Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització; l'article 10 d'aquest Reglament preveu la reavaluació d'additius autoritzats de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE del Consell [E0002].
(2) Els compostos de manganès clorur de manganès tetrahidrat, òxid de manganès, sulfat de manganès monohidrat, quelat de manganès d'aminoàcids hidratat i quelat de manganès d'hidrat de glicina van ser autoritzats sense límit de temps pels Reglaments de la Comissió (CE) núm. 1334/2003 [E0003] i (CE) núm. 479/2006 [E0004] de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE, subsegüentment inscrits en el Registre d'additius alimentaris com a productes existents, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) D'acord amb l'apartat 2 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, juntament amb l'article 7 del mateix, es van presentar les sol·licituds per a la reavaluació del clorur de manganès tetrahidrat, òxid de manganès, monohidrat de manganès, quelat de manganès d'aminoàcids hidratat i quelat de manganès d'hidrat de glicina com a additiu alimentari per a totes les espècies animals i, d'acord amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va sol·licitar que aquests additius es classifiquessin en la categoria additiva "additius nutricionals".
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en les seves opinions del 23 d'octubre de 2014 [E0005], 23 d'octubre de 2014 [E0006], 18 de febrer de 2015 [E0008] i 13 de maig de 2016 [E0009] que, sota les condicions d'ús proposades, el clorur de manganès tetrahidrat, el sulfat de manganès monohidrat d'aminoàcids, el quelat de manganès d'hidròxid de glicina i el clorur de dimanganès trihidròxid, per tal d'evitar possibles malentesos.
(5) 5) L'Autoritat va assenyalar que la manipulació de l'òxid de manganès (II) és perillosa per inhalació a l'usuari. En absència de dades adequades, l'additiu ha de ser considerat com un potencial irritant per a la pell i els ulls i per a la salut de l'usuari. 5) En absència de dades adequades, el sulfat de manganès monohidrat és un risc per als usuaris després de l'exposició a la inhalació i és un irritant per a l'ull. 5) En absència de dades adequades, el quelat de manganès d'hidrat de glicina, aquest últim additiu també ha de ser considerat com un potencial irritant per a la pell i els ulls i sensitiu respiratori.
(6) L'Autoritat va concloure que el clorur de manganès tetrahidrat, l'òxid de manganès (II), el sulfat de manganès monohidrat, el quelat de manganès d'aminoàcids hidratats, el quelat de manganès d'hidrats de proteïna, el quelat de manganès d'hidrat de glicina i el trihidròxid de clorur dimanganès són fonts efectives de manganès.
(7) L'avaluació del clorur de manganès tetrahidrat, òxid de manganès (II), monohidrat de sulfat de manganès, quelat d'aminoàcids hidratat de manganès, quelat de proteïna hidrolitzat de manganès, quelat de glicina hidratat de manganès i trihidròxid de clorur de dimanganès mostra que es compleixen les condicions d'autorització, tal com preveu l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús d'aquestes substàncies tal com s'especifica a l'annex d'aquest Reglament i s'ha de negar el seu ús a través de l'aigua per al consum.
(8) Atès que les raons de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització del clorur de manganès tetrahidrat, òxid de manganès, monohidrat de sulfat de manganès, quelat de manganès d'aminoàcids hidratat i quelat de manganès d'hidrat de glicina autoritzades pel Reglament (CE) núm. 1334/2003, és convenient permetre un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de l'autorització.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les substàncies especificades en l'Annex, pertanyents a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "compostos de traces d'elements", estan autoritzades com a additius alimentaris en nutrició animal, subjectes a les condicions previstes en aquest Annex.
Es nega l'autorització de les substàncies especificades en l'Annex com a additius pertanyents a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "compostos de traces d'elements" per al seu ús en aigua per al consum.
Les substàncies tetrahidrat de clorur de manganès, òxid de manganès, monohidrat de sulfat de manganès, quelat de manganès d'aminoàcids hidratat i quelat de manganès d'hidrat de glicina autoritzades pel Reglament (CE) núm. 1334/2003 i (CE) núm. 479/2006, i les premixtures que contenen aquestes substàncies, que són produïdes i etiquetades abans de l'11 de març de 2018 de conformitat amb les normes aplicables abans de l'11 de setembre de 2017 poden continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Els materials alimentosos i els pinsos composts que contenen les substàncies a què fa referència l'apartat 1 que es produeixen i etiquetatges abans de l'11 de setembre de 2018 de conformitat amb les normes aplicables abans de l'11 de setembre de 2017 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals productors d'aliments.
Els materials alimentosos i els pinsos compostos que contenen les substàncies a què es refereix l'apartat 1 que es produeixen i etiquetatges abans de l'11 de setembre de 2019 de conformitat amb les normes aplicables abans de l'11 de setembre de 2017 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals no productors d'aliments.
Les substàncies tetrahidrat de clorur de manganès, òxid de manganès, monohidrat de sulfat de manganès, quelat de manganès d'aminoàcids hidratat i quelat de manganès d'hidrat de glicina autoritzades pel Reglament (CE) núm. 1334/2003 i (CE) núm. 479/2006, i les premixtures que contenen aquestes substàncies, que són produïdes i etiquetades abans de l'11 de març de 2018 de conformitat amb les normes aplicables abans de l'11 de setembre de 2017 poden continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
2. Els materials alimentosos i els pinsos composts que continguin les substàncies a què es refereix l'apartat 1 que es produeixen i etiquetatges abans de l'11 de setembre de 2018 de conformitat amb les normes aplicables abans de l'11 de setembre de 2017 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals productors d'aliments.
3. Els materials alimentosos i els pinsos compostos que continguin les substàncies a què es refereix l'apartat 1 que es produeixen i etiquetatges abans de l'11 de setembre de 2019 de conformitat amb les normes aplicables abans de l'11 de setembre de 2017 poden continuar comercialitzant-se i utilitzar-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinades a animals no productors d'aliments.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.