Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell, de 27 de gener de 1997, relatiu als nous aliments i als nous ingredients alimentaris [E0001] i, en particular, a l'article 7 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 25 de juliol de 2013, l'empresa Tetrahedron va sol·licitar a les autoritats competents de França que col·loquessin la L-ergothioneine sintètica ("L-ergothioneine") en el mercat de la Unió com a nou ingredient alimentari en el sentit del punt (c) de l'apartat 2 de l'article 1 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(2) El 19 de febrer de 2015, l'organisme d'avaluació alimentària competent de França va emetre el seu informe d'avaluació inicial, en el qual va arribar a la conclusió que L-ergotioneine compleix els criteris per a l'ingredient alimentari nou establerts en l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(3) El 9 de març de 2015, la Comissió va remetre l'informe d'avaluació inicial als altres Estats membres.
(4) Altres Estats membres van plantejar objeccions motivades en el termini de 60 dies establert en el primer paràgraf de l'apartat 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(5) El 14 d'octubre de 2015, la Comissió va consultar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("EFSA") demanant-li que realitzés una avaluació addicional per a la L-ergotioneïna com a nou ingredient alimentari de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 258/97.
(6) El 26 d'octubre de 2016, l'EFSA, en la seva "Opinió científica sobre la seguretat de la L-ergotioneïna com a nou aliment de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 258/97" [E0002], va concloure que la L-ergotioneïna és segura per als usos i nivells d'ús proposats.
(7) Aquest dictamen dona motius suficients per a establir que la L-ergotioneïna en els usos i nivells d'ús proposats compleix els criteris establerts en l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(8) La Directiva 2002/46/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0003] estableix els requisits relatius als complements alimentosos, i l'ús de L-ergotioneïna hauria d'autoritzar-se sense perjudici de les disposicions d'aquesta Directiva.
(9) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Sense perjudici de la Directiva 2002/46/CE, la L-ergotioneïna, tal com s'especifica en l'Annex I, pot introduir-se en el mercat de la Unió com un nou ingredient alimentari que s'utilitzarà en els complements alimentosos destinats a la població en general, excloent als bebès i nens petits, i a les dones embarassades i lactants, per als usos definits i en els nivells màxims establerts en l'Annex II.
La designació de L-ergotineine autoritzada per aquesta Decisió sobre l'etiquetatge dels aliments serà "L-ergothioneine".
Aquesta decisió va dirigida a Tetraedron, 14, avinguda de l'Òpera, 75001 París, França.