Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització; l'article 10 d'aquest Reglament preveu la reavaluació d'additius autoritzats de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE del Consell [E0002].
(2) La Directiva 70/524/CEE autoritza l'òxid de linalool com a additiu alimentari per a totes les espècies animals, substància que posteriorment va ser inscrita en el Registre d'additius alimentaris com a producte existent, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, en conjunció amb l'article 7 del mateix, es va presentar una sol·licitud per a la reavaluació de l'òxid de linalool com a additiu alimentari per a totes les espècies animals excepte els peixos, sol·licitant que aquest additiu es classifiqués en la categoria additiva "additius sensorials". Aquesta sol·licitud va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen del 13 de juny de 2012 [E0003] que, en les condicions d'ús proposades, l'òxid de linalool no té efectes adversos sobre la salut animal, la salut humana o el medi ambient; a més, pel que fa a la seguretat del consumidor, les conclusions de l'opinió adoptada el 5 de març de 2014 [E0004] són aplicables a l'òxid de linalool ja que l'òxid de linalool pertany al mateix grup químic que les substàncies examinades en aquesta opinió. El metabolisme terminal d'aquest additiu a través de la glucuronidació entre mamífers, ocells i peixos permet excretar ràpidament els conjugats d'aquest additiu i la seva funció en els aliments és essencialment la mateixa que en els aliments, per la qual cosa no és necessària una nova demostració d'eficàcia.
(5) A més, l'Autoritat ha conclòs que l'òxid de linalool ha de ser tractat com a potencialment perillós per al tracte respiratori, la pell i els ulls i també com a irritant per a la pell.En conseqüència, s'han d'adoptar mesures de protecció adequades.L'Autoritat no considera que es necessitin requisits específics de seguiment post-mercat.A més, ha verificat l'informe sobre el mètode d'anàlisi de l'additiu de pinso en pinso presentat pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(6) L'avaluació de l'òxid de linalool demostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús d'aquesta substància tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
(7) El sol·licitant va proposar nivells d'ús d'òxid de linalool a l'Autoritat, tenint en compte aquesta proposta, l'Autoritat va considerar que certs nivells d'ús són segurs ("nivells considerats per l'Autoritat"). A l'efecte dels controls oficials al llarg de la cadena alimentària, s'han d'establir certs requisits d'etiquetatge. En particular, quan els nivells d'ús superen els nivells considerats per l'Autoritat, és apropiat exigir que l'etiqueta de les premixtures i l'etiquetatge dels materials de pinsos i pinsos compostos que contenen les substàncies implicades inclouen certa informació, inclosa la referència als nivells considerats per l'Autoritat.
(8) El fet que no s'autoritzi l'ús de la substància afectada en l'aigua per al consum no exclou el seu ús en pinsos composts que s'administren a través de l'aigua.
(9) Atès que les raons de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització per a l'òxid de linalool, és convenient permetre un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de l'autorització.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius sensorials" i al grup funcional "compostos afavoridors", està autoritzada com a additiu alimentari en nutrició animal subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
La substància especificada en l'Annex i les premixtures que contenen aquesta substància, que es produeixen i etiquetatges abans del 15 de setembre de 2018 de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018 pot continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Els materials alimentaris i els pinsos compostos que continguin la substància, tal com s'especifica en l'Annex, que es produeixen i etiquetatges abans del 15 de març de 2019, de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals productors d'aliments.
Els materials alimentaris i els pinsos composts que continguin la substància, tal com s'especifica en l'Annex, que es produeixen i etiquetats abans del 15 de març de 2020, de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinats a animals no productors d'aliments.
1. La substància especificada en l'Annex i les premixtures que contenen aquesta substància, que es produeixen i etiquetatges abans del 15 de setembre de 2018 de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018 podrà continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
2. Els materials alimentaris i els pinsos composts que continguin la substància, tal com s'especifica en l'Annex, que es produeixen i etiquetatges abans del 15 de març de 2019, de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals productors d'aliments.
3. Els materials alimentosos i els pinsos composts que continguin la substància, tal com s'especifica en l'Annex, que es produeixen i etiquetats abans del 15 de març de 2020, de conformitat amb les normes aplicables abans del 15 de març de 2018, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinats a animals no productors d'aliments.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.