LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els articles 11(3) i 23(3) dels mateixos,,
Atenent que:
(1) El 27 de febrer de 2015, Pioneer Overseas Corporation i Dow AgroSciences Ltd van presentar conjuntament a la Comissió una sol·licitud, de conformitat amb l'article 11 i l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la renovació de l'autorització per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin o produeixin blat de moro modificat genèticament 1507 (en endavant "maize 1507"). L'àmbit d'aplicació de la sol·licitud de renovació també abasta productes diferents dels aliments i pinsos que continguin o continguin blat de moro 1507. L'àmbit d'aplicació no inclou el cultiu.
(2) La comercialització dels productes inclosos en l'àmbit de la sol·licitud de renovació va ser autoritzada prèviament per dues decisions separades: la Decisió 2005/772/CE de la Comissió [E0002] i la Decisió 2006/197/CE de la Comissió [E0003].
(3) El 12 de gener de 2017, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("EFSA") va emetre un dictamen favorable d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, en virtut de les dades facilitades, va concloure [E0004] que no es van identificar nous riscos ni exposició modificada ni noves incerteses científiques per a la sol·licitud de renovació que modificaria les conclusions de l'avaluació de riscos original [E0005] del blat de moro 1507.
(4) En la seva opinió, la EFSA va considerar totes les preguntes i preocupacions específiques plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents segons el que es disposa en els apartats 4 i 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(5) La EFSA també va concloure que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, consistent en un pla general de vigilància, presentat pel sol·licitant, està d'acord amb els usos previstos dels productes.
(6) Tenint en compte aquestes consideracions, s'hauria de renovar l'autorització per a la comercialització d'aliments i pinsos que continguin, que continguin o produeixin a partir del blat de moro 1507 i de productes que el continguin o que el continguin per a altres usos que els aliments o pinsos, amb excepció del cultiu.
(7) S'ha assignat un identificador únic al blat de moro modificat genèticament 1507, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0006] de la Comissió, de conformitat amb la Decisió 2005/772/CE, que ha de continuar utilitzant-se.
(8) Sobre la base de l'esmentat dictamen de la EFSA, no semblen necessaris uns requisits específics d'etiquetatge, diferents dels previstos en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0007], però per a garantir que l'ús d'aquests productes es mantingui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge dels productes que contenen o consisteixen en blat de moro 1507, amb excepció dels productes alimentaris, hauria de contenir una indicació clara que els productes en qüestió no estan destinats al cultiu, ja que aquesta sol·licitud d'autorització per a la comercialització de llavors de blat de moro 1507 per al seu cultiu està pendent, aquest requisit d'etiquetatge només hauria d'aplicar-se fins que es concedeixi aquesta autorització.
(9) Els titulars de l'autorització hauran de presentar informes anuals conjunts sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment, que hauran de presentar-se de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0008].
(10) L'opinió de la EFSA no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització i/o l'ús i manipulació dels aliments i pinsos, inclosos els requisits de seguiment postmercat.
(11) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes ha d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix el Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(12) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb els articles 9, apartats 1 i 15, apartat 2, lletra c) del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0009].
(13) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a una nova deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El blat de moro modificat genèticament (Zea mays L.) línia 1507, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic DAS- ⁇ 15 ⁇ 7-1, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
L'autorització per a la comercialització dels següents productes es renova d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o produeixin a partir de blat de moro 1507;(b) pinsos que continguin o produeixin a partir de blat de moro 1507;(c) blat de moro 1507 en productes que el continguin o que el continguin per a qualsevol altre ús que els previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "maize".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en una etiqueta o en un document que acompanyi els productes que contenen o consisteixen en blat de moro 1507, a excepció dels aliments i ingredients alimentaris.
Aquest requisit s'aplicarà fins que s'autoritzi la comercialització de llavors de blat de moro 1507 a l'efecte de cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "maize".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en una etiqueta o en un document que acompanyi els productes que contenen o consisteixen en blat de moro 1507, amb excepció dels aliments i ingredients alimentaris.
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció del blat de moro 1507.
Els titulars de l'autorització han d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex d'aquesta Decisió, s'estableixi i s'apliqui.
Els titulars de l'autorització presentaran a la Comissió informes anuals conjunts sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE.
1. Els titulars de l'autorització han d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex d'aquesta Decisió, s'estableixi i s'apliqui.
2. Els titulars de l'autorització presentaran a la Comissió informes anuals conjunts sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex d'aquesta Decisió s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què fa referència l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
Els titulars de l'autorització seran:(a) Pioneer Overseas Corporation, Bèlgica, representant Pioneer Hi-Bred International, Inc., Estats Units, i(b) Dow AgroSciences Ltd, Regne Unit, representant Dow AgroSciences LLC, Estats Units.
Tots dos titulars de l'autorització seran responsables del compliment de les obligacions imposades als titulars de l'autorització per la present Decisió i Reglament (CE) núm. 1829/2003.
Els titulars de l'autorització seran:(a) Pioneer Overseas Corporation, Bèlgica, representant Pioneer Hi-Bred International, Inc., Estats Units, i(b) Dow AgroSciences Ltd, Regne Unit, representant Dow AgroSciences LLC, Estats Units.
2. Tots dos titulars de les autoritzacions seran responsables del compliment de les obligacions imposades als titulars de les autoritzacions per la present Decisió i Reglament (CE) núm. 1829/2003.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió està dirigida a:(a) Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussel·les — Belgium, and(b) Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN — United Kingdom.