Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 del mateix,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, el Regne Unit va rebre el 29 de febrer de 2016 una sol·licitud de BASF Agro B.V. per a l'aprovació de la substància activa mefentrifluconazole.
(2) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 9 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, el Regne Unit, com a Estat membre ponent, va notificar al sol·licitant, als altres Estats membres, a la Comissió i a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") el 30 de març de 2016 l'admissibilitat de la sol·licitud.
(3) El 25 d'abril de 2017, l'Estat membre ponent va presentar un projecte d'informe d'avaluació a la Comissió amb una còpia a l'Autoritat, avaluant si es pot esperar que aquesta substància activa compleixi els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(4) L'Autoritat va complir amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i, de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, va sol·licitar que el sol·licitant proporcionés informació addicional als Estats membres, a la Comissió i a l'Autoritat.
(5) El 5 de juliol de 2018, l'Autoritat va comunicar al sol·licitant, als Estats membres i a la Comissió la seva conclusió [E0002] sobre si es pot esperar que la substància activa mefentrifluconazole compleixi els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(6) Pel que fa als nous criteris d'identificació de les propietats disruptores endocrines introduïts pel Reglament (UE) 2018/605 [E0003] de la Comissió, que va entrar en vigor el 10 de novembre de 2018 i el document d'orientació conjunta per a la identificació de les substàncies disruptores endocrines [E0004], la conclusió de l'Autoritat infereix que és poc probable que el mefentrifluconazol sigui un disruptor endocrin a través de les modalitats estrogènica, androgènica, tiroroidogènica i esteroidogènica, a més, segons l'evidència disponible i d'acord amb l'orientació per a la identificació dels disruptors endocrins, el mefentrifluconazol és poc probable que sigui un disruptor endocrin per als peixos tenint en compte que les modalitats d'assaig s'han cobert adequadament.
(7) El 12 de desembre de 2018, la Comissió va presentar al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Alimentació l'informe de revisió de la mefentrifluconazole i el 25 de gener de 2019 va presentar un projecte de Reglament pel qual s'aprova la mefentrifluconazole.
(8) Es va donar a la persona sol·licitant la possibilitat de presentar comentaris sobre l'informe de revisió.
(9) S'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui la substància activa, i en particular els usos que es van examinar i detallar en l'informe de revisió, que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(10) Per tant, és apropiat aprovar mefentrifluconazole.
(11) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en conjunció amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari, no obstant això, incloure unes certes condicions i restriccions; en particular, és apropiat exigir més informació de confirmació.
(12) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0005] hauria de modificar-se en conseqüència.
(13) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància activa mefentrifluconazole, tal com s'especifica en l'Annex I, s'aprova d'acord amb les condicions previstes en aquest Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.