LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva (UE) 2016/798 del Parlament Europeu i del Consell d'11 de maig de 2016 sobre seguretat ferroviària [E0001], i en particular l'apartat 6 de l'article 6 de la mateixa,,
Tenint en compte la Recomanació ERA-REC-115-REC de l'Agència de Ferrocarrils de la Unió Europea lliurada a la Comissió el 9 de març de 2017, sobre la revisió dels mètodes comuns de seguretat per a l'avaluació de la conformitat i els mètodes comuns de seguretat per a la supervisió,,
Atenent que:
(1) Els mètodes comuns de seguretat (CSM) descriuen com s'avaluen els nivells de seguretat i l'assoliment dels objectius de seguretat i el compliment d'altres requisits de seguretat.
(2) D'acord amb l'apartat 5 de l'article 6 de la Directiva (UE) 2016/798, els MCA es revisaran a intervals regulars, tenint en compte l'experiència adquirida amb la seva aplicació i el desenvolupament global de la seguretat ferroviària i amb l'objectiu de mantenir en general i, quan sigui raonablement factible, millorar contínuament la seguretat.
(3) Amb la seva Decisió d'Execució de l'1 de setembre de 2016 [E0002], la Comissió va emetre un mandat a l'Agència de la Unió Europea per als Ferrocarrils (l'"Agència") de conformitat amb l'article 6(2) de la Directiva (UE) 2016/798 per revisar els Reglaments de la Comissió (UE) núm. 1158/2010 [E0004], (UE) núm. 1169/2010 [E0005] i (UE) núm. 1077/2012 [E0005] El 9 de març de 2017, l'Agència va emetre un informe sobre els resultats de la consulta de les autoritats nacionals de seguretat, els interlocutors socials i els usuaris i un informe que avaluava l'impacte dels MCA modificats a adoptar, per abordar el mandat de la Comissió.
(4) L'objectiu del sistema de gestió de la seguretat és garantir que les empreses ferroviàries i els gestors d'infraestructures aconsegueixin els seus objectius empresarials de manera segura. El sistema de gestió de la seguretat sovint s'integra amb altres sistemes de gestió per augmentar el rendiment general de l'organització i reduir els costos alhora que es mutualitzen els esforços a tots els nivells de l'organització. Per això, el marc comú de l'estructura d'alt nivell ISO [E0006] s'utilitza per agrupar funcionalment els requisits del sistema de gestió de la seguretat, tal com es fa referència a l'article 9 de la Directiva (UE) 2016/798.
(5) Una vegada emès amb un únic certificat de seguretat o amb una autorització de seguretat, el sol·licitant ha de continuar utilitzant el seu sistema de gestió de seguretat, tal com es fa referència a l'article 9 de la Directiva (UE) 2016/798.
(6) El comportament humà juga un paper central en el funcionament segur i eficient del ferrocarril, on es considera que aquest comportament ha contribuït a un accident o incident, pot ser que factors organitzatius, com la càrrega de treball o el disseny de llocs de treball, hagin influït en aquest comportament i, per tant, hagin donat lloc a un menor rendiment i agreujament de les conseqüències d'aquest accident o incident, per la qual cosa és essencial que les empreses ferroviàries i els gestors d'infraestructures adoptin un enfocament sistemàtic per donar suport al rendiment humà i gestionar els factors humans i organitzatius dins del sistema de gestió de la seguretat.
(7) La percepció, la valoració i la priorització de la seguretat en una organització reflecteix el compromís real amb la seguretat a tots els nivells de l'organització, per la qual cosa també és important que les empreses ferroviàries i els gestors d'infraestructures identifiquin les accions i els comportaments que poden donar forma a una cultura de seguretat positiva i promoguin a través del seu sistema de gestió de la seguretat aquesta cultura de confiança mútua, confiança i aprenentatge en la qual s'encoratgi el personal a contribuir al desenvolupament de la seguretat, informant d'esdeveniments perillosos i proporcionant informació relacionada amb la seguretat.
(8) El sistema de gestió de la seguretat ha de tenir en compte el fet que la Directiva 89/391/CEE del Consell [E0007] i les seves directives individuals pertinents són plenament aplicables a la protecció de la salut i la seguretat dels treballadors que es dediquen a la construcció, operació i manteniment ferroviaris, i no crea cap responsabilitat o tasca addicional per a l'autoritat emissora a part de comprovar si el sol·licitant ha tingut en compte els riscos per a la salut i la seguretat.
(9) El sistema de gestió de la seguretat hauria de tenir en compte, quan sigui pertinent, els riscos addicionals potencials generats pel transport de mercaderies perilloses per ferrocarril i, per tant, també hauria de tenir en compte la Directiva 2008/68/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0008].
(10) Els Reglaments (UE) núm. 1158/2010 i (UE) núm. 1169/2010 quedaran obsolets i, per tant, hauran de ser reemplaçats per aquest Reglament.
(11) Pel que fa als certificats de seguretat, es dedueix de l'article 10(15) de la Directiva (UE) 2016/798 que l'autoritat nacional de seguretat pot exigir que els certificats de seguretat siguin revisats després de canvis substancials en el marc regulador de seguretat. Els canvis produïts per l'article 9 de la Directiva (UE) 2016/798 i pel present Reglament, tot i que rellevants i importants, no són substancials. Per tant, el Reglament (UE) núm. 1158/2010 ha d'aplicar-se als certificats de seguretat emesos de conformitat amb la Directiva 2004/49/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0009], fins a la seva data de caducitat.
(12) Pel que fa a les autoritzacions de seguretat, es dedueix de l'apartat 2 de l'article 12 de la Directiva (UE) 2016/798 que l'autoritat nacional de seguretat pot exigir que les autoritzacions de seguretat siguin revisades després de canvis substancials en el marc regulador de la seguretat. Els canvis produïts per l'article 9 de la Directiva 2016/798/CE i pel present Reglament, tot i que rellevants i importants, no són substancials. Per tant, el Reglament (UE) núm. 1169/2010 ha d'aplicar-se a les autoritzacions de seguretat emeses de conformitat amb la Directiva 2004/49/CE, fins a la seva data de caducitat.
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Aquest Reglament estableix mètodes comuns de seguretat ("MCA") sobre els requisits del sistema de gestió de seguretat relacionats amb les empreses ferroviàries i els gestors d'infraestructures, tal com es fa referència en el punt f) de l'apartat 1 de l'article 6 de la Directiva (UE) 2016/798.
Aquest Reglament s'aplicarà en relació amb els certificats únics de seguretat i les autoritzacions de seguretat emeses de conformitat amb la Directiva (UE) 2016/798.
Aquest Reglament estableix mètodes comuns de seguretat ("MCA") sobre els requisits del sistema de gestió de la seguretat relacionats amb les empreses ferroviàries i els gestors d'infraestructures, tal com es fa referència en el punt f) de l'apartat 1 de l'article 6 de la Directiva (UE) 2016/798.
2. Aquest Reglament s'aplicarà en relació amb els certificats únics de seguretat i les autoritzacions de seguretat emeses de conformitat amb la Directiva (UE) 2016/798.
A l'efecte d'aquest Reglament, "organisme de certificació de seguretat" significa l'organisme responsable d'emetre un únic certificat de seguretat, ja sigui l'Agència o una autoritat nacional de seguretat.
Les empreses ferroviàries establiran els seus sistemes de gestió de la seguretat d'acord amb els requisits establerts en l'Annex I.
Aquests requisits del sistema de gestió de la seguretat s'aplicaran als certificats únics de seguretat a què fa referència l'article 10 de la Directiva (UE) 2016/798, a l'efecte d'avaluació de les sol·licituds i de supervisió.
Els gestors d'infraestructures establiran els seus sistemes de gestió de la seguretat d'acord amb els requisits establerts a l'Annex II.
Aquests requisits del sistema de gestió de la seguretat s'aplicaran a les autoritzacions de seguretat a què fa referència l'article 12 de la Directiva (UE) 2016/798, a l'efecte d'avaluació de les sol·licituds i de supervisió.
Els Reglaments (UE) núm. 1158/2010 i (UE) núm. 1169/2010 es derogen amb efecte a partir del 16 de juny de 2025.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir del 16 de juny de 2019 en els Estats membres que no hagin notificat a l'Agència i a la Comissió de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 33 de la Directiva (UE) 2016/798 i s'aplicarà en tots els Estats membres a partir del 16 de juny de 2020.