Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 7 de juliol de 2015, Diversey Europe Operations B.V. va presentar una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització d'una família de productes biocides anomenada "Deosan Activate BPF based on Iodine" ("la família de productes") del tipus de producte 3, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament. L'autoritat competent del Regne Unit va acordar avaluar la sol·licitud segons l'article 43(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012. La sol·licitud es va registrar en el cas número BC-JN018376-30 en el Registre de Productes Biocides.
(2) Tenint en compte les propietats intrínseques de la substància activa, i els criteris científics per a la determinació de les propietats pertorbadores endocrines establerts en el Reglament delegat de la Comissió (UE) 2017/2100 [E0002], la Comissió considerarà la necessitat de revisar l'aprovació del iode, inclòs el polivinilpirrolidona iode, de conformitat amb l'article 15 del Reglament (UE) núm. 528/2012, i en funció del resultat d'aquesta revisió, la Comissió estudiarà si les autoritzacions de la Unió per als productes que contenen la substància activa han de ser revisades de conformitat amb l'article 48 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) El 20 de desembre de 2017, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, l'informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència").
(4) El 6 de juliol de 2018, l'Agència va presentar a la Comissió un dictamen [E0003], inclòs el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de la família del producte de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, i conclou que la família del producte s'inscriu en la definició de "família del producte biocida" establerta en l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 d'aquest Reglament i que, subjecte al compliment del projecte de reglament, la família del producte compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 i (6) d'aquest Reglament.
(5) El 17 de setembre de 2018, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de CPS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) La Comissió està d'acord amb l'opinió de l'Agència i, per tant, considera oportú concedir una autorització de la Unió per a la família dels productes biocides.
(7) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es concedeix una autorització de la Unió a Diversey Europe Operations B.V. per a la família de productes biocides "Deosan Activate BPF based on Iodine" amb número d'autorització EU-0019228-0000.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 3 d'abril de 2019 fins al 31 de març de 2029.
L'autorització de la Unió està subjecta al compliment del resum de les característiques del producte biocida recollit en l'Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.