Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell, de 27 de gener de 1997, relatiu als nous aliments i als nous ingredients alimentaris [E0001] i, en particular, a l'article 7 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 12 de juny de 2014, l'empresa Seprox Biotech va sol·licitar a l'autoritat competent d'Espanya que col·loqués al mercat de la Unió hidroxitirosol sintètic ("hidroxitirosol") com a nou ingredient alimentari en el sentit del punt (c) de l'apartat 2 de l'article 1 del Reglament (CE) núm. 258/97. La població objectiu és la població general que exclogui els nens menors de tres anys, les dones embarassades i les dones lactants.
(2) El 2 de març de 2015, l'autoritat competent d'Espanya va emetre el seu informe d'avaluació inicial, en el qual va arribar a la conclusió que l'hidroxitirosol compleix els criteris de l'ingredient alimentari nou establerts en l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(3) El 10 d'abril de 2015, la Comissió va remetre l'informe d'avaluació inicial als altres Estats membres.
(4) Altres Estats membres van plantejar objeccions motivades en el termini de 60 dies establert en el primer paràgraf de l'apartat 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(5) El 19 de novembre de 2015, la Comissió va consultar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) demanant-li que realitzés una avaluació addicional per a l'hidroxitirosol com a nou ingredient alimentari de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 258/97.
(6) El 31 de gener de 2017, l'EFSA en la seva "Opinió científica sobre la seguretat de l'hidroxitirosol com a nou aliment de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 258/97" [E0002] va concloure que l'hidroxitirosol és segur per als usos i nivells d'ús proposats.
(7) Aquest dictamen dona motius suficients per a establir que l'hidroxitirosol en els usos i nivells d'ús proposats compleix els criteris establerts en l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(8) Tenint en compte que la sol·licitud d'autorització exclou determinats grups de població i imposa determinades condicions per al rendiment tècnic dels aliments que continguin hidroxitirosol quan s'escalfi, els productes alimentaris que continguin hidroxitirosol han d'estar degudament etiquetats.
(9) El Reglament (CE) núm. 1925/2006 del Parlament Europeu i del Consell (E0003] estableix requisits sobre l'addició de vitamines i minerals i d'algunes altres substàncies als aliments, i l'ús d'hidroxitirosol hauria d'estar autoritzat sense perjudici d'aquest Reglament.
(10) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Sense perjudici del Reglament (CE) núm. 1925/2006, l'hidroxitirosol, tal com s'especifica en l'Annex I d'aquesta Decisió, podrà comercialitzar-se en el mercat de la Unió com un nou ingredient alimentari destinat a la població general, excloent als nens menors de tres anys, les dones embarassades i les dones lactants, per als usos definits i en els nivells màxims establerts en l'Annex II d'aquesta Decisió.
La designació d'hidroxitirosol autoritzada per aquesta Decisió per a l'etiquetatge dels productes alimentaris serà "hidroxitirosol".
L'etiquetatge dels productes alimentaris que contenen hidroxitirosol ha de portar les següents declaracions: (a) "Aquest producte alimentari no ha de ser consumit per nens menors de tres anys, dones embarassades i dones lactants; (b) Aquest producte alimentari no ha de ser utilitzat per cuinar, fornejar o fregir".
1. La designació d'hidroxitirosol autoritzada per aquesta Decisió per a l'etiquetatge dels productes alimentaris serà "hidroxitirosol".
2. L'etiquetatge dels productes alimentaris que contenen hidroxitirosol ha de portar les següents declaracions: (a) "Aquest producte alimentari no ha de ser consumit per nens menors de tres anys, dones embarassades i dones lactants; (b) Aquest producte alimentari no ha de ser utilitzat per cuinar, fornejar o fregir".
Aquesta Decisió va dirigida a Seprox Biotech, Centro Empresarial Ingenia N-8, Parque Tecnológico Fuente ⁇ lamo, 30320 Fuente ⁇ lamo, Múrcia, Espanya.