Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) De conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud per a l'autorització de betaine anhydrous, sol·licitud que va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) Aquesta sol·licitud es refereix a l'autorització de betaïna anhidra com a additiu alimentari per a animals productors d'aliments per a ser classificats en el grup funcional additiu "vitamines, provitamines i substàncies químicament ben definides amb un efecte similar". Posteriorment, el sol·licitant va retirar la sol·licitud de conills.
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen del 12 de juny de 2018 [E0002] que, sota les condicions d'ús proposades, la betaïna anhidra no té efectes adversos sobre la salut animal, la salut humana o el medi ambient.L'Autoritat va concloure que la betaïna anhidra té un paper nutricional i és una font efectiva de betaïna amb potencial per ser eficaç en totes les espècies animals.
(5) L'Autoritat també va assenyalar que la forma sòlida té el potencial de generar pols; per tant, no es pot excloure l'exposició per inhalació.A més, l'Autoritat va declarar que la betaïna anhidra hauria de considerar-se perillosa per inhalació, irritant per a la pell, els ulls i les membranes mucoses i un sensibilitzador de la pell.
(6) L'Autoritat va concloure que la forma líquida de betaïna anhidra conté una alta proporció de material desconegut; per tant, no és possible concloure sobre la seva seguretat; en conseqüència, només s'ha d'autoritzar la forma sòlida.
(7) L'Autoritat no considera que es necessitin requisits específics de seguiment post-mercat, sinó que també ha verificat l'informe sobre el mètode d'anàlisi de l'additiu de pinsos en pinsos presentat pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(8) L'avaluació de la betaïna anhidra mostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús d'aquest additiu tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "vitamines, provitamines i substàncies químicament ben definides amb un efecte similar", està autoritzada com a additiu alimentari en nutrició animal, subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.