Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell de 25 de novembre de 2015 sobre nous aliments, pel qual es modifica el Reglament (UE) núm. 1169/2011 del Parlament Europeu i del Consell i es deroga el Reglament (CE) núm. 258/97 i el Reglament (CE) núm. 1852/2001 de la Comissió (E0001], i en particular l'article 12 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (UE) 2015/2283 estableix que només els nous aliments autoritzats i inclosos en la llista de la Unió poden comercialitzar-se dins de la Unió.
(2) De conformitat amb l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283, es va adoptar el Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2017/2470 [E0002], que estableix una llista de nous aliments autoritzats per la Unió.
(3) De conformitat amb l'article 12 del Reglament (UE) 2015/2283, la Comissió decidirà sobre l'autorització i sobre la comercialització en el mercat de la Unió d'un nou aliment i sobre l'actualització de la llista de la Unió.
(4) Decisió d'execució de la Comissió (UE) núm. 463/2014 [E0003] autoritzada, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell [E0004] relatiu a la comercialització d'oli que conté àcid docosahexaenoic ("DHA") de les microalgues Schizochytrium sp. com a nou ingredient alimentari que s'ha d'utilitzar en determinats aliments, aliments destinats a l'ús en dietes restringides a l'energia per a la reducció de pes, aliments dietètics amb finalitats mèdiques especials, altres aliments per a usos nutricionals particulars segons es defineix en la Directiva 2009/39/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0005] (excloent als nens i seguint les fórmules) i suplements alimentaris.
(5) La Decisió d'Execució de la Comissió (UE) 2015/545 [E0006] va autoritzar, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 258/97, la comercialització d'oli que conté àcid docosahexaenoic ("DHA") d'una altra soca de les micro algues Schizochytrium sp. (ATCC PTA 9695), com a nou ingredient alimentari que s'utilitzarà en determinats aliments, inclosos els infantils i els aliments elaborats a base de cereals i els aliments per a bebès per a nadons i nens petits.
(6) El 21 de novembre de 2016, l'empresa Mara Renewables Corporation va sol·licitar a l'autoritat competent del Regne Unit una pròrroga de l'ús de l'oli produït a partir d'una soca diferent de les microalgues Schizochytrium sp. (stringeix T18) en el sentit del punt (d) de l'apartat 2 de l'article 1 del Reglament (CE) núm. 258/97. La sol·licitud va sol·licitar l'ús de l'oli d'aquesta soca Schizochytrium sp.
(7) El 10 de gener de 2017, l'empresa Mara Renewables Corporation va notificar a la Comissió que col·locava el nou ingredient alimentari "oli de Schizochytrium sp." produït amb la soca T18 en el mercat de la Unió de conformitat amb l'article 5 del Reglament (CE) núm. 258/97. La companyia tenia la intenció d'utilitzar aquest nou ingredient alimentari en tots els aliments prèviament autoritzats en virtut de la Decisió d'Execució (UE) núm. 463/2014.
(8) El 22 de setembre de 2017, l'empresa Nutraveris va notificar a la Comissió que col·locava el nou ingredient alimentari "oli de Schizochytrium sp." produït amb la soca T18 en el mercat de la Unió de conformitat amb l'article 5 del Reglament (CE) núm. 258/97, amb la intenció d'utilitzar aquest nou ingredient alimentari en tots els aliments prèviament autoritzats en virtut de les decisions d'execució (UE) núm. 463/2014 i (UE) 2015/545.
(9) El 23 d'octubre de 2017, l'empresa BASF va notificar a la Comissió que col·locava el nou ingredient alimentari "oli de Schizochytrium sp." produït amb la soca T18 en el mercat de la Unió de conformitat amb l'article 5 del Reglament (CE) núm. 258/97. La companyia pretenia utilitzar aquest nou ingredient alimentari en tots els aliments prèviament autoritzats en virtut de les decisions d'execució (UE) núm. 463/2014 i (UE) 2015/545.
(10) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 35 del Reglament (UE) 2015/2283, qualsevol sol·licitud de comercialització de nous aliments dins de la Unió presentada a un Estat membre de conformitat amb l'article 4 del Reglament (CE) núm. 258/97 i per a la qual la decisió final no s'hagi pres abans de l'1 de gener de 2018 serà tractada com una sol·licitud presentada en virtut del Reglament (UE) 2015/2283.
(11) Mentre que la sol·licitud d'ampliació de l'ús de l'oli de l'espècie microalgues Schizochytrium sp. strain T18 es va presentar a un Estat membre de conformitat amb l'article 4 del Reglament (CE) núm. 258/97, la sol·licitud també compleix els requisits establerts en el Reglament (UE) 2015/2283.
(12) El 6 d'octubre de 2017, l'autoritat competent del Regne Unit va emetre el seu informe d'avaluació inicial, en el qual va arribar a la conclusió que l'extensió de l'ús de l'oli de la soca T18 de les microalgues Schizochytrium sp. compleix els criteris per a nous aliments establerts en l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(13) El 7 d'octubre de 2017, la Comissió va remetre l'informe d'avaluació inicial als altres Estats membres, i els comentaris van ser realitzats pels altres Estats membres dins del període de 60 dies establert en el primer paràgraf de l'apartat 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 258/97, que va confirmar les conclusions de l'avaluació inicial.
(14) Les conclusions de l'informe inicial donen motius suficients per establir que l'extensió de l'ús d'oli de la soca T18 de les microalgues Schizochytrium sp. compleix amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (UE) 2015/2283.
(15) El Reglament (UE) núm. 1308/2013 del Parlament Europeu i del Consell [E0007] pel qual s'estableix una organització comuna de mercats de productes agrícoles estableix requisits per als productes agrícoles, en particular sobre la llet i els productes lactis. L'ampliació de l'ús d'oli ric en DHA a partir de les microalgues Schizochytrium sp. strain T18 ha de ser autoritzada sense perjudici d'aquest Reglament.
(16) La Directiva 2002/46/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0008] estableix els requisits sobre els complements alimentosos: s'ha d'autoritzar l'ampliació de l'ús de l'oli de l'espècie de microalgues Schizochytrium sp. strain T18 sense perjudici d'aquesta Directiva.
(17) El Reglament (UE) núm. 609/2013 del Parlament Europeu i del Consell [E0009] estableix requisits sobre els aliments destinats a la infància i la infància, els aliments amb finalitats mèdiques especials i la substitució total de la dieta per al control de pes. L'extensió de l'ús de l'oli de l'espècie microalgues Schizochytrium sp. strain T18 ha de ser autoritzada sense perjudici d'aquest Reglament.
(18) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'entrada en la llista de la Unió de nous aliments autoritzats segons el previst en l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283 relatiu a l'oli de l'espècie de microalgues Schizochytrium sp. (T18) es modificarà segons s'especifica en l'Annex d'aquest Reglament.
L'entrada en la llista de la Unió a la qual es fa referència en el primer paràgraf inclourà les condicions d'ús i els requisits d'etiquetatge establerts en l'Annex d'aquest Reglament.
L'autorització prevista en aquest article serà sense perjudici del que disposa el Reglament (UE) núm. 1308/2013, la Directiva 2002/46/CE i el Reglament (UE) núm. 609/2013.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) 2017/2470 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.