Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 30 de novembre de 2009 sobre productes cosmètics [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 31 del mateix,,
Atenent que:
(1) Diversos Estats membres han indicat recentment problemes de seguretat en relació amb l'ús d'oli de cacauet, els seus extractes i els seus derivats en productes cosmètics, i s'ha plantejat la preocupació que la sensibilització cap als cacauets podria induir-se a través de l'exposició de la pell a l'oli de cacauet a través de l'ús de productes cosmètics.
(2) El Comitè Científic de Seguretat del Consumidor ("SCCS") va reconèixer aquestes preocupacions en la seva opinió revisada del 23 de setembre de 2014 [E0002]; en aquesta opinió, el SCCS va concloure que no hi ha dades suficients per definir un nivell segur d'exposició a la pell en la població no sensible, i va afegir que, no obstant això, a la vista dels nivells documentats de ingesta oral de proteïnes de cacauet en individus sensibilitzats i a la vista de la capacitat de la indústria per refinar l'oli de cacauet a nivells proteics de 0,5 ppm o inferiors, aquest valor es pot acceptar com la concentració màxima permesa en oli de cacauet (refinat), els seus extractes i els seus derivats utilitzats en productes cosmètics.
(3) Diversos Estats membres també han indicat problemes de seguretat en relació amb els productes cosmètics que contenen proteïnes de blat hidrolitzades, i s'han registrat una sèrie de casos d'urticària de contacte provocats per aquests productes cosmètics, seguits d'un xoc anafilàctic després de la ingesta d'aliments que contenen proteïnes de blat.
(4) En la seva opinió revisada del 22 d'octubre de 2014 [E0003], la SCCS va considerar que l'ús de proteïnes de blat hidrolitzat en productes cosmètics era segur per als consumidors, sempre que la mitjana de pes molecular màxim dels pèptids en hidrolitzats sigui de 3,5 kDa.
(5) A la llum de les opinions donades per la SCCS, l'ús de productes cosmètics que contenen oli de cacauet, els seus extractes i derivats i l'ús de productes cosmètics que contenen proteïnes de blat hidrolitzat presenten un risc potencial per a la salut humana, per tal de garantir la seguretat d'aquests productes cosmètics per a la salut humana, és convenient establir una concentració màxima de 0,5 ppm per a proteïnes de cacauet en oli de cacauet, els seus extractes i els seus derivats utilitzats en productes cosmètics i restringir el pes molecular mitjà dels pèptids en proteïnes de blat hidrolitzat utilitzades en productes cosmètics a un màxim de 3,5 kDa.
(6) S'hauria de permetre a la indústria un període de temps raonable per adaptar-se als nous requisits realitzant els ajustos necessaris a les seves formulacions de productes per assegurar que només es comercialitzin els productes que compleixen amb aquests requisits, i també s'hauria de permetre a la indústria un període de temps raonable per retirar productes que no compleixin amb els nous requisits del mercat.
(7) L'Annex III del Reglament (CE) núm. 1223/2009 hauria de modificar-se en conseqüència.
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Cosmètics,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex III del Reglament (CE) núm. 1223/2009 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
A partir del 25 de setembre de 2018 no es comercialitzaran al mercat de la Unió productes cosmètics que continguin una o més de les substàncies restringides per aquest Reglament i que no compleixin amb les restriccions establertes en aquest Reglament.
A partir del 25 de desembre de 2018 els productes cosmètics que continguin una o més de les substàncies restringides per aquest Reglament i que no compleixin amb les restriccions establertes en aquest Reglament no estaran disponibles en el mercat de la Unió.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.