Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització; l'article 10 d'aquest Reglament preveu la reavaluació d'additius autoritzats de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE del Consell [E0002].
(2) Les substàncies taurina, beta-alanina, L-arginina, L-àcid aspàrtic, L-histidina, L-leucina, L-fenilalanina, L-prolina, D,L-serina, L-metionina, L-valina, L-cysteine, L-cisteina hidroclorur monohidrat, glicina, monosodi glutamat i L-àcid glutàmic (substàncies concernides) van ser autoritzades sense límit de temps per la Directiva 70/524/CEE com a additius alimentaris per a totes les espècies animals. Aquestes substàncies es van inscriure posteriorment en el Registre d'additius alimentaris com a productes existents, de conformitat amb l'article 10(1) del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, en conjunció amb l'article 7 del mateix, es va presentar una sol·licitud per a la reavaluació de les substàncies afectades produïdes per fermentació, hidròlisi proteica i síntesi química com a additius alimentaris per a totes les espècies animals, sol·licitant que aquests additius es classifiquessin en la categoria additiva "additius sensorials". Aquesta sol·licitud va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen del 9 d'abril de 2014 [E0003] que, en les condicions d'ús proposades, les substàncies afectades no tenen efectes adversos sobre la salut animal, la salut humana o el medi ambient. La falta d'informació sobre les soques de producció no permet concloure sobre les substàncies afectades produïdes per fermentació. [...] L'Autoritat ha conclòs que, atès que les substàncies afectades són eficaces quan s'utilitzen en els aliments com a aromes i la seva funció en els aliments és essencialment la mateixa que en els aliments, no és necessària més demostració d'eficàcia.
(5) L'Autoritat va concloure a més que, en absència de dades, les substàncies afectades haurien de considerar-se irritants per a la pell i els ulls i sensibilitzadors per a la pell, així com que les substàncies afectades són irritants per al sistema respiratori i tenen potencial per a produir pols perillosa, per la qual cosa s'haurien d'adoptar mesures de protecció adequades, sense tenir en compte la necessitat de requisits específics per a la vigilància posterior al mercat, i va verificar l'informe sobre el mètode d'anàlisi dels additius alimentaris en els pinsos presentat pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(6) L'avaluació de les substàncies en qüestió mostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, a excepció de les substàncies en qüestió produïdes per fermentació; la falta d'informació sobre les soques de producció no permet avaluar la seva seguretat; per tant, s'ha d'autoritzar l'ús de les substàncies en qüestió produïdes per síntesi química i hidròlisi de proteïnes, tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
(7) El sol·licitant va proposar nivells d'ús per a les substàncies afectades a l'Autoritat, tenint en compte aquesta proposta, l'Autoritat va considerar que determinats nivells d'ús són segurs ("nivells considerats per l'Autoritat"). A l'efecte dels controls oficials al llarg de la cadena alimentària, s'han d'establir certs requisits d'etiquetatge. En particular, quan els nivells d'ús superen els nivells considerats per l'Autoritat, és apropiat exigir que l'etiqueta de les premixtures i l'etiquetatge dels materials de pinsos i pinsos compostos que contenen les substàncies implicades inclouen certa informació, inclosa la referència als nivells considerats per l'Autoritat.
(8) El fet que no s'autoritzi l'ús de les substàncies implicades en l'aigua per al consum humà no exclou el seu ús en pinsos composts que s'administren a través de l'aigua.
(9) Com que els motius de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització de les substàncies afectades, és convenient permetre un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de l'autorització.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les substàncies especificades en l'Annex, pertanyents a la categoria additiva "additius sensorials" i al grup funcional "compostos afavoridors", estan autoritzades com a additius alimentaris en nutrició animal subjectes a les condicions previstes en aquest Annex.
Les substàncies taurina, beta-alanina, L-arginina, L-àcid aspàrtic, L-histidina, L-leucina, L-fenilalanina, L-prolina, D, L-serina, L-metionina, L-valina, L-cysteine, L-hidròxid de cisteïna monohidrat, glicina, glutamat monosodi i L-àcid glutàmic, pertanyents a la categoria additiva "additius sensorials" i al grup funcional "compostos afavoridors", i les premixtures que contenen aquestes substàncies, que es produeixen i etiquetatge abans del 15 de desembre de 2018 de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018 poden continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Els materials alimentosos i els pinsos composts que contenen les substàncies a què es refereix l'apartat 1 que es produeixen i etiquetatges abans del 15 de setembre de 2019 de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals productors d'aliments.
Els materials alimentosos i els pinsos composts que contenen les substàncies a què es refereix l'apartat 1 que es produeixen i etiquetatges abans del 15 de setembre de 2020 de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals no productors d'aliments.
Les substàncies taurina, beta-alanina, L-arginina, L-àcid aspàrtic, L-histidina, L-leucina, L-fenilalanina, L-prolina, D, L-serina, L-metionina, L-valina, L-cysteine, L-hidròxid de cisteïna monohidrat, glicina, glutamat monosodi i àcid L-glutamic, pertanyents a la categoria additiva "additius sensorials" i al grup funcional "compostos afavoridors", i les premixtures que contenen aquestes substàncies, que es produeixen i etiquetatge abans del 15 de desembre de 2018 de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018 poden continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
2. Els materials alimentosos i els pinsos composts que continguin les substàncies a què es refereix l'apartat 1 que es produeixen i etiquetatges abans del 15 de setembre de 2019 de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals productors d'aliments.
3. Els materials alimentosos i els pinsos composts que continguin les substàncies a què fa referència l'apartat 1 que es produeixen i etiquetatges abans del 15 de setembre de 2020 de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals no productors d'aliments.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.