Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 396/2005 del Parlament Europeu i del Consell de 23 de febrer de 2005 sobre els nivells màxims de residus de plaguicides en o en aliments i pinsos d'origen vegetal i animal i pel qual es modifica la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 5 i la lletra a) de l'article 14 del mateix,,
Atenent que:
(1) Per a l'aclonifen, la fenpirazamina i el penconazol, els nivells màxims de residus (MRL) es van establir en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005. Per a la soca Beauveria bassiana PPRI 5339 i la soca mefentrifluconazole, no es van establir LMR específics ni aquelles substàncies incloses en l'Annex IV d'aquest Reglament, per la qual cosa s'aplica el valor predeterminat de 0,01 mg/kg establert en la lletra b) de l'article 18.
(2) El 22 de juliol de 2017, la Comissió del Codex Alimentarius (CAC) va adoptar els límits màxims de residus del Codex (CXLs) per al penconazol [E0002].
(3) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 5 del Reglament (CE) núm. 178/2002 del Parlament Europeu i del Consell [E0004], en cas que existeixin normes internacionals o la seva finalització sigui imminent, s'han de tenir en compte en el desenvolupament o l'adaptació del dret alimentari, excepte en els casos en què aquestes normes o parts rellevants siguin un mitjà ineficaç o inadequat per al compliment dels objectius legítims del dret alimentari o en els casos en què hi hagi una justificació científica, o en els quals resultin en un nivell diferent de protecció del que es determini segons convingui en la Unió; a més, d'acord amb el punt e) de l'article 13 d'aquest Reglament, la Unió ha de promoure la coherència entre les normes tècniques internacionals i el dret alimentari, garantint al mateix temps que no es redueixi l'alt nivell de protecció adoptat en la Unió.
(4) Els CXL per a la penconazole i la fenpyrazamina són segurs per als consumidors de la Unió [E0005] i, per tant, haurien d'incloure's en el Reglament (CE) núm. 396/2005 com a LMR.
(5) En el context d'un procediment per a l'autorització de l'ús d'un producte fitosanitari que contingui la substància activa aclonifen sobre "herbes i flors comestibles" i celeríacs, es va presentar una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 396/2005 per a la modificació dels LMR existents.
(6) De conformitat amb l'article 8 del Reglament (CE) núm. 396/2005, aquesta sol·licitud va ser avaluada per l'Estat membre en qüestió i l'informe d'avaluació es va remetre a la Comissió.
(7) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va avaluar la sol·licitud i l'informe d'avaluació, examinant en particular els riscos per al consumidor i, si escau, per als animals i va emetre un dictamen motivat sobre els LMR proposats [E0006], que va transmetre al sol·licitant, a la Comissió i a l'Estat membre en qüestió i el va posar a la disposició del públic.
(8) L'Autoritat va concloure que es complien tots els requisits pel que fa a les dades i que les modificacions dels LMR sol·licitats pel sol·licitant eren acceptables pel que fa a la seguretat del consumidor sobre la base d'una avaluació de l'exposició del consumidor per a 27 grups de consumidors europeus específics, tenint en compte la informació més recent sobre les propietats toxicològiques de la substància, ni l'exposició de tota la vida a aquesta substància a través del consum de tots els productes alimentaris que la poden contenir, ni l'exposició a curt termini a causa de l'alt consum dels productes rellevants van mostrar que hi ha un risc que se superi la ingesta diària acceptable o la dosi aguda de referència.
(9) En el context de l'aprovació de la substància activa mefentrifluconazole, es va incloure una sol·licitud de LMR en el dossier resum de conformitat amb la lletra g) de l'apartat 1 de l'article 8 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell [E0007], la sol·licitud va ser avaluada per l'Estat membre interessat de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 11 d'aquest Reglament. L'Autoritat va avaluar la sol·licitud i va lliurar una conclusió sobre la revisió per homòlegs de l'avaluació del risc de plaguicides de la substància activa, on recomanava establir LMR sobre els usos representatius de l'ordi, civada, sègol i blat segons les bones pràctiques agrícoles (PAE) de la Unió [E0008].
(10) En el context de la renovació de l'aprovació de la substància activa Gliocladium catenulatum strain J1446, l'Autoritat va recomanar la seva inclusió en l'Annex IV del Reglament (CE) núm. 396/2005 [E0009], a causa dels recents canvis en les normes taxonòmiques, la soca J1446 es va transferir a l'espècie Clonostachys rosea.
(11) En el context de l'aprovació de la substància activa de la soca Beauveria bassiana PPRI 5339, l'Autoritat va presentar una conclusió sobre l'avaluació del risc de plaguicides [E0010] en aquest marc, l'Autoritat no va poder concloure sobre l'avaluació del risc dietètic per als consumidors, ja que no hi havia informació disponible i es requeria una major consideració per part dels gestors de riscos, la qual cosa es va reflectir en l'informe de revisió [E0011], que va concloure que l'organisme no és patogènic per als éssers humans i s'espera que no es produeixin toxines o metabòlits tòxics en els aliments després de l'ús de la substància activa.
(12) Pel que fa al penconazol, diversos LMR van ser modificats pel Reglament (UE) 2019/89 [E0012] de la Comissió, que redueix els LMR de diversos productes al límit de determinació a partir del 13 d'agost de 2019.En interès de la seguretat jurídica, és apropiat que els LMR de penconazol, previst per aquest Reglament, s'apliquin a partir de la mateixa data.
(13) Sobre la base dels dictàmens raonats i les conclusions de l'Autoritat i tenint en compte els factors rellevants per a l'assumpte en qüestió, les modificacions adequades als LMR compleixen els requisits de l'apartat 2 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 396/2005.
(14) Per tant, el Reglament (CE) núm. 396/2005 hauria de modificar-se en conseqüència.
(15) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Els annexos II i IV del Reglament (CE) núm. 396/2005 es modifiquen de conformitat amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
No obstant això, s'aplicarà a partir del 13 d'agost de 2019 per als LMR de penconazole.