Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell de 25 de novembre de 2015 sobre nous aliments, pel qual es modifica el Reglament (UE) núm. 1169/2011 del Parlament Europeu i del Consell i es deroga el Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Reglament (CE) núm. 1852/2001 del Consell i de la Comissió (E0001], i en particular l'article 12 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (UE) 2015/2283 estableix que només els nous aliments autoritzats i inclosos en la llista de la Unió poden comercialitzar-se dins de la Unió.
(2) De conformitat amb l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283, es va adoptar el Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2017/2470 [E0002] pel qual s'estableix una llista de la Unió de nous aliments autoritzats.
(3) De conformitat amb l'article 12 del Reglament (UE) 2015/2283, la Comissió decidirà sobre l'autorització i sobre la comercialització en el mercat de la Unió d'un nou aliment i sobre l'actualització de la llista de la Unió.
(4) Decisió de la Comissió 2009/752/CE [E0003] autoritzada, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell [E0004], la comercialització d'extracte lipídic de Krill Antàrtic (Euphausia superba) com a nou ingredient alimentari que s'utilitzarà en determinats aliments i aliments.
(5) Decisió d'Execució de la Comissió (UE) 2016/598 [E0005] autoritzada, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 258/97, una ampliació de l'ús de l'extracte lipídic del Krill Antàrtic (Euphausia superba) com a nou ingredient alimentari per a ser utilitzat en suplements alimentaris.
(6) El nou ingredient alimentari "Antarctic Krill oil rich in phospholipids from Euphausia superba" va ser autoritzat a ser utilitzat en certes categories alimentàries per les autoritats competents finlandeses [E0006] El nivell mínim de fosfolípids es va establir en el 60%.
(7) Les condicions d'ús tant per a l'oli de Krill antàrtic d'Euphausia superba com per a l'oli de Krill antàrtic ric en fosfolípids d'Euphausia superba són idèntiques i es basen en els nivells màxims d'àcid eicosapentaenoic combinat i àcid docosahexaenoic. No obstant això, difereixen en el contingut de fosfolípids, que s'estableix en un rang del 35 % al 50 % per a l'oli de Krill antàrtic d'Euphausia superba. Per tant, les autoritzacions actuals no cobreixen el rang de fosfolípids en l'oli de Krill antàrtic d'Euphausia superba entre el 50 % i el 60 %.
(8) El 29 d'agost de 2018, l'empresa Aker BioMarine A/S ("el sol·licitant") va sol·licitar a la Comissió que modifiqués les especificacions del nou aliment Antàrtic Krill oil d'Eufàusia superba en el sentit de l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (UE) 2015/2283, i que el sol·licitant sol·licités augmentar el contingut màxim de fosfolípids del 50 % a menys del 60 %, cobrint així el rang de concentració de fosfolípids, que actualment no està autoritzat.
(9) La Comissió considera que una avaluació de la seguretat de l'aplicació actual per part de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària de conformitat amb l'article 10(3) del Reglament (UE) 2015/2283 no és necessària sobre la base del fet que si s'han avaluat i determinat determinats nivells màxims d'un determinat component alimentari nou, els nivells màxims autoritzats d'àcid eicosapentaenoic combinat i d'àcid docosahexaenoic són els mateixos: "oli de Krill antàrtic d'Euphausia superba" i "oli de Krill antàrtic ric en fosfolípids d'Euphausia superba" no canvia les consideracions de seguretat que donaven suport a la seva autorització i l'autorització de "oli de Krill antàrtic ric en fosfolípids d'Euphausia superba" que conclou que els nivells de fosfolípids per sobre i per sota del 60% són segurs.
(10) El canvi proposat a les especificacions en el contingut de fosfolípids abordarà la bretxa en el contingut de fosfolípids entre "oli de Krill Antàrtic d'Eufàusia superba" i "oli de Krill Antàrtic ric en fosfolípids d'Eufàusia superba". Per tant, és apropiat modificar les especificacions del nou aliment Antàrtic Krill oli d'Eufàsia superba al nivell proposat per fosfolípids.
(11) La informació facilitada en la sol·licitud dona motius suficients per establir que els canvis proposats en les especificacions del nou ingredient alimentari "Antarctic Krill oil from Euphausia superba" compleixen amb l'apartat 2 de l'article 12 del Reglament (UE) 2015/2283.
(12) Per tant, el Reglament d'execució (UE) 2017/2470 hauria de modificar-se en conseqüència.
(13) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'entrada en la llista de la Unió de nous aliments autoritzats segons el previst en l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283 relatiu als nous aliments "oli de Krill Antàrtic d'Euphausia superba" es modificarà segons s'especifica en l'Annex d'aquest Reglament.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) 2017/2470 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.