Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 89 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament delegat de la Comissió (UE) núm. 1062/2014 [E0002] estableix una llista de substàncies actives existents que s'avaluaran per a la seva possible aprovació per al seu ús en productes biocides. Aquesta llista inclou el PHMB (1415; 4.7) (EC No: n.a., CAS No: 32289-58-0 i 1802181-67-4).
(2) PHMB (1415; 4.7) ha estat avaluada per al seu ús en productes de tipus 1 de producte, higiene humana, 5, aigua potable i 6, conservants per als productes durant l'emmagatzematge, tal com es descriu en l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) França va ser designada com a autoritat competent en avaluació i va presentar els informes d'avaluació juntament amb les seves recomanacions el 13 de desembre de 2016.
(4) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 7 del Reglament delegat (UE) núm. 1062/2014, els dictàmens de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics van ser formulats el 4 d'octubre de 2017 pel Comitè de Productes Biocides, tenint en compte les conclusions de l'autoritat competent avaluadora.
(5) Segons aquestes opinions, els productes biocides utilitzats per als tipus de productes 1, 5 i 6 que contenen PHMB (1415; 4.7) no s'espera que satisfacin els requisits establerts en la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 19 del Reglament (UE) núm. 528/2012. Per a aquests tipus de productes, els escenaris avaluats en les avaluacions de riscos per a la salut humana i el medi ambient van identificar riscos inacceptables.
(6) Per tant, no és apropiat aprovar PHMB (1415; 4.7) per al seu ús en productes biocides de tipus de producte 1, 5 i 6.
(7) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
PHMB (1415; 4.7) (EC No: n.a., CAS No: 32289-58-0 i 1802181-67-4) no està aprovat com a substància activa per al seu ús en biocides de tipus de producte 1, 5 i 6.
Aquesta Decisió entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.