Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular el tercer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 89 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament delegat de la Comissió (UE) núm. 1062/2014 [E0002] estableix una llista de les substàncies actives existents que s'avaluaran per a la seva possible aprovació per al seu ús en productes biocides, que inclou el diòxid de silici (com a nanomaterial format per agregats i aglomerats), que es reanomena pirogènic, amorf sintètic, nano, diòxid de silici tractat en superfície, com a resultat de la seva avaluació.
(2) S'ha avaluat el diòxid de silici tractat en superfície pirogènic, sintètic amorf, nano, per al seu ús en productes de tipus 18 de producte, insecticides, acaricides i productes per controlar altres artròpodes, tal com es descriu en l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) França va ser designada com a autoritat competent avaluadora i va presentar l'informe d'avaluació juntament amb les seves recomanacions el 18 de desembre de 2015.
(4) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 7 del Reglament delegat (UE) núm. 1062/2014, l'opinió de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics va ser formulada l'11 d'octubre de 2016 pel Comitè de Productes Biocides, tenint en compte les conclusions de l'autoritat competent avaluadora.
(5) Segons aquesta opinió, els productes biocides de tipus 18 que contenen diòxid de silici pirogènic, sintètic amorf, nano i de superfície tractada poden satisfer els criteris de la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 19 del Reglament (UE) núm. 528/2012, sempre que es compleixin determinades especificacions i condicions relatives al seu ús.
(6) Per tant, és apropiat aprovar el diòxid de silici pirogènic, sintètic amorf, nano, de superfície tractada per al seu ús en productes biocides de tipus 18, subjectes al compliment de certes especificacions i condicions.
(7) Atès que el diòxid de silici tractat en superfície pirogènic, sintètic amorf, nano, tal com s'avalua és un nanomaterial, l'aprovació hauria de cobrir aquests nanomaterials de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 4 del Reglament (UE) núm. 528/2012, sempre que es compleixin determinades especificacions i condicions relatives al seu ús.
(8) S'hauria de permetre un període raonable abans que s'aprovi una substància activa per permetre a les parts interessades prendre les mesures preparatòries necessàries per complir els nous requisits.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Pirogènic, sintètic amorf, nano, diòxid de silici tractat en superfície s'aprova com una substància activa per al seu ús en biocides de tipus 18, subjecte a les especificacions i condicions establertes en l'Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.