LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 30 de novembre de 2009 sobre productes cosmètics [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 31 del mateix,,
Atenent que:
(1) L'òxid de zinc està autoritzat com a colorant en productes cosmètics en virtut de l'entrada 144 de l'Annex IV del Reglament (CE) núm. 1223/2009.
(2) En la seva opinió del 18 de setembre de 2012 [E0002], que va ser revisada el 23 de setembre de 2014 [E0003], el Comitè Científic de Seguretat del Consumidor (SCCS) va concloure que l'ús d'òxid de zinc és segur quan s'utilitza com a colorant, en la seva forma no nua, en cosmètics per a aplicacions dèrmiques. No obstant això, el SCCS també va considerar que a la vista de la inflamació pulmonar induïda per partícules d'òxid de zinc després de la inhalació, l'ús d'òxid de zinc en productes cosmètics que poden resultar en l'exposició dels pulmons del consumidor a òxid de zinc per inhalació era preocupant.
(3) A la llum de les opinions de SCCS, l'ús d'òxid de zinc com a colorant, en la seva forma no recoberta de nano, en productes cosmètics s'ha de restringir a aquelles aplicacions que no poden conduir a l'exposició dels pulmons de l'usuari final per inhalació.
(4) Per tant, l'Annex IV del Reglament (CE) núm. 1223/2009 hauria de modificar-se en conseqüència.
(5) S'hauria de permetre a la indústria un període de temps raonable per a realitzar els ajustos necessaris a les formulacions dels productes en vista de la seva comercialització i per a la retirada dels productes no conformes del mercat.
(6) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Cosmètics,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex IV del Reglament (CE) núm. 1223/2009 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
A partir del 24 de febrer de 2018 només es comercialitzaran al mercat de la Unió productes cosmètics que compleixin amb aquest Reglament.
A partir del 24 de maig de 2018 només es posaran a disposició al mercat de la Unió productes cosmètics que compleixin amb aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.