificar els incompliments i eliminar el risc;(h) la facultat de prohibir o restringir la posada a disposició d'un producte en el mercat o la facultat d'imposar sancions d'acord amb l'article 41;(j) la facultat d'adquirir mostres de producte, inclosa una identitat de cobertura, per a identificar aquestes mostres i obtenir proves;(k) la facultat d'identificar els incompliments i obtenir proves.

Les autoritats de vigilància del mercat poden utilitzar qualsevol informació, document, troballa, declaració o qualsevol intel·ligència com a prova per a la finalitat de les seves investigacions, independentment del format i el mitjà en què s'emmagatzemin.

1. Els Estats membres confereixen a les seves autoritats de vigilància del mercat les competències de vigilància, recerca i execució del mercat necessàries per a l'aplicació d'aquest Reglament i per a l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió.

Les autoritats de vigilància del mercat exerciran les competències previstes en aquest article de manera eficient i eficaç, d'acord amb el principi de proporcionalitat, en la mesura en què aquest exercici es refereixi a la matèria i a la finalitat de les mesures i a la naturalesa i al perjudici general real o potencial derivat de l'incompliment de les competències, així com als principis de la legislació nacional en matèria de llibertat d'expressió i de pluralisme dels mitjans de comunicació, amb les garanties processals aplicables i amb les normes de la Unió en matèria de protecció de dades, en particular el Reglament (UE) 2016/679.

3. En l'atribució de poders en virtut de l'apartat 1, els Estats membres poden preveure la facultat d'exercir-se d'una de les següents formes, segons correspongui:(a) directament per part de les autoritats de vigilància del mercat sota la seva pròpia autoritat;(b) mitjançant el recurs a altres autoritats públiques d'acord amb la divisió de poders i l'organització institucional i administrativa de l'Estat membre en qüestió;(c) prèvia sol·licitud als tribunals competents per a concedir la decisió necessària d'aprovar l'exercici d'aquest poder, inclòs, si escau, el recurs, si la sol·licitud d'atorgar la decisió necessària no va tenir èxit.

4. Les competències conferides a les autoritats de vigilància del mercat en virtut de l'apartat 1 inclouen almenys les següents:(a) la facultat d'exigir als operadors econòmics que facilitin documents pertinents, especificacions tècniques, dades o informació sobre el compliment i els aspectes tècnics del producte, en la mesura en què aquest accés sigui necessari per a avaluar el compliment de la legislació aplicable en matèria d'harmonització de la Unió,(b) la facultat d'exigir als operadors econòmics que facilitin informació rellevant sobre la base de la legislació d'harmonització de la Unió,(c) la facultat d'exigir als operadors econòmics que facilitin informació rellevant sobre el comerç, l'empresa, l'artesania o la professió de productes,(f) la facultat d'iniciar recerques sobre els incompliments i d'eliminar-los;(h) la facultat d'exigir als operadors econòmics que prenguin mesures adequades per a posar fi a un incompliment o per a eliminar el risc;(h) la facultat d'imposar mostres de productes, fins i tot sota una identitat de cobertura, per a inspeccionar aquestes mostres i per a obtenir proves.

Les autoritats de vigilància del mercat poden utilitzar qualsevol informació, document, troballa, declaració o qualsevol intel·ligència com a prova per a la finalitat de les seves investigacions, independentment del format i el mitjà en què s'emmagatzemin.

Article 15

Els Estats membres poden autoritzar les seves autoritats de vigilància del mercat a reclamar a l'operador econòmic pertinent la totalitat dels costos de les seves activitats respecte als casos d'incompliment.

Els costos esmentats en l'apartat 1 d'aquest article poden incloure els costos de realització de proves, els costos de prendre mesures de conformitat amb els apartats 1 i 2 de l'article 28, els costos d'emmagatzematge i els costos d'activitats relacionades amb productes que es considerin no conformes i que estiguin subjectes a mesures correctives prèvies al seu alliberament per lliure circulació o a la seva comercialització.

Els Estats membres poden autoritzar les seves autoritats de vigilància del mercat a reclamar a l'operador econòmic pertinent la totalitat dels costos de les seves activitats respecte als casos d'incompliment.

Els costos esmentats en l'apartat 1 d'aquest article poden incloure els costos de realització de proves, els costos de prendre mesures de conformitat amb els apartats 1 i 2 de l'article 28, els costos d'emmagatzematge i els costos d'activitats relacionades amb productes que es considerin no conformes i que estiguin subjectes a mesures correctives prèvies al seu alliberament per lliure circulació o a la seva comercialització.

Article 16

Les autoritats de vigilància del mercat prendran les mesures adequades si un producte sotmès a la legislació d'harmonització de la Unió, quan s'utilitzi d'acord amb la seva finalitat prevista o en condicions que es puguin preveure raonablement i quan s'instal·lin i mantinguin adequadament:(a) és susceptible de comprometre la salut o la seguretat dels usuaris; o(b) no s'ajusta a la legislació d'harmonització de la Unió aplicable.

Quan les autoritats de vigilància del mercat facin els resultats esmentats en el punt (a) o (b) de l'apartat 1, hauran d'exigir sense demora a l'operador econòmic pertinent que prengui mesures correctives adequades i proporcionades per posar fi a l'incompliment o per eliminar el risc en un termini que especifiquin.

A l'efecte de l'apartat 2, l'acció correctiva requerida per l'operador econòmic pot incloure, entre altres coses: (a) el compliment del producte, fins i tot mitjançant la rectificació de l'incompliment formal definit per la legislació d'harmonització de la Unió aplicable; (b) la retirada o retirada immediata del producte i l'alerta al risc presentat;(d) la destrucció del producte o la seva inoperabilitat;(e) l'assignació al producte adequat, clarament redactat, les condicions prèvies per a la seva comercialització;(f) l'alerta als usuaris finals en risc immediatament i de manera apropiada, fins i tot mitjançant la publicació d'advertiments especials en l'idioma o idiomes determinats per l'Estat membre en el qual el producte estigui disponible en el mercat.

Les accions correctives a què es fa referència en els punts (e), (f) i (g) de l'apartat 3 només podran ser requerides en els casos en què el producte sigui susceptible de presentar un risc només en determinades condicions o només a determinats usuaris finals.

Si l'operador econòmic no adopta mesures correctives a les quals fa referència l'apartat 3 o persisteix l'incompliment o el risc al qual fa referència l'apartat 1, les autoritats de vigilància del mercat s'asseguraran que el producte sigui retirat o retirat, o que la seva posada a disposició en el mercat estigui prohibida o restringida, i que el públic, la Comissió i els altres Estats membres estiguin informats en conseqüència.

La informació a la Comissió i als altres Estats membres de conformitat amb l'apartat 5 d'aquest article es comunicarà a través del sistema d'informació i comunicació a què es refereix l'article 34, que la comunicació d'informació també es considerarà que compleix els requisits de notificació per als procediments de salvaguarda aplicables de la legislació d'harmonització de la Unió.

Quan una mesura nacional es consideri justificada de conformitat amb el procediment de salvaguarda aplicable, o quan cap autoritat de vigilància del mercat d'un altre Estat membre conclogui el contrari al que es refereix l'apartat 9 de l'article 11, les autoritats competents de vigilància del mercat en els altres Estats membres prendran les mesures necessàries respecte al producte no conforme i introduiran la informació pertinent en el sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34.

1. Les autoritats de vigilància del mercat prendran les mesures adequades si un producte sotmès a la legislació d'harmonització de la Unió, quan s'utilitzi d'acord amb la seva finalitat prevista o en condicions que es puguin preveure raonablement i quan s'instal·lin i mantinguin adequadament:(a) és susceptible de comprometre la salut o la seguretat dels usuaris; o(b) no s'ajusta a la legislació d'harmonització de la Unió aplicable.

En els casos en què les autoritats de vigilància del mercat facin els resultats esmentats en el punt (a) o (b) de l'apartat 1, hauran d'exigir sense demora a l'operador econòmic pertinent que prengui mesures correctives adequades i proporcionades per posar fi a l'incompliment o per eliminar el risc en un termini que especifiquin.

3. A l'efecte de l'apartat 2, l'acció correctiva requerida per l'operador econòmic pot incloure, entre altres coses: (a) el compliment del producte, fins i tot mitjançant la rectificació de l'incompliment formal definit per la legislació d'harmonització de la Unió aplicable; (b) la retirada o retirada immediata del producte i l'alerta al risc presentat;(d) la destrucció del producte o la seva inoperabilitat;(e) l'assignació al producte adequat, clarament redactat, les condicions prèvies per a la seva posada a disposició en el mercat;(f) l'alerta als usuaris finals en risc immediatament i de manera apropiada, fins i tot mitjançant la publicació d'advertiments especials en l'idioma o idiomes determinats per l'Estat membre en el qual el producte estigui disponible en el mercat.

Les accions correctives a què es fa referència en els punts (e), (f) i (g) de l'apartat 3 només podran ser requerides en els casos en què el producte sigui susceptible de presentar un risc només en determinades condicions o només a determinats usuaris finals.

Si l'operador econòmic no adopta mesures correctives a les quals fa referència l'apartat 3 o persisteix l'incompliment o el risc al qual fa referència l'apartat 1, les autoritats de vigilància del mercat s'asseguraran que el producte sigui retirat o retirat, o que la seva posada a disposició en el mercat estigui prohibida o restringida, i que el públic, la Comissió i els altres Estats membres estiguin informats en conseqüència.

6. La informació a la Comissió i als altres Estats membres de conformitat amb l'apartat 5 d'aquest article es comunicarà a través del sistema d'informació i comunicació a què es refereix l'article 34. Aquesta comunicació d'informació també es considerarà que compleix els requisits de notificació per als procediments de salvaguarda aplicables de la legislació d'harmonització de la Unió.

Quan una mesura nacional es consideri justificada d'acord amb el procediment de salvaguarda aplicable, o quan cap autoritat de vigilància del mercat d'un altre Estat membre conclogui el contrari al que es refereix l'apartat 9 de l'article 11, les autoritats competents de vigilància del mercat en els altres Estats membres prendran les mesures necessàries respecte al producte no conforme i introduiran la informació pertinent en el sistema d'informació i comunicació a què es refereix l'article 34.

Article 17

Les autoritats de vigilància del mercat exerciran les seves activitats amb un alt nivell de transparència i posaran a la disposició del públic qualsevol informació que considerin rellevant per tal de protegir els interessos dels usuaris finals. Les autoritats de vigilància del mercat respectaran els principis de confidencialitat i de secret professional i comercial i protegiran les dades personals d'acord amb la legislació de la Unió i nacional.

Article 18

Qualsevol mesura, decisió o ordre presa o presa per les autoritats de vigilància del mercat de conformitat amb la legislació d'harmonització de la Unió o amb aquest Reglament exposarà els motius exactes en què es basa.

Qualsevol mesura, decisió o ordre d'aquest tipus es comunicarà sense demora a l'operador econòmic pertinent, que al mateix temps serà informat dels recursos de què disposa en virtut de la llei de l'Estat membre en qüestió i dels terminis als quals estan subjectes aquests recursos.

Abans que es prengui o prengui una mesura, decisió o ordre a què es refereix l'apartat 1, l'operador econòmic afectat tindrà l'oportunitat de ser escoltat en un termini adequat de no menys de 10 dies laborables, tret que no sigui possible donar aquesta oportunitat a l'operador econòmic a causa de la urgència de la mesura, decisió o ordre, basada en els requisits de salut o seguretat o altres motius relacionats amb els interessos públics coberts per la legislació d'harmonització de la Unió pertinent.

Si la mesura, la decisió o l'ordre es prenen o es prenen sense que l'operador econòmic tingui l'oportunitat de ser escoltat, l'operador econòmic tindrà aquesta oportunitat al més aviat possible a partir de llavors i aquesta mesura, decisió o ordre serà revisada ràpidament per l'autoritat de vigilància del mercat.

Qualsevol mesura, decisió o ordre presa o presa per les autoritats de vigilància del mercat de conformitat amb la legislació d'harmonització de la Unió o aquest Reglament exposarà els motius exactes en què es basa.

Qualsevol mesura, decisió o ordre d'aquest tipus es comunicarà sense demora a l'operador econòmic pertinent, que al mateix temps serà informat dels recursos de què disposa la llei de l'Estat membre en qüestió i dels terminis als quals estan subjectes aquests recursos.

3. Abans que es prengui o prengui una mesura, decisió o ordre a què es refereix l'apartat 1, l'operador econòmic interessat tindrà l'oportunitat de ser escoltat en un termini adequat de no menys de 10 dies laborables, tret que no sigui possible donar aquesta oportunitat a l'operador econòmic per la urgència de la mesura, decisió o ordre, basada en els requisits de salut o seguretat o altres motius relacionats amb els interessos públics coberts per la legislació d'harmonització de la Unió pertinent.

Article 19

Les autoritats de vigilància del mercat han de garantir que es retirin o retirin els productes que presentin un risc greu, quan no hi hagi altres mitjans eficaços disponibles per a eliminar el risc greu, o que es prohibeixi la seva posada a disposició en el mercat. Les autoritats de vigilància del mercat ho notificaran immediatament, de conformitat amb l'article 20.

La decisió de si un producte presenta un risc greu o no es basa en una avaluació de riscos adequada que tingui en compte la naturalesa del perill i la probabilitat de la seva aparició La viabilitat d'obtenir nivells més alts de seguretat i la disponibilitat d'altres productes que presentin un menor grau de risc no constituirà motiu per considerar que un producte presenta un risc greu.

Les autoritats de vigilància del mercat s'asseguraran que els productes que presentin un risc greu siguin retirats o retirats, quan no hi hagi altres mitjans efectius disponibles per eliminar el risc greu, o que estiguin disponibles en el mercat. Les autoritats de vigilància del mercat ho notificaran immediatament, de conformitat amb l'article 20.

2. La decisió de si un producte presenta o no un risc greu es basarà en una avaluació de riscos adequada que tingui en compte la naturalesa del perill i la probabilitat de la seva aparició. La viabilitat d'obtenir nivells més alts de seguretat i la disponibilitat d'altres productes que presentin un menor grau de risc no constituirà motiu per considerar que un producte presenta un risc greu.

Article 20

Quan una autoritat de vigilància del mercat prengui o pretengui adoptar una mesura de conformitat amb l'article 19 i consideri que les raons que van motivar la mesura o els efectes de la mesura van més enllà del territori del seu Estat membre, notificarà immediatament a la Comissió aquesta mesura de conformitat amb l'apartat 4 d'aquest article, així mateix, l'autoritat de vigilància del mercat informarà la Comissió sense demora de la modificació o retirada d'aquesta mesura.

Si s'ha posat a disposició un producte que presenti un risc greu en el mercat, les autoritats de vigilància del mercat notificaran immediatament a la Comissió qualsevol mesura voluntària adoptada i comunicada a l'autoritat de vigilància del mercat per un operador econòmic.

La informació facilitada d'acord amb els apartats 1 i 2 inclourà tots els detalls disponibles, en particular les dades necessàries per a la identificació del producte, l'origen i la cadena de subministrament del producte, el risc relacionat amb el producte, la naturalesa i la durada de la mesura nacional adoptada i les mesures voluntàries adoptades pels operadors econòmics.

A l'efecte dels apartats 1, 2 i 3 d'aquest article, s'utilitzarà el Sistema d'Intercanvi d'Informació Ràpida (RAPEX) previst en l'article 12 de la Directiva 2001/95/CE, i s'aplicaran els paràgrafs 2, 3 i 4 de l'article 12 d'aquesta Directiva mutatis mutandis.

La Comissió facilitarà i mantindrà una interfície de dades entre RAPEX i el sistema d'informació i comunicació a què es refereix l'article 34 per a evitar la doble entrada de dades.

En cas que una autoritat de vigilància del mercat prengui o pretengui adoptar una mesura de conformitat amb l'article 19 i consideri que les raons que van motivar la mesura o els efectes de la mesura van més enllà del territori del seu Estat membre, notificarà immediatament a la Comissió aquesta mesura de conformitat amb l'apartat 4 d'aquest article, així mateix, l'autoritat de vigilància del mercat informarà la Comissió sense demora de la modificació o retirada d'aquesta mesura.

2. Si s'ha posat a la disposició del mercat un producte que presenti un risc greu, les autoritats de vigilància del mercat notificaran immediatament a la Comissió qualsevol mesura voluntària adoptada i comunicada a l'autoritat de vigilància del mercat per un operador econòmic.

La informació facilitada d'acord amb els apartats 1 i 2 inclourà tots els detalls disponibles, en particular les dades necessàries per a la identificació del producte, l'origen i la cadena de subministrament del producte, el risc relacionat amb el producte, la naturalesa i la durada de la mesura nacional adoptada i les mesures voluntàries adoptades pels operadors econòmics.

A l'efecte dels apartats 1, 2 i 3 d'aquest article, s'utilitzarà el Sistema d'Intercanvi d'Informació Ràpida (RAPEX) previst en l'article 12 de la Directiva 2001/95/CE, i s'aplicaran els paràgrafs 2, 3 i 4 de l'article 12 d'aquesta Directiva mutatis mutandis.

5. La Comissió facilitarà i mantindrà una interfície de dades entre RAPEX i el sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34 per a evitar la doble entrada de dades.

Article 21

L'objectiu de les instal·lacions de proves de la Unió és contribuir a millorar la capacitat dels laboratoris, així com garantir la fiabilitat i la coherència de les proves, a l'efecte de la vigilància del mercat dins de la Unió.

A l'efecte de l'apartat 1, la Comissió pot designar un instrument d'assaig públic d'un Estat membre com un instrument d'assaig de la Unió per a categories específiques de productes o per a riscos específics relacionats amb una categoria de productes.

La Comissió també pot designar una de les seves pròpies instal·lacions d'assaig com a instal·lació d'assaig de la Unió per a categories específiques de productes o per a riscos específics relacionats amb una categoria de productes, o per a productes per als quals falta capacitat d'assaig o no és suficient.

Les instal·lacions de proves de la Unió s'acreditaran d'acord amb el Reglament (CE) núm. 765/2008.

La designació d'instal·lacions d'assaig de la Unió no afectarà la llibertat de les autoritats de vigilància del mercat, a la Xarxa i a la Comissió per a triar instal·lacions d'assaig a l'efecte de les seves activitats.

Les instal·lacions de proves designades per la Unió prestaran els seus serveis únicament a les autoritats de vigilància del mercat, la Xarxa, la Comissió i altres entitats governamentals o intergovernamentals.

Les instal·lacions de proves de la Unió, dins de l'àmbit de la seva competència, han de dur a terme les següents activitats: (a) dur a terme proves de productes a petició de les autoritats de vigilància del mercat, la Xarxa o la Comissió; (b) proporcionar assessorament tècnic o científic independent a petició de la Xarxa; (c) desenvolupar noves tècniques i mètodes d'anàlisi.

Les activitats a què fa referència l'apartat 6 d'aquest article seran remunerades i podran ser finançades per la Unió de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 36.

Les instal·lacions de proves de la Unió poden rebre finançament per part de la Unió de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 36, amb la finalitat d'augmentar la seva capacitat de prova o de crear una nova capacitat de prova per a categories específiques de productes o per a riscos específics relacionats amb una categoria de productes per als quals la capacitat de prova manca o és insuficient.

La Comissió adoptarà els actes d'execució que especifiquin els procediments per a la designació de les instal·lacions d'assaig de la Unió, que s'aprovaran d'acord amb el procediment d'examen contemplat en l'apartat 2 de l'article 43.

L'objectiu de les instal·lacions de proves de la Unió és contribuir a millorar la capacitat dels laboratoris, així com garantir la fiabilitat i la coherència de les proves, a l'efecte de la vigilància del mercat dins de la Unió.

2. A l'efecte de l'apartat 1, la Comissió pot designar un instrument d'assaig públic d'un Estat membre com un instrument d'assaig de la Unió per a categories específiques de productes o per a riscos específics relacionats amb una categoria de productes.

Les instal·lacions d'assaig de la Unió s'acreditaran d'acord amb el Reglament (CE) núm. 765/2008.

4. La designació d'instal·lacions d'assaig de la Unió no afectarà la llibertat de les autoritats de vigilància del mercat, la Xarxa i la Comissió per a triar instal·lacions d'assaig per al propòsit de les seves activitats.

Les instal·lacions d'assajos de la Unió designada prestaran els seus serveis únicament a les autoritats de vigilància del mercat, la Xarxa, la Comissió i altres entitats governamentals o intergovernamentals.

6. Les instal·lacions d'assaig de la Unió, dins de l'àmbit de la seva competència, han de dur a terme les següents activitats: (a) dur a terme proves de productes a petició de les autoritats de vigilància del mercat, la Xarxa o la Comissió; (b) proporcionar assessorament tècnic o científic independent a petició de la Xarxa; (c) desenvolupar noves tècniques i mètodes d'anàlisi.

Les activitats a què fa referència l'apartat 6 d'aquest article seran remunerades i podran ser finançades per la Unió de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 36.

8. Les instal·lacions d'assaig de la Unió poden rebre finançament per part de la Unió de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 36, amb la finalitat d'augmentar la seva capacitat d'assaig o crear una nova capacitat d'assaig per a categories específiques de productes o per a riscos específics relacionats amb una categoria de productes per als quals la capacitat d'assaig manca o és insuficient.

La Comissió adoptarà els actes d'execució que especifiquin els procediments per a la designació de les instal·lacions d'assaig de la Unió, que s'aprovaran d'acord amb el procediment d'examen contemplat en l'apartat 2 de l'article 43.

Article 22

Hi haurà una cooperació eficaç i un intercanvi d'informació entre les autoritats de vigilància del mercat dels Estats membres, i entre les autoritats de vigilància del mercat i la Comissió i les agències pertinents de la Unió.

Quan una autoritat de vigilància del mercat no pugui concloure la seva recerca per la seva incapacitat d'accedir a determinada informació, malgrat haver fet tots els esforços adequats per obtenir aquesta informació, pot presentar una sol·licitud motivada a l'autoritat de vigilància del mercat d'un altre Estat membre en el qual es pugui fer complir l'accés a aquesta informació, i en aquest cas l'autoritat sol·licitada lliurarà sense demora a l'autoritat sol·licitant, i en tot cas en el termini de 30 dies, qualsevol informació que l'autoritat sol·licitada consideri rellevant per determinar si un producte no és conforme.

L'autoritat sol·licitada realitzarà les recerques oportunes o adoptarà les mesures que siguin oportunes per a la recollida de la informació sol·licitada i, en el seu cas, aquestes recerques es duran a terme amb l'assistència d'altres autoritats de vigilància del mercat.

L'autoritat sol·licitant continuarà sent responsable de qualsevol investigació que hagi iniciat, tret que l'autoritat sol·licitada es comprometi a assumir la responsabilitat.

En els casos degudament justificats, una autoritat sol·licitada pot negar-se a complir una sol·licitud d'informació en virtut de l'apartat 2 on:(a) l'autoritat sol·licitant no ha justificat prou que la informació sol·licitada és necessària per establir l'incompliment;(b) l'autoritat sol·licitada demostra motius raonables que demostren que el compliment de la sol·licitud perjudicaria substancialment l'execució de les seves pròpies activitats.

1 Hi haurà una cooperació eficaç i un intercanvi d'informació entre les autoritats de vigilància del mercat dels Estats membres, i entre les autoritats de vigilància del mercat i la Comissió i les agències pertinents de la Unió.

2. Quan una autoritat de vigilància del mercat no pugui concloure la seva recerca per la seva incapacitat d'accés a determinada informació, malgrat haver fet tots els esforços adequats per obtenir aquesta informació, pot presentar una sol·licitud motivada a l'autoritat de vigilància del mercat d'un altre Estat membre en el qual es pugui fer complir l'accés a aquesta informació. En aquest cas, l'autoritat sol·licitada facilitarà sense demora a l'autoritat sol·licitant i, en tot cas, en el termini de 30 dies, qualsevol informació que l'autoritat sol·licitada consideri rellevant per determinar si un producte no és conforme.

3. L'autoritat sol·licitada durà a terme les investigacions oportunes o adoptarà les mesures que siguin adequades per recollir la informació sol·licitada. Si fos necessari, aquestes investigacions es duran a terme amb l'assistència d'altres autoritats de vigilància del mercat.

4. L'autoritat sol·licitant continuarà sent responsable de qualsevol investigació que hagi iniciat, tret que l'autoritat sol·licitada es comprometi a assumir la responsabilitat.

5. En casos degudament justificats, una autoritat sol·licitada pot negar-se a complir una sol·licitud d'informació en virtut de l'apartat 2 on:(a) l'autoritat sol·licitant no ha justificat prou que la informació sol·licitada és necessària per establir l'incompliment;(b) l'autoritat sol·licitada demostra motius raonables que demostren que el compliment de la sol·licitud perjudicaria substancialment l'execució de les seves pròpies activitats.

Article 23

Quan es posi fi a l'incompliment d'un producte requereix mesures dins de la jurisdicció d'un altre Estat membre i quan aquestes mesures no es derivin dels requisits de l'apartat 7 de l'article 16, una autoritat sol·licitant pot presentar una sol·licitud degudament motivada de mesures d'execució a una autoritat sol·licitada en aquest altre Estat membre.

L'autoritat sol·licitada adoptarà sense demora totes les mesures d'execució adequades i necessàries utilitzant les competències que li confereix aquest Reglament per a posar fi a la instància d'incompliment mitjançant l'exercici de les competències previstes en l'article 14 i les competències addicionals que li confereix la legislació nacional.

L'autoritat sol·licitada informarà l'autoritat sol·licitant sobre les mesures a què fa referència l'apartat 2 que s'han pres o que es pretenen prendre.

Una autoritat sol·licitada pot negar-se a complir una sol·licitud de mesures d'execució en qualsevol de les situacions següents:(a) l'autoritat sol·licitada conclou que l'autoritat sol·licitant no ha proporcionat informació suficient;(b) l'autoritat sol·licitada considera que la sol·licitud és contrària a la legislació d'harmonització de la Unió;(c) l'autoritat sol·licitada demostra motius raonables que demostren que el compliment de la sol·licitud perjudicaria substancialment l'execució de les seves pròpies activitats.

Quan es posi fi a l'incompliment d'un producte, es requereixin mesures dins de la jurisdicció d'un altre Estat membre i quan aquestes mesures no es derivin dels requisits de l'apartat 7 de l'article 16, una autoritat sol·licitant pot presentar una sol·licitud degudament motivada de mesures d'execució a una autoritat sol·licitada en aquest altre Estat membre.

2. L'autoritat sol·licitada ha d'adoptar sense demora totes les mesures d'execució adequades i necessàries utilitzant les competències que li confereix aquest Reglament per posar fi a la instància d'incompliment mitjançant l'exercici de les competències previstes en l'article 14 i les competències addicionals que li confereix la legislació nacional.

3. L'autoritat sol·licitada informarà l'autoritat sol·licitant sobre les mesures a què fa referència l'apartat 2 que s'han pres o que es pretenen prendre.

Article 24

Abans de presentar una sol·licitud d'acord amb l'article 22 o 23, l'autoritat sol·licitant s'esforçarà per dur a terme totes les investigacions raonables possibles.

En el moment de presentar una sol·licitud d'acord amb l'article 22 o 23, l'autoritat sol·licitant facilitarà tota la informació disponible per tal que l'autoritat sol·licitada pugui atendre la sol·licitud, incloent-hi les proves necessàries que només es puguin obtenir a l'Estat membre de l'autoritat sol·licitant.

Les sol·licituds d'acord amb els articles 22 i 23 i totes les comunicacions relacionades amb ells s'han de fer mitjançant formularis electrònics normalitzats mitjançant el sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34.

La comunicació es durà a terme directament entre les autoritats de vigilància del mercat implicades o a través de les oficines d'enllaç úniques dels Estats membres afectats.

Les llengües que han d'utilitzar-se per a les sol·licituds previstes en els articles 22 i 23 i per a totes les comunicacions relacionades amb elles han de ser acordades per les autoritats de vigilància del mercat en qüestió.

En cas que no es pugui arribar a un acord sobre les llengües a utilitzar entre les autoritats de vigilància del mercat afectades, les sol·licituds previstes en els articles 22 i 23 s'enviaran en la llengua oficial de l'Estat membre de l'autoritat sol·licitant, i les respostes a aquestes sol·licituds s'enviaran en la llengua oficial de l'Estat membre de l'autoritat sol·licitada; en aquest cas, l'autoritat sol·licitant i l'autoritat sol·licitada disposaran de la traducció de les sol·licituds, respostes o altres documents que rebi de l'altra autoritat.

El sistema d'informació i comunicació a què es refereix l'article 34 ha de proporcionar informació estructurada sobre els casos d'assistència mútua a les oficines d'enllaç úniques implicades, i amb aquesta informació, les oficines d'enllaç úniques han de proporcionar qualsevol suport que sigui necessari per facilitar l'assistència.

1. Abans de presentar una sol·licitud d'acord amb l'article 22 o 23, l'autoritat sol·licitant s'esforçarà per dur a terme totes les investigacions raonables possibles.

2. En presentar una sol·licitud d'acord amb l'article 22 o 23, l'autoritat sol·licitant facilitarà tota la informació disponible per tal que l'autoritat sol·licitada pugui complir la sol·licitud, incloent-hi les proves necessàries que només es puguin obtenir a l'Estat membre de l'autoritat sol·licitant.

Les sol·licituds d'acord amb els articles 22 i 23 i totes les comunicacions relacionades amb els mateixos s'han de fer a través de formularis electrònics normalitzats mitjançant el sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34.

4. La comunicació es durà a terme directament entre les autoritats de vigilància del mercat implicades o a través de les oficines d'enllaç úniques dels Estats membres afectats.

Les llengües que han d'utilitzar-se per a les sol·licituds previstes en els articles 22 i 23 i per a totes les comunicacions relacionades amb elles han de ser acordades per les autoritats de vigilància del mercat en qüestió.

Si no es pot arribar a un acord sobre les llengües que s'utilitzaran entre les autoritats de vigilància del mercat afectades, les sol·licituds previstes en els articles 22 i 23 s'enviaran en la llengua oficial de l'Estat membre de l'autoritat sol·licitant, i les respostes a aquestes sol·licituds s'enviaran en la llengua oficial de l'Estat membre de l'autoritat sol·licitada; en aquest cas, l'autoritat sol·licitant i l'autoritat sol·licitada disposaran de la traducció de les sol·licituds, respostes o altres documents que rebi de l'altra autoritat.

7. El sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34 ha de proporcionar informació estructurada sobre els casos d'assistència mútua a les oficines d'enllaç úniques implicades i, utilitzant aquesta informació, les oficines d'enllaç úniques han de proporcionar tot el suport necessari per facilitar l'assistència.

Article 25

Els Estats membres designaran les autoritats duaneres, una o més autoritats de vigilància del mercat o qualsevol altra autoritat en el seu territori com a autoritats encarregades del control dels productes que entren en el mercat de la Unió.

Cada Estat membre ha d'informar la Comissió i als altres Estats membres de les autoritats designades en virtut del primer paràgraf i dels seus àmbits de competència a través del sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34.

Les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 tindran les competències i els recursos necessaris per a l'acompliment adequat de les seves tasques, tal com es fa referència en aquest apartat.

Els productes sotmesos al Dret de la Unió que s'han de sotmetre al procediment duaner "llançament per lliure circulació" se sotmetran als controls realitzats per les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 d'aquest article, que realitzaran sobre la base de l'anàlisi de riscos d'acord amb els articles 46 i 47 del Reglament (UE) núm. 952/2013 i, si escau, sobre la base de l'enfocament basat en el risc a què es refereix el segon paràgraf de l'apartat 3 de l'article 11 d'aquest Reglament.

La informació relacionada amb el risc s'intercanviarà entre:(a) les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 d'aquest article de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 47 del Reglament (UE) núm. 952/2013; i(b) les autoritats duaneres de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 46 del Reglament (UE) núm. 952/2013.

Quan, en relació amb productes subjectes al Dret de la Unió que estiguin en règim d'emmagatzematge temporal o en règim de duana diferent de "alliberament per lliure circulació", les autoritats duaneres en el primer punt d'entrada tinguin motius per a creure que aquests productes no compleixen amb el Dret de la Unió aplicable o presenten un risc, transmetran tota la informació rellevant a l'oficina de duanes competent de destinació.

Les autoritats de vigilància del mercat proporcionaran a les autoritats designades en l'apartat 1 informació sobre les categories de productes o la identitat dels operadors econòmics quan s'hagi identificat un major risc d'incompliment.

Per al 31 de març de cada any, els Estats membres presentaran a la Comissió dades estadístiques detallades sobre els controls realitzats per les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 respecte als productes subjectes a la legislació de la Unió durant l'any natural anterior, i les dades estadístiques cobriran el nombre d'intervencions en l'àmbit dels controls sobre aquests productes en relació amb la seguretat i el compliment dels productes.

La Comissió elaborarà un informe abans del 30 de juny de cada any, que contingui la informació facilitada pels Estats membres per a l'any natural anterior i una anàlisi de les dades presentades, i que es publicarà en el sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34.

Quan la Comissió sigui conscient d'un greu risc que presenten els productes subjectes al Dret de la Unió que s'importen d'un tercer país, recomanarà a l'Estat membre en qüestió que adopti les mesures adequades de vigilància del mercat.

La Comissió, prèvia consulta a la Xarxa, pot adoptar actes d'execució que estableixin criteris i tècniques de control sobre la base d'una anàlisi comuna de riscos a nivell de la Unió, amb la finalitat de garantir un compliment coherent del Dret de la Unió, reforçar els controls sobre els productes que entren en el mercat de la Unió i garantir un nivell eficaç i uniforme d'aquests controls, que s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen contemplat en l'apartat 2 de l'article 43.

La Comissió adoptarà actes d'execució que especifiquin els detalls de les dades que es presentaran en virtut de l'apartat 6 d'aquest article i que s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen a què es refereix l'apartat 2 de l'article 43.

1. Els Estats membres designaran les autoritats duaneres, una o més autoritats de vigilància del mercat o qualsevol altra autoritat en el seu territori com a autoritats encarregades del control dels productes que entren en el mercat de la Unió.

2. Les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 tindran les competències i els recursos necessaris per a l'acompliment adequat de les seves tasques, tal com es fa referència en aquest apartat.

Els productes sotmesos al Dret de la Unió que s'han de sotmetre al procediment duaner "llançament per lliure circulació" se sotmetran als controls realitzats per les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 d'aquest article, que realitzaran sobre la base de l'anàlisi de riscos d'acord amb els articles 46 i 47 del Reglament (UE) núm. 952/2013 i, si escau, sobre la base de l'enfocament basat en el risc, tal com es fa referència en el segon paràgraf de l'apartat 3 de l'article 11 d'aquest Reglament.

4. La informació relacionada amb el risc s'intercanviarà entre: (a) les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 d'aquest article de conformitat amb l'article 47, apartat 2, del Reglament (UE) núm. 952/2013; i (b) les autoritats duaneres de conformitat amb l'article 46, apartat 5, del Reglament (UE) núm. 952/2013.

5. Les autoritats de vigilància del mercat proporcionaran a les autoritats designades en l'apartat 1 informació sobre les categories de productes o la identitat dels operadors econòmics quan s'hagi identificat un major risc d'incompliment.

6. El 31 de març de cada any, els Estats membres presentaran a la Comissió dades estadístiques detallades sobre els controls realitzats per les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 respecte als productes subjectes a la legislació de la Unió durant l'any natural anterior. Les dades estadístiques cobriran el nombre d'intervencions en l'àmbit dels controls sobre aquests productes en relació amb la seguretat i el compliment dels productes.

7. Quan la Comissió sigui conscient d'un greu risc que presenten els productes subjectes a la legislació de la Unió que s'importen d'un tercer país, recomanarà a l'Estat membre en qüestió que adopti les mesures adequades de vigilància del mercat.

8. La Comissió, prèvia consulta a la Xarxa, podrà adoptar actes d'execució que estableixin criteris i tècniques de control sobre la base d'una anàlisi comuna de riscos a nivell de la Unió, amb la finalitat de garantir un compliment coherent de la legislació de la Unió, reforçar els controls sobre els productes que entren en el mercat de la Unió i garantir un nivell eficaç i uniforme d'aquests controls, que s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen contemplat en l'apartat 2 de l'article 43.

La Comissió adoptarà els actes d'execució que especifiquin els detalls de les dades que es presentaran en virtut de l'apartat 6 d'aquest article i que s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen a què es refereix l'apartat 2 de l'article 43.

Article 26

Les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 suspenen l'alliberament d'un producte de lliure circulació si en el transcurs dels controls de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 25 s'estableix que:(a) el producte no va acompanyat de la documentació requerida per la legislació de la Unió aplicable a aquest o hi ha un dubte raonable sobre l'autenticitat, exactitud o integritat d'aquesta documentació;(c) el producte porta un marcatge CE o un altre marcat exigit per la legislació de la Unió aplicable a aquest;(d) el nom, el nom comercial registrat o la marca registrada i les dades de contacte, inclosa l'adreça postal, d'un operador econòmic amb tasques relatives al producte subjecte a l'apartat 4 de l'article 4; o(e) per qualsevol altre motiu, quan hi hagi motius per creure que el producte no compleix amb la legislació de la Unió aplicable o que presenta un risc greu per a la salut, la seguretat, el medi ambient o qualsevol altre interès públic al qual es refereix l'article 1.

Les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 notificaran immediatament a les autoritats de vigilància del mercat qualsevol suspensió de l'alliberament a què es refereix l'apartat 1 d'aquest article.

Quan les autoritats de vigilància del mercat tinguin motius raonables per a creure que un producte no compleix la legislació de la Unió aplicable o presenta un risc greu, sol·licitaran a les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 que suspenguin el procés per al seu alliberament per lliure circulació.

Les notificacions de l'apartat 2 i les sol·licituds de l'apartat 3 d'aquest article poden dur-se a terme mitjançant el sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34, fins i tot mitjançant l'ús d'interfícies electròniques entre aquest sistema i els sistemes utilitzats per les autoritats duaneres, quan estiguin disponibles.

1. Les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 suspenen l'alliberament d'un producte de lliure circulació si en el transcurs dels controls de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 25 s'estableix que:(a) el producte no va acompanyat de la documentació requerida per la legislació de la Unió aplicable a aquest,(b) el producte no està marcat o etiquetat de conformitat amb la legislació de la Unió aplicable a aquest;(c) el producte porta un marcatge CE o un altre marcat exigit per la legislació de la Unió aplicable a aquest;(d) el nom, el nom comercial registrat o la marca registrada i les dades de contacte, inclosa l'adreça postal, d'un operador econòmic amb tasques relatives al producte subjecte a l'apartat 4 de l'article 4; o(e) per qualsevol altre motiu, quan hi hagi motius per creure que el producte no compleix amb la legislació de la Unió aplicable o que presenta un risc greu per a la salut, la seguretat, el medi ambient o qualsevol altre interès públic al qual es refereix l'article 1.

Les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 notificaran immediatament a les autoritats de vigilància del mercat qualsevol suspensió de l'alliberament a què es refereix l'apartat 1 d'aquest article.

Quan les autoritats de vigilància del mercat tinguin motius raonables per a creure que un producte no compleix la legislació de la Unió aplicable a aquest o presenta un risc greu, sol·licitaran a les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 que suspenguin el procés per al seu alliberament per lliure circulació.

4. Les notificacions de l'apartat 2 i les sol·licituds de l'apartat 3 d'aquest article poden tenir lloc mitjançant el sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34, fins i tot mitjançant l'ús d'interfícies electròniques entre aquest sistema i els sistemes utilitzats per les autoritats duaneres, quan estiguin disponibles.

Article 27

Quan s'hagi suspès l'alliberament d'un producte de lliure circulació de conformitat amb l'article 26, aquest producte s'alliberarà de lliure circulació quan s'hagin complert tots els altres requisits i formalitats relacionats amb aquest alliberament i es compleixin les següents condicions:(a) en el termini de quatre dies hàbils des de la suspensió, les autoritats designades en virtut de l'article 25(1) no han estat sol·licitades per les autoritats de vigilància del mercat per mantenir la suspensió;(b) les autoritats designades en virtut de l'article 25(1) han estat informades per les autoritats de vigilància del mercat de la seva aprovació per a la llibertat de circulació.

L'alliberament per lliure circulació no es considerarà una prova de conformitat amb el dret de la Unió.

Article 28

Quan les autoritats de vigilància del mercat concloguin que un producte presenta un risc greu, prendran mesures per prohibir la comercialització del producte i exigiran a les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 que no l'alliberin per a la lliure circulació, així com que incloguin la següent notificació en el sistema de processament de dades duaneres i, si escau, en la factura comercial que acompanya el producte i en qualsevol altre document d'acompanyament rellevant: "Producte perillós — alliberament per a la lliure circulació no autoritzat — Reglament (UE) 2019/1020".

Les autoritats de vigilància del mercat introduiran immediatament aquesta informació en el sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34.

Quan les autoritats de vigilància del mercat concloguin que un producte no pot comercialitzar-se, ja que no compleix amb la legislació de la Unió aplicable a aquest, prendran mesures per prohibir la comercialització del producte i exigiran a les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 que no l'alliberin de lliure circulació, així com que incloguin el següent avís en el sistema duaner de tractament de dades i, si escau, en la factura comercial que acompanya el producte i en qualsevol altre document d'acompanyament rellevant: "Producte no conforme — alliberament de lliure circulació no autoritzat — Reglament (UE) 2019/1020".

Les autoritats de vigilància del mercat introduiran immediatament aquesta informació en el sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34.

Quan el producte al qual es fa referència en l'apartat 1 o 2 sigui declarat posteriorment per a un procediment duaner diferent de l'alliberament per lliure circulació i sempre que les autoritats de vigilància del mercat no s'oposin, també s'inclourà la notificació requerida per l'apartat 1 o 2 en les mateixes condicions que l'exigit per l'apartat 1 o 2, en els documents utilitzats en relació amb aquest procediment.

Les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 poden destruir o fer inoperable un producte que presenti un risc per a la salut i la seguretat dels usuaris finals quan l'autoritat en qüestió consideri que és necessari i proporcionat per fer-ho. El cost d'aquesta mesura serà a càrrec de la persona física o jurídica que declari el producte de lliure circulació.

En conseqüència, s'aplicaran els articles 197 i 198 del Reglament (UE) núm. 952/2013.

En cas que les autoritats de vigilància del mercat concloguin que un producte presenta un risc greu, prendran mesures per prohibir la comercialització del producte i exigiran a les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 que no l'alliberin per a la lliure circulació, així com que incloguin la següent notificació en el sistema de processament de dades duaneres i, si escau, en la factura comercial que acompanya el producte i en qualsevol altre document d'acompanyament rellevant: "Producte perillós — alliberament per a la lliure circulació no autoritzat — Reglament (UE) 2019/1020".

En cas que les autoritats de vigilància del mercat concloguin que un producte no pot comercialitzar-se, ja que no compleix amb la legislació de la Unió que li és aplicable, prendran mesures per prohibir la comercialització del producte i exigiran a les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 que no l'alliberin de lliure circulació, així com per incloure la següent notificació en el sistema de tractament de dades duaneres i, si escau, en la factura comercial que acompanya el producte i en qualsevol altre document d'acompanyament rellevant: "Producte no conforme — alliberament de lliure circulació no autoritzat — Reglament (UE) 2019/1020".

3. Quan el producte al qual es fa referència en l'apartat 1 o 2 sigui declarat posteriorment per a un procediment duaner diferent de l'alliberament per lliure circulació i sempre que les autoritats de vigilància del mercat no s'oposin, també s'inclourà la notificació requerida per l'apartat 1 o 2 en les mateixes condicions que l'exigit per l'apartat 1 o 2, en els documents utilitzats en relació amb aquest procediment.

4. Les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 poden destruir o fer inoperable un producte que presenti un risc per a la salut i la seguretat dels usuaris finals quan l'autoritat en qüestió consideri que és necessari i proporcionat per fer-ho. El cost d'aquesta mesura serà a càrrec de la persona física o jurídica que declara el producte de lliure circulació.

Article 29

S'estableix una Xarxa de Compliment de Productes de la Unió ("la Xarxa").

L'objectiu de la Xarxa és servir de plataforma per a la coordinació estructurada i la cooperació entre les autoritats d'execució dels Estats membres i la Comissió, i per a racionalitzar les pràctiques de vigilància del mercat dins de la Unió, fent així més eficaç la vigilància del mercat.

1. s'estableix una Xarxa de Compliment de Productes de la Unió ("la Xarxa").

L'objectiu de la Xarxa és servir de plataforma per a la coordinació estructurada i la cooperació entre les autoritats d'execució dels Estats membres i la Comissió, i per a racionalitzar les pràctiques de vigilància del mercat dins de la Unió, fent així més eficaç la vigilància del mercat.

Article 30

La Xarxa estarà composta per representants de cada Estat membre, incloent un representant de cada oficina d'enllaç única a la qual es fa referència en l'article 10 i un expert nacional opcional, els presidents dels ADCO i representants de la Comissió.

Els ADCO separats o conjunts s'establiran per a l'aplicació uniforme de la legislació d'harmonització de la Unió. Els ADCO estaran formats per representants de les autoritats nacionals de vigilància del mercat i, si escau, representants de les oficines d'enllaç úniques.

Les reunions dels ADCO estan destinades únicament als representants de les autoritats de vigilància del mercat i de la Comissió.

Les parts interessades rellevants, com les organitzacions que representen els interessos de la indústria, les petites i mitjanes empreses (PIME), els consumidors, els laboratoris d'assaig, els organismes d'avaluació de la normalització i la conformitat a escala de la Unió, poden ser convidats a assistir a les reunions dels ADCO en funció del tema de debat.

La Comissió donarà suport i fomentarà la cooperació entre les autoritats de vigilància del mercat a través de la Xarxa i participarà en les reunions de la Xarxa, els seus subgrups i els ADCO.

La Xarxa es reunirà a intervals regulars i, si escau, a petició raonada de la Comissió o d'un Estat membre.

La Xarxa pot establir subgrups permanents o temporals que s'ocupin de preguntes i tasques específiques.

La Xarxa pot convidar a experts i a altres tercers, incloses les organitzacions que representen els interessos de la indústria, les PIME, els consumidors, els laboratoris de proves, els organismes d'avaluació de la normalització i la conformitat a nivell de la Unió, a assistir a reunions com a observadors o a proporcionar contribucions per escrit.

La Xarxa farà tot el possible per arribar a un consens i les decisions adoptades per la Xarxa seran recomanacions legalment no vinculants.

La Xarxa establirà les seves pròpies normes de procediment.

La Xarxa estarà composta per representants de cada Estat membre, incloent un representant de cada oficina d'enllaç única a la qual es fa referència en l'article 10 i un expert nacional opcional, els presidents dels ADCO i representants de la Comissió.

2. s'establiran ADCOs separats o conjunts per a l'aplicació uniforme de la legislació d'harmonització de la Unió. ADCO estarà compost per representants de les autoritats nacionals de vigilància del mercat i, si escau, representants de les oficines d'enllaç úniques.

3. La Comissió donarà suport i fomentarà la cooperació entre les autoritats de vigilància del mercat a través de la Xarxa i participarà en les reunions de la Xarxa, els seus subgrups i els ADCO.

4. La Xarxa es reunirà a intervals regulars i, si escau, a petició raonada de la Comissió o d'un Estat membre.

5. La Xarxa pot establir subgrups permanents o temporals que s'ocupin de preguntes i tasques específiques.

6. La Xarxa pot convidar a experts i altres tercers, incloses les organitzacions que representen els interessos de la indústria, les PIME, els consumidors, els laboratoris d'assaig, els organismes d'avaluació de la normalització i la conformitat a nivell de la Unió, a assistir a les reunions com a observadors o a proporcionar contribucions per escrit.

7. La Xarxa utilitzarà els seus millors esforços per arribar a un consens. Les decisions adoptades per la Xarxa seran recomanacions legalment no vinculants.

8. La Xarxa establirà el seu propi Reglament.

Article 31

En l'execució de les tasques previstes en l'apartat 2, la Xarxa abordarà les qüestions generals i horitzontals de la vigilància del mercat amb la finalitat de facilitar la cooperació entre les oficines d'enllaç úniques, així com la Comissió.

La Xarxa tindrà les següents tasques: (a) preparar, adoptar i supervisar l'aplicació del seu programa de treball; (b) facilitar la identificació de prioritats comunes per a les activitats de vigilància del mercat i els resultats de les proves, desenvolupament científic recent i noves tecnologies, riscos emergents i altres aspectes rellevants per a les activitats de control i les seves activitats;(d) organitzar projectes conjunts de vigilància del mercat i de proves i definir les seves prioritats;(f) organitzar campanyes d'informació i programes voluntaris de visita mútua entre les autoritats de vigilància del mercat transfrontereres;(h) proposar el finançament d'activitats relacionades amb la vigilància del mercat en els Estats membres;(j) promoure la cooperació i l'intercanvi d'experiències i bones pràctiques entre les autoritats de vigilància del mercat i les autoritats responsables dels controls a les fronteres exteriors de la Unió;(n) promoure i facilitar la col·laboració amb les autoritats de vigilància del mercat i les autoritats responsables dels controls a les fronteres exteriors de la Unió;(n) avaluar regularment les estratègies nacionals de vigilància del mercat, la primera avaluació d'aquestes activitats dins de les competències de la Xarxa, amb l'objectiu de contribuir al funcionament eficaç de la vigilància del mercat dins de la Unió.

1. En l'execució de les tasques previstes en l'apartat 2, la Xarxa abordarà les qüestions generals i horitzontals de la vigilància del mercat amb la finalitat de facilitar la cooperació entre les oficines d'enllaç úniques, així com la Comissió.

2. La Xarxa tindrà les següents tasques:(a) preparar, adoptar i supervisar l'aplicació del seu programa de treball;(b) facilitar la identificació de prioritats comunes per a les activitats de vigilància del mercat, mètodes i resultats d'assaig, desenvolupament científic recent i noves tecnologies, riscos emergents i altres aspectes rellevants per a les activitats de control i les seves activitats;(d) organitzar projectes conjunts de vigilància del mercat i de proves i definir les seves prioritats;(f) organitzar campanyes d'informació i programes voluntaris de visita mútua entre les autoritats de vigilància del mercat transfrontereres;(h) proposar el finançament d'activitats relacionades amb la vigilància del mercat en els Estats membres;(j) promoure la cooperació i l'intercanvi d'experiències i bones pràctiques entre les autoritats de vigilància del mercat i les autoritats responsables dels controls a les fronteres exteriors de la Unió;(n) promoure i facilitar la col·laboració amb les autoritats de vigilància del mercat i les autoritats responsables dels controls a les fronteres exteriors de la Unió;(n) avaluar regularment les estratègies nacionals de vigilància del mercat, la primera avaluació d'aquestes activitats dins de les competències de la Xarxa, amb l'objectiu de contribuir al funcionament eficaç de la vigilància del mercat dins de la Unió.

Article 32

En el desenvolupament de les tasques previstes en l'apartat 2, els ADCO s'ocuparan d'assumptes específics relacionats amb la vigilància del mercat i temes específics del sector.

Els ADCO tenen les següents tasques:(a) facilitar l'aplicació uniforme de la legislació d'harmonització de la Unió dins del seu àmbit de competència amb la finalitat d'augmentar l'eficàcia de la vigilància del mercat en tot el mercat interior;(b) promoure la comunicació entre les autoritats de vigilància del mercat i la xarxa i desenvolupar la confiança mútua entre les autoritats de vigilància del mercat;(d) establir i coordinar projectes comuns, com les activitats de vigilància del mercat conjunt transfronterer;(e) desenvolupar pràctiques i metodologies comunes de vigilància del mercat i desenvolupar i promoure les millors pràctiques;(f) identificar qüestions d'interès comú relacionades amb la vigilància del mercat i suggerir enfocaments comuns que han d'adoptar-se;(g) facilitar avaluacions sectorials de productes, incloses avaluacions de riscos, mètodes i resultats de proves, desenvolupaments científics recents i altres aspectes rellevants per a les activitats de control.

En l'exercici de les tasques previstes en l'apartat 2, els ADCO s'ocuparan d'assumptes específics relacionats amb la vigilància del mercat i temes específics del sector.

2. Els ADCO han de tenir les següents tasques:(a) facilitar l'aplicació uniforme de la legislació d'harmonització de la Unió dins del seu àmbit de competència amb la finalitat d'augmentar l'eficàcia de la vigilància del mercat en tot el mercat interior;(b) promoure la comunicació entre les autoritats de vigilància del mercat i la xarxa i desenvolupar la confiança mútua entre les autoritats de vigilància del mercat;(d) establir i coordinar projectes comuns, com les activitats de vigilància del mercat transfrontereres;(e) desenvolupar pràctiques i metodologies comunes de vigilància del mercat i desenvolupar i promoure les millors pràctiques;(f) identificar qüestions d'interès comú relacionades amb la vigilància del mercat i suggerir enfocaments comuns que s'han d'adoptar;(g) facilitar avaluacions sectorials de productes, incloses avaluacions de riscos, mètodes i resultats de proves, desenvolupaments científics recents i altres aspectes rellevants per a les activitats de control.

Article 33

La Comissió tindrà les següents tasques:(a) assistir a la Xarxa, als seus subgrups, i als ADCO mitjançant una secretaria executiva que ofereixi suport tècnic i logístic;(b) mantenir i posar a la disposició de la Xarxa una llista actualitzada de les oficines de contacte dels productes que tenen assignades les funcions dels Estats membres en relació amb la legislació d'harmonització de la Unió;(h) desenvolupar i mantenir el sistema de cooperació internacional a què es refereix l'article 35;(h) ajudar a la Xarxa a desenvolupar i mantenir el sistema d'informació i comunicació a què es refereixen les bases de dades nacionals de vigilància del mercat, i proporcionar informació al públic a través d'aquest sistema;(j) preparar i ajudar en la implementació de campanyes conjuntes de vigilància del mercat i activitats similars;(j) preparar i ajudar en l'execució de campanyes conjuntes de vigilància del mercat i activitats similars;(l) dur a terme activitats sota programes d'assistència tècnica, cooperació amb tercers països i la promoció i millora de les polítiques i sistemes de vigilància del mercat entre les parts interessades a nivell de la Unió i internacional;(n) examinar, a petició de la Xarxa o per iniciativa pròpia, qualsevol qüestió que abasti l'aplicació d'aquest Reglament i expedir directrius, recomanacions i bones pràctiques.

Article 34

La Comissió ha de desenvolupar i mantenir un sistema d'informació i comunicació per a la recollida, el tractament i l'emmagatzematge d'informació, de manera estructurada, sobre qüestions relatives a l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió, amb l'objectiu de millorar l'intercanvi de dades entre els Estats membres, fins i tot a l'efecte de les sol·licituds d'informació, proporcionant una visió global de les activitats de vigilància del mercat, els resultats i les tendències; la Comissió, les autoritats de vigilància del mercat, les oficines d'enllaç úniques i les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 tindran accés a aquest sistema i desenvoluparan i mantindran la interfície d'usuari pública d'aquest sistema, on es facilitarà informació clau per als usuaris finals sobre les activitats de vigilància del mercat.

La Comissió continuarà desenvolupant i mantenint les interfícies electròniques entre el sistema esmentat en l'apartat 1 i els sistemes nacionals de vigilància del mercat.

Les oficines d'enllaç úniques introduiran la següent informació en el sistema d'informació i comunicació:(a) la identitat de les autoritats de vigilància del mercat en el seu Estat membre i les àrees de competència d'aquestes autoritats de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 10;(b) la identitat de les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25;(c) l'estratègia nacional de vigilància del mercat elaborada pel seu Estat membre en virtut de l'article 13 i els resultats de la revisió i avaluació de l'estratègia de vigilància del mercat.

Les autoritats de vigilància del mercat entraran en el sistema d'informació i comunicació en relació amb els productes posats a disposició en el mercat per als quals s'hagi dut a terme una comprovació en profunditat del compliment, sense perjudici de l'article 12 de la Directiva 2001/95/CE i de l'article 20 d'aquest Reglament, i si escau, en el seu territori, la següent informació relativa a les mesures adoptades per aquesta autoritat de vigilància del mercat;(b) informes de proves realitzats per aquestes autoritats;(c) informes correctius realitzats pels operadors econòmics afectats;(e) informes fàcilment disponibles sobre les lesions causades pel producte en qüestió;(f) quan estigui disponible, incompliment per part dels representants autoritzats de l'article 5(2);(g) quan estigui disponible, incompliment per part dels fabricants de l'article 5(1).

Quan les autoritats de vigilància del mercat ho considerin útil, podran introduir en el sistema d'informació i comunicació qualsevol informació addicional relacionada amb els controls que realitzin i els resultats de les proves que realitzin o a petició seva.

Quan sigui rellevant per a l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió i amb la finalitat de minimitzar el risc, les autoritats duaneres extrauran dels sistemes duaners nacionals informació sobre productes posats sota el procediment duaner "alliberament per lliure circulació" relacionat amb l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió i la transmetran al sistema d'informació i comunicació.

La Comissió desenvoluparà una interfície electrònica que permeti la transmissió de dades entre els sistemes duaners nacionals i el sistema d'informació i comunicació, que s'establirà en el termini de quatre anys a partir de la data d'adopció de la corresponent llei d'aplicació a la qual es refereix l'apartat 8.

La Comissió adoptarà els actes d'execució que especifiquin els detalls de les disposicions d'aplicació dels apartats 1 a 7 d'aquest article, i en particular el tractament de dades que s'aplicarà sobre les dades recollides de conformitat amb l'apartat 1 d'aquest article, i definint les dades que es transmetran de conformitat amb els paràgrafs 6 i 7 d'aquest article, que s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen al qual es refereix l'apartat 2 de l'article 43.

La Comissió ha de desenvolupar i mantenir un sistema d'informació i comunicació per a la recollida, el tractament i l'emmagatzematge d'informació, de manera estructurada, sobre qüestions relatives a l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió, amb l'objectiu de millorar l'intercanvi de dades entre els Estats membres, fins i tot a l'efecte de les sol·licituds d'informació, proporcionant una visió global de les activitats de vigilància del mercat, els resultats i les tendències; la Comissió, les autoritats de vigilància del mercat, les oficines d'enllaç úniques i les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 tindran accés a aquest sistema i la Comissió desenvoluparà i mantindrà la interfície d'usuari pública d'aquest sistema, on es facilitarà informació clau per als usuaris finals sobre les activitats de vigilància del mercat.

2. La Comissió desenvoluparà i mantindrà les interfícies electròniques entre el sistema esmentat en l'apartat 1 i els sistemes nacionals de vigilància del mercat.

3. Les oficines d'enllaç úniques introduiran la següent informació en el sistema d'informació i comunicació:(a) la identitat de les autoritats de vigilància del mercat en el seu Estat membre i les àrees de competència d'aquestes autoritats de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 10;(b) la identitat de les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25;(c) l'estratègia nacional de vigilància del mercat elaborada pel seu Estat membre en virtut de l'article 13 i els resultats de la revisió i avaluació de l'estratègia de vigilància del mercat.

4. Les autoritats de vigilància del mercat entraran en el sistema d'informació i comunicació en relació amb els productes posats a disposició en el mercat per als quals s'hagi dut a terme una comprovació en profunditat del compliment, sense perjudici de l'article 12 de la Directiva 2001/95/CE i de l'article 20 d'aquest Reglament, i si escau, en relació amb els productes que entren en el mercat de la Unió, per als quals s'ha suspès el procés d'alliberament per lliure circulació de conformitat amb l'article 26 d'aquest Reglament, en el seu territori, les següents informacions relatives a: (a) mesures d'acord amb l'apartat 5 de l'article 16 d'aquest Reglament; (b) informes de proves realitzats per aquestes autoritats;(c) informes correctius realitzats pels operadors econòmics afectats;(d) informes fàcilment disponibles sobre lesions causades pel producte en qüestió;(f) informes fàcilment disponibles sobre el procediment de salvaguarda aplicable en la legislació d'harmonització de la Unió aplicable al producte i qualsevol seguiment posterior;(f) quan estigui disponible, incompliments per part dels representants autoritzats de l'apartat 2 de l'article 5;(g) quan estigui disponible, incompliment per part dels fabricants de l'apartat 1 de l'article 5.

Quan les autoritats de vigilància del mercat ho considerin útil, podran introduir en el sistema d'informació i comunicació qualsevol informació addicional relacionada amb els controls que realitzin i els resultats de les proves que realitzin o a petició seva.

6. Quan sigui rellevant per a l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió i amb la finalitat de minimitzar el risc, les autoritats duaneres extrauran dels sistemes duaners nacionals informació sobre productes posats sota el procediment duaner "alliberament per lliure circulació" relacionat amb l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió i la transmetran al sistema d'informació i comunicació.

7. La Comissió desenvoluparà una interfície electrònica que permeti la transmissió de dades entre els sistemes duaners nacionals i el sistema d'informació i comunicació, que s'establirà en el termini de quatre anys a partir de la data d'adopció de la corresponent llei d'aplicació a la qual es refereix l'apartat 8.

8. La Comissió adoptarà actes d'execució que especifiquin els detalls de les disposicions d'execució dels apartats 1 a 7 d'aquest article, i en particular el tractament de dades que s'aplicarà sobre les dades recollides de conformitat amb l'apartat 1 d'aquest article, i que defineixin les dades que es transmetran de conformitat amb els paràgrafs 6 i 7 d'aquest article. Aquests actes d'execució s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen a què es refereix l'article 43, apartat 2,.

Article 35

Per a millorar l'eficàcia de la vigilància del mercat en la Unió, la Comissió pot cooperar i intercanviar informació relacionada amb la vigilància del mercat amb autoritats reguladores de tercers països o organitzacions internacionals en el marc d'acords celebrats entre la Unió i tercers països o organitzacions internacionals. Qualsevol acord d'aquest tipus es basarà en la reciprocitat, inclourà disposicions sobre la confidencialitat corresponents a les aplicables en la Unió i garantirà que qualsevol intercanvi d'informació sigui conforme a la legislació de la Unió aplicable.

La cooperació o l'intercanvi d'informació pot relacionar-se, entre altres coses, amb els següents:(a) mètodes d'avaluació de riscos utilitzats i els resultats de les proves de productes;(b) memòries de productes coordinats o altres accions similars;(c) les mesures adoptades per les autoritats de vigilància del mercat en virtut de l'article 16.

La Comissió pot aprovar un sistema específic de control de preexportació relacionat amb productes dut a terme per un tercer país sobre productes immediatament anteriors a la seva exportació a la Unió, amb la finalitat de verificar que aquests productes compleixen els requisits de la legislació d'harmonització de la Unió aplicable a aquests productes, podent concedir-se l'autorització respecte a un o més productes, respecte a una o més categories de productes o respecte a productes o categories de productes fabricats per determinats fabricants.

La Comissió elaborarà i mantindrà una llista d'aquells productes o categories de productes respecte als quals s'hagi concedit l'aprovació tal com es fa referència en l'apartat 3 i posarà aquesta llista a la disposició del públic.

L'aprovació només pot concedir-se a un tercer país en virtut de l'apartat 3 si es compleixen les següents condicions:(a) el tercer país posseeix un sistema de verificació eficient del compliment dels productes exportats a la Unió, i els controls duts a terme en aquest tercer país són prou eficaços i eficients per a substituir o reduir els controls d'importació;(b) les auditories dins de la Unió i, si escau, en el tercer país demostren que els productes exportats des d'aquest tercer país a la Unió compleixen els requisits establerts en la legislació d'harmonització de la Unió.

Quan s'hagi concedit aquesta aprovació, l'avaluació de riscos aplicada als controls d'importació d'aquells productes o categories de productes que entren en el mercat de la Unió, a la qual es fa referència en l'apartat 3, inclourà les autoritzacions concedides.

No obstant això, les autoritats designades en virtut de l'apartat 1 de l'article 25 poden dur a terme controls sobre aquests productes o categories de productes que entren en el mercat de la Unió, fins i tot amb la finalitat de garantir que els controls previs a l'exportació duts a terme pel tercer país siguin eficaços per a determinar el compliment de la legislació d'harmonització de la Unió.

L'aprovació a què fa referència l'apartat 3 especificarà l'autoritat competent del tercer país sota la responsabilitat del qual es realitzaran els controls previs a l'exportació i aquesta autoritat competent serà la contrapartida per a tots els contactes amb la Unió.

L'autoritat competent, a la qual fa referència l'apartat 7, garantirà la verificació oficial dels productes abans de la seva entrada en la Unió.

Quan els controls sobre els productes que entren en el mercat de la Unió esmentats en l'apartat 3 d'aquest article revelen un incompliment significatiu, les autoritats de vigilància del mercat notificaran immediatament a la Comissió a través del sistema d'informació i comunicació esmentat en l'article 34 i adaptaran el nivell de controls sobre aquests productes.

La Comissió adoptarà els actes d'execució que aproven cada sistema específic de controls de preexportació relacionats amb els productes, a què es refereix l'apartat 3 d'aquest article, i aquests actes d'execució s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen a què es refereix l'apartat 2 de l'article 43.

La Comissió ha de supervisar regularment el correcte funcionament de l'aprovació concedida en virtut de l'apartat 3 d'aquest article. La Comissió adoptarà actes d'execució que retirin aquesta aprovació quan es demostri que els productes que entren en el mercat de la Unió no compleixen amb la legislació d'harmonització de la Unió en un nombre significatiu d'instàncies. Aquests actes d'execució s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen contemplat en l'apartat 2 de l'article 43. La Comissió informarà immediatament el tercer país en qüestió.

El sistema de control de preexportació relacionat amb el producte s'avaluarà d'acord amb l'apartat 4 de l'article 42.

1.A fi de millorar l'eficàcia de la vigilància del mercat en la Unió, la Comissió podrà cooperar i intercanviar informació relacionada amb la vigilància del mercat amb autoritats reguladores de tercers països o organitzacions internacionals en el marc d'acords celebrats entre la Unió i tercers països o organitzacions internacionals. Qualsevol acord d'aquest tipus es basarà en la reciprocitat, inclourà disposicions sobre la confidencialitat corresponents a les aplicables en la Unió i garantirà que qualsevol intercanvi d'informació sigui conforme a la legislació de la Unió aplicable.

La cooperació o l'intercanvi d'informació pot relacionar-se, entre altres coses, amb els següents:(a) mètodes d'avaluació de riscos utilitzats i els resultats de les proves de productes;(b) memòries de productes coordinats o altres accions similars;(c) les mesures adoptades per les autoritats de vigilància del mercat en virtut de l'article 16.

3. La Comissió pot aprovar un sistema específic de control de preexportació relacionat amb productes dut a terme per un tercer país sobre productes immediatament anteriors a la seva exportació a la Unió per a verificar que aquests productes compleixen amb els requisits de la legislació d'harmonització de la Unió aplicable a aquests productes; pot concedir-se l'aprovació respecte a un o més productes, respecte a una o més categories de productes o respecte a productes o categories de productes fabricats per determinats fabricants.

4. La Comissió elaborarà i mantindrà una llista d'aquells productes o categories de productes respecte als quals s'hagi concedit l'aprovació tal com es fa referència en l'apartat 3 i posarà aquesta llista a la disposició del públic.

5. L'aprovació només pot concedir-se a un tercer país en virtut de l'apartat 3 si es compleixen les següents condicions:(a) el tercer país posseeix un sistema de verificació eficient del compliment dels productes exportats a la Unió, i els controls duts a terme en aquest tercer país són prou eficaços i eficients per a substituir o reduir els controls d'importació;(b) les auditories dins de la Unió i, si escau, en el tercer país demostren que els productes exportats d'aquest tercer país a la Unió compleixen els requisits establerts en la legislació d'harmonització de la Unió.

Si s'ha concedit tal aprovació, l'avaluació de riscos aplicada als controls d'importació d'aquells productes o categories de productes que entren en el mercat de la Unió, a la qual fa referència l'apartat 3, inclourà les autoritzacions concedides.

7. L'aprovació a què fa referència l'apartat 3 especificarà l'autoritat competent del tercer país sota la responsabilitat del qual es realitzaran els controls previs a l'exportació i aquesta autoritat competent serà la contrapartida per a tots els contactes amb la Unió.

8. L'autoritat competent, a la qual es refereix l'apartat 7, garantirà la verificació oficial dels productes abans de la seva entrada en la Unió.

Quan els controls sobre els productes que entren en el mercat de la Unió esmentats en l'apartat 3 d'aquest article revelen un incompliment significatiu, les autoritats de vigilància del mercat notificaran immediatament a la Comissió a través del sistema d'informació i comunicació esmentat en l'article 34 i adaptaran el nivell de controls sobre aquests productes.

10. La Comissió adoptarà els actes d'execució que aproven cada sistema específic de controls de preexportació relacionats amb els productes, a què es refereix l'apartat 3 d'aquest article, i aquests actes d'execució s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen a què es refereix l'apartat 2 de l'article 43.

La Comissió ha de supervisar regularment el correcte funcionament de l'aprovació concedida en virtut de l'apartat 3 d'aquest article. La Comissió adoptarà actes d'execució que retirin aquesta aprovació quan es demostri que els productes que entren en el mercat de la Unió no compleixen amb la legislació d'harmonització de la Unió en un nombre significatiu d'instàncies. Aquests actes d'execució s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen contemplat en l'apartat 2 de l'article 43. La Comissió informarà immediatament el tercer país en qüestió.

12. El sistema de control de preexportació relacionat amb el producte s'avaluarà d'acord amb l'apartat 4 de l'article 42.

Article 36

La Unió finançarà el compliment de les tasques de la Xarxa a què fa referència l'article 31 i les revisions per homòlegs a què fa referència l'article 12.

La Unió pot finançar les següents activitats en relació amb l'aplicació d'aquest Reglament:(a) el funcionament dels punts de contacte dels productes;(b) l'establiment i el funcionament de les instal·lacions d'assaig de la Unió a les quals es refereix l'article 21;(d) l'elaboració i actualització d'instruments de cooperació internacional a la qual es refereix l'article 35;(f) la posada a la disposició de la Comissió d'experts tècnics o científics per a ajudar la Comissió en la seva aplicació de la cooperació administrativa en matèria de vigilància del mercat;(g) les campanyes nacionals de vigilància del mercat i de les activitats associades, inclosos els recursos i equips, les eines informàtiques i la formació;(h) la realització de treballs preliminars o complementaris en relació amb les activitats de vigilància del mercat relacionades amb l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió, com ara estudis, programes, avaluacions, directrius, anàlisis comparatives, programes d'intercanvi de personal, treballs de recerca, activitats de formació, treballs de laboratori, proves de competència, proves interlaboratòries i treballs d'avaluació de la conformitat;(i) activitats realitzades sota programes d'assistència tècnica, cooperació amb tercers països i promoció i millora de les polítiques i sistemes de vigilància del mercat de la Unió a escala internacional i de la Unió.

La Unió finançarà la interfície electrònica a la qual es refereix l'apartat 7 de l'article 34, inclòs el desenvolupament del sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34 per a permetre que rebi fluxos automàtics de dades electròniques dels sistemes duaners nacionals.

La Unió finançarà les interfícies electròniques esmentades en l'apartat 2 de l'article 34 que permetin l'intercanvi de dades entre el sistema d'informació i comunicació esmentat en l'article 34 i els sistemes nacionals de vigilància del mercat.

L'assistència financera de la Unió pel que fa a les activitats de suport a aquest Reglament s'aplicarà d'acord amb el Reglament (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlament Europeu i del Consell [E0052], ja sigui directament, o mitjançant la concessió de tasques d'execució pressupostària a les entitats enumerades en el punt (c) de l'apartat 1 de l'article 62 d'aquest Reglament.

Els crèdits assignats a les activitats contemplades en aquest Reglament seran determinats cada any per l'autoritat pressupostària dins dels límits del marc financer en vigor.

Els crèdits que determini l'autoritat pressupostària per al finançament de les activitats de vigilància del mercat també podran cobrir les despeses relatives al treball preparatori, al seguiment, al control, a l'auditoria i a l'avaluació necessàries per a la gestió de les activitats previstes en aquest Reglament i per a la consecució dels seus objectius, incloses les despeses de realització d'estudis, d'organització de reunions d'experts, les activitats d'informació i comunicació, inclosa la comunicació corporativa de les prioritats polítiques de la Unió en la mesura en què estiguin relacionades amb els objectius generals de les activitats de vigilància del mercat, les despeses vinculades a les xarxes de tecnologia de la informació centrades en el processament i l'intercanvi d'informació, juntament amb totes les altres despeses d'assistència tècnica i administrativa relacionades incorregudes per la Comissió.

1. La Unió finançarà el compliment de les tasques de la Xarxa a què fa referència l'article 31 i les revisions per homòlegs a què fa referència l'article 12.

2. La Unió pot finançar les següents activitats en relació amb l'aplicació d'aquest Reglament:(a) el funcionament dels punts de contacte dels productes;(b) l'establiment i el funcionament de les instal·lacions d'assaig de la Unió a les quals es refereix l'article 21;(d) l'elaboració i actualització d'instruments de cooperació internacional a què es refereix l'article 35;(f) la posada a la disposició de la Comissió d'experts tècnics o científics per a ajudar a la Comissió en la seva aplicació de la cooperació administrativa en matèria de vigilància del mercat;(g) les campanyes nacionals de vigilància del mercat i de les activitats associades, inclosos els recursos i equips, les eines informàtiques i la formació;(h) la realització de treballs preliminars o complementaris en relació amb les activitats de vigilància del mercat relacionades amb l'aplicació de la legislació d'harmonització de la Unió, com ara estudis, programes, avaluacions, directrius, anàlisis comparatives, programes d'intercanvi de personal, treballs de recerca, activitats de formació, treballs de laboratori, proves de competència, proves interlaboratòries i treballs d'avaluació de la conformitat;(i) activitats realitzades sota programes d'assistència tècnica, cooperació amb tercers països i promoció i millora de les polítiques i sistemes de vigilància del mercat de la Unió a escala internacional i de la Unió.

3. La Unió finançarà la interfície electrònica a la qual es refereix l'apartat 7 de l'article 34, inclòs el desenvolupament del sistema d'informació i comunicació a què fa referència l'article 34 per a permetre que rebi fluxos automàtics de dades electròniques dels sistemes duaners nacionals.

4. La Unió finançarà les interfícies electròniques esmentades en l'apartat 2 de l'article 34 que permetin l'intercanvi de dades entre el sistema d'informació i comunicació esmentat en l'article 34 i els sistemes nacionals de vigilància del mercat.

L'assistència financera de la Unió pel que fa a les activitats de suport a aquest Reglament s'aplicarà de conformitat amb el Reglament (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlament Europeu i del Consell [E0052], ja sigui directament, o mitjançant la concessió de tasques d'execució pressupostària a les entitats enumerades en el punt (c) de l'apartat 1 de l'article 62 d'aquest Reglament.

6. Els crèdits assignats a les activitats contemplades en aquest Reglament seran determinats cada any per l'autoritat pressupostària dins dels límits del marc financer en vigor.

Els crèdits que determini l'autoritat pressupostària per al finançament de les activitats de vigilància del mercat també podran cobrir les despeses relatives a les activitats preparatòries, de seguiment, de control, d'auditoria i d'avaluació necessàries per a la gestió de les activitats previstes en aquest Reglament i per a la consecució dels seus objectius, incloses les despeses de realització d'estudis, d'organització de reunions d'experts, d'activitats d'informació i de comunicació, inclosa la comunicació corporativa de les prioritats polítiques de la Unió en la mesura en què estiguin relacionades amb els objectius generals de les activitats de vigilància del mercat, les despeses vinculades a les xarxes de tecnologia de la informació centrades en el processament i l'intercanvi d'informació juntament amb totes les altres despeses d'assistència tècnica i administrativa relacionades incorregudes per la Comissió.

Article 37

La Comissió adoptarà les mesures adequades per a garantir que, quan s'apliquin les activitats finançades en virtut d'aquest Reglament, els interessos financers de la Unió estiguin protegits per l'aplicació de mesures preventives contra el frau, la corrupció i qualsevol altra activitat il·legal, mitjançant controls efectius i, si es detecten irregularitats, mitjançant la recuperació de les quantitats mal pagades i, si escau, mitjançant sancions administratives i financeres eficaces, proporcionades i dissuasives.

La Comissió o els seus representants i el Tribunal de Comptes tindran el poder d'auditoria, sobre la base de documents i d'inspeccions in situ, sobre tots els beneficiaris de les subvencions, contractistes i subcontractistes que hagin rebut fons de la Unió d'acord amb aquest Reglament.

L'Oficina Europea de Lluita contra el Frau (OLAF) pot dur a terme investigacions, inclosos controls i inspeccions in situ, de conformitat amb les disposicions i procediments establerts en el Reglament (UE, Euratom) núm. 883/2013 del Parlament Europeu i del Consell [E0053] i el Reglament (Euratom, CE) núm. 2185/96 [E0054] amb la finalitat d'establir si hi ha hagut frau, corrupció o qualsevol altra activitat il·legal que afecti els interessos financers de la Unió en relació amb un acord de subvenció o una decisió de subvenció o un contracte finançat en virtut d'aquest Reglament.

Sense perjudici dels apartats 1, 2 i 3, els acords de cooperació amb tercers països i amb les organitzacions internacionals, els contractes, els acords de subvenció i les decisions de concessió resultants de l'aplicació d'aquest Reglament contenen disposicions que autoritzen expressament la Comissió, el Tribunal de Comptes i la OLAF a dur a terme aquestes auditories i recerques, d'acord amb les seves respectives competències.

La Comissió adoptarà les mesures adequades per a garantir que, quan s'apliquin les activitats finançades en virtut d'aquest Reglament, els interessos financers de la Unió estiguin protegits per l'aplicació de mesures preventives contra el frau, la corrupció i qualsevol altra activitat il·legal, mitjançant controls efectius i, si es detecten irregularitats, mitjançant la recuperació de les quantitats mal pagades i, si escau, mitjançant sancions administratives i financeres eficaces, proporcionades i dissuasives.

2. La Comissió o els seus representants i el Tribunal de Comptes tindran el poder d'auditoria, sobre la base de documents i d'inspeccions in situ, sobre tots els beneficiaris de les subvencions, contractistes i subcontractistes que hagin rebut fons de la Unió d'acord amb aquest Reglament.

L'Oficina Europea de Lluita contra el Frau (OLAF) pot dur a terme investigacions, inclosos controls i inspeccions in situ, de conformitat amb les disposicions i procediments establerts en el Reglament (UE, Euratom) núm. 883/2013 del Parlament Europeu i del Consell [E0053] i el Reglament (Euratom, CE) núm. 2185/96 [E0054] amb la finalitat d'establir si hi ha hagut frau, corrupció o qualsevol altra activitat il·legal que afecti els interessos financers de la Unió en relació amb un acord de subvenció o una decisió de subvenció o un contracte finançat en virtut d'aquest Reglament.

Sense perjudici dels apartats 1, 2 i 3, els acords de cooperació amb tercers països i amb organitzacions internacionals, els contractes, els acords de concessió i les decisions de concessió resultants de l'aplicació d'aquest Reglament contenen disposicions que faculten expressament a la Comissió, al Tribunal de Comptes i a la OLAF per a dur a terme aquestes auditories i recerques, d'acord amb les seves respectives competències.

Article 38

S'esborren els articles 6 i 7 de la Directiva 2004/42/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0055].

Article 39

El Reglament (CE) núm. 765/2008 es modifica de la següent manera:(1) el títol se substitueix pel següent:(2) en l'article 1, s'eliminen els paràgrafs 2 i 3;(3) en l'article 2, s'eliminen els punts 1, 2, 14, 15, 17, 18 i 19;(4) S'elimina el capítol III, que conté els articles 15 a 29, i(5) es modifica el paràgraf 1 de l'article 32 de la següent manera:

Les referències a les disposicions suprimides del Reglament (CE) núm. 765/2008 s'interpretaran com a referències a les disposicions d'aquest Reglament i es llegiran d'acord amb la taula de correlació de l'Annex III d'aquest Reglament.

El Reglament (CE) núm. 765/2008 es modifica de la següent manera:(1) el títol se substitueix pel següent:(2) en l'article 1, s'eliminen els paràgrafs 2 i 3;(3) en l'article 2, s'eliminen els punts 1, 2, 14, 15, 17, 18 i 19;(4) S'elimina el capítol III, que conté els articles 15 a 29, i(5) es modifica el paràgraf 1 de l'article 32 de la següent manera:

2. Les referències a les disposicions suprimides del Reglament (CE) núm. 765/2008 s'interpretaran com a referències a les disposicions d'aquest Reglament i es llegiran d'acord amb la taula de correlació de l'Annex III d'aquest Reglament.

Article 40

En l'apartat 1 de l'article 56 del Reglament (UE) núm. 305/2011, se substitueix el primer paràgraf pel següent: "1.En cas que les autoritats de vigilància del mercat d'un Estat membre tinguin motius suficients per creure que un producte de construcció cobert per una norma harmonitzada o per al qual s'hagi emès una Avaluació Tècnica Europea no aconsegueixi el rendiment declarat i presenti un risc per al compliment dels requisits bàsics per a les obres de construcció contemplats en aquest Reglament, hauran de dur a terme una avaluació en relació amb el producte en qüestió que cobreixi els requisits respectius establerts per aquest Reglament.

Quan les autoritats de vigilància del mercat d'un Estat membre tinguin motius suficients per creure que un producte de construcció cobert per una norma harmonitzada o per al qual s'hagi emès una Avaluació Tècnica Europea no aconsegueixi el rendiment declarat i presenti un risc per al compliment dels requisits bàsics per a les obres de construcció contemplats en aquest Reglament, hauran de dur a terme una avaluació en relació amb el producte en qüestió que cobreixi els requisits respectius establerts per aquest Reglament. Els operadors econòmics pertinents cooperaran segons sigui necessari amb les autoritats de vigilància del mercat ".

Article 41

Els Estats membres establiran les normes sobre les sancions aplicables a les infraccions d'aquest Reglament i de la legislació d'harmonització de la Unió enumerada en l'Annex II que imposin obligacions als operadors econòmics i prendran totes les mesures necessàries per a garantir que s'apliquin de conformitat amb la legislació nacional.

Les sancions previstes seran efectives, proporcionades i dissuasives.

Els Estats membres, abans del 16 d'octubre de 2021, notificaran aquestes disposicions a la Comissió, quan no hagin estat notificades prèviament, i ho notificaran, sense demora, de qualsevol modificació posterior que les afecti.

1.Els Estats membres establiran les normes sobre sancions aplicables a les infraccions d'aquest Reglament i de la legislació d'harmonització de la Unió enumerada en l'Annex II que imposin obligacions als operadors econòmics i prendran totes les mesures necessàries per a garantir que s'apliquin de conformitat amb la legislació nacional.

2. Les sancions previstes seran efectives, proporcionades i dissuasives.

Els Estats membres, abans del 16 d'octubre de 2021, notificaran aquestes disposicions a la Comissió, quan no hagin estat notificades prèviament, i ho notificaran, sense demora, de qualsevol modificació posterior que les afecti.

Article 42

Per al 31 de desembre de 2026 i cada cinc anys després, la Comissió durà a terme una avaluació d'aquest Reglament a la llum dels objectius que persegueix i presentarà un informe sobre aquest tema al Parlament Europeu, al Consell i al Comitè Econòmic i Social Europeu.

L'informe avaluarà si aquest Reglament va aconseguir el seu objectiu, en particular pel que fa a la reducció del nombre de productes no conformes en el mercat de la Unió, la garantia d'un compliment eficaç i eficaç de la legislació d'harmonització de la Unió en el si de la Unió, la millora de la cooperació entre les autoritats competents i l'enfortiment dels controls sobre els productes que entren en el mercat de la Unió, tenint en compte l'impacte sobre les empreses i, en particular, sobre les PIME, així com l'eficàcia del sistema de revisió per homòlegs i de les activitats de vigilància del mercat que reben finançament de la Unió a la llum dels requisits de les polítiques i el dret de la Unió i les possibilitats de millorar encara més la cooperació entre les autoritats de vigilància del mercat i les autoritats duaneres.

Per al 16 de juliol de 2023, la Comissió elaborarà un informe d'avaluació sobre l'aplicació de l'article 4. L'informe avaluarà en particular l'abast d'aquest article, els seus efectes i els seus costos i beneficis. L'informe s'acompanyarà, si escau, d'una proposta legislativa.

En el termini de quatre anys, després de la primera aprovació d'un sistema específic de control de preexportació relacionat amb els productes contemplat en l'apartat 3 de l'article 35, la Comissió durà a terme una avaluació dels seus efectes i de l'eficiència dels costos.

Per a facilitar l'aplicació d'aquest Reglament, la Comissió elaborarà directrius per a l'aplicació pràctica de l'article 4 a l'efecte de les autoritats de vigilància del mercat i dels operadors econòmics.

1 El 31 de desembre de 2026 i cada cinc anys després, la Comissió durà a terme una avaluació d'aquest Reglament a la llum dels objectius que persegueix i presentarà un informe sobre aquest tema al Parlament Europeu, al Consell i al Comitè Econòmic i Social Europeu.

2. l'informe avaluarà si aquest Reglament va aconseguir el seu objectiu, en particular pel que fa a la reducció del nombre de productes no conformes en el mercat de la Unió, la garantia d'un compliment eficaç i eficaç de la legislació d'harmonització de la Unió en el si de la Unió, la millora de la cooperació entre les autoritats competents i l'enfortiment dels controls sobre els productes que entren en el mercat de la Unió, tenint en compte l'impacte sobre les empreses i, en particular, sobre les PIME, així com l'eficàcia del sistema de revisió per homòlegs i de les activitats de vigilància del mercat que reben finançament de la Unió a la llum dels requisits de les polítiques i el dret de la Unió i les possibilitats de millorar encara més la cooperació entre les autoritats de vigilància del mercat i les autoritats duaneres.

3. Per al 16 de juliol de 2023, la Comissió elaborarà un informe d'avaluació sobre l'aplicació de l'article 4. L'informe avaluarà en particular l'abast d'aquest article, els seus efectes i els seus costos i beneficis. L'informe anirà acompanyat, si escau, d'una proposta legislativa.

4. En el termini de quatre anys després de la primera aprovació d'un sistema específic de control de preexportació relacionat amb el producte, al qual fa referència l'apartat 3 de l'article 35, la Comissió durà a terme una avaluació dels seus efectes i de l'eficiència dels costos.

Amb la finalitat de facilitar l'aplicació d'aquest Reglament, la Comissió elaborarà directrius per a l'aplicació pràctica de l'article 4 a l'efecte de les autoritats de vigilància del mercat i els operadors econòmics.

Article 43

La Comissió comptarà amb l'assistència d'una comissió, que serà una comissió en el sentit del Reglament (UE) núm. 182/2011.

Quan es faci referència a aquest apartat, s'aplicarà l'article 5 del Reglament (UE) núm. 182/2011.

Si la comissió no emet dictamen, la Comissió no adoptarà el projecte d'acte d'execució relatiu a les competències d'execució a les quals es refereix l'apartat 4 de l'article 11, l'apartat 9 de l'article 21, l'apartat 8 de l'article 25, l'apartat 10 de l'article 35 i l'apartat 11 de l'article 35 d'aquest Reglament, i s'aplicarà el tercer paràgraf de l'apartat 4 de l'article 5 del Reglament (UE) núm. 182/2011.

1. La Comissió estarà assistida per una comissió, que serà una comissió en el sentit del Reglament (UE) núm. 182/2011.

En el cas que es faci referència a aquest apartat, s'aplicarà l'article 5 del Reglament (UE) núm. 182/2011.

Article 44

Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.

S'aplicarà a partir del 16 de juliol de 2021, però els articles 29, 30, 31, 32, 33 i 36 s'aplicaran a partir de l'1 de gener de 2021.