Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els articles 11(3) i 23(3) dels mateixos,,
Atenent que:
(1) Decisió 2007/692/CE de la Comissió [E0002] va autoritzar la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos produïts a partir de remolatxa sucrera genèticament modificada H7-1 (en endavant, " remolatxa sucrera H7-1").
(2) El 22 de gener de 2018, KWS SAAT SE va informar la Comissió que es va convertir, el 15 d'abril de 2015, en el successor legal de l'anterior coautoritzador KWS SAAT AG. Per tant, els drets i obligacions de KWS SAAT AG com a coautoritzador van ser assumits per KWS SAAT SE.
(3) El 20 d'octubre de 2016, KWS SAAT SE i Monsanto Europe S.A./N.V. van presentar conjuntament a la Comissió una sol·licitud, de conformitat amb l'article 11 i l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la renovació d'aquesta autorització.
(4) El 16 de novembre de 2017, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("EFSA") va publicar un dictamen favorable d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, en el qual conclou que no es van identificar nous riscos ni exposició modificada ni noves incerteses científiques per a la sol·licitud de renovació que modificaria les conclusions de l'avaluació de riscos original [E0004] sobre la remolatxa sucrera H7-1.
(5) En la seva opinió, la EFSA va considerar totes les preguntes i preocupacions específiques plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents segons el que es disposa en l'apartat 4 de l'article 6 i en l'apartat 4 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(6) Tenint en compte aquestes consideracions, s'hauria de renovar l'autorització per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos produïts a partir de remolatxa sucrera genèticament modificada H7-1.
(7) S'ha assignat un identificador únic a la remolatxa sucrera H7-1, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0005] de la Comissió, per la Decisió 2007/702/CE [E0006], que hauria de continuar utilitzant-se.
(8) Sobre la base de l'esmentat dictamen de la AESA, no sembla necessari cap requisit d'etiquetatge específic, a part dels previstos en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per als productes coberts per aquesta Decisió.
(9) De la mateixa manera, l'opinió de la EFSA no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques sobre la comercialització o per a la seva utilització i manipulació, tal com es preveu en l'apartat 5 de l'article 6 i en l'apartat 5 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(10) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes ha d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix el Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(11) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a una nova deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La remolatxa sucrera modificada genèticament (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7-1, tal com s'especifica en el punt (b) de l'Annex, té assignat l'identificador únic KM- ⁇ H71-4, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
L'autorització per a la comercialització dels següents productes es renova d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris produïts a partir de remolatxa sucrera KM- ⁇ H71-4;(b) pinsos produïts a partir de remolatxa sucrera KM- ⁇ H71-4.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, el "nom de l'organisme" serà "sucre de remolatxa".
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció de la remolatxa sucrera H7-1.
La informació recollida en l'Annex d'aquesta Decisió s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què fa referència l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
Els titulars de l'autorització seran: (a) KWS SAAT SE, Alemanya; i (b) Monsanto Company, Estats Units d'Amèrica, representat per Monsanto Europe S.A./N.V., Bèlgica.
Tots dos titulars de l'autorització seran responsables del compliment de les obligacions imposades als titulars de l'autorització per la present Decisió i Reglament (CE) núm. 1829/2003.
Els titulars de l'autorització seran: (a) KWS SAAT SE, Alemanya; i (b) Monsanto Company, Estats Units d'Amèrica, representat per Monsanto Europe S.A./N.V., Bèlgica.
2. Tots dos titulars de les autoritzacions seran responsables del compliment de les obligacions imposades als titulars de les autoritzacions per la present Decisió i Reglament (CE) núm. 1829/2003.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió està dirigida a: (a) KWS SAAT SE, Grimsehlstrasse 31, 37574 Einbeck, Alemanya; i (b) Monsanto Europe S.A./N.V., Scheldelaan 460, Haven 627, 2040 Antwerp, Bèlgica.