Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell de 25 de novembre de 2015 sobre nous aliments, pel qual es modifica el Reglament (UE) núm. 1169/2011 del Parlament Europeu i del Consell i es deroga el Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Reglament (CE) núm. 1852/2001 del Consell i de la Comissió (E0001], i en particular l'article 12 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (UE) 2015/2283 estableix que només els nous aliments autoritzats i inclosos en la llista de la Unió poden comercialitzar-se dins de la Unió.
(2) De conformitat amb l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283, es va adoptar el Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2017/2470 [E0002], que estableix una llista de nous aliments autoritzats per la Unió.
(3) De conformitat amb l'article 12 del Reglament (UE) 2015/2283, la Comissió presentarà un projecte d'acte d'execució sobre la comercialització en el mercat de la Unió d'una nova alimentació i sobre l'actualització de la llista de la Unió.
(4) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 35 del Reglament (UE) 2015/2283, qualsevol sol·licitud de comercialització de nous aliments dins de la Unió presentada a un Estat membre de conformitat amb l'article 4 del Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell [E0003] i per a la qual la decisió final no s'hagi pres abans de l'1 de gener de 2018, serà tractada com una sol·licitud presentada en virtut del Reglament (UE) 2015/2283.
(5) El 14 de maig de 2015, l'empresa Botamedi Inc. va sol·licitar a l'autoritat competent d'Irlanda que col·loqués en el mercat de la Unió els clorotannins extrets de l'alga marina comestible Ecklonia cava phlorotannins ("Ecklonia cava phlorotannins") com a nou ingredient alimentari en el sentit del punt (c) de l'apartat 2 de l'article 1 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(6) Mentre que la sol·licitud de col·locació de clorotannins de cava Ecklonia com a aliment nou en el mercat de la Unió es va presentar de conformitat amb l'article 4 del Reglament (CE) núm. 258/97, la sol·licitud també compleix els requisits establerts en el Reglament (UE) 2015/2283.
(7) El 29 de març de 2016, l'autoritat competent d'Irlanda va emetre el seu informe d'avaluació inicial, en el qual va arribar a la conclusió que es requereix una avaluació addicional per als clorotannins del cava Ecklonia de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(8) El 10 de maig de 2016, la Comissió va remetre l'informe d'avaluació inicial als altres Estats membres, dins del període de 60 dies establert en el primer paràgraf de l'apartat 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 258/97, d'acord amb l'informe d'avaluació inicial d'Irlanda.
(9) En vista de l'informe d'avaluació inicial emès per Irlanda, al qual els altres Estats membres van acordar, el 22 de juliol de 2016, la Comissió va consultar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), demanant-li que realitzés una avaluació addicional per als clorotannins de cava Ecklonia com a nou ingredient alimentari de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 258/97.
(10) El 20 de setembre de 2017, l'EFSA va adoptar l'opinió científica sobre la seguretat dels clorotannins de cava Ecklonia com a aliment nou de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 258/97 [E0004] Aquesta opinió, encara que elaborada i adoptada per l'EFSA en virtut del Reglament (CE) núm. 258/97, està d'acord amb els requisits de l'article 11 del Reglament (UE) 2015/2283.
(11) L'opinió de la EFSA va subratllar que la ingesta de iode dels suplements alimentaris que contenen clorotannines de cava Ecklonia pot ser motiu de preocupació per a les persones en risc de malaltia tiroidal, i que, si les persones que no estan en risc de malaltia tiroidal prenen suplements alimentaris que contenen clorotannines de cava Ecklonia, a més d'altres suplements alimentaris que contenen iode, la seva ingesta general de iode pot excedir el límit superior establert per al iode [E0005].
(12) A més, tenint en compte l'ús previst i el fet que la sol·licitud d'autorització exclou als nens menors de 12 anys, els complements alimentosos que continguin clorotannins de cava Ecklonia també han d'estar degudament etiquetats en aquest sentit.
(13) D'aquí es dedueix que l'opinió de la EFSA dona suficients motius per establir que els clorotannins de cava Ecklonia en els usos i nivells d'ús proposats quan s'utilitzen com a ingredient en suplements alimentaris, compleixen amb els criteris establerts en l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (UE) 2015/2283
(14) La Directiva 2002/46/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0006] estableix els requisits relatius als complements alimentosos, i l'ús de clorotannins de cava Ecklonia hauria d'autoritzar-se sense perjudici d'aquesta Directiva.
(15) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Ecklonia cava phlorotannins, tal com s'especifica en l'Annex d'aquest Reglament, s'inclourà en la llista de nous aliments autoritzats de la Unió, tal com preveu l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283.
L'entrada en la llista de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 1 inclourà les condicions d'ús i els requisits d'etiquetatge establerts en l'Annex d'aquest Reglament.
L'autorització prevista en aquest article serà sense perjudici de les disposicions de la Directiva 2002/46/CE.
1. Ecklonia cava phlorotannins, tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament, s'inclourà en la llista de nous aliments autoritzats de la Unió, tal com preveu l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283.
2. L'entrada en la llista de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 1 inclourà les condicions d'ús i els requisits d'etiquetatge establerts en l'Annex d'aquest Reglament.
L'autorització prevista en aquest article serà sense perjudici de les disposicions de la Directiva 2002/46/CE.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) 2017/2470 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.