Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'article 36, apartat 3, del mateix,,
Atenent que:
(1) El 29 d'agost de 2013, l'empresa Bayer CropScience Deutschland GmbH ("el sol·licitant") va presentar una sol·licitud a Alemanya ("l'Estat membre en qüestió") per al reconeixement mutu d'una família de productes biocides insecticides que conté la substància activa deltametrina ("la família de productes impugnats").
(2) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 35 del Reglament (UE) núm. 528/2012, Alemanya va remetre una objecció al grup de coordinació el 23 de febrer de 2017, indicant que la família de productes impugnats no compleix les condicions establertes en la lletra c) de l'apartat 1 de l'article 19 d'aquest Reglament.
(3) Alemanya considera que la determinació de la quantitat de substància activa en la família de productes en disputa feta per l'Estat membre de referència, i indicada en el projecte de resum de les característiques del producte establertes en l'article 22(2)(e) del Reglament (UE) núm. 528/2012, no és correcta. Alemanya argumenta que excloure les impureses de la substància activa en expressar la composició quantitativa en termes del principal constituent d'aquesta substància, és incompatible amb la definició d'una substància establerta en l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 1907/2006, ja que la definició d'una substància en l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (CE) 1907/2006 fa referència a un element químic i els seus compostos en l'estat natural o obtingut per qualsevol procés de fabricació, incloent qualsevol additiu necessari per preservar la seva estabilitat i impuresa derivada del procés utilitzat, no hauria de referir-se únicament al contingut de la substància activa sense impureses.
(4) La secretaria del grup de coordinació va convidar els altres Estats membres i el sol·licitant a presentar comentaris escrits sobre la devolució. Àustria, Bèlgica, Dinamarca, França, l'Estat membre en qüestió, Hongria, Noruega, l'Estat membre de referència, el Regne Unit i el sol·licitant van presentar comentaris.
(5) Com que no es va arribar a un acord en el grup de coordinació, l'Estat membre de referència va remetre l'objecció no resolta a la Comissió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 36 del Reglament (UE) núm. 528/2012, de 18 de maig de 2017, i va proporcionar a la Comissió una declaració detallada dels assumptes sobre els quals els Estats membres no van poder arribar a un acord i les raons del seu desacord.
(6) L'Estat membre de referència, Bèlgica, Bulgària, Croàcia, República Txeca, Dinamarca, Finlàndia, França, Letònia, Luxemburg, Noruega, Eslovènia i Suïssa van autoritzar la família de productes concursats en el període comprès entre el 29 de juny de 2017 i el 19 de desembre de 2017, de conformitat amb l'apartat 7 de l'article 34 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) D'acord amb la definició establerta en la lletra c) de l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (UE) núm. 528/2012, una substància activa significa una substància que actua sobre o contra els organismes nocius. D'acord amb l'apartat 2 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 1907/2006, s'aplica el terme substància. Segons aquesta definició, una substància també inclou qualsevol additiu necessari per preservar la seva estabilitat i impuresa derivades del procés utilitzat. L'avaluació de riscos i l'avaluació d'eficàcia duta a terme per a l'aprovació de la deltametrina com a substància activa de conformitat amb l'article 4 del Reglament (UE) núm. 528/2012 es basa en la substància activa, incloses les seves impureses, i la pròpia aprovació estableix un grau mínim de puresa que ha de ser observat per qualsevol font d'aquesta substància activa.
(8) Per tant, una referència al contingut de la substància activa en la família de productes disputats no hauria de relacionar-se amb la concentració del principal constituent de la substància activa per si mateix sense impureses.
(9) El 30 d'abril de 2018, la Comissió va proporcionar al sol·licitant l'oportunitat de proporcionar comentaris per escrit de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 36 del Reglament (UE) núm. 528/2012, tenint en compte els comentaris proporcionats pel sol·licitant.
(10) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Aquesta Decisió s'aplica a la família de productes biocides identificada pel número d'actiu SE-0017809-0000 en el Registre de Productes Biocides.
El percentatge mínim i màxim per a la concentració de la substància activa en la família de productes biocides a què fa referència l'article 1, així com la lletra e) de l'apartat 2 de l'article 22 del Reglament (UE) núm. 528/2012, s'expressarà considerant la substància activa tal com va ser aprovada, que inclou el principal constituent de la substància activa i qualsevol additiu o impuresa.
En els termes i condicions establerts en l'apartat 1, la família de productes biocides a què fa referència l'article 1 compleix les condicions establertes en la lletra c) de l'apartat 1 de l'article 19 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
Aquesta decisió va dirigida als Estats membres.