REGLAMENT D'EXECUCIÓ DE LA COMISSIÓ (UE) 2017/1381, de 25 de juliol de 2017, pel qual es renova l'aprovació del brodifacoum com a substància activa per al seu ús en biocides de tipus 14 (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular la lletra a) de l'apartat 4 de l'article 14 del mateix,,

Atenent que:

(1) La substància activa brodifacoum està aprovada per al seu ús en productes biocides de tipus producte 14 com a rodencicidi segons el Reglament (UE) núm. 528/2012.

(2) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (UE) núm. 528/2012, es van presentar dues sol·licituds a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") per a la renovació de l'aprovació d'aquesta substància activa, que van ser avaluades per les autoritats competents dels Països Baixos i Itàlia com a autoritats competents avaluadores.

(3) El 26 de març de 2016, l'autoritat competent en matèria d'avaluació dels Països Baixos va presentar la seva recomanació sobre la renovació de l'aprovació del brodifacoum a l'Agència, cobrint també la sol·licitud avaluada per Itàlia.

(4) El 16 de juny de 2016, el dictamen de l'Agència va ser formulat pel seu Comitè de Productes Biocides [E0002], tenint en compte les conclusions de l'autoritat competent avaluadora.

(5) Segons aquesta opinió, brodifacoum compleix els criteris del Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0003] per a ser classificat com a tòxic per a la reproducció categoria 1A. La substància també compleix els criteris del Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell [E0004] per ser molt persistent, bioacumulatiu i tòxic. Brodifacoum compleix els criteris d'exclusió establerts en els punts c) i e) de l'apartat 1 de l'article 5 del Reglament (UE) núm. 528/2012.

(6) A més, l'ús de productes que contenen brodifacoum planteja preocupacions en relació amb casos d'enverinament primari i secundari, fins i tot quan s'apliquen mesures restrictives de gestió de riscos i, per tant, brodifacoum també satisfà el criteri de ser candidat a la substitució d'acord amb la lletra e) de l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (UE) núm. 528/2012.

(7) D'acord amb l'article 12 del Reglament (UE) núm. 528/2012, l'aprovació de substàncies actives que compleixin els criteris d'exclusió només es podrà renovar quan es mantingui almenys una de les condicions d'excepció previstes en l'apartat 2 de l'article 5 d'aquest Reglament.

(8) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 10 del Reglament (UE) núm. 528/2012, l'Agència va organitzar una consulta pública amb la finalitat de recollir informació rellevant sobre brodifacoum, inclosa la informació sobre els substituts disponibles.

(9) La Comissió també va dur a terme una consulta pública específica amb la finalitat de recollir informació sobre si les condicions d'excepció establertes en l'apartat 2 de l'article 5 del Reglament (UE) núm. 528/2012 estaven satisfetes i la Comissió va fer públiques les contribucions a aquesta consulta.

(10) Les contribucions a les dues consultes públiques esmentades, així com la informació relativa a la disponibilitat d'alternatives als rodenticides anticoagulants inclosa en l'Annex 1 de l'informe de la Comissió sobre mesures de mitigació de riscos per als rodenticides anticoagulants [E0005], es van debatre amb els Estats membres en el Comitè Permanent de Productes Biocides.

(11) Els rosegadors poden portar patògens responsables de moltes zoonosis, que poden suposar greus perills per a la salut humana o animal. Els controls no químics o els mètodes de prevenció per al control de rosegadors, com ara els paranys mecànics, elèctrics o de cola, poden no ser prou eficients i poden plantejar més preguntes sobre si són humans o si causen patiment innecessari als rosegadors. Les substàncies actives alternatives aprovades per al seu ús com a rosegadors poden no ser adequades per a totes les categories d'usuaris o eficients per a totes les espècies de rosegadors. Com a conseqüència, l'ús de brodifacoum seria evitar o controlar un greu perill per a la salut humana i animal en què estan involucrats els rosegadors. Per tant, la condició establerta a l'article 5(2)(b) del Reglament (UE) núm. 528/2012 es compleix.

(12) El control de Rodent actualment es basa en gran mesura en l'ús de rodenticides anticoagulants, la no aprovació dels quals podria conduir a un control de rosegadors insuficient, la qual cosa no només pot causar impactes negatius significatius en la salut humana o animal o en el medi ambient, sinó que també pot afectar la percepció pública de la seva seguretat respecte a l'exposició a rosegadors o la seguretat d'una sèrie d'activitats econòmiques que podrien ser vulnerables als rosegadors, donant lloc a conseqüències econòmiques i socials. D'altra banda, els riscos per a la salut humana, la salut animal o el medi ambient derivats de l'ús de productes que contenen brodifacoum poden ser mitigats si s'utilitzen d'acord amb determinades especificacions i condicions.

(13) Per tant, és apropiat renovar l'aprovació de brodifacoum per al seu ús en productes biocides de tipus 14, subjectes al compliment de certes especificacions i condicions.

(14) Brodifacoum és candidat a la substitució d'acord amb els punts (a) i (e) de l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (UE) núm. 528/2012 i, per tant, hauria d'aplicar-se el període de renovació establert en l'apartat 4 de l'article 10 d'aquest Reglament.

(15) En finalitzar l'examen de les sol·licituds per a la renovació de l'aprovació del flocoumafen, brodifacoum i warfarina per al seu ús en productes biocides de tipus 14, la Decisió d'Execució de la Comissió (UE) 2016/135 [E0006] es deroga pel Reglament d'Execució (UE) 2017/1376. [E0007]

(16) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: