LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell de 20 de desembre de 2006 relatiu a les declaracions nutricionals i de propietats saludables en els aliments [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 17 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1924/2006, les declaracions de propietats saludables dels aliments estan prohibides tret que estiguin autoritzades per la Comissió de conformitat amb aquest Reglament i incloses en una llista de reclamacions permeses.
(2) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix també que les sol·licituds d'autoritzacions de demandes de salut poden ser presentades pels operadors d'empreses alimentàries a l'autoritat nacional competent d'un Estat membre, l'autoritat nacional competent és la de remetre sol·licituds vàlides a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), d'ara endavant anomenada "l'Autoritat".
(3) Després de la recepció d'una sol·licitud, l'Autoritat ha d'informar sense demora als altres Estats membres i a la Comissió dels mateixos, i emetre un dictamen sobre la reclamació sanitària en qüestió.
(4) La Comissió decidirà sobre l'autorització de les declaracions de propietats saludables tenint en compte el dictamen emès per l'Autoritat.
(5) Després d'una sol·licitud de Laboratoire Nurilia, presentada de conformitat amb l'article 14(1)(a) del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va requerir a l'Autoritat que emetés una opinió sobre una reclamació de salut relacionada amb el dany a l'ADN dels espermatozoides. El dany a l'ADN dels espermatozoides és un factor de risc per a la subfertilitat/infertilitat masculina. "La combinació d'extracte sec a la fruita d'opuntia estandarditzat en quercetina i betalina, zinc, vitamina B3, E, B6, B2, B9 i B12 en Condensyl ⁇ disminueix el dany a l'ADN espermàtic (índex de descondensació nuclear de l'esperma i índex de fragmentació de l'ADN) és un factor de risc per a la subfertilitat/infertilitat masculina".
(6) El 5 de maig de 2017, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat, que va concloure que sobre la base de les dades presentades no s'ha establert una relació causa-efecte entre el consum de Condensyl ⁇ i la reducció del dany de l'ADN espermàtic en el context de la reducció del risc d'infertilitat masculina, per la qual cosa, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no s'ha d'autoritzar.
(7) Després d'una sol·licitud de Cargill R&D Centre Europe, presentada de conformitat amb la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb la confiteria dura sense sucre amb almenys el 90 % d'eritritol i la reducció de la placa dental que redueix el risc de càries (pregunta no EFSA-Q-2017-00002) [E0003].
(8) El 21 de juliol de 2017, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat, que va concloure que sobre la base de les dades presentades no s'ha establert una relació causal i efecte entre el consum de pastisseria dura sense sucre amb almenys un 90 % d'eritritol i la reducció de placa dental que redueix el risc de càries dentals, per la qual cosa, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no s'ha d'autoritzar.
(9) Després d'una sol·licitud de Biosearch Life, presentada de conformitat amb l'article 14(1)(a) del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb Lactobacillus fermentum CECT 5716 i disminueix la càrrega de Staphylococcus en la llet materna. L'alta càrrega de Staphylococcus en la llet materna és un factor de risc per a la disbiosi/mastitis bacteriana mamària.
(10) El 24 de juliol de 2017, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat, que va concloure que sobre la base de les dades presentades no s'ha establert una relació causal i efecte entre el consum de Lactobacillus fermentum CECT 5716 i una reducció de la càrrega de Staphylococcus en la llet materna que redueix el risc de mastitis infecciosa, per la qual cosa, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no s'ha d'autoritzar.
(11) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les declaracions de propietats saludables enumerades en l'Annex d'aquest Reglament no s'inclouran en la llista de reclamacions permeses de la Unió, tal com es preveu en l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.