LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 5 de l'article 23 juntament amb l'apartat 2 de l'article 13 del mateix,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, la Comissió va rebre el 23 de juliol de 2015 una sol·licitud del Compo Expert France SAS, per a l'aprovació del Talc E553B com a substància bàsica, acompanyada de la informació requerida pel segon paràgraf de l'apartat 3 de l'article 23.
(2) La Comissió va demanar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (d'ara endavant "l'Autoritat") assistència científica. L'Autoritat va presentar a la Comissió un informe tècnic sobre el Talc E553B el 6 de juny de 2016 [E0002] Considerant la documentació addicional presentada pel sol·licitant per abordar els comentaris recollits a través de la consulta amb els Estats membres i l'Autoritat i relacionats amb l'exposició de l'operador, la Comissió va demanar a l'Autoritat una major assistència científica per avaluar la nova informació presentada. L'Autoritat va presentar a la Comissió un segon informe tècnic sobre el Talc E553B el 27 de juliol de 2017 [E0003].
(3) La Comissió va presentar el projecte d'informe de revisió [E0004] el 5 d'octubre de 2017 i un projecte d'aquest Reglament al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments el 13 de desembre de 2017 i els va finalitzar per a la reunió d'aquest Comitè el 22 de març de 2018.
(4) La documentació aportada pel sol·licitant demostra que el Talc E553B compleix els criteris d'un producte alimentós definits en l'article 2 del Reglament (CE) núm. 178/2002 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], a més, no s'utilitza principalment per a fins de protecció vegetal, però sí que és útil per a la protecció vegetal en un producte compost per la substància i l'aigua, per la qual cosa ha de considerar-se com una substància bàsica.
(5) Dels exàmens realitzats es desprèn que es pot esperar que el Talc E553B satisfaci, en general, els requisits establerts en l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en particular pel que fa als usos examinats i detallats en l'informe de revisió de la Comissió, per la qual cosa convé aprovar el Talc E553B com a substància bàsica.
(6) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, juntament amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari, no obstant això, incloure unes certes condicions i restriccions per a l'aprovació que es detallen en l'Annex I d'aquest Reglament.
(7) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0006] hauria de modificar-se en conseqüència.
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància Talc E553B s'aprova com a substància bàsica tal com s'estableix en l'Annex I.
El Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.